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文档简介

精品文档XXXX药业有限公司标准管理规程(SMP)页号21题目：动物实验人员工作职责起草： 日期：审核： 日期：文件编号：SP-DW-SMP-09-004-01批准： 日期：编订部门：化验室执行日期： 年 月 日分发部门：化验室、档案室1.目的规范动物实验人员的工作，确保动物实验结果的准确有效。2.范围动物实验人员3.责任质量保证科、化验室负责人,动物实验工作人员4.制定依据国家实验动物条例、 河南省实验动物管理办法 、河南省实验动物使用许可证验收实施细则、实验动物环境设施标准5.规程5.1.动物实验人员应具有所承担的动物实验工作的知识和能力，并取得实验动物从业人员上岗培训证书。平时应加强专业知识学习，不断提高业务水平。5.2.在动物实验负责人的领导下，认真做好本职工作，对工作有责任心，及时完成所分配的工作任务。科学设计并严格执行动物实验方案。5.3.熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的管理制度和操作规程。承担相关SOP的制定、修订及确认，及时提出修订或补充建议。文件编号：SP-DW-SMP-09-004-01 页号22 5.4.把好实验动物质量关，用于动物实验的动物必须是来自有实验动物生产许可证单位有质量合格证的动物，经检疫观察合格，符合中国药典2010版规定。严禁使用来源不明、健康状态不清楚的动物进行动物实验。5.5.及时、准确和清楚地进行试验观察记录，确保原始实验数据正确记录，发现问题及时向负责人报告。详细记录试验中出现的各种意外情况及采取的措施，确保实验结果的高度可靠性。5.6.实验结束后，整理资料（包括试验方案、原始记录、应保存的标本和总结报告书等），及时归档。5.7.正确使用仪器设备，规范操作，仪器设备应定期校验、维护保养，并做好相应的记录。5.8.遵守善待实验动物的有关规定，实验操作应爱护动物，避免粗暴操作，妥善处理使用后的实验动物。5.9.实验结束后，及时搞好实验室卫生，并进行水电等安全检查。5.10.完成动物实
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