药事管理题.doc

第一章一、单选题1、本教材对“药事”含义的解释是指（A ）A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2、药事管理学科是（B ）A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科3、药事管理学科课程体系概括为以下几类（ ）A.经济学类 B.法学和伦理学C.方法学和信息科学类 D.管理学类E.社会和行为科学类4、药事管理研究的特征是（ ABDE ） A.结合性 B.规范性 C.理论导向性 D.开放性 E.实用性 5、药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ）A重视和研究合理利用药品资源B从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C理论联系实际 研究成果付诸实践D促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E职业药师队伍逐渐扩大6、药事管理学科是（ ）A. 药学科学的分支学科 B. 社会科学的分支学科C. 很大程度上具有社会科学性质 D. 应用性强的边缘学科E. 多门课程组成的学科体系7-11A.药学服务 B.合理利用药品资源C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象E.药品10、药事管理研究是探讨与药事有关的（ B ）11、科学研究的功能是（ C ）12、药学无形商品可统称为（ A ）13、20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（D ）14、药学有形商品称为（E ） 第二章选择题：1、纳入国家基本药物目录的药品，应符合（A ）的原则。A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。B、临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。C、临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。D、临床必需、安全有效、质量可控、保证供应、中西药并重。2、国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ C ） A、 特殊药品和一般药品 B、 中药和化学药品 C、 处方药和非处方药 D、 内服药和外用药3、新药是指（ A ）A、未曾在中国境内上市销售的药品 B、未曾在中国境内生产的药品C、未曾在中国境内临床试验的药品D、国内生产企业第一次在中国销售的药品4、在美国，非处方药被称为 ( D ) A、GSL B、GP C、Proprietary Drugs D、OTC5、特殊管理的药品是指（ C ）A、麻醉药品、放射性药品、医疗用毒性药品、抗肿瘤药品B、麻醉药品、戒毒药品、精神药品、医疗用毒性药品C、麻醉药品、放射性药品、医疗用毒性药品、精神药品D、麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品6、购买甲类非处方药由（ D ）A、零售药房执业药师决定 B、 执业药师处方C、药房销售人员介绍 D、消费者自行判断7、药品不良反应主要是指合格药品（D ）A、使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、在正常用法用量下出现的有害反应D、正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应8-11A、抽查性检验 B、 评价性检验C、仲裁性检验 D、 国家检定E、进出口检验7、检验结果由国家药品监督管理部门定期发布药品质量公报的是（ ）8、药品检验所定期或不定期对药品经营企业药品质量的检验是（ A ）9、审批新药的检验是（E ）10、药品生产企业某一产品须经药品检验所检验才能出厂的检验是（D ）判断题1、医疗机构制剂可以在医院内销售使用2、非处方药中，甲类药的安全性比乙类强。3、终止妊娠药品有些是OTC药品4、注射剂全部都是处方药。5、药品质量监督检验具有仲裁性多选题11、药品的质量特性包括（ ）A、有效性 B、安全性C、应用性 D、稳定性 E、均一性简答题：1、 药品是特殊商品，它的特殊性体现在？ 第三章（一）A型题1、国家不良反应监测中心设在（ ） A、国家食品药品监督管理局药品审评中心B、国家食品药品监督管理局药品评价中心C、国家食品药品监督管理局认证管理中心D、国家药典委员会2、 负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（A ） A 药品注册司 B 药品安全监督司C 药品市场监督司 D 政策法规司3、在我国，药师最多的药事组织是（ ） A、药品经营组织 B、医疗机构药房组织 C、药学教育组织 D、药品管理行政组织4、县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的 （ ） A、派出机构 B、直属机构 C、分支机构 D、垂直机构5、药品生产许可证是由（ B ）批准、核发的 A、SFDA B 、省级药品监督管理部门 C、市级药品监督管理部门 D、县级药品监督管理部门6、我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ ）A、全国集中统一，实行垂直管理B、全国集中统一，省以下实行垂直管理C、全国集中统一，省市统筹管理D、全国集中统一，中央、省、市三级管理7、国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（ ）A研究、生产、经营、价格B研究、生产、广告、价格C生产、经营、使用、广告D研究、生产、经营、使用8、根据2003年十届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（ ）A、国家药品监督管理局 B、国家药品质量监督管理局C、国家食品药品监督管理局 D、国家食品药品质量监督局（二）B型题1-5A、药品注册司的职责 B、安全监管司的职责C、市场监管司的职责 D、医疗器械司的职责 E、人事教育司的职责1、负责直接接触药品的包装材料和容器监管是（A ）2、依法监管麻醉药品、精神药品是（B ）3、负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是（ B ）4、制定处方药、非处方药、中药饮片购销规则是（C ）5、拟定、修订和颁布药品的法定标准是（ A ） 第四章一、单选题（一）A型题1、执业药师执业范围是（ C ）A、药品生产、药品经营、药品检验 B、药品研制、药品生产、药品经营 C、药品经营、药品使用、药品生产 D、药品生产、药品经营、药品流通2、执业药师资格注册机构为（ D ）A、国家药品监督管理部门 B、国家人事部C、国家卫生部 D、省级药品监督部门3、执业药师资格考试属于（B ）A、执业资格准入考试 B、职业资格准入考试C、药师资格准入考试 D、主管药师资格考核（二）B型题4-6 A.