丰记质量手册.doc

泉泉 州州 永永 春春 丰丰 记记 水水 暧暧 器器 材材 有有 限限 公公 司司 质质 量量 管管 理理 手手 册册 文件编号 QM 2011 文件版本 A 0 编 制 程晓雨 审 核 程晓雨 批 准 黄亚丰 受控状态 受 控 发布日期 2011 年 7 月 11 日 实施日期 2011 年 7 月 11 日 泉州永春丰记水暧器材有限公司泉州永春丰记水暧器材有限公司 发布发布 泉州永春丰记水暧器材有限公司泉州永春丰记水暧器材有限公司文件编号 QM 2011 版序 修订 A 1 质 量 手 册 页 码 2 36 2 36 严禁私自影印 目录 颁 布 令 3 0 0 公司简介 4 0 1 管理代表者任命书 5 0 2 质量方针和质量目标 6 1 0 质量手册说明 7 2 0 引用标准 7 3 0 术语和定义 7 4 0 质量管理系统 7 4 1 一般要求 7 4 2 文件化要求 8 5 0 管理职责 11 5 1 管理承诺 12 5 2 客户要求重点 12 5 3 质量方针和质量目标 12 5 4 策划 12 5 5 职责与沟通 12 5 6 管理评审 13 6 0 资源管理 14 6 1 资源提供 14 6 2 人力资源 14 6 3 设施设备 14 6 4 工作环境 14 7 0 产品实现 14 7 1 产品的策划流程 15 7 2 与顾客为关注焦点 15 7 3 设计和开发 15 7 4 采购控制程序 15 7 5 生产服务的提供 18 7 6 监视和测量设备的控制 21 8 0 测量 分析和改进 22 8 1 总则 22 8 2 监视和测量 22 8 3 不合格品控制程序 25 8 4 数据分析 26 8 5 改进 27 附件一 公司组织机构图 31 附件二 质量管理体系职能分配表 32 附件三 公司产品实现过程 32 附件四 程序文件目录 34 附件五 质量手册修订记录表 35 泉州永春丰记水暧器材有限公司泉州永春丰记水暧器材有限公司文件编号 QM 2011 版序 修订 A 1 质 量 手 册 页 码 3 36 3 36 严禁私自影印 颁颁 布布 令令 本 质量手册 A 版 系依据 GB T 19001 2008 idt ISO 9001 2008 质量管理体系 要求 标准及本公司实际情况而编制 符合 标准的要求和国家相关法律法规的要求 本手册是公司在质量管理系统中遵循的政策性文件 也是公司在质量 管理活动中必须遵循的准则 其它文件不得与此相予盾 本手册是公司质量管理体系法规性文件 是指导公司建立并实施质量管 理体系的纲领和行动准则 本手册从实施之日起执行 总经理 总经理 黄亚丰 2011 年 7 月 11 日 泉州永春丰记水暧器材有限公司泉州永春丰记水暧器材有限公司文件编号 QM 2011 版序 修订 A 1 质 量 手 册 页 码 4 36 4 36 严禁私自影印 0 00 0 公司简介公司简介 泉州永春丰记水暖器材有限公司是家外商独资企业 位于泉州市永春县探花山工 业区 公司是一座新型现代化工厂 是专业生产各种中低压阀门的中型企业 产品种 类多 规格齐全 公司具有设计 铸造 机加工 管理等丰富经验技术力量雄厚 公司坚持 质量 第一 客户至上 的宗旨 多年来一直引进国际先进的生产技术 公司通过 ISO9001 2000 质量管理体系和产品质量双认证 100 的产品出厂合格率使得国内外 新老客户买的放心 用的称心 公司生产的软密封闸阀是新一代绿色环保系列产品 广泛用于饮用水 食品 医 药卫生等高洁净行业使用 公司设备精良 检测手段完善 产品质量可靠 供货及时 以及完善的售后服务 公司产品远销东南亚 中东 欧洲等国家和地区 在国内各省 市 自治区均有销售网点 主要产品有 中 低压软密封闸阀 软密封法兰蝶阀 对 夹式蝶阀 T 型过滤器 橡胶棒止回阀 伸缩器 单孔 双孔 三孔排气阀 管道接头等 一系列产品 泉州永春丰记水暖器材有限公司总经理及全体员工热忱欢迎国内外新老客户 在 互惠互利的基础上与我们建立联系 实现我们共同发展 共同壮大的目标 追求卓越 创造无限是丰记人的精神 泉州永春丰记水暧器材有限公司泉州永春丰记水暧器材有限公司文件编号 QM 2011 版序 修订 A 1 质 量 手 册 页 码 5 36 5 36 严禁私自影印 0 10 1 管理代表者任命书管理代表者任命书 为了贯彻执行 GB T19001 2008 idt ISO9001 2008 质量管理体系 要求 加强对质 管理体系运作的领导 特任命 程晓雨 为我公司的管理者代表 管理者代表的职责是 1 确保质量管理体系的过程得到建立和保持 2 向最高管理者报告质量管理体系的业绩 包括改进的需求 3 在整个组织内促进顾客要求意识的形成 4 就质量管理体系有关事宜对外联络 本任命书自发布之日起生效 总经理 总经理 黄亚丰黄亚丰 2011 年 7 月 11 日 泉州永春丰记水暧器材有限公司泉州永春丰记水暧器材有限公司文件编号 QM 2011 版序 修订 A 1 质 量 手 册 页 码 6 36 6 36 严禁私自影印 0 20 2 质量方针和质量目标质量方针和质量目标 0 2 1 质量方针质量方针 质量第一 客户至上质量第一 客户至上 质量方针的内涵 树立以顾客为中心的宗旨 通过严格的管理 持续的改进 塑造出企业优良的素 质 生产出顾客满意的产品 0 2 2 质量目标质量目标 a 产品一次交验合格率产品一次交验合格率 