TK-QP-14过程失效模式及后果分析控制程序09.doc

台冠金属制品有限公司过程失效模式及后果分析控制程序 文件编号：TK-QP-14 版 本：B.0 制订日期：2006.6.10 修订日期：2009.11.12 拟案单位：工程部 发 行 章： 发行编号：NO.核 准审 核拟 案台冠金属制品有限公司潜在失效模式及后果分析控制程序文件编号TK-QP-14总共页次6页文 件 修 订 履 历版本修 订 理 由 与 内 容 简 述修订页次制(修)订日期A.0B.0首版发行文件编号变更，改版发行2006/6/102009/11/12台冠金属制品有限公司文件名称过程失效模式及后果分析控制程序文件编号TK-QP-14版 本B.0文件类别QP页 次1/611. 1.目的：1.1新产品在开发试作阶段，通过PFMEA失效模式与后果分析事先提出预防措施，使新开发产品的质量和交货期能满足客户的要求。1.2通过FMEA失效模式与后果分析的活动，积累公司的制造经验及技术能力的增强。2. 2.范围：与汽配件有关之 2.1新产品。2 2.2新购入机器、设备的评估。 2 2.3材料更改。2 2.4过程更改。3.职责：3.1 新产品开发到量产前，由工程部负责召集APQP小组成员共同讨论。3.2 相关部门负责制造前预测不良产生的事前预防改善。4.定义:3 4.1 FMEA：失效模式与后果分析；4.2 PFMEA：制造失效模式与后果分析。5.流程:无6.内容： 6.1 在新产品或产品工艺开发，工艺变更或试验时，以及产品品质不良需制定系统的综合改善措施时，由工程部根据过往缺陷及过程品质问题，制作过程FMEA。6.2 依照过程FMEA的内容，从产品工序名称潜在失效模式潜在失效后果、重要程度、频度数等，各项次逐一说明。6.2.1 根据产品特性及客户要求，检讨产品的表面处理重点工程不良的产生，毫无遗漏具体简明的记述下来。 例：当出现工程不良时，检讨其被要求如下述： 1 表面硬度 2 附着力测试 3 盐雾耐腐蚀性 4 膜厚测试 5 颜色色差管理 6 尺寸精度管控 7 装配性 8 表面脏污、杂点、环境管理 9 喷砂、氧化等易产生的变形工序夹治具设计 6.2.2 潜在失效模式：对于检讨产品在可能的或计划性的条件及环境下，考虑可能发生，但不一定发生的缺失而言，过程可能发生错误须以此为前题来考虑。 6.2.3 潜在失效后果： 6.2.3.1 因不良现象所产生的结果，导致使用客户对产品品质影响以此为考虑着眼点，将不良的影响记载下来。台冠金属制品有限公司文件名称过程失效模式及后果分析控制程序文件编号TK-QP-14版 本B.0文件类别QP页 次2/6 例如：由不良现象前处理不干净产品表面脏污，严重影响外观。6.2.3.2 过去不良履历和/或重大不良检讨表不良情况、客户报怨单、退货单内容要纳入过程FMEA，并记入记号 。 6.2.4 现行工艺控制：为防止该项原因出现，现行所采取的管制方式。 6.2.5 频度数： 6.2.5.1 对于被检讨产品，根据解析者了解以前类似产品过去曾发生不良实绩的经验，以10 的评分表对于不良发生次数进行预测 评价工作。6.2.5.2 频度评分表：（要求增加CPK对应表）可能性可能的失效率不良率%对应CPK频度很高：失效持续发生400/1000件0.4010350/1000件0.359高：失效经常发生300/1000件0.308250/1000件0.257中等：失效偶尔发生200/1000件0.206180/1000件0.185150/1000件0.154低：失效较少发生100/1000件0.10370/1000件0.072极低：失效不大可能发生50/1000件0.051*不良率=不良数量/生产总数量。*不良率介于某两数的间时,取较高计分。6.2.6严重度数：6.2.6.1 估计不良影响对使用客户的严重程度，仍以 110 分的评价表，对严重度进行预测评价工作，严重度计分。6.2.6.2 （PFMEA）严重度评价准则： （附表一）6.2.6.3 关于产品的评价标准将个别明确化，如附表二：产品严重度评价标准。6.2.7 不易探测数：检验类别： A. 防错 B. 量具 C. 人工检验6.2.7.1 原则上是以产品经由生产客户之间，在何时能够发现不良来作评价基准。6.2.7.2 不易探测度评价准则：台冠金属制品有限公司文件名称过程失效模式及后果分析控制程序文件编号TK-QP-14版 本B.0文件类别QP页 次3/6探测性准则检查类别探测方法的推荐范探测度ABC几乎不可能绝对肯定不可能探测X不能探测或没有检查10很微小控制方法可能探测不出来X只能通过间接检查来实现控制9微小控制有很少的机会能探测出X只通过双重目测检查来实现控制8很小控制有很少的机会能探测出X只通过目测检查来实现控制7小控制可能能探测出XX用制图的方法，如SPC（统计过程控制）来实现。