药师职业道德 B.药师法C.执业药师 D.行为规范E.执业医师4、由国家强制力保证其实施的行为规范是（B ）5、主要靠舆论、信念、教育和传统习惯来引导和规范药师行为的是（ A ）6、依法经过资格认定的药学技术人员是（ C ）二、多选题执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（BCDE ）A.学历证明 B. 取得执业药师资格证书C. 经执业单位同意 D. 遵纪守法，遵守职业道德E. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 第五章一、选择题（一）A型题1、依据药品管理法及其实施条例的规定，不得收取费用的为（ ） A 实施药品审批检验及其强制性检验 B 抽查检验C 进行药品注册 D 核发证书2、对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（ B ）。A、生产劣药依法论处 B、生产假药依法论处C、无证生产药品论处 D、生产假、劣药品论处3、药品管理法规定开办药品经营企业，必须具有的条件之一是（ ）A、依法经过资格认定的药学技术人员B、依法经过资格认定的主任药师C、依法经过资格认定的药师和中药师D、依法经过资格认定的主管药师4、药品管理法的适用范围是在中国境内从事（ ）的单位或个人A、药品研制、生产、经营、使用、广告B、药品研制、经营、使用、检验、监督C、药品研制、生产、经营、使用、监督D、药品研制、生产、经营、使用、检验5、医疗机构配制制剂，须经所在地（ ）审核同意，由（ ）批准，发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。A 省级政府药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门 B 国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门C 省级政府卫生行政部门；省级政府卫生行政部门D 省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门6、药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（ ） A、临床需要而市场供应不足的品种 B、临床需要而市场没有供应的品种 C、临床需要而市场没有供应或供应不足的品种 D、临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种7、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（A ） A、10年内 B、8年内 C、5年内 D、终身8、现行药品管理法规定，主管全国药品监督管理工作的是（ ）A、国务院药品监督部门 B、国务院卫生行政部门C、国务院产品质量监督部门 D、国务院药品监督管理部门（二）B型题 1-4 A、假药 B、按假药论处 C、劣药 D、按劣药论处 E、处方药 1、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（ D ）2、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品（B ）3、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的（ A ）4、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品（D）多选题1、药品管理法的立法宗旨是（ ）A、维护人民身体健康 B、维护人民用药的合法权益C、保障人体用药安全D、保证药品质量E、加强药品监督管理多选题1、药品管理法的立法宗旨是（ ）A、维护人民身体健康 B、维护人民用药的合法权益C、保障人体用药安全D、保证药品质量E、加强药品监督管理2、对生产、销售假药的（ ABDE ）A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、并处二倍以上五倍以下罚款C、并处五倍以上十倍以下罚款D、有药品批准证明文件的予以撤销E、并责令停产、停业整顿二、简答题1、 什么是假药、劣药？什么是按假药处理、劣药处理？生产、销售假劣药应承担什么法律责任？ 第七章1、麻醉药品管理办法属于（ ） A. 法律 B、 行政法规 C、 部门规章 D、 地方性法规2、 麻醉药品每张处方注射剂不得超过（B ）日常用量 A、1日 B、2日 C、3日 D、4日3、麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（ D ） A、身体依赖性 B、精神依赖性 C、药物依赖性 D、身体依赖性和精神依赖性 4、麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（ ） A、国家卫生部 B、国家药品监督管理部门 C、省卫生厅 D、省级药监部门 5、下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（ A ） A、麻醉药品可以进行委托生产 B、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品 C、罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售 D、麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要 6、麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（D ） A、2日常用量，连续使用不得超过5天 B、2日常用量，连续使用不得超过7天 C、3日常用量，连续使用不得超过5天 D、3日常用量，连续使用不得超过7天 7、医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（A ） A、2日剂量 B、3日剂量C、5日极量 D、7日极量 8、医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（ C ） A、2年 B、3年 C、5年 D、6年9、戒毒药品管理办法规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是（ ） A、卫生部 B、公安部 C、国家药品监督管理部门 D、国家中医药管理局10、下列关于精神药品的论述，错误的是（ ）A、精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B、精神药品制剂可以在药店零售C、托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”D、精神药品经营单位不得自行调剂精神药品11、二类精神、医疗用毒性药品处方保存：（B）A、1年；B、2年；C、3年；D、4年；12、对麻醉药品的管理，下列哪一条是错误的（）A、医疗机构不得自行提货；B、托运需麻醉药品运输证明；C、专用帐册保存至有效期满后5年；D、须经执业医师开方使用。(二) B型题1-4A、 蓝白相间蓝字 B、 绿底白字 C、 黑底白字 D、 红底白字 E、 红黄相间1、甲类非处方药标签颜色是( D )2、乙类非处方药标签颜色是( B )3、麻醉药品标签颜色是( A )4、医疗用毒性药品标签颜色是( C )5-7A、 2日 B、 3日 C、 4日 D、 5日 E、 7日5、麻醉药品针剂每张处方剂量不超过（ A ）6、第一类精神药品每张处方剂量不超过（ B ）7、第二类精神药品每张处方剂量不超过（ E ）8-11A、 1年 B、 2年 C、 3年 D、 4年 E、 5年8、麻醉药品处方保存（ C ）9、精神药品处方保存（ B ）10、医疗用毒性药品处方保存（ B ）11、含斑蝥处方保存（ B ）12-16A、麻醉药品 B、精神药品C、毒性药品D、放射性药品 E、戒毒药品1、 连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是(A)2、生产时应建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是(C)3、 处方应当留存三年备查的药品是(B)4、 每次配料必须经二人以上复核无误的药品是(C)5、 严禁在乘坐公共交通运输工具时随身携带的药品是(D)17-20A、美沙酮 B、安钠咖 C、阿托品D、磷32P酸钠注射液 E、白蛋白12、精神药品是（ B ）13、麻醉药品是（A ）14、放射性药品是（D ）15、毒性药品是（ C ）二、多选题 1、药物依赖性包括下列哪些现象（ ABCE ）A、 精神依赖性 B、 身体依赖性C、 成瘾性 D、 习惯性E、 耐受性E2、精神药品分为第一类和第二类管理是依据（ac ）A、 依赖性潜力 B、 产生身体依赖性的程度C、 危害人体健康的程度 D、 产生精神依赖性的程度E、 对中枢神经系统的损害程度3、下列论述正确的是（ ）A、戒毒治疗药品按处方药管理， B、戒毒治疗辅助药品按非处方药管理 C、第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买D、生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得药品GMP证书的药品生产企业进行E、医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的放射性药品使用许可证三、判断题1、医疗单位因治疗需要可携带少量放射性药品乘座公共汽车到目的地。 2、调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。3、麻醉药品全国性批发企业可经营精神药品原料药，不得经营麻醉药品原料药。4、麻醉药品处方保存3年，精神药品处方保存2年。5、麻醉药品公路运输时可交由运输单位负责。四、论述题1、特殊管理药品包括哪些？定义是什么？各举我国常用的5个品种。 第八章一、单选题 （一）A型题1、国家对野生药材资源实行 A A、保护、采猎相结合的原则 B、分类管理的原则 C、严格保护的原则 D、有计划采猎的原则 E、保护与人工种养相结合的原则2、中药二级保护品种的保护期限是（B ）A、5年 B、7年 C、10年 D、15年3、中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括（ D ）A、中药材、中药饮片、中成药B、中药材、中药饮片、民族药C、中药材、中成药、民族药D、中药材、中药饮片、中成药、民族药4、GAP的核心是规范中药材生产过程以（ A ）A、保证药材的质量稳定、可控B、保证药材的质量和疗效C、保证药材安全、有效D、保证药材安全、有效、质量稳定5、国家重点保护的野生药材物种分为DA、一级 B、二级 C、三级 D、四级 E、五级6、国家一级保护野生药材物种是指BA、濒临灭绝状态的稀有植物物种B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D、资源严重减少的主要常用野生药材物种E、分布区域缩小的主要动植物物种7、对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（B ）A、生产劣药依法论处 B、生产假药依法论处C、无证生产药品论处 D、生产假、劣药品论处8、中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照A、药品管理法B、中医药条例C、药品管理法实施条例D、国务院有关规定9、野生药材资源保护管理条例规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是AA、梅花鹿 B、厚朴 C、黑熊 D、银环蛇 E、五味子10、GAP适用于A、中药材生产企业生产中药材的全过程CB、中药材生产企业生产中药材的关键工序C、道地中药材的生产全过程D、植物中药材的生产全过程E、动物中药