98 b 顾客满意率顾客满意率 90 为实现以顾客满意为目标 保证符合顾客与适用的法律法规要求 依据公司质量 方针的要求 制定上述质量目标 全体职工应正确理解并坚决执行 各部门应在此基 础上制定部门目标 并贯彻实施 总经理 总经理 黄亚丰黄亚丰 2011 年 7 月 11 日 泉州永春丰记水暧器材有限公司泉州永春丰记水暧器材有限公司文件编号 QM 2011 版序 修订 A 1 质 量 手 册 页 码 7 36 7 36 严禁私自影印 1 01 0 质量手册说明质量手册说明 质量手册由公司组织编制 总经理批准 按文件控制程序 见 4 2 3 的规定 对质量手册的批准 分发 评审 修改 标识 作废进行控制 质量手 册在初版和再版时 以英文字母 A B C 顺序标识版号 每次修改时 用阿拉伯数字 1 2 3 顺序标识修改次数 质量手册分 受控 和 非受控 两种文本 受控 文本发给公司内部人员和认证机构 并对其进行跟踪修 改 其他外部如有需要 经管理者代表同意后可发给 非受控 文本 不对其进行跟踪修改 质量手册由行政部负责控制 1 11 1 质量管理体系范围质量管理体系范围 本手册规定了公司质量管理体系的总要求 是公司质量活动的准则 公司通过体系运行和持续改进 不断地增强顾客满意 本手册还用于向第三方或顾客证实公司质量管理体系符合 GB T19001 2008 idt ISO9001 2008 质 量管理体系 要求 标准 有能力满足顾客和适用的法律 法规的要求 本手册适用于公司的给排水管道设备用阀门 法兰连接铁制闸阀 蝶阀 的生产和外销 1 21 2 删减删减 无删减 2 02 0 引用标准引用标准 2 1 GB T19000 2008 idt ISO9000 2005 质量管理体系 基础和术语 2 2 GB T19001 2008 idt ISO9001 2008 质量管理体系 要求 3 03 0 术语和定义术语和定义 本手册采用 GB T19000 2008 idt ISO9000 2005 质量管理体系 基础和术语 中的术语和定义及 以下术语和定义 3 13 1 公司公司 指泉州永春丰记水暧器材有限公司 即本公司 3 23 2 客户客户 指本公司的顾客 4 04 0 质量管理系统质量管理系统 4 14 1 一般要求一般要求 泉州永春丰记水暧器材有限公司泉州永春丰记水暧器材有限公司文件编号 QM 2011 版序 修订 A 1 质 量 手 册 页 码 8 36 8 36 严禁私自影印 本公司按照 GB T19001 ISO9001 2008 标准要求 采用过程方法 建立形成文件的质量管理体系 加以实施和保持 并坚持持续改进质量管理体系的有效性 4 1 1 确定质量管理体系所需的过程 包括管理职责 资源管理 产品实现 测量分析和改进过程 以 及这些过程的应用 4 1 2 合理安排过程的顺序 并确定这些过程的相互作用 4 1 3 为保证过程的有效运行和控制 制订或采用必需的准则或方法 包括 制订作业指导书或操作规 程 确定适用的法律法规和标准规范 4 1 4 获得必要的资源和信息 以支持过程的运行 实现对过程的监控 a 根据各个过程的需要配置并管理相关的资源 包括人力资源 设备设施和工作环境 b 确定并采集相关过程的数据或信息 并通过对数据或信息的判定 实现对过程的支持和 监视 4 1 5 为了测量质量管理体系的业绩 需建立监视和测量的过程 包括顾客满意程度的监视和测量 内 部审核 过程的监视和测量以及产品的监视和测量 采用适当的统计技术 对监视和测量的结果进行分 析 4 1 6 针对分析结果 采取必要的措施 实现过程策划的目的 并对过程持续改进 4 1 7 公司按标准的要求管理这些过程 4 1 8 公司的外包过程按 7 4 采购的要求进行控制 外包过程为 产品外委铸造和包胶 4 24 2 文件化要求文件化要求 4 2 14 2 1 总则总则 公司质量管理体系文件包括 a 形成文件的质量方针和质量目标 b 质量手册 c 程序文件 d 作业指导书 操作规程或其它有关的管理制度 标准 规范 规程等文件 e 质量记录 4 2 24 2 2 质量手册质量手册 公司根据 GB T19001 2008 标准的要求和自身特点 编制并保持质量手册 作为本公司质量管理的 准则 其内容为 a 公司质量管理体系的范围 见 1 1 章节 b 对标准的删减及其说明 见 1 2 章节 c 质量管理体系程序文件目录 见附件四 程序文件目录 d 本手册各章节对过程之间的关系及相互作用进行规定和阐述 如需要进一步的文件 则予以 引出 4 2 34 2 3 文件控制程序文件控制程序 1 目的 对与质量管理体系有关的文件进行控制 确保在使用场所可获得适用文件的有效版本 2 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制 3 职责 泉州永春丰记水暧器材有限公司泉州永春丰记水暧器材有限公司文件编号 QM 2011 版序 修订 A 1 质 量 手 册 页 码 9 36 9 36 严禁私自影印 3 1 行政部负责与质量管理体系有关的文件控制 4 工作程序 4 1 文件的分类 4 1 1 质量管理体系文件 a 质量管理手册 含程序文件 b 相关管理等作业文件 4 1 2 技术文件 a 国家及地方法律法规 标准规范 b 工艺规程 检验规程等技术文件等 4 2 文件发布前必须经过批准 以确保其适宜性和充分性 