6中等控制可能探测出X使用游标卡尺，R规等常规测量器具及相关信赖性检验来实现控制5中上控制有较多机会可探测出XX在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（仅适用于作业准备的原因）4高控制有较多机会可探测出XX只能通过放大镜、槽液分析仪、色差仪等高精度仪器外委外检测来实现控制；3很高控制几乎肯定能探测出XX作业过程中透过三级确认，实配安装，IPQC抽检来实现控制。或通过委外实验室检测控制。2很高肯定能探测出X常规或实验室无法检测出来，只能通过通过过程/产品设计，并采用防错措施，才能进行控制。16.2.8 风险顺序数 (): 根据所找出的频度严重度不易探测度各评价计分点的乘积即为风险顺序数 (RPN:Risk Priority Number) 。6.2.9 对应区分：预估不良项目的不良原因是属于过程设计上的 设备上的或管理上的缺失。6.2.10 建议措施： 由PFMEA算出的若大于30，或严重程度数大于等于8级以上，必须要予以制订建议纠正措施。6.2.11 措施结果：于完成改善措施后，各项评价重新计算并记入的。 6.2.12 责任部门及日期：请填入改善措施的负责单位人员及日期。6.3 检讨时机：新产品制作或重大客户抱怨过程变更时，但最低必须每年检讨1次，并反应到RPN。台冠金属制品有限公司文件名称过程失效模式及后果分析控制程序文件编号TK-QP-14版 本B.0文件类别QP页 次4/67.相关文件7.1FMEA手册第三版 8.相关附件: 8.1 附表一：（PFMEA）严重度评价准则 8.2 附表二：汽车零件类：产品严重度评价标准 8.3 过程FMEA表格 台冠金属制品有限公司文件名称过程失效模式及后果分析控制程序文件编号TK-QP-14版 本B.0文件类别QP页 次5/6附表一： （PFMEA）严重度评价准则 无无可辨别的影响或对操作者而言有轻微的不方便或无影响1很轻微配合和外观,有辨识力顾客（25%下）能发觉缺陷。或部分产品（小于100%）可能需要返工，无需报废，在生产线上原工位返工2轻微配合和外观。50%的顾客能发觉缺陷。或部分（小于100%）产品可能需要返工，无需报废，在生产线上其它工位返工3很低配合和外观。多数（75%以上）顾客能发觉缺陷。或产品可能需要分检，无需报废，但部分产品（小于100%）需返工4低车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。或100%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下返修，不需送往返修部门处理5中等车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目不能运行。顾客不满意或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不需要分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于0.5小时6高车辆/项目可运行但性能水平下降。顾客非常不满意或产品需进行分检、一部分（小于100%）需报废，或车辆/项目在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时之间7很高车辆/项目不能工作（丧失基本功能）。或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上8有警告的危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高或可能在有警告的情况下对生产线（机器或总成）操作者造成危害9无警告的危害当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高或可能在无警告的情况下对生产线（机器或总成）操作者造成危害10 编号:T106台冠金属制品有限公司文件名称过程失效模式及后果分析控制程序文件编号TK-QP-14版 本B.0文件类别QP页 次6/6附表二： 汽车零件类： 产品严重度评价标准严重度评定说明评价标准计分发生不良后，通常不至于对产品产生显著的影响，且客户或消费者甚难发现不良之存在。产品表面划伤、水痕很轻微，肉眼不可见。但在放大镜可识别出明确缺陷。1发生不良后，客户或消费者通常能发现产品有异常现象。产品表面有轻微的划伤、水痕，肉眼可见2外观、色泽有差异；产品表面有杂质、轻微碰伤不良；3发生不良后，客户或消费者通常仅略感不便。 基材或加工方式与原定标准不一致表面外观有显著差异； 耐蚀性降低 膜厚偏低/不均匀4产品轻微娈形，阻障装配；产品混装，阻障装配；标识错误，阻障装配；产品过规有轻微差异；产品品名写错，造成客户产品混淆。5产品严重变形，无法装配。产品送错，无法装配。6产品表面出现镀层脱落，无法使用；产品尺寸差异，达不到客户要求；产品的功能与客户要求有差异； 耐蚀性达不到客户要求 硬度低于标准,影响功能7发生不良后，引起使客户或消费者相当不满。产品表面镀层表面严重脱落；镀后产品尺寸差异严重，无法使用；产品的功能与客户要求有较大差异； 耐蚀性太差,产品变色 硬度严重超标,对整车功能影响较大。8镀后产品尺寸差异严重，使用后造成主机