制药工程实习报告.doc

1、绪论这学期，我们制药专业安排了两个星期的实习，在这两个星期里，我们参观学习了连云港天天海藻工业股份有限公司和连云港康乐制药股份有限公司。我们学到了很多，了解了很多从书本上不能得到的知识和经验。我们了解了海藻酸钠的工业制备方法，碘的工业制备方法，还有与我们专业密切相关的药厂的基本情况，生厂区的要求、厂区的要求等等。主要是从以下方面了解：1、制药厂或药物中间体厂概况（1）厂区地理位置，工程地质资料，交通运输，气象资料；（2）原料性质、物料组成及成分分析资料；（3）工艺流程和主要工艺设备技术厂区（4）生产用水的水源、水质、最大用水量和平均水量；（5）产品种类、产量、质量品级。国家或用户对产品质量的要求，职工人数，劳动生产率；（6）产品成本，消耗定额，主要用户。销售价格，企业税赋；（7）“三废”排放与治理2、各车间（工作）生产技术资料（1）各工段的工作制度和劳动组织；（2）原料种类；主要化学反应过程和原理（3）各工段工艺流程及主要工艺指标；（4）控制方式及仪表选择；主要工艺设备的型式、规格及主要技术性能；（5）各车间（工段）的保安和工业卫生；（6）各车间（工段）的采水方式，自然采光时壁窗、天窗的位置和尺寸，人工照明的单位面积耗电量；（7）各车间（工段）之间的联系，厂房总平面布置图；（8）试验室、化验室的一般情况（9）全厂或各车间（工段）的生产统计资料。1、1实习时间5月3日：实习动员（由老师讲述实习目的、要求，进行安全教育以及相关事宜。）5月4日：查阅相关资料5月5日：相关企业负责人进行企业简介及介绍简单的工艺流程5月6日至5月7日：实地参观连云港天天海藻工业有限公司5月8日：实地参观康乐药业股份有限公司5月9日至13日：撰写实习报告2、天天海藻五月五日下午，我们听张经理讲述了关于天天海藻的一些事项。该厂处于工业园区内，听张经理介绍，厂址是经过填土等一系列的措施才完成的。四周交通运输都很方便。我们去的那几天，天气都是很好的。下面，我就介绍一下我从这个工厂里学到的一些。连云港天天海藻工业有限公司始建于1988年8月，是目前国内生产海藻酸钠、甘露醇、碘、海藻酸、等规模最大、技术力量最雄厚的综合性海藻加工企业，是一家具有30多年海藻、海藻医药、等海洋系列产品生产历史的企业。公司拥有雄厚的技术力量和国内最先进的生产线，建有国内最大的海藻应用和技术开发研究中心，是集环保型、科技型、出口创汇型于一体的多元型企业。公司拥有自营进出口权，是连云港重要的外向型企业之一。2、1产品介绍. 其公司主要产品为海藻酸钠、甘露醇、碘。主要市场为：大陆; 港澳台地区; 北美; 南美; 东亚; 东南亚; 中东等地区。主营行业：医药原料、中间体、化工助剂、食品添加剂.2、1、1海藻酸钠 1、产品名称：海藻酸钠，又名褐藻酸钠或褐藻胶、海藻胶 2、英文名：Sodium Alginute 3、分子式：(C6H7O6Na)n 4、分子量：98.11（理论）、222.00(实际) 5、质量指标：（1）色泽：白色至浅黄色或淡黄褐色粉末 （2）pH值：6.0-8.0 （3）含钙量：=0.3 （4）水分：13-15 （5）粘度：CPS 根据顾客要求不同，生产不同粘度的商品 6、理化性质：本品为淡黄色、白色粉末或颗粒，几乎无臭，易溶于水，几乎不溶于乙醇、乙醚和氯仿。 7、用途：工业级用途主要用于纺织和印染 改善电焊条的流动性 水处理助剂 造纸施胶等 食品级用途：食品添加剂 8、包装和贮存：25kg装 阴凉不受光出贮存2、1、2碘 1、产品名称：碘 2、分子量：126.9 3、质量标准参照中国药典 含量：99.5% 不挥发物：0.05% 氯和溴化物：0.014% 硫酸盐：0.03% 4、用途 医药 农业：普通菌 工业：电脑科学、军事、催化剂等等2.2生产工艺-碘 在五月六号上午，我们参观的是碘车间，碘车间的原料是淡干海带浸泡一段时间后的留下的料液。