a 质量手册 程序文件等质量管理体系文件由公司组织编写和审核 总经理批准 b 技术文件由生产部编制 总经理批准 4 3 文件在实施中应进行评审 必要时进行修改或更新 并在发布前再次得到批准 4 3 1 文件的评审和更改 4 3 2 当出现下述情况时 对文件及时进行评审和更改 a 适用的国家及地方法律 法规和标准规范等更改 b 公司组织机构调整 c 质量管理体系改进 d 其它需要更改的情况 4 3 3 质量管理体系文件的更改由行政部负责 其它文件由责任部门负责 按原审批权限 4 3 4 文件评审 更改应填写 文件审批单 4 3 5 文件更改采用换页形式 由行政部进行办理 并填写 文件发放 回收登记表 4 4 对文件的更改和现行修订状态进行标识 4 4 1 文件的编号 a 质量管理手册的编号 QM XXXX 编号 质量管理手册代号 b 程序文件的编号 程序文件使用其对应的标准条款号作为编号 如 文件控制程序 其编号为 4 2 3 c 作业文件的编号 QD XX 顺序编号 如 01 02 作业文件代号 4 4 2 文件的标识 a 质量管理体系文件应标明版本号 在初版和再版时 以英文字母 A B C 顺 序标识版号 每次修改时 用阿拉伯数字 1 2 3 顺序标识修改次数 b 质量管理体系文件的封面注明受控状态和分发号 泉州永春丰记水暧器材有限公司泉州永春丰记水暧器材有限公司文件编号 QM 2011 版序 修订 A 1 质 量 手 册 页 码 10 36 10 36 严禁私自影印 c 其他文件以批准日期作为标识 4 5 确保在使用场所可得到适用文件的有效版本 4 5 1 行政部编制 受控文件清单 总经理批准 作为质量管理体系有效文件控制的依据 4 5 2 文件发放时 应填写 文件发放 回收登记表 由接受人签字领取 4 5 3 质量管理体系文件发放后 持有人应妥善保管 不得私自复印或外借 不得在受控文件上任意涂 改和划写 以保持文件清晰 当持有人发生岗位变动时 由发放部门及时收回其持有文件 并填写 文 件发放 回收登记表 4 5 4 持有人在丢失或损坏所持文件后 应及时向行政部反映 经管理者代表批准后重新领用 破损的 文件交行政部登记销毁 重新领用的文件仍用原分发号 因丢失而补发的文件采用新分发号 并注明已 丢失的文件的分发号失效 4 6 确保文件保持清晰 易于识别和检索 4 6 1 文件应保持清洁 清晰 4 6 2 文件应编号 做到易于识别 4 6 3 可以采用编制目录 汇编成册等形式 使文件便于检索 4 7 识别策划和运行质量管理体系所需的外来文件 并控制其分发和更新 4 7 1 外来文件包括国家及地方法律法规 相关标准规范等 4 7 2 由行政部编制 外来文件清单 经总经理批准后确定其适用性 并在外来文件发生变化时及时 更新 4 7 3 外来文件由行政部统一保管 相关部门需要使用时可以借阅 4 8 防止作废文件的非预期使用 若因任何原因而保留作废文件时 应对这些文件加以适当标识 4 8 1 当文件有新版发布而旧版作废时 行政部应及时发放新版 收回旧版 并填写 文件销毁登记表 经批准后销毁作废文件 4 8 2 如果需要保留已作废的文件 应在作废文件首页标明 作废 标识 4 2 44 2 4 记录控制程序记录控制程序 1 目的 对记录的标识 贮存 保护 检索 保存期限和处置进行控制 以提供符合要求和质量管理体系有 效运行的证据 2 适用范围 适用于质量管理体系记录的控制 3 职责 3 1 行政部负责记录控制归口管理 3 2 各部门按规定负责本部门记录的控制 4 工作程序 泉州永春丰记水暧器材有限公司泉州永春丰记水暧器材有限公司文件编号 QM 2011 版序 修订 A 1 质 量 手 册 页 码 11 36 11 36 严禁私自影印 4 1 记录类别 4 1 1 质量管理体系运行有关的记录 4 1 2 有关产品和服务的记录 4 2 记录的标识 4 2 1 记录按以下格式编号 QR XXX XX 表格的顺序号 不足两位时 在数字前加 0 对应标准章节号 记录代号 4 2 2 记录的名称 表号 编号构成纪录的标识 4 3 记录应保持清晰 4 3 1 记录填写要及时 真实 内容完整 字迹清晰 不得随意涂改 各相关栏目签名不允许空白 4 3 2 如因笔误或计算错误要修改原数据 应采用单杠划去原数据 在其上方写上更改后的数据 加盖 或签署 更改人的印章 或姓名 及日期 4 4 记录的贮存 保护 4 4 1 各部门将形成的记录分阶段及时收集和整理 妥善保管 4 4 2 记录的贮存条件要适宜 要求干燥 整洁 防止对市 损害 霉变 4 4 3 记录应使用文件夹分类装订成册 存放在文件柜中 4 4 4 体系运行记录由各部门分别集中保管 4 5 记录的检索 4 5 1 行政部编制 记录清单 以便控制 4 5 2 记录应使用文件夹分类装订成册 便于检索 4 6 记录的保存期 4 6 1 各部门保存的非产品性记录 如管理评审报告 内审报告等 至少保存三年 4 6 2 领料 产品生产 检验记录长期保存 4 7 记录的处置 4 7 1 超过保存期限 且无保留价值的记录 由行政部登记造册 填写 文件销毁登记表 经管代批 准后销毁 5 05 0 管理职责管理职责 泉州永春丰记水暧器材有限公司泉州永春丰记水暧器材有限公司文件编号 QM 2011 版序 修订 A 1 质 量 手 册 页 码 12 36 12 36 严禁私自影印 5 15 1 