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V型混合机验证方案第5页共5页标题V型混合机统验证方案编号STP-ZZ-008版本页数共5起草人签名审核人签名批准人签名日期日期日期起草部门颁发部门生效日期年月日发送部门份数1、引言:1、1 概述:V型混合机是一种传统的物料混合设备,该机我公司已使用多年,其性能稳定。此次技改是从老厂搬到新厂使用的,因此本验证主要是针对安装和运行方面进行考核。12 验证目的:121 检查并确认V型混合机的安装是否符合设计要求,资料和文件是否符合管理要求。122 检查并确认V型混合机的运行是否符合设计要求。123 检查并确认V型混合机的性能是否符合工艺要求。2、安装确认:21 技术资料检查:检 查 项 目存 放 处产品合格证设备图纸操作手册开箱验收记录备品备件清单设备安装图设备安装记录结论: 检查人:日期: 23 安装情况检查:231 安装地点:总混岗位,房间号 结论: 检查人:日期:232 安装环境检查:检查项目安装要求实际安装空气洁净度洁净级别:30万级温度温度:1826; 湿度相对湿度:4565%结论: 检查人:日期:233 设备规格检查:检查项目设计要求实际安装型 号最大产量200kg/次结论: 检查人:日期:234 主要部件材质检查:主要部件设计要求实际安装混合筒体304不锈钢结论: 检查人:日期:235 电源检查:项目名称设计要求实际安装电源电压380V电源频率50HZ电源功率22KW电源连接三相四线,接地保护结论: 检查人:日期:24 安装确认结论:确认人:日期:3、运行确认:31 确认目的:根据SOP草案,对V型混合机的每一部分及整体进行空载运行,确认该设备运行符合设计要求。32 技术资料检查:检 查 项 目存 放 处V型混合机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程岗位标准操作规程洁净区管理制度结论: 检查人:日期:33 运行检查:(符合要求的项目在结果栏打“”)序号检查项目要 求结 果1空运转状况运转平稳,无异常杂音2转速8转/分3电气系统绝缘电阻1M4电气系统接地电阻4结论: 检查人:日期:34 运行确认结论: 确认人:日期:4、性能确认:41 确认目的:通过试生产,确认V型混合机的性能符合工艺要求。42 技术资料检查:检 查 项 目存 放 处快速水分检测SOP产品工艺规程结论: 检查人:日期:43 性能验证条件的确定:431 混合颗粒及每次混合用量的确定:432 混合速度及时间的确定:混合速度:产品规定混合时间: 验证时间可设定为: 44 确认项目:441 颗粒水分考查标准:水分差异小于1%考查方法:快速水分检测。考查频次:连续混合20分钟,每隔5分钟取样一次,每次5个样品。考查结果: 转速:装量:总混时间10min备注样 品 号12345AVG:CV%:颗粒水分总混时间15min备注样 品 号12345AVG:CV%:颗粒水分总混时间20min备注样 品 号12345AVG:CV%:颗粒水分转速:装量:总混时间10min备注样 品 号12345AVG:CV%:颗粒水分总混时间15min备注样 品 号12345AVG:CV%:颗粒水分总混时间20min备注样
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