项目需求书项目背景医院迁址新建配套医疗设备购置货物.doc

项目需求书一、项目背景医院迁址新建配套医疗设备购置。二、货物清单序号采购计划编号货物名称数量单位备注财政预算限额（元）1201700315089流式细胞仪1台接受进口1,500,000.002201600302866实时定量PCR仪1台接受进口600,000.00三、具体技术要求货物1、流式细胞仪 1台 一、总体要求1、设备用于临床检测分析，兼顾基础医学研究。 二、技术参数要求：1、光学系统（1） 配置488nm，638nm，两根激光器激发八色荧光（激光器波长：1%）,至少检测八个参数（2） 激光光路固化，无需人工调试校正光路（3） 多激光配置采用空间立体激发，保证多激光同时激发简便易行。 （4）荧光信号收集检测系统：采用最新的的FAPD（Fiber Array Photo Detector）检测器，能够达到5倍于传统高性能PMT的光电转换效率，最大限度提高多色检测的灵敏度。（5）光信号通过光导纤维传输，非空气传输模式（6）免校准型光学石英流动室设计，其NA1.3（7）系统具备进一步升级的能力，可升级至3激光13色。（8）具有激光功率监控系统，在操作界面可以随时监控激光的功率和状态是否处于正常情况，确保激光器处于最佳的状态。2、检测分析系统（1）荧光灵敏度要求： FITC30 MESF，PE10 MESF（2） 样本交叉污染率要求0.1% （3）最小样本量要求50 L，适合微量样本和稀有样本的检测（4）最大样本流速要求：240L/分钟，可自定义上样流速 （5）最大检测颗粒直径要求：50 m （6）支持多色荧光信号共同采集，15个参数检测时，信号获取速度（上样速度）达到30,000个/秒以上（7）自动进样装置要求：可实现操作自动上样。并可支持多种常用的进样管，如5 mL的聚苯乙烯和聚丙烯流式管,1.5 mL 和 2 mL EP管3、信号处理系统（1）电子系统信号处理精度要求：16,777,216道数字信号精度（16,777,216 channels），同时高达107的线性动态范围，可以将高信号和低信号都完全显示在一张图上，以最大程度保证数据检测精度和分辨率。 （2）脉冲处理信号要求：可同时分析脉冲高度、宽度、面积和时间4种参数。（3）荧光补偿方式要求：全矩阵补偿方式，具有在线补偿、脱机补偿等功能。4、质控及自动化分析系统（1）具有完善的质控系统，包括全套质控品和软件系统，质控方案简洁快速，5分钟内一管完成监测。（2）一管自动完成仪器的设置优化，包括仪器的稳定性、灵敏度、激光功率状态等；（3）自动生成完整的质控报告，保证仪器处于正常状况，确保检测结果准确可靠（4）开放式鞘液系统，原厂具有国药监注册认证的标准化鞘液，以满足更高的检测标准。（5）原厂具有CFDA认证的淋巴细胞亚群和HLA-B27检配套检测试剂。5、液流系统（1）独立液流系统要求：包括4L的鞘液桶和4L的废液桶，内置自动化的液流系统维护程序，例如开关机程序、启动（初始化）、每日清洗、排气泡、反冲等全部由自动软件控制。（2）自动化上样系统要求：具有自动混匀和内外管壁自动清洗功能，降低样本间交叉污染6、数据管理系统（1） 须配置数据处理工作站：Windows 7工作站，处理器Intel i3、内存4 GB RAM，具有网络功能，可以与LIS系统进行联网；数据存储：硬盘至少256GB；网络：Ethernet;；FireWire（2）数据文件格式要求：流式细胞仪标准FCS 3.0或2.0（3）软件包要求：流式细胞仪操作软件包三、配置要求/台： 序号名称数量1流式细胞仪1套1-1流式细胞仪主机 (含488nm，638nm，2激光器8荧光通道）1套1-2鞘液桶4L 1个1-3废液桶 4L1个1-4清洗液 5L1桶1-5碱性洗液 1L 1桶1-6流式细胞仪操作软件包1套1-7数据处理工作站： Windows 7工作站，处理器Intel i3、内存4 GB RAM，具有网络功能，可以与LIS系统进行联网；数据存储：硬盘至少256 GB1套2宽屏液晶显示器 21英寸1台3彩色激光打印机1台4不间断稳压电源 3KW1台5流式细胞仪上样管（250支/包）1包货物2、实时定量PCR仪 1台一、总体要求：设备用于临床诊断各种传染性疾病病原体、食源性致病菌、遗传性疾病等高灵敏和准确定量、定性的核酸基因检测。须包括如下：1.病原体检测研究：各种致病病原体的定量检测和疾病疫情的检测，包括动物病毒、各种致病细菌、真菌、支原体等，控制病原体的治疗药物效果的检测。2.基因表达分析研究：研究不同处理对于靶基因mRNA表达水平的影响，细胞发育不同时期及同一基因在不同组织中mRNA表达水平定量，进一步确定该基因功能。3.进行各种肿瘤、遗传病及血液病相关基因的检测和功能研究。4.进行细胞凋亡相关基因的检测及表达分析。5.对转基因动物和微生物品质的评价和目的基因的定量分析。6.进行SNP单核苷酸多态性和突变位点的检测分析。