兽药GSP质量管理文件目录.doc

兽药GSP质量管理文件目录：企业质量方针、目标与质量承诺3企业组织机构及主要负责人.4总经理岗位职责.5质量管理负责人岗位职责.6采购人员岗位职责7销售人员岗位职责8仓库管理人员岗位职责9兽药经营质量管理制度10首营企业与首营品种审核管理制度.11兽药采购工作管理制度.12兽药验收入库管理制度14不合格兽药管理管理制度.15退货兽药管理制度16兽药陈列与养护管理制度.17兽药储存与养护管理制度18兽药销售管理制度19兽药出库与运输管理制度20兽药不良反应报告制度21兽药销后退回管理制度22兽药质量投诉、质量查询和质量事故处理制度23企业质量记录、档案和凭证管理制度24企业环境卫生的管理制度25质量管理的培训和考核制度26经营质量管理规范自查制度27经营服务质量管理制度28兽药售后服务管理制度29兽药经营质量管理主要流程图（附）301 兽药经营质量管理制度一、业务经营原则：（企业质量管理目标）1、在兽药经营活动中，应严格遵循产品质量法、经济合同法、兽药管理条例及兽药经营质量管理规范等有关法规要求办理。2、在兽药经营工作中，围绕着我单位的战略目标，采取切实可行的措施，保障战略目标的完成。3、按照“兽药经营质量管理规范”的要求，促进我单位在业务经营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。4、在营销策略上，要继续追求市场占有率的最大化，建立健全营销网络。二、业务经营计划：1、制订业务经营计划，以市场需求为导向，企业营销策略为基础，作好严密的调研和科学预测。2、在实施业务经营计划时，做到满足需求、防止脱销、勤进快销、合理库存，提高库存商品适销率，加速资金周转。3、在贯彻执行业务经营半年度、季度计划中，按月分解完成指标，进行检查和及时修订调整。三、购销对象选择原则：1、在兽药购进环节上，应选择在即墨市畜牧兽医局登记备案的，且管理水平高、产品质量优并稳定、信誉好的合法兽药生产经营企业。2、在兽药销售环节上，不允许把兽药销售给“证照”不齐的兽药经营单位。3、建立购销单位台帐档案，每年对购、销对象进行一次分析和评价，巩固和发展企业信誉好、产品质量优的购销关系。四、购销合同：1、凡购进兽药，须依法签订合同，合同的签约人须是法人或法人委托人，应审核客户的资证，授权委托书。2、购销合同签订的内容： 品名、规格、厂牌、单位、数量、单价、金额、包装； 质量标准、验收方式，进口兽药须提供口岸兽药检验所检验报告书并加盖供货方红色印章； 付款方式及期限； 交货地点及办法、费用承担； 双方单位信息； 双方其他约定条款。3、购销合同的履行，合同一经签订应严格按期履行，并定期检查合同执行情况。如有困难须以书面形式(电报、函件)通知对方进行注销或更改，并留底存查，否则将承担违约责任。4、合同的管理，审核确保合同的合法性、有效性；保证合同的依法执行；分析合同履行情况，效益好坏；建立健全合同档案管理。五、购销凭证和质量管理：1、购销活动中应严格审查购销双方所使用的增值税发票的合法性，非增值税发票要做到格式统一规范适用。2、收到供货方的收款凭证后，核对无误后，财会人员凭质量管理人员签章的付款凭证方可付款。3、购销凭证应建档妥为保存，以利分析备查。4、填制的购销凭证发票，要内容准确无误，票面干净整洁，经复核后，做到票货同行。六、首营企业与首营品种1、首营企业，应按“首营企业与首营品种审核管理制度”规定，由采购人员填报“首营企业审批表”，经审核批准后方可经营。2、凡首次经营的新品种、新剂型，应按“首营企业与首营品种审核管理制度”规定，由采购人员填报“首营品种审批表”，经审核批准后方可经营。高安市黄氏精研兽药有限公司GSP管理文件文件名称质量方针、目标和承诺、兽药质量质量公示制度编码：GF-001共1页第1页起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量生效日期分发部门一、目 的：强化全员质量意识，提高兽药经营质量管理水平。