管理承诺管理承诺 总经理承诺通过以下方式建立一个符合质量管理要求 客户要求的质量系统 并定期检讨质量系统的有效性 及不断改善 5 1 1 在全体员工中展开宣传活动 树立以加强质量管理 不断提高产品质量以及快速有效的服务 不断满 足客户 相关方 以及法律法规要求的思想 5 1 2 建立的质量方针和质量目标 5 1 3 定期检讨质量方针的实施和质量目标达成的情况 5 1 4 周期性开展管理评审活动 5 1 5 提供充足的资源以保证质量系统的有效运行 5 25 2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 通过市场调研 预测和顾客沟通等方式 总经理确保获得顾客要求和期望的信息 并加以识别和确 定 将顾客要求转化成产品规范或过程规范 通过质量管理体系运行 满足顾客要求 总经理通过管理措施 确保相关部门正确 全面地理解和实现顾客要求 不断增强顾客满意 5 35 3 质量方针和质量目标质量方针和质量目标 5 3 15 3 1 质量方针质量方针 总经理制定质量方针并形成文件 见 0 2 章节 确保公司的质量方针 a 与公司的经营发展宗旨以及公司的产品性质和规模相适应 b 对满足要求和持续改进质量管理体系有效性做出承诺 c 为质量目标的制定和评审提供框架 d 总经理通过组织召开各种会议 或其它的宣传形式 将其传达到组织的管理 执行 验 证和作业等层次 并使之在各层次都能得到理解和贯彻执行 e 在管理评审时 对质量方针的持续适宜性进行评审 5 45 4 策划策划 5 4 15 4 1 质量目标质量目标 总经理在质量方针的基础上 制定公司的质量目标 见 0 2 章节 并确保 a 在公司的相关职能部门和层次上建立质量目标 b 质量目标包括满足产品要求的特性有关的内容 c 质量目标可测量 并与质量方针保持一致 5 4 25 4 2 质量管理体系策划 质量管理体系策划 总经理确保 a 对质量管理体系进行策划 以满足质量目标的要求和标准 4 1 的要求 b 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时 保持质量管理体系的完整性 5 55 5 职责与沟通职责与沟通 5 5 15 5 1 职责职责 为了有效和高效地实施并保持质量管理体系 在总经理的领导下 公司以书面形式规定各部门和各 层次人员的职责 权限及其相互关系 并予以公布 在各职能层次间相互沟通 公司的组织机构图见附件一 泉州永春丰记水暧器材有限公司泉州永春丰记水暧器材有限公司文件编号 QM 2011 版序 修订 A 1 质 量 手 册 页 码 13 36 13 36 严禁私自影印 质量管理体系职能分配表 见附件二 5 5 25 5 2 管理者代表管理者代表 最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员 无论该成员在其他方面的职责如何 应使其具 有以下方面的职责和权限 a 确保质量管理体系所需的过程得到建立 实施和保持 b 向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求 c 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识 注 管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络 5 5 35 5 3 内部沟通内部沟通 公司在各个部门和各个层次人员之间 通过质量管理体系的相关文件 会议 交谈以及适宜的沟通 工具 如 公告栏 简报等 传递有关质量管理的要求和业绩的有关信息 促进内部的沟通 5 65 6 管理评审管理评审 5 6 15 6 1 总则总则 公司总经理每年至少召开一次管理评审会议 两次管理评审的时间间隔不超过 12 个月 对质量 方针 质量目标的适宜性和质量管理体系持续的适宜性 充分性和有效性进行评审 a 管理评审以会议形式进行 由总经理主持 评审的内容包括质量方针和质量目标的实现 情况 各部门规定的质量职责的履行情况 体系的适宜性 充分性和有效性 以及体系 的改进需求 b 管理评审前 由行政部编制 管理评审计划 报总经理批准后分发各部门执行 计划的 内容包括 管理评审的目的 时间 参加人员 地点 评审时各部门应当汇报的内容要 求 及准备工作的职责 会议议程等 报总经理批准 c 相关部门人员按 管理评审计划 做好准备 按时参加管理评审会议 d 行政部保存 管理评审计划 管理评审报告 等管理评审的记录 5 6 25 6 2 评审输入评审输入 各部门根据管理评审计划的要求 按以下内容进行汇报 a 内部审核和外部审核的结果 b 顾客投诉及其处理情况 顾客满意调查情况 c 质量管理体系体过程的业绩和产品符合性 d 预防和纠正措施的实施情况 e 以往管理评审的改进要求执行情况 f 可能对质量管理体系产生影响的变更 g 对体系进行改进的建议 5 6 35 6 3 评审输出评审输出 管理评审的输出形式为 管理评审报告 内容包括与以下方面有关的决定和措施 a 对质量方针 质量目标适宜性和质量管理体系持续适宜性 充分性和有效性的总体评价 泉州永春丰记水暧器材有限公司泉州永春丰记水暧器材有限公司文件编号 QM 2011 版序 修订 A 1 质 量 手 册 页 码 14 36 14 36 严禁私自影印 及改进要求 b 与顾客要求有关的产品的改进 