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合肥扬康医药科技84消毒液批生产记录 - 10 -批生产记录84消毒液规 格： 468ml/瓶 包 装 规 格： 468ml/瓶30瓶/箱产 品 批 号： 本 批 批 量： 成 品 量： 成 品 收 率： 生 产 日 期： 生产部审阅： 质量部审阅： 合肥扬康医药科技有限公司批生产指令品 名84消毒液规 格500ml/瓶批 号批 量瓶生产日期起 草 人审 核 人签 发 人依据：84消毒液工艺规程质 量 监 控工 序监 控 点标 准称 量数量，体积数量准确，一人称量，一人复核配 制有效氯含量4.0%5.5%PH值1113灌 装装量500ml/瓶产 品 配 方物料名称批号投料量次氯酸钠溶液 L纯化水L氢氧化钠g备 注生产前检查记录品 名84消毒液批 号规 格500ml/瓶批 量瓶检 查 项 目称 量配 制灌 装外 包有无上次生产遗留物有 无有 无有 无有 无有无有效的清场合格证有 无有 无有 无有 无有无生产指令和相关记录有 无有 无有 无有 无有无相关的岗位操作规程有 无有 无有 无有 无各状态标志是否明确是 否是 否是 否是 否计量器具是否合格是 否是 否是 否是 否设备运转是否正常是 否是 否是 否是 否前次生产产品名称前次生产产品批号前次清场日期检 查 人现 场 监 控 员 符合要求 不符合要求备注称量工序记录品 名84消毒液规 格500ml/瓶批 号批 量瓶生产日期称量依照批生产指令数量，按照岗位操作规程对各物料进行称量，要求一人称量一人复核，把称量数据记录如下：物料名称批号称量1称量2称量3合计次氯酸钠溶液 L L L L纯化水LLLL氢氧化钠gggg合 计约 L称 量 人复 核 人现场监控员备注配制工序记录品 名84消毒液规 格500ml/瓶批 号批 量瓶生产日期依照批生产指令，按照工艺规程的步骤进行操作，把配制的操作记录如下：操 作 步 骤 加料次氯酸钠溶液纯化水氢氧化钠LL g配制量L废料量L操作人复核人操作结论合格 不合格现场监控员物料平衡配制量 + 取样量 + 废料量平衡： 100%= 100% = %总投料量 95%限度100%备注批包装指令品 名84消毒液规 格500ml/瓶批 号指令批量瓶包装规格起 草 人审 核 人签 发 人起草日期审核日期签发日期半成品量 L折 瓶生产日期： 年 月 日包装日期： 年 月 日有效期至： 年 月 质 量 监 控工 序监 控 点标 准分 装密 封 性严密、无漏液装量范围5%包 装质 量数量准确、无误箱体平整、光洁，批号端正、清晰。收 率 及 物 料 平衡工 序内 包外 包 装收 率96.0%100%96.0%100%物料平衡95.0%100%100%包 材 用 量包材名称批 号领 用 量物料名称批 号领 用 量塑 料 瓶个大 箱只瓶 签/张胶 带/卷备 注灌装工序记录品 名84消毒液规 格500ml/瓶批 号批 量瓶生产日期物料情况名 称领 料 量实 用 量不合格量结 余 量塑 料 瓶个个个个瓶 签张张张物 料 量LL/L质量检查每15分钟抽检一次时间装 量合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格半成品量瓶，计 L不合格半成品量L现场监控员合格 不合格物料平衡合格半成品量 + 结余量 + 不合格量 100%= 100% = %投料量 95%限度102%备注外包装工序记录品 名84消毒液规 格500ml/瓶批 号批 量瓶包装规格领 料 量包装负责人包 装 日 期操 作 人包装前检查包材打印生产批号、生产日期、有效期等是否与生产指令相符相符 不相符生 产 场 所合格 不合格检 查 人记录项目包材质量领 料 量实 用 量不合格量残 损 量剩 余 量留 样 量塑料瓶合格 不合格个个个个个个大 箱合格 不合格只只只只只只合格证合格 不合格张张张张张张打 码 人打印质量合格 不合格复 核 人装 箱 人装箱质量合格 不合格复 核 人实出产量瓶 折合 件不合格量物料平衡实出产量 + 不合格量半成品： 100%= 100% = %领料量实用量+不合格量+剩余量+留样量+残损量塑料瓶：100%= 100% = %领取量实用量+不合格量+剩余量+留样量+残损量大 箱： 100%= 100% = %领取量物料平衡限额：半成品100%； 塑料瓶：100%； 大箱：100%； 合箱记录产品名称84消毒液批 号包装规格500ml/瓶30瓶/箱数 量合箱日期操作人复核人备 注现场监控员产品出厂放行审核单品 名84消毒液规 格500ml/瓶批 号包装规格入库数量瓶审 核 项 目审 核 结 果批记录完整情况是否符合要求是 配料称量复核是否符