按照传统既是食品又是中药材物质XX管理办法（征求意见稿）.doc

按照传统既是食品又是中药材物质XX管理办法（征求意见稿） 按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法（征求意见稿）国卫办食品函xx975号核心提示根据食品安全法第五十条规定，“按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由国务院卫生行政部门制定、公布”，我委组织有关单位对禁止食品加药卫生管理办法进行修订。 经研究论证，将禁止食品加药卫生管理办法的名称修改为按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法（以下简称办法），并起草了办法的征求意见稿。 【发布单位】国家卫生计生委办公厅【发布文号】国卫办食品函xx975号【发布日期】xx-10-28各省、自治区、直辖市卫生计生委，生产建设兵团卫生局,农业部、质检总局、食品药品监管总局（国务院食品安全办）办公厅，国家中医药管理局办公室，各有关单位根据食品安全法第五十条规定，“按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由国务院卫生行政部门制定、公布”，我委组织有关单位对禁止食品加药卫生管理办法进行修订。 经研究论证，将禁止食品加药卫生管理办法的名称修改为按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法（以下简称办法），并起草了办法的征求意见稿。 现公开征求意见，请于xx年11月30日前将书面意见反馈我委食品司，同时提供电子版。 第一条（目的依据）根据中华人民共和国食品安全法（以下简称食品安全法）及其实施条例，为规范按照传统既是食品又是中药材物质目录的管理，制定本办法。 第二条（定义范围）按照传统既是食品又是中药材的物质，是指具有传统食用习惯，且列入国家中药材标准（包括中华人民共和国药典及相关中药材标准）中的动物和植物可使用部分（包括食品原料、香辛料和调味品）。 第三条（管理部门）国家卫生和计划生育委员会（以下简称国家卫生计生委）负责制定修订并公布按照传统既是食品又是中药材物质目录（以下简称目录）。 第四条（制定原则）制定目录应当以保障食品安全和公众健康为宗旨，坚持科学合理、公开透明的原则。 第五条（鼓励原则）国家鼓励科研机构、社会团体及企业在符合国家法律法规及相关产业政策前提下，开展既是食品又是中药材物质的安全性研究和开发利用工作。 第六条（列入原则）列入目录的物质应当同时符合下列要求（一）符合食品安全法及有关法规的规定；（二）在中医药典藉中有食用记载，未发现毒性记录；（三）具有传统食用习惯，正常食用未发现对人体健康造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害，符合应当有的营养要求；（四）符合中药材资源保护相关法律法规规定；（五）已经列入国家中药材标准。 第七条（不列入原则）具有下列情形之一的物质不列入目录（一）列入国家重点保护野生动物名录和国家重点保护野生植物名录的野生动、植物品种；（二）中药材使用过程中存在不良反应的；（三）违背国家法律、法规或不符合饮食传统要求的；（四）其他不应列入的情形。 第八条（修订周期）目录实施动态管理，根据食品安全风险评估进展适时增加或删减。 第九条（修订依据）国家卫生计生委依据下列情况对目录进行修订（一）国家中药材标准修订情况；（二）对列入目录中物质的再评估情况；（三）发现有不良反应案例信息和文献报道；（四）食品安全监管情况。 第十条（修订程序）目录修订程序（一）国家卫生计生委组织专家对目录进行安全性评估，提出具体修订意见。 （二）国家卫生计生委应当在目录评估过程中向社会公开征求意见，相关意见与建议作为目录安全性评估的参考依据。 第十一条（物质信息）目录中的物质一般应当包括下列信息中文名、拉丁学名、所属科名、使用部分。 必要时，标注使用的限制条件。 第十二条（生产企业责任）使用目录中的物质从事食品生产经营的企业，应当保障所生产经营食品的食用安全性。 发现目录中物质存在食用安全性问题，应当及时报告当地省级卫生计生和食品安全监管部门。 第十三条（再评估）列入目录的物质有下列情形之一的，国家卫生计生委应当及时组织进行再评估（一）有证据表明目录中的物质可能存在安全性问题的；（二）随着科学技术的发展和认识的提高，对目录中的物质的安全性产生质疑的；经再评估不符合食品安全要求的，国家卫生计生委将公告禁止其生产经营和使用，并从目录中删除。 第十四条（与新食品原料衔接）利用目录以外的物质为食品原料从事食品生产经营的，应当按照新食品原料安全性审查管理办法有关规定进行安全性审查，符合要求的，作为新食品原料予以公布，并在目录修订时酌情纳入。 第十五条（与监管衔接）目录中的物质生产经营由有关部门依据食品安全法和有关法律法规标准实施监督管理。 第十六条（排除情况）本办法不适用保健食品和食品添加剂的管理。 保健食品、食品添加剂的管理按照国家有关规定执行。 第十七条本办法由国家卫生计生委负责解释。 本办法自年月日起施行。 原卫生部1987年10月22日公布的禁止食品加药卫生管理办法同时废止。 