2、2、1生产原理1、I- + Cl2 2Cl- + I22、I2 +SO32- + H2O I- +SO42- + 2H+3、6I- + ClO3- 3I2 + Cl- + 3H2O2、2、2工艺流程 海带浸泡水 加碱气浮 酸化 氧化 717树脂吸附 解吸 结晶 精制 取样化验 这里补充一下，在浸泡淡干海带时，需浸泡50分钟左右，冷天需多浸泡一段时间，并且将pH保持在11-12之间。酸化时加HCL，pH保持在1.5-2之间。氧化加氯。树脂是重复利用的。从交换柱中取得的料液，再加浓硫酸、KCIO3，完成粗制。接着加酸加热加压。对于碘，我从看到的设备，生产流程可以看到，碘的生产是需要严格的浓度要求的。在加氯氧化时，需要检测氯的浓度，检测方法如下：一号试管加亚硝酸钠，二号试管加碘酸钾，再取少量待测液分别放入两试管中。反应后，两试管中的液体，若颜色差不多，则氯的浓度正好；若左边的颜色深，则氯的浓度偏低；若右边的颜色深，则氯的浓度偏高，如果氯的浓度过高，就会使碘的流失过多。所以，对于生产过程，需要严谨，细心的态度，才能得到好的产品。2、2、3仪器简图氯气酸化池海带水气浮锅排渣 加亚硫酸钠的水进水出水进料回流加亚硫酸钠结晶桶流槽：冲洗碘2、2、4玉米淀粉醚 玉米淀粉 磷酸、尿素、烧碱（100斤）再加水混合，搅拌、反应、烘干（150-200度）颜色有一点点黄，能达到黏度10万级。2、2、5危害辨识和风险评价 氧化工序:侵入途径：吸入。健康危害：对眼、呼吸道粘膜有刺激。粘膜有刺激作用急性中毒：轻度者有流泪、咳嗽，咳少量痰、胸闷。出现气管炎的表现：中度中毒发生支气管肺炎或间质性肺水肿。病人除上述症状加重外，出现呼吸困难，轻度紫等。重者发生肺水肿、昏迷等可出现气胸：纵膈气肿并发症，吸入极高浓度氧气可引起神经反射性心跳骠停或喉咙痉挛而发生“电击焊”死亡。碱化工序：侵入途径：吸入、食入。健康危害：接触其蒸气或烟雾会引起眼结膜炎、鼻及口腔粘膜有灼烧感等。2、3生产工艺-海藻酸钠 五月六号下午，我们来到海藻酸钠的第一生产车间。因为工序实在太多，我们跟着老师辗转着不同的工序处，因为噪声大，听不清楚老师的讲解，我就只好仅仅记住了流程。在五月七号上午，我们再次参观了海藻酸钠生产车间，这次，我通过前一天的认识，一个个的重新认识了一下所有的工序，基本了解了它的生产工艺。最后，我们去了解了一下污水处理工艺。2、3、1生产原理海藻酸钠以海藻酸钙与海藻酸镁的形式存在在海带中。1、消化Ca(Alg)2 + Na2CO3 NaAlg + CaCO3 Mg(Alg)2 + Na2CO3 NaAlg + MgCO32、钙化NaAlg + CaCl2 Ca（Alg）2 + 2NaCl3、脱钙Ca(Alg)2 + 2HCl 2HAlg + CaCl24、中和反应2Halg + Na2CO3 2NaAlg + H2O + CO22、3、2工艺流程 这里，因为流程较多，所以我就不用流程图来表示了。1、 浸泡淡干海带（浸泡水用于提取碘）2、 抽切海带3、 甲醛浸泡（甲醛有防腐和固色的作用）4、 加碱消化5、 稀释（将从胶液中提取的液体倒入小桶内稀释，读秒表95-120s）6、 发泡沉降（气泡和液体混合打碎、悬浮物浮上来）7、 精过滤（三百目滤网过滤，过滤两遍）8、 钙化（管道很长，目的是为了增长反应时间）9、 脱钙 一级脱钙 加入的是循环得到的盐酸 二级脱钙 加入的也是循环得到的盐酸 三级脱钙 加入的是新鲜的盐酸10、压榨（除去海藻酸中的水、反复进行）11、中和（加碱。碱容器、旋风分离器）12、烘干（加热器（加热空气把水分带走）、换热器）这一整个过程里，需要把液体反复送到各个工段，所以需要许多泵将液体打到不同的高度来实现生产。