c 资源需求 6 06 0 资源管理资源管理 6 16 1 资源提供资源提供 为实施 保持质量管理体系和持续改进其有效性 以满足顾客需求 增进顾客满意 公司确保提供 必需的各项资源 6 26 2 人力资源人力资源 应从人员接受教育程度 培训效果 技能水平 个人的岗位经历等方面综合考虑 选拔适当的人员 从事管理 作业和服务活动 确保对影响产品质量符合要求的有关的人员能够胜任本职工作 公司制订 岗位任职条件 对此做出规定 6 2 26 2 2 能力 培训和意识能力 培训和意识 a 确定从事影响产品质量的工作人员所必需的能力 根据 岗位任职条件 的规定 确定 能力要求 对人员进行考核 以确认相关岗位人员是否具备相应的能力 b 制定 年度培训计划 提供培训或采取其它措施 确保满足岗位需求 c 评价培训的有效性 通过理论考试 操作 技能考核 业绩评定和个别考察等方法 填 写 培训记录表 评价经过培训的人员是否具达到了预期的培训要求 备了所需的能 力 d 确保企业员工 包括领导 充分意识到其所从事的质量活动与企业发展相关性 重要性 激励员工参与质量管理 为实现企业的质量目标做出自己的贡献 e 行政部保持员工教育 经验 培训和技能的适当记录 包括必须持证上岗人员的岗位证书 6 36 3 设施设备设施设备 6 3 1 公司确定基础设施包括 a 工作场所和相应的设施 b 过程设备等 c 支持性服务 如 电话 传真设备 信息系统等 6 3 2 公司提供上述设施 确保满足公司开展工作的需求 生产部编制 设施清单 6 3 3 生产部每年编制 年度设备维护计划 并按计划要求实施 完工后及时进行验收 验收合格后 方可投入使用 并填写 设施维护计划及记录 6 3 4 行政部负责电话 传真机等办公设备的管理 确保满足公司各部门的需要 6 46 4 工作环境工作环境 生产部负责对公司内的工作环境进行监控 确保工作环境能满足产品的要求 6 4 1 工程对影响产品质量管理的各种工作环境因素鉴定等 6 4 2 生产部门对各项环境定期检查 对不能符合规定的因素提出纠正和预防措施 7 07 0 产品实现产品实现 泉州永春丰记水暧器材有限公司泉州永春丰记水暧器材有限公司文件编号 QM 2011 版序 修订 A 1 质 量 手 册 页 码 15 36 15 36 严禁私自影印 7 17 1 产品的策划流程产品的策划流程 策划产品和服务实现所必须的过程 并予以有效控制 公司产品实现过程见附件三 产品实现的策划必须与质量管理体系的其他要求相一致 适当时以适于操作的方式形成文件 文件 应包括以下适用内容 a 产品和服务应达到的质量目标或技术要求 b 针对某一具体产品所需建立的过程和子过程 以及作业文件 资源的需求 c 具体的试验 检验和监控方法以及相应的验收准则 d 证明过程和产品满足要求所必要的质量记录 策划的输出形式应适合于本公司的运作方式 如 相关程序文件 作业指导书等 对于复杂项目可 编制专项工作计划 7 27 2 与顾客为关注焦点与顾客为关注焦点 供销部负责投标 签定合同及合同评审工作 并做好与顾客的沟通工作 7 2 1 供销部在投标 签定合同前应确定与产品有关的要求 a 产品内容 数量 产品质量 验收标准 交货期 保修期等 b 顾客虽然没有规定 但与产品用途有关的要求 c 与产品有关的法律 法规要求 包括环境 安全 健康等方面的要求 d 公司根据自身特点提出的附加要求 7 2 2 供销部在投标 签定合同之前以及合同的更改之前 应分别组织与产品有关的要求进行评审 a 各项要求已经明确规定并形成文件 对顾客口头或电话要求应予以确认 b 任何与合同协议不一致的要求已作出处理 得到解决 c 本公司具有满足合同要求的能力 一般合同由供销部负责人签字作为合同评审依据 大宗合同和新产品合同由供销部填写合同评审表评审有关产 品要求和本公司满足要求的能力并由总经理签字确认 供销部保存评审结果和评审所引起措施的记录 7 2 3 顾客沟通 供销部负责确定并实施与顾客的有效沟通 a 供销部在承揽任务时通过向顾客宣传本公司业绩 介绍本公司发展概况 质量管理体系等方式积极与顾客沟通 也可通过与顾客的面谈 信函 电话和传真等方式与顾客进行沟通 及时掌握市场动态和顾客需求 应保证本公司 对外宣传手册的真实可靠 不能误导顾客 也不能提出没有能力的承诺 b 供销部在合同评审中 发现与满足顾客需求的能力 包括交货期 价格 质量 技术 人员等方面 不一致时 以及合同的执行和修改情况都应与顾客进行沟通 b 在交付后的质量回访中 供销部应了解顾客对我公司产品质量的满意情况 以及对我公司提出的意见和建议 c 供销部 技术服务部应保存相应的沟通记录 7 37 3 设计和开发设计和开发控制程序控制程序 7 3 1 总则 设计是把顾客的需要转化为材料 过程和产品的技术规范的过程 决定了产品的固有质量 本公司对设 计的全过程进行有效地控制 以确保产品满足合同的要求 7 3 2 职责 设计部是产品设计和开发的归口管理部门 负责编制公司新产品开发规划 组织产品设计开发 设计 评审 设计验证和设计确认 泉州永春丰记水暧器材有限公司泉州永春丰记水暧器材有限公司文件编号 QM 2011 版序 修订 A 1 质 量 手 册 页 码 16 36 16 36 严禁私自影印 设计部负责工艺设计 组织工艺设计评审 设计验证和设计确认 7 3 2 1 设计和开发策划 设计和开发过程是产品实现过程的关键环节 