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文档简介

20112012海南农业学校期末考试医药企业经营与管理考试试卷姓名： 班级： 一、填空题1、企业按资产构成和法律责任可划分为_、_和_三种基本类型。 2、药品生产必须按照_和_生产，_必须完整准确。3、制药企业的工艺文件主要有_、_和_。 4、GMP的主要特征包括_、_、_和_。5、我国GMP认证的主要程序是_、_和_。6、药品经营企业实施GSP的基本条件有_、_、_和_。二、单项选择题1、我国药品标准属于（ ）。A、参照性标准 B、试行性标准 C、强制性标准 D、自行制定的标准2、药品销售过程质量管理中，每批成品均应有销售记录，销售记录应保存（ ）A、一年 B、二年 C、三年 D、五年3、工艺规程的修订时间一般不超过几年（ ）。A、1 B、2 C、4 D、54、利用领导的权威命令下属工作属于管理的（ ）。A、经济方法 B、法律方法 C、行政方法 D、社会心理学方法5、药品生产许可证有效期届满前几个月申请换发（ ）。A、1 B、3 C、5 D、6三、多项选择题1、生产计划确定的目标有（ ）。A、药品的品种指标 B、药品的质量指标 C、药品的产量指标 D、药品的产值指标 E、药品的生产指标2、上市5年以上的药品的不良反应报告范围是（ ）。A、所有可疑不良反应 B、罕见的不良反应 C、严重的不良反应 D、新的不良反应 E、一般不良反应3、药品批发企业药品出库应遵循的原则（ ）。A、近效期先出 B、先产先出 C、量大先出 D、按批号发货 E、以上都对四、问答题1、股份有限公司与有限责任公司有何异同？2、申请药品生产许可证
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