二、技术参数要求：1、样品槽孔数要求：96孔，适用于标准0.2ml单人份管、8联管及96孔反应板适用管，无需适配器或者辅助器，保证实验结果2、加热冷却方式要求：半导体，基于Peltier技术的热循环系统3、温度范围要求：4.0-100；升降温速度：平均升降温速度3.5/秒；温度准确性：0.254、激发光源要求：全波段高强度卤钨灯，具有光源使用时间监测功能5、检测系统要求：五个发射滤光片进行分光，五个检测滤光片和CCD摄像机成像, 五个检测通道可同时检测五种波长的荧光染料6、适用于普通TaqMan探针法、TaqMan MGB探针法及SYBR Green I荧光染料法。荧光染料通用性好，在国内就可作标记7、标配10种纯荧光板，在装机时进行预设并现场校准：FAM、SYBR Green I、 NED、JOE、 VIC、ROX、Texas Red、Cy3、Cy5、TAMRA8、仪器性能要求：能检测到10个拷贝数的模板，置信度99.7%，线形范围在109以上9、硬件须可升级至快速模式（30分钟内完成96孔板扩增和检测）或者升级 HRM 模块10、机械设计应使样品无需移动，反应后可降温至4保存11、仪器可检测并自动分析阳性参比荧光ROX，软件支持Rox荧光校正去除加样误差12、配备专业软件：绝对定量分析软件、相对定量分析软件、熔解曲线分析软件、等位基因型判定软件、引物与探针设计软件、荧光校正软件等13、primer express引物探针软件，可用于PCR引物，巢式PCR，多重PCR引物，RT-PCR引物的设计和自动测试14、软件支持应用包括：基于标准曲线的绝对定量；相对标准曲线；基于比较Ct值的相对定量；融解曲线分析；阴性/阳性结果判定；基因分型15、能进行绝对和相对定量，可同时对无限个数据进行分析、比对和作柱形图16、使用多组分算法，用于多色荧光分辨，去除不同荧光之间的干扰17、软件可实现：自动建立标准曲线；建立相对标准曲线；自动SNP分型；自动基线和阈值设定；提供移液方案和体积计算；Troubleshooting帮助诊断和发现问题；实验数据导出为Excel、PowerPoint、jpeg格式；运行结束时Email通知18、应用试剂要求：完全开放系统，可适用于各类PCR检测试剂,能配套提供原厂180种基于taqman MGB技术检测的miRNA检测试剂盒、2000多种药物代谢基因Taqman基因分型试剂盒、基因拷贝数变异（CNV）检测试剂盒、食品中检测沙门氏菌，李氏特菌，大肠杆菌O157，空肠弯曲杆菌的检测试剂盒、禽流感病毒检测、二恶英检测、转基因大豆玉米的检测、DNA浓度定量检测等应用型试剂19、标配电脑要求：正版/操作系统、4G以上内存、1T以上硬盘;光驱：8X DVD+/-RW （DVD刻录）三、配置要求/台：1. 荧光定量PCR仪主机 1台2. 荧光定量分析软件包 1套包括： 1）SDS绝对定量软件 2）相对定量软件 3）等位基因分型软件 4）阴阳性鉴定软件 5）熔解曲线分析软件6） Primer Express v3.0引物探针设计软件 3. 数据线与电源线 1套（5个不同插孔使用）4. 定量96孔板 1套（30个包括盖膜）5. 备用光源（卤钨灯） 2个6. 装机化学套件 1套（10种通用荧光、1个本底板、1个ROI校准、1个Black）7. 仪器操作手册 1套(包括操作、维护、保养、科研应用)四、具体商务要求序号目录招标商务需求（一）免费保修期内售后服务要求1免费保修期1.1货物免费保修期两年以上（含两年），时间自最终验收合格并交付使用之日起计算。质保期内有任何质量问题，由乙方无偿维修或更换存在质量问题的设备产品。质保期内乙方负责对设备维护保养不少于3次。保修期内免费更换零配件、免工时费。1.2机器安装调试完毕，医院正式投入使用1个月后，无故障方签署验收报告，保修期自签署验收报告之日起开始计算。在货物到达使用单位后，卖方应在7天内派工程技术人员到达现场，在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。1.3必须免费提供该设备与医院信息系统连接的接口软件；免费开放设备接口参数，无偿派人配合与医院信息系统的连接工作，直至该设备与医院信息系统可进行完整的数据交换；当医院信息系统变更并需要与该设备连接时，需无偿派人配合直至该设备与医院信息系统可进行完整的数据交换；由此产生的费用由中标商负责。未达到要求将不支付该设备尾款，并不允许再参与使用单位其他投标。2维修响应及故障解决时间2.1由设备制造商提供售后服务，8小时内响应，12小时维修到位并在24小时内消除故障（不可抗力情况除外）。仪器故障维修不及时，按每超过一天罚款合同总金额的0.5%或按实际损失罚款。情节严重者，我院将依法律程序对供货商进行索赔。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。