它将决定产品的固有特性 公司应对产品的设计和开发进 行策划 策划的重点是对设计和开发过程的控制 在进行设计和开发策划时 公司应确定 a 设计和开发阶段 本公司为研制阶段 生产阶段 b 适合于设计和开发的评审 验证和确认活动 c 设计和开发的职责和权限 d 对参与设计和开发活动的不同部门或小组之间的接口关系做出规定 确保既各负其责 又能保证工 作有效衔接与信息正确交流 沟通 e 策划的输出通常采用文件的形式 也可采取其他方式 随设计和开发的进展 可能发生设计要求的 变更或情况的变化 因此须适时修改策划的输出 7 3 2 2 设计和开发输入 设计和开发输入是保证设计开发质量的必要前提和验证设计开发输出的依据 应正确地确定与产品有关 的设计和开发输入 并保持记录 无论何种渠道获得的新产品需求信息 一律由销售部填写 设计和开发建议书 内容包括需求厂家 产品用途 市场价格 市场状况 销售预测及紧急程度等 连同新品样品和有关技术文件报送设计部 对设计和开发输入进行评审 评审中应特别注意那些不完整的 含糊或矛盾的要求 应与提出者一起澄 清解决 以保证输入信息的充分性和适宜性 设计部审核后 上报总工程师 总工程师根据开发费用大小决定是否直接下达任务书或者报总经理及董 事会批准 设计部根据产品类别 特点拟制 设计开发任务书 经总工程师批准 下达至有关部门和人员 必要 时 需指定组成人员 试制过程中 由总工程师统一协调 各有关部门配合 设计和开发输入包括 a 产品功能和性能方面的要求 b 适用的法律法规要求 如环保 安全方面的要求 c 过去类似设计中证明是有效的和必要的要求 如对合同中顾客未表明要求的补充 d 其他所必须的要求 7 3 2 3 设计和开发输出 设计和开发的输出采取能对照输入进行验证的方式提出 本公司通常采用 产品规格书 的形式 适用 时 也可以采取其他形式 设计和开发的输出在发布前应由总工程师审查批准 设计和开发输出应 a 满足设计和开发输入的要求 b 应为采购 生产和服务提供给出适当的信息 c 包含或引用产品接收的准则 这些准则包括在采购 生产或服务提供过程中所依据的检验和试验要 求 d 在所规定的产品特性中 应确定对产品安全性有影响的特性和正常使用所必须的产品特性 7 3 2 4 设计和开发评审 应依据策划的安排 在适宜的阶段开展系统的设计和开发评审 对不同产品 不同设计类型 新设计 改进设计 修改设计等 和不同的阶段 可以采取不同评审的方式 泉州永春丰记水暧器材有限公司泉州永春丰记水暧器材有限公司文件编号 QM 2011 版序 修订 A 1 质 量 手 册 页 码 17 36 17 36 严禁私自影印 试制任务完成后 由试制组写出技术报告 总工程师组织有关人员评审 评审合格后 销售部负责样品接收 送达及信息反馈工作 写出新产品信息反馈报告 新产品需批量供货时 由总经理组织进一步评审 设计部制定正式设计 工艺文件 生产采购部组织协 调生产准备工作 其他部门按要求配合 设计和开发评审应 a 对本阶段设计和开发的结果满足质量要求的能力做出评价 b 识别和发现设计中任何问题和不足 并提出必要措施 c 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表 评审结果和评审决定采取的措 施应予以记录并保持 7 3 2 5 设计和开发验证 a 应依据策划的安排对设计和开发进行验证 以确保设计和开发的输出满足输入的要求 b 当验证的结果表明设计和开发的输出未能满足输入的要求时 应决定采取有效的措施 验证结果和 决定的措施必须保持记录 7 3 2 6 设计和开发确认 a 应依据策划的安排对设计和开发进行确认 以确保所设计和开发的产品满足规定的或预期使用的要 求 b 确认一般应在设计开发完成后 批产品正式投入生产或服务正式提供之前进行 当确认的结果表明 设计和开发的产品不能或不能全部满足预期使用的要求时 应决定采取有效的措施 确认结果和决定的 措施必须保持记录 7 3 2 7 设计和开发更改的控制 a 应识别设计和开发的更改 更改主要指对已经评审 验证或确认的设计结果的更改 对这些更改应 保持记录 b 根据更改范围的大小 重要性的不同 需要时对设计和开发的更改进行评审 验证和确认以及适当 的做法 c 更改的评审结果和决定的措施必须保持记录 7 3 2 8 相关记录 a 设计和开发建议书 b 设计开发任务书 c 产品规格书 d 设计和开发评审 验证 确认记录 e 设计和开发更改记录 7 47 4 采购控制程序采购控制程序 1 目的 确保采购的产品符合要求 2 适用范围 适用于公司对采购进行控制 3 职责 3 1 采购部负责对采购过程 采购信息进行控制 4 工作程序 泉州永春丰记水暧器材有限公司泉州永春丰记水暧器材有限公司文件编号 QM 2011 版序 修订 A 1 质 量 手 册 页 码 18 36 18 36 严禁私自影印 4 1 采购过程 4 1 1 确保采购产品符合规定的采购要求 a 采购部根据所需采购的物资的要求 编制 采购计划 报总经理批准后 在 合格供 方名录 中选择供方 进行采购 b 采购物资到货时 由质检部对物资的品名 规格 数量及外包装完好情况进行进货验证 4 1 2 对供方及采购的产品控制的类型和程度 a 对供方的控制主要包括对供方技术能力 质量信誉和生产规模进行调查 收集相关营业 执照等资料 制定对供方的选择 评价和重新评价的准则 通过对供方评价和选择 