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浠水县人民医院检验科检验试剂耗材控制程序编 号XSCL-PF-010版 本第三版版 次第0次修改程序文件受控状态在控1 目的保证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态，以满足规定的要求。2 范围适用于与检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的组合管理。3 职责3.1 各专业组根据工作的需要，提出试剂、耗材的采购申请。3.2 检验科主任对采购申请进行审核。3.3 院设备科和检验科组织对供应商进行评价，检验科根据所开展检验项目的试剂、用品名称、规格报设备科备案，并委托设备科采购和验收。3.4 检验科试剂管理员负责进行试剂、耗材的验收、存放及日常管理。4 工作程序4.1 申请采购购买试剂、耗材，由专业组填写检验试剂耗材采购申请表，并清楚、详细地描述技术要求，包括种类、品牌、规格、性能、价格等信息，交试剂管理员汇总后交检验科主任审核批准。4.2 供应商的评价4.2.1 对提供试剂、耗材的供应商（包括生厂家和经销商），由院设备科和检验科组织对其进行调查，并将调查结果记录于供应商评价表，由院领导、设备科负责任人和检验科主任等根据有关法规和部门的规定进行招标，签署意见后决定是否可列为合格的供应商。4.2.2 供应商的评价应包括以下内容：a) 供应商的资信能力；b) 供应商的质量保证能力；c) 技术支持能力；d) 价格；e) 交货情况；f) 服务情况，如服务的及时性；g) 经销商要有厂家的授权资质。4.2.3 由院设备科将合格的供应商登录于供应商一览表。4.3 采购管理4.3.1 设备科或者委托检验科按相关规定实施采购。4.3.3 设备科或者检验科应按照检验试剂耗材申请表中要求的交货日期控制采购进度，如有延期，需及时通知检验科试剂管理员。4.4 试剂、耗材的验收4.4.1检验科试剂管理员核对试剂、耗材的包装、数量、外观,生产日期,有效期及有无“三证”等内容。4.4.2验收后，由验收人员将结果记录于检验试剂标准物质耗材领用验收单中。4.5 供货清单的建立检验科试剂管理员需建立相关试剂、耗材的清单，内容包括批号、实验室接受日期、材料投入使用的日期。4.6 试剂 、耗材的领用各专业组根据工作需要，填写物品领用单，按规定领取试剂、耗材。5 支持性文件5.1 XSCL-PF-021设备管理程序 5.2 XSCL-PF-009仪器设备采购控制程序 6 记录表格6.1 XSCL-QR-023检验试剂耗材申请表 6.2 XSCL-QR-024检验试剂标准物质耗材验收表 6.3 XSCL-
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