附件按照传统既是食品又是中药材物质目录（征求意见稿）按照传统既是食品又是中药材物质目录（征求意见稿）注排序按照植物、动物；再按笔划序号物质名称植物名/动物名拉丁学名所属科名使用部分备注1丁香丁香Eugenia caryophyllataThunb.桃金娘科花蕾2八角茴香八角茴香Illicium verumHook.f.木兰科成熟果实在调味品中也称“八角”3刀豆刀豆Canavalia gladiata(Jacq.)DC.豆科成熟种子4小茴香茴香Foeniculum vulgareMill.伞形科成熟果实用于调味时还可用叶和梗5小蓟刺儿菜Cirsium setosum(Willd.)MB.菊科地上部分6山药薯蓣Dioscorea oppositaThunb.薯蓣科根茎7山楂山里红Crataegus pinnatifidaBge.var.major N.E.Br.蔷薇科成熟果实山楂Crataegus pinnatifidaBge.蔷薇科8马齿苋马齿苋Portulaca oleraceaL.马齿苋科地上部分9乌梅梅Prunus mume(Sieb.)Sieb.et Zu.蔷薇科近成熟果实10木瓜贴梗海棠Chaenomeles speciosa(Sweet)Nakai蔷薇科近成熟果实11火麻仁大麻Cannabis sativaL.桑科成熟果实12代代花代代花Citrus aurantiumL.var.amara芸香科花蕾果实地方常用作枳壳序号物质名称植物名/动物名拉丁学名所属科名使用部分备注Engl13玉竹玉竹Polygonatum odoratum(Mill.)Druce百合科根茎14甘草甘草Glycyrrhiza uralensisFisch.豆科根和根茎胀果甘草Glycyrrhiza inflataBat.豆科光果甘草Glycyrrhiza glabraL.豆科15白芷白芷Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.伞形科根杭白芷Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.var.formosana(Boiss.)Shan etYuan伞形科16白果银杏Ginkgo bilobaL.银杏科成熟种子17白扁豆扁豆Dolichos lablabL.豆科成熟种子18白扁豆花扁豆Dolichos lablabL.豆科花19龙眼肉（桂圆）龙眼Dimocarpus longanLour.无患子科假种皮20决明子决明Cassia obtusifoliaL.豆科成熟种子需经过炮制方可使用小决明Cassia toraL.豆科21百合卷丹Lilium lancifoliumThunb.百合科肉质鳞叶百合Lilium brownieF.E.Brown var.viridulum Baker百合科细叶百合Lilium pumilumDC.百合科22肉豆蔻肉豆蔻Myristica fragransHoutt.肉豆蔻科种仁；种皮种皮仅作为调味品使用23肉桂肉桂Cinnamomum cassiaPresl樟科树皮在调味品中也称“桂皮”序号物质名称植物名/动物名拉丁学名所属科名使用部分备注24余甘子余甘子Phyllanthus emblicaL.大戟科成熟果实25佛手佛手Citrus medicaL.var.sarcodactylis Swingle芸香科果实26杏仁（苦、甜）山杏Prunus armeniacaL.var.ansu Maxim蔷薇科成熟种子苦杏仁需经过炮制方可使用西伯利亚杏Prunus sibiricaL.蔷薇科东北杏Prunus mandshurica(Maxim)Koehne蔷薇科杏Prunus armeniacaL.蔷薇科27沙棘沙棘Hippophae rhamnoidesL.胡颓子科成熟果实28芡实芡Euryale feroxSalisb.睡莲科成熟种仁29花椒青椒Zanthoxylum schinifoliumSieb.et Zu.芸香科成熟果皮花椒果实可作为调味品使用花椒Zanthoxylum bungeanumMaxim.芸香科30赤小豆赤小豆Vigna umbellataOhwi etOhashi豆科成熟种子赤豆Vigna angularisOhwi etOhashi豆科31麦芽大麦Hordeum vulgareL.禾本科成熟果实经发芽干燥的炮制加工品32昆布海带Laminaria japonicaAresch.海带科叶状体昆布Ecklonia kuromeOkam.翅藻科33枣（大枣、黑枣）枣Ziziphus jujubaMill.鼠李科成熟果实序号物质名称植物名/动物名拉丁学名所属科名使用部分备注34罗汉果罗汉果Siraitia grosvenorii(Swingle.)C.Jeffrey exA.M.Lu etZ.Y.Zhang葫芦科果实35郁李仁欧李Prunus humilisBge.蔷薇科成熟种子郁李Prunus japonicaThunb.蔷薇科长柄扁桃Prunus pedunculataMaxim.蔷薇科36金银花忍冬Lonicera japonicaThunb.忍冬科花蕾或带初开的花37青果橄榄Canarium albumRaeusch.橄榄科成熟果实38鱼腥草蕺菜Houttuynia cordataThunb.三白草科新鲜全草或干燥地上部分39姜（生姜、干姜）姜Zingiber officinaleRosc.