择 优选取 b 公司采购产品直接影响公司的产品是否符合要求 因此应采购控制 以确保采购产品在 质量 交付和服务等方面符合规定要求 4 1 3 对供方的评价 a 供销部根据所掌握的供方资料 填写 供方评价记录 组织相关人员对供方进行评价 经评价合格的供方列入 合格供方名录 b 供方应必要的书面证明材料 可以包括以下内容以证实其质量保证能力 1 质量体系认证证书 生产许可证 营业执照等复印件 2 供方产品的质量 价格 交货能力等情况 3 供方的财务状况及服务和支持能力等 c 供方产品如出现严重质量问题 供销部应向供方发出 纠正和预防措施处理单 如两次 发出纠正和预防措施处理单 而质量没有明显改进的 应取消其供货资格 d 供销部每年对合格供方进行一次重新评价 填写 供方评价记录 并据此调整 合格 供方名录 4 2 采购信息 4 2 1 采购信息 采购合同 技术协议等 应包括拟采购的产品 适当时包括 a 对产品的质量要求 可直接引用各类标准 或提供规范 图样等技术文件 验收要求 其他要求 如价格 数量 交付等 b 程序 过程和设备的批准要求 c 人员的资格要求 d 质量管理体系要求 4 2 2 本公司的采购文件由供销部保管 采购文件在发放前 应由供销部负责人和总经理对其要求是否 充分和适宜进行审批 4 3 采购产品的验证 4 3 1 物资到达交货地时 由质检部进行验证 4 3 2 当本公司与顾客之间的合同有规定时 由顾客在供方货源处实施验证 应在采购文件中规定验证 的安排和产品放行的方法 4 3 3 验证活动可包括检验 测量 观察 提供合格证明文件等方式 并在相应的检验规程中规定不同 的验证方式 7 57 5 生产服务的提供生产服务的提供 7 5 17 5 1 1 1 生产和服务提供的控制程序生产和服务提供的控制程序 1 目的 泉州永春丰记水暧器材有限公司泉州永春丰记水暧器材有限公司文件编号 QM 2011 版序 修订 A 1 质 量 手 册 页 码 19 36 19 36 严禁私自影印 根据产品类型的特点识别生产过程影响因素 确定并实施控制 使生产和服务过程在受控状态下进 行 2 适用范围 适用于公司对生产和服务过程进行控制 3 职责 3 1 生产部负责对生产和服务过程进行控制 4 工作程序 4 1 生产部根据顾客的订单 安排和组织生产 4 1 1 生产部在接到顾客订单后 根据订单所要求的产品 交货时间等 编制 生产计划 并下达给 生产班组 4 1 2 生产部在编制 生产计划 的同时 准备技术文件 如 顾客图纸 生产工艺卡等 随 生产计 划 同时下达 4 2 操作岗位得到指导生产的作业文件 如工艺过程 检验规范等 操作工严格按工艺要求操作 按 要求记录工艺参数 对过程进行监视 4 3 车间配置生产过程所需的设备 工装 模具等生产手段并保养 维护这些设备 保持所需的过程 能力 4 4 根据工艺和检验要求 岗位配置相应的量具 检具和检测设备 由操作工进行首检 自检并记录 检验人员对首检进行确认 并开展巡回检验 确认合格并记录 4 5 对过程中的产品实施监视和测量 必须经过现场检验人员确认合格的产品方可在工序 车间之间 放行或入库 成品必须经过公司授权的检验人员 检验产品或有关检验记录并确认合格 在产品出公司 检验报告上签字后 方可入库或向顾客交付产品 4 6 按照 7 5 2 的要求 对需要确认的生产过程进行确认 确保生产过程满足要求 4 7 不合格的产品不投产 不转序 不交付 4 8 产品由供销部直接到顾客处交付或由顾客来本公司提货 交付过程中必须办理交付手续 4 9 产品交付给顾客后 供销部应向顾客了解有关信息 提供服务 如出现交付后或顾客使用中的产 品质量问题 按本质量手册 8 3 条款执行 7 5 1 27 5 1 2 销售服务提供的控制程序销售服务提供的控制程序 1 目的 根据产品类型的特点识别生产过程影响因素 确定并实施控制 使服务过程在受控状态下进行 2 适用范围 适用于公司对服务过程进行控制 3 职责 3 1 供销部负责对服务过程进行控制 泉州永春丰记水暧器材有限公司泉州永春丰记水暧器材有限公司文件编号 QM 2011 版序 修订 A 1 质 量 手 册 页 码 20 36 20 36 严禁私自影印 4 工作程序 4 1 供销部根据顾客的订单 安排和组织生产 4 1 1 供销部部在接到顾客订单后 根据订单所要求的产品 交货时间等 编制 采购计划 并下达 给采购人员 4 1 2 供销部在编制 采购计划 的同时 准备技术文件 如 顾客图纸等 随 采购计划 同时下达 4 7 不合格的产品不销售 4 8 产品由供销部直接到顾客处交付或由顾客来本公司提货 交付过程中必须办理交付手续 4 9 产品交付给顾客后 供销部应向顾客了解有关信息 提供服务 如出现交付后或顾客使用中的产 品质量问题 按本质量手册 8 3 条款执行 7 5 27 5 2 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认 当某个加工过程的产品不能轻易地由后续检验和试验加以验证 使产品质量问题在使用或交付后才显现 时 应对这些过程进行确认 以证实这些过程的能力满足过程实现所策划的要求 本公司的特殊过程是喷塑和焊接 生产部应过程进行确认 对喷塑过程应进行确认 确认包括 a 制定工序的确认准则 并经批准 b 对这些工序操作工的能力进行确认 对这些工序的设备进行能力认可 c 