2、3、3实图（气浮锅） （钙化）（300目） （发泡沉降的三个管道）2、3、4污水处理工艺发泡废渣水 混凝反应 漂浮废渣 人工捞废渣废钙水 加水 废渣压榨 综合废水 预爆气调节池 气浮装置 废渣售饲料厂 PDD5001.4级曝气生化池 二次沉降 废水入 废水入城市污水处理站 标准排水口 滤饼售肥料厂 焦泥池压滤废水 带式压滤机 1、 开启预曝气阀门，使池中污水混合均匀，同时降解COD指标10-15%左右2、 综合废水由污水泵推升至气浮池内，在气浮反应池内投加PAC及混凝剂，进行机械搅拌反应，同时开启空压机在浮气罐中浮气使污水中的SS和COD等大部分颗粒物质及大分子凝聚成胶团，形成大的团状物，在气浮池中进行泥水分离，达到净化废水的目的。3、 处理后的污水回流至生物接触氟化池中，开启茨鼓风机进行曝气，生化池分一、二、三、四级，在氧气的作用下，将有机物充分降解，使使废水水质得到彻底净化。4、 净化后的废水，入二沉池中，情水经溢流堰排入标准排污口中，达标排放，污泥排入集泥池中。5、 二沉池污泥排入集泥池中后，清液回流进调节池，剩余污泥由带式压榨机压榨处理3、康乐制药 五月八号上午，我们去参观康乐制药，经过差不多两个小时的学习参观，我了解了一些关于康乐的东西，下面我来阐述一下那个上午我学到的东西。3.1厂的概况 1、前身：温州制药厂 1948年建立 2、1998年 由国企变为股份制企业 3、1999年 变为股份有限公司 4、2003年 在连云港成立 主要生产 解热镇痛药 5、2006年 投资第二条生产线连云港康乐药业有限公司是一家新建成投产的原料药生产企业，其前身为连云港榆嘉有限公司，公司坐落于连云港市赣榆县经济开发区。3、2产品介绍 1、中文别名： 对乙酰氨基酚、扑热息痛 、退热净、 醋氨酚 、对醋氨酚 、索密痛 、乙酰氨基苯酚 、二醋洛尔。 英文名称： 4-Acetamido phenol 、paracetamol或acetaminophen。 英文别名：Acetamino phen、4-Hydroxyacetanilide 、APAP、 p-Hydroxyacetanilide 、Paracetamol （Acetaminophen）。 质量标准： BPUSP 。 2、分子式： 3、用途：解热镇痛 公司的主要产品为原料药对乙酰氨基酚（扑热息痛）,其主要出口尼日利亚、印度尼西亚、韩国、台湾、新加坡、香港等许多国家和地区。 4、包装标准：产品主要规格有扑热息痛粉、细粉、微粉、晶粉、DC级，产品质量符合各国最新药典，如CHP2000、 /BP2000/USP28/ph.Eur2002/JP14,包装规格：25kg;50kg;塑编袋，25kg;50kg;纤维纸板桶。3、3生产工艺3、3、1原料的贮存库房 1、库房分为三种阴凉库冷库常温库。在康乐里，对仓库的要求是常温库 温度30度 2、物料离地，离墙，以及物料之间也有一定的间隔。离地、离墙有间隔是为了防止天气潮湿时，地上、墙上的水会污染物料 3、窗户建在很高的地方，为了防止小动物 4、 物料的检测 没被检测，要带上黄色的牌子 检测合格，带上绿色的牌子 检测不合格，带红色的牌子，且该物料不可投入使用 液体库 液体库贮存的是冰醋酸，因为冰醋酸易爆，所以不能密闭；3、3、2厂区的要求厂区环境不能有裸露的土面，要进行绿化或者硬化。绿化还要注意不能有带花粉类的植物。3、3、3纯化水的制备车间水分为饮用水、纯化水和注射用水。在康乐，我们需要的是纯化水。原水箱 砂过滤器 活性炭过滤器 软化处理罐保安过滤器 中间水箱 二级反渗透 加药箱和调PH纯化水 分配系统（U型管）其中，砂过滤器是为了去除较大颗粒，活性炭过滤器是为了去除水中的微生物和氯离子，软化处理罐是为了把离子交换出来，保安过滤器也叫一级渗透，出去可能存在的细小颗粒，中间水箱是起到一个缓冲作用，二级反渗透 是为了进一步除去小的有机物和无机物，加药箱是为了除去二氧化碳。水在管道内的流速1.3ms，且使用U型管，保证水流的持续进行，在这样的情况下，水中微生物最少。