二、适用范围：单位全体人员三、责 任 人：单位全体人员四、正 文：本单位坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实兽药管理条例、兽药经营质量管理规范等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高人员素质，不断提高兽药经营质量管理水平。单位质量管理方针为：以质量保数量，以质量求效益，以质量促发展，产品安全是我们的责任，客户满意是我们的追求。单位质量目标如下：1、 确保单位经营行为的规范性、合法性；2、确保单位所经营兽药质量的安全有效；3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进；4、不断提升单位的质量信誉及品牌效益；5、最大限度地满足客户的需求。单位质量承诺：我单位保证销售的兽药产品均为兽药GMP单位生产的合格兽药产品；我单位保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。6、兽药质量信息公示：对新产品进行公示，介绍产品的用途、剂型等内容。让客户及时了解新产品的特点、功效，更好的服务客户。及时公示近期内动物发病疫情及有效预防措施和治疗方案，科学指导为养殖单位提供动物疾病防治参考。对缺货产品和近效期产品及时进行公示；让客户及时了解产品信息，科学协调以防耽误客户的用药治疗；同时降低经营带来的经济损失。高安市黄氏精研兽药有限公司GSP管理文件文件名称兽药经营质量管理制度编码：GF-002共2页第1页起草人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量生效日期分发部门一、目 的：明确人员经营责任，使之符合兽药经营质量管理规范要求。二、适用范围：兽药的整个经营过程三、责 任 人：单位全体人员四、正 文：1、业务经营原则：1.1 在兽药经营活动中，应严格遵循产品质量法、经济合同法、兽药管理条例及兽药经营质量管理规范等有关法规要求办理。1.2 在兽药经营工作中，应围绕着单位的战略目标，采取切实可行的措施，保障战略目标的完成。1.3 以“兽药经营质量管理规范”的要求，促进单位在业务经营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。1.4 在营销策略上，要继续追求市场占有率的最大化，逐步发展营销网络。2、业务经营计划：2.1 制订业务经营计划，以市场需求为导向，单位营销策略为基础，作好严密的调研和科学预测。2.2 在实施业务经营计划时，做到满足需求，防止脱销、勤进快销、合理库存，提高库存商品适销率，加速资金周转。2.3 在贯彻执行业务经营半年度、季度计划中，按月分解完成指标，进行检查和及时修订调整。3、购销对象选择原则：3.1 购进兽药时应选择“证照”齐全，具法人资格，管理水平高，产品质量优并稳定，信誉高的合法兽药生产经营单位。3.2 销售兽药不允许把兽药销售给“证照”不齐的兽药经营单位。3.3 建立购销单位台帐档案，每年对购、销对象进行一次分析和评价，巩固和发展单位信誉高、产品质量优的单位购销关系。4、购销合同：4.1 凡购进兽药，须依法签订合同，合同的签约人须是法人或法人委托人，应审核客户的资证，授权委托书。4.2 购销合同签订的内容：4.2.1 品名、规格、批准文号、单位、数量、单价、金额；4.2.2 质量标准、验收方式，须提供兽药GMP证书复印件并加盖供货方红色印章；4.2.3 付款方式及期限；4.2.4 交货时间、地点和方式；4.2.5 双方单位信息；4.2.6 双方其它约定条款。4.3 购销合同的履行，合同一经签订应严格按期履行，并定期检查合同执行情况。如有困难须以书面形式（电报、函件）通知对方进行注销或更改，并留底存查，否则将承担违约责任。4.4 合同的管理，审核确保合同的合法性、有效性；保证合同的依法执行；分析合同履行情况，效益好坏；建立健全合同档案管理。5、购销凭证和质量管理：5.1 购销活动中应严格审查购销双方所使用的增值税发票的合法性，非增值税发票要做到格式统一规范适用。5.2 收到供货方的收款凭证后，核对无误后，财会人员凭质量管理人员签章的付款凭证方可付款。5.3 购销凭证应建档妥为保存，以利分析备查。5.4 填制