2.2厂家或国内代理商应当承诺可提供正常使用条件下本批设备10年以上使用量的随机备品备件，并签署承诺书加盖公章在我院备案。否则，如果因机器和配件停产造成设备无法维修者（维修周期同故障处理条款内容），必须无条件免费更换整机保证完好使用。2.3必须提供与产品原厂签订的售后服务授权协议书，提供5名以上人员工程师资质证明。2.4必须提供产品原厂医疗设备定期维护（日常、中度、深度）服务计划，并附（Check list）维护清单。3质量保证3.1在保修期内, 投标人应确保年开机率在95%以上, 若不能达到此开机率，将作以下处理：a. 年开机率在90-95%之间按一赔二延长保修期；b. 年开机率在85-90%之间按一赔五延长保修期；c. 年开机率低于85%，投标人必须无条件更换新机，并重新计算保修期，以及赔偿用户的直接经济损失和间接经济损失。注：年开机率=（365-停机天数）/365）。（二）免费保修期外售后服务要求1维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价1.1由设备制造商提供售后服务，8小时内响应，12小时维修到位并在24小时内消除故障（不可抗力情况除外）。仪器故障维修不及时，按每超过一天罚款合同总金额的0.5%或按实际损失罚款。情节严重者，我院将依法律程序对供货商进行索赔。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。1.2由中标供货商负责联系生产厂家先进行维修，维修结束，使用部门验收合格，且厂家提供维修专用发票后，医院支付维修费用。投标人及设备制造商不得以任何理由不按时进行维修，不得要求采购人购买所谓“保修服务”（即：不论设备有无故障先买保修服务），不得在设备中嵌设任何不利于采购人使用与维修设备的障碍。1.3保修期满后，投标人应以优惠价供应维修零配件、消耗品和延续保修合同。价格最高的前5项零配件、消耗品和延续保修合同的报价明细必须填写于零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单中。1.4必须免费提供该设备与医院信息系统连接的接口软件；免费开放设备接口参数，无偿派人配合与医院信息系统的连接工作，直至该设备与医院信息系统可进行完整的数据交换；当医院信息系统变更并需要与该设备连接时，需无偿派人配合直至该设备与医院信息系统可进行完整的数据交换；由此产生的费用由中标商负责。未达到要求将不支付该设备尾款，并不允许再参与使用单位其他投标。1.5保修期到期后供方向需方提供设备运行状态评估报告及过保后设备维护方案，保证提供有效的非现场技术支持服务和联系方式。1.6消耗品/零配件供应及时（请附近期全部耗材成交目录）（三）其他商务要求1交货要求1.1签订合同后60天（日历日）内。1.2投标人必须承担的设备运输、安装调试、验收检测和提供设备操作说明书、图纸等其他类似的义务。1.3投标产品必须为整机原厂生产产品。如为进口产品，必须提供原产国相关进口资料。不接受分厂、贴牌及非正当进货渠道产品。2运输、安装和验收2.1投标人负责将货物安全无损运抵采购人指定地点,并承担设备的包装、运输、保险、装卸、安装调试、培训、商检及计量检测、关税、增值税和进口代理等费用。2.2采购人有权检验或测试货物，以确认货物是否符合合同规格的要求，并且不承担额外的费用。如果发现所交货物与投标文件中所承诺的不符或存在质量、技术缺陷等,采购人可以拒绝接收该货物,投标人应在 7 天内采取补足、更换或退货等措施,以满足规格的要求，由此发生的一切损失和费用由投标人承担。2.3投标人负责货物的现场安装和调试,提供货物安装、调试和维修所需的专用工具和辅助材料。投标人应在货物运至指定地点后一周内开始安装调试,并在 15 天内安装调试完毕。2.4由投标人代表和采购人组成验收小组对产品进行验收。验收标准按照国家规定标准执行。经检验设备正常运作后签署验收报告,产品保修期自最终验收合格并交付使用之日起计算。3培训3.1投标人必须提供原厂技术彩页，原厂技术彩页必须支持投标产品。投标产品生产商官方网站资料必须与技术彩页一致。数据将结合产品彩页和实际测量，如有不实按虚假应标处理。3.2中标单位需在交付设备时候，配套上使用说明书、维修手册等相关资料。同时承诺派专业技术人员免费对采购单位指定人员进行定期培训及指导，直至其完全掌握设备的基本故障处理技术，并对需方维修工程师进行维护、维修培训。4知识产权4.1投标人应保证采购人在使用该货物或其任何一部分时，免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权、著作权或其它知识产权的起诉。投标人保证所提供软件的合法性，所发生的任何知识产权纠纷与采购人无关。4.2采购人购买产品后，有权对该产品与其他设备进行配套、整合或适当改进，而免受侵犯专利权的起诉。5付款方式5.1签