3、3、4反应车间1、反应罐18小时反应，温度高，所有开关均防爆酰化结晶罐 压缩空气管（提供气动能力）离心机 母液多次套用 产生颜色深浅不一 精制（精包开始）先放入4吨热水 加活性炭脱色 两级过滤（防止意外发生）料液送窄道冷却结晶 在热水里容易水解 ，所以加抗氧化剂，此抗氧化剂溶于水，可被水洗掉，所以不用考虑它的除去。精制后离心 再干燥、混合、粉碎这里要注明一下，药品的生产区是有一定的规定的，即空气洁净度级别，见下表： 洁净度级别尘粒最大允许数立方米微生物最大允许数0.5um0.5um浮游菌立方米沉降菌皿动态100级3500051静态100级3500051静态10000级35000020001003静态100000级350000060000-15在这一生产过程中，其他过程都是在一般生产区，只有在这一过程，需要在D级区内进行。3、3、5空调机组 空调机组是给结晶区提供D级要求而设置的一个环节。它为结晶区提供空气。结晶区温度在18-26度，湿度在45%-65%（人体最适温度，防止微生物滋生）。 进入空调机组的风，20%是新风，80%是循环回来的风。下面是它的原理： 混合段 过滤，表冷，对空气除湿，以除去空气中的水 风机段 加热 加湿 重新加热，干蒸气加湿 已达到要求的湿度 中效过滤器 第二次过滤 离效过滤器 第三次过滤注：断电后，为了保护物料，需重新清洁空气 我想这一设备是每个制药厂都必须具备的，而且，我想，每个制药厂的设备和设计原理都是不同的，他们各自有各自的特色和技术，这也是所有公司各自不同的文化吧。4、实习结论和建议4、1建议 对于这次实习，我想这两个公司都存在一个问题，就是有些工段的工作环境太过于恶劣，需要更好的改善一下。4、2实习结论4、2、1实习之前 我想几乎每一个还没毕业的大学生都会想想一下自己将来的实习生活，我也不例外。而现在，高等教育的毕业实习也被取消了，在大学里，我们仅剩下了这唯一一次的实习机会，接近社会的机会，就是各个学校安排的不同生产实习。现在，我就到了这样的一个时期。我们进入了大二这一学年，学校安排了这个学期的第十一和第十二周作为我们生产实习的时间。在还没去实习的时候，我们有的人高兴，有的人沮丧，有的人无所谓。我们一群人一直在焦虑一个问题，就是我们住哪里？我们从五一节放假之前一直焦虑到到达住的地方才停止。4、2、2到达住所我们五月五号上午到达宾馆，在一段疯狂的寻找住处的过程结束后，各自平静下来后，我们开始观察地形，区分优劣。最终我们都满意的点点头准备休息的时候，才突然意识到已经到了午饭时间了！我们这才意识到，住的不是问题，吃的才是最大的问题。4、2、3到达工厂 在我们折腾完，然后休息完之后，老师带着我们来到了天天海藻工业有限公司。这天下午，我们主要是听张经理给我们讲解一下公司的概况，产品，生产原理、流程等等的一些东西。我一下子就对这个实际中的化工生产产生了浓厚的兴趣，我有这个愿望想要更深入的了解它的一整个的流程，包括原料来源和产品销售方向，以及污水处理。 之后，还听了连云港康乐制药有限公司的经理给我们讲解关于康乐制药的一些知识。从他口中知道，康乐制药生产的产品依据的原理是很简单的，但是，在生产时的要求，厂区的要求，水洁净度、空气洁净度的要求，原料检测的要求都是由国家规定的，所以我大概明白了一个制药公司最基本的就只要保持洁净，保持健康和安全。4、2、4正式实习 五月六号到七号上午，我们实地参观了连云港天天海藻工业有限公司的三条生产线，以及污水处理处。在五月八号上午，我们参观了康乐制药。1、碘生产线 对于碘生产线，我们是第一个参观的，所以对于什么都不知道的我们，了解了许多的生产设备，和实际生产中的一些经验的东西和一些实际中才能遇到的问题，以及它的解决方法。这条生产线设计得较为紧凑，资源也能充分利用，设备连接紧凑。该生产线上的员工不是很多，每个工段差不多两个人，而且他们的工作量不大，只是需要注意一下那些实际对人体的伤害。今年，由于许多问题，碘的价格不断上升，这确实是为公司获利的一个很好的途径。参观完碘的生