提供和使用这些过程的作业文件 d 对这些工序的作业参数进行监控并记录 e 对这些工序原则上每年进行一次确认 如工艺 设备调整或发现异常现象 适时安排确认 7 5 37 5 3 产品标识和可追溯性产品标识和可追溯性 公司采用适宜的方法 在产品形成的全过程 对产品进行标识 防止其混用 并保持可追溯性标识 并予以记录 a 在产品实现的全过程 生产部采用原材料入库 工艺卡片 试验记录和标牌 划区放置 在产品上做标记等方法对产品进行标识 防止产品的混用或错用 b 针对产品检验状态 对产品作出待检 合格 不合格的标识 质检部对检验状态标识进 行控制并确保标识的符合性 c 由采购计划 领料单 工艺卡片 生产记录 产品标记 试验记录 作为可追溯性标识 7 5 47 5 4 客户财产客户财产 a 顾客财产指顾客所拥有的财产 一般包括 顾客提供的构成公司产品的部件或组件 顾客的知识产权如图样 资料 保密信息 个人信息等 b 对于构成本公司产品部件或组件的顾客财产 由质检部根据标准或协议对其进行验证 并出具检 测报告 同时本公司的验证不能免除顾客提供合格部件或组件的责任 c 验证合格的顾客财产入库贮存时 应置于专门指定的区域并做标识 d 对于顾客财产的贮存和防护 应根据产品的特点 或按照顾客的要求进行控制 并定期检查 防 止变质 损坏或丢失 e 顾客的财产应按顾客指定的用途使用 未经顾客同意不得擅自挪作他用或处理 泉州永春丰记水暧器材有限公司泉州永春丰记水暧器材有限公司文件编号 QM 2011 版序 修订 A 1 质 量 手 册 页 码 21 36 21 36 严禁私自影印 f 顾客财产发生丢失 损坏或发现不适用的情况 应做好记录 并由 供销部向顾客报告 未作出处理结论之前不得使用 g 尊重顾客知识产权 加强文件资料的控制和管理 严防秘密信息泄露和扩散 本公司只包括顾客的个人信息和顾客提供的图纸 7 5 57 5 5 产品的防护措施产品的防护措施 生产部对到货的原材料 包括生产过程中的半成品 直至成品交付到顾客的全过程的产品采取相应 的防护措施 以确保产品的符合性 防护包括标识 搬运 包装 贮存和保护 这种防护适用于产品的 组成部分 a 生产部负责所管辖区域内产品的标识完善 b 生产部负责生产过程中的产品搬运 包括原材料装卸 搬运和产品出公司时的装卸 应 使用适合的搬运工具进行装载和运输产品 以防止产品损坏 确保其已具有符合性 c 生产部按照顾客要求进行包装 并对产品进行标识 d 生产部负责原 辅料及成品的贮存 按照产品的特性要求 保持贮存条件符合要求 如 防潮 防压要求等 e 产品的保护存在于搬运 装卸 贮存 生产和交付的各项活动之中 开展这些活动的部门和 岗位应对产品采取相关保护措施 如防锈等 防止产品损坏和差错 7 6 7 6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制 1 目的 对监视和测量设备的控制做出规定 2 适用范围 适用于监视和测量设备的购置 检定 使用和维护管理 3 职责 3 1 质检部负责公司监视和测量设备的统一管理和控制 行政部负责仪器采购 4 工作程序 4 1 监视和测量设备的购置 添置仪器设备时 应做好调查 根据测量范围及所要求的精度 选择适用的产品 由使用部门提出 书面申请 填写 监视和测量设备购置计划 报公司批准后购置 4 2 监视和测量设备的分类 公司使用专用检具等监测设备 质检部对公司的各类监视和测量设备进行登记 填写 监视和测量 设备登记表 4 3 监视和测量设备的初次检定 4 3 1 新购入的监视和测量设备 经验收合格后 由质检部负责送国家计量部门检定合格后方可投入使 用 4 3 2 如果新购进的监测器具经验收合格 制造商已出具的产品合格证有计量认证标识 可不再做投用 前的检定 否则 应检定后投用 泉州永春丰记水暧器材有限公司泉州永春丰记水暧器材有限公司文件编号 QM 2011 版序 修订 A 1 质 量 手 册 页 码 22 36 22 36 严禁私自影印 4 3 3 对于卷尺类器具 有国家生产许可证及合格证者 由质检部统一保留合格证后可直接投入使用 4 4 监视和测量设备的周期检定 4 4 1 质检部每年年初编制 监视和测量设备周期检定计划 确定当年需检定的计量器具 4 4 2 质检部负责将到期的监视和测量设备送国家计量部门进行检定 由其出具检定证书 4 4 3 凡公司自校的监视和测量装置 由相关管理部门负责编制校准规程 定期校准并填写校准记录 4 5 监视和测量设备标识 4 5 1 应对所有仪器设备实施标识管理 标识管理的具体内容为 a 检定合格者 贴合格标识 并标明有效期 b 部分功能或量程检定合格者 贴限用标识 并标明限用范围 c 检定不合格者 贴停用标识 修理后重新检定 4 5 2 标识一般应贴在计量器具上或仪器盒 箱 上的明显部位 使用中注意保护 4 6 监视和测量设备的使用 搬运 维护和贮存 4 6 1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用仪器设备 确保测量能力与要求相一致 防止发生 可能使检定失效的调整 使用后要进行适当的维护保养 4 6 2 在使用前要检查仪器设备是否工作正常 使用环境是否符合使用说明书的要求 是否在检定有效 期内 4 6 3 在仪器设备搬运 维护和贮存过程中 要遵守使用说明书或操作规程的规定 防止其损坏或失 效 4 7 监视和测量设备