姜科根茎（生姜所用为新鲜根茎，干姜为干燥根茎。 ）40枳椇子枳椇Hovenia dulcisThunb.鼠李科药用为成熟种子；食用为肉质膨大的果序轴、叶及茎枝。 41枸杞子宁夏枸杞Lycium barbarumL.茄科成熟果实42栀子栀子Gardenia jasminoidesEllis茜草科成熟果实43砂仁阳春砂Amomum villosumLour.姜科成熟果实绿壳砂Amomum villosumLour.var.xanthioides T.L.Wu etSenjen姜科海南砂Amomum longiligulargT.L.Wu姜科序号物质名称植物名/动物名拉丁学名所属科名使用部分备注44胖大海胖大海Sterculia lychnophoraHance梧桐科成熟种子45茯苓茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf多孔菌科菌核46香橼枸橼Citrus medicaL.芸香科成熟果实香圆Citrus wilsoniiTanaka芸香科47香薷石香薷Mosla chinensisMaxim.唇形科地上部分江香薷Mosla chinensisjiangxiangru唇形科48桃仁桃Prunus persica(L.)Batsch蔷薇科成熟种子山桃Prunus davidiana(Carr.)Franch.蔷薇科49桑叶桑Morus albaL.桑科叶50桑椹桑Morus albaL.桑科果穗51桔红（橘红）橘及其栽培变种Citrus reticulataBlanco芸香科外层果皮52桔梗桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.桔梗科根53益智仁益智Alpinia oxyphyllaMiq.姜科去壳之果仁，而调味品为果实。 54荷叶莲Nelumbo nuciferaGaertn.睡莲科叶55莱菔子萝卜Raphanus sativusL.十字花科成熟种子56莲子莲Nelumbo nuciferaGaertn.睡莲科成熟种子57高良姜高良姜Alpinia officinarumHance姜科根茎58淡竹叶淡竹叶Lophatherum gracileBrongn.禾本科茎叶序号物质名称植物名/动物名拉丁学名所属科名使用部分备注59淡豆豉大豆Glycine max(L.)Merr.豆科成熟种子的发酵加工品60菊花菊Chrysanthemum morifoliumRamat.菊科头状花序61菊苣毛菊苣Cichorium glandulosumBoiss.et Huet菊科地上部分或根菊苣Cichorium intybusL.菊科62黄芥子芥Brassica juncea（L.）Czern.et Coss十字花科成熟种子63黄精滇黄精Polygonatum kingianumColl.et Hemsl.百合科根茎黄精Polygonatum sibiricumRed.百合科多花黄精Polygonatum cyrtonemaHua百合科64紫苏紫苏Perilla frutescens(L.)Britt.唇形科叶(或带嫩枝)65紫苏子（籽）紫苏Perilla frutescens(L.)Britt.唇形科成熟果实66葛根野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi豆科根67黑芝麻脂麻Sesamum indicumL.脂麻科成熟种子在调味品中也称“胡麻、芝麻”68黑胡椒胡椒Piper nigrumL.胡椒科近成熟或成熟果实在调味品中称“白胡椒”69槐花、槐米槐Sophora japonicaL.豆科花及花蕾70蒲公英蒲公英Taraxacum mongolicumHand.-Mazz.菊科全草序号物质名称植物名/动物名拉丁学名所属科名使用部分备注碱地蒲公英Taraxacum borealisinenseKitam.菊科同属数种植物菊科71榧子榧Torreya grandisFort.红豆杉科成熟种子72酸枣、酸枣仁酸枣Ziziphus jujubaMill.var.spinosa(Bunge)Hu exH.F.Chou鼠李科果肉、成熟种子73鲜白茅根（或干白茅根）白茅Imperata cylindricalBeauv.var.major(Nees)C.E.Hubb.禾本科根茎74鲜芦根（或干芦根）芦苇Phragmites munisTrin.禾本科根茎75橘皮（或陈皮）橘及其栽培变种Citrus reticulataBlanco芸香科成熟果皮76薄荷薄荷Mentha haplocalyxBriq.唇形科地上部分薄荷Mentha arvensisL.唇形科叶、嫩芽仅作为调味品使用77薏苡仁薏苡Coix lacryma-jobi L.var.mayuen.(Roman.)Stapf禾本科成熟种仁78薤白小根蒜Allium macrostemonBge.百合科鳞茎薤Allium chinenseG.Don百合科79覆盆子华东覆盆子Rubus chingiiHu蔷薇科果实序号物质名称植物名/动物名拉丁学名所属科名使用部分备注80藿香广藿香Pogostemon cablin(Blanco)Benth.唇形科地上部分81乌梢蛇乌梢蛇Zaocys dhumnades(Cantor)游蛇科剥皮、去除内