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药物警戒材料范文 文题和摘要阅读共201篇文献CBM63篇，中国知网75篇，万方38篇，维普25篇，pubmed全文阅读相关文献82篇CBM23篇，中国知网23篇，万方27篇，维普10篇最终纳入N=排除文献1文献质量不高2.2000年之前排除重复文献表1药物警戒与药品不良反应监测的五大区别药物警戒药品不良反应监测监测时段不同涵括了药物从研发直到上市使用的整个过程指药品上市之后的监测监测内容不完全相同不仅涉及良反应监测，还涉及与药物相关的其他问题属于药物警戒中的主要的工作内容之一监测对象不完全相同涉及的是所有的药品，包括质量合格药品以及其他况的药品，如低于法定标准的药品，药物之间、药物及物的相互作用等等质量合格的药品监测范围不完全相同既包括药品不良反应监测工作,还关注其他工作。 例如用药失误缺乏疗效的报告；药品用于无充分科学依据并未经核准的适应证(超标签范围使用);急性与慢性中毒病例报告；药物相关死亡率的评价；药物滥用与误用。 因药物的副作用、毒害作用等威胁躯体健康工作本质不同积极主动地开展药物安全性相关的各项监评价工作集中在药品使用时发生的反应的收集、分析等方面，是一种相对被动的手段中国国外报告主体企业机构(仅占1)、临床医生、受害的消费者美国Med Watch报告系统中,产品用户可以咨询主治医师或自己在线填表上报ADR报告方法自发报告制度、法定报告制度、集中监测自发呈报系统(SRS)、医院集中监测系统、病例对照研究、前瞻性队列调查、记录联结系统、记录应用系统医务人员(99)、企业（l）?医务工作者（自愿报告制度）；?药品经营者、销售和包装者（强制报告制度）报告范围?对于新药监测期内的药品，应报告其发生的所有ADR?对于新药监测期已满的药品，要报告其引起的新的和严重的ADR?有疑就报?WHO国际药品监测中心负责收集各国上报的各种类型的ADR，且对已知的轻微副作用也感兴趣报告程序多市级药品监管部门并没有建立专门的ADR监测中心，而只是由地市级药监局安检科兼顾监测报告工作?ADR监测中心?有完整的计算机监测报告网，可在线报告通报方式中新的或严重的ADR报告和群体ADR报告资料应分析评价后及时报告，“SFDA定期通报国家药品ADR报告和监测情况严厉通报，定期监测并停用对报告的控制和评价仅对其说明书做些修改，在市场上依旧上市，消费者毫不知情有严重不良反应的药物早已相继停用儿科用药与医院开展药品不良反应监测李荣儿童用药不良反应的预防措施 (1)根据婴幼儿和儿童的病理、生理特点，选择不良反应少、半衰期较短的治疗药品，严格掌握适应证。 (2)选择适合婴幼儿和儿童服用的药品和剂型(如溶液或糖浆、混悬液、泡腾片、咀嚼片、栓剂、滴剂)，严格计算给药剂量和给药间隔。 (3)合并用药时，尽量减少药品品种，避免药品相互作用所致的危害。 (4)结合适宜的手段监测体内药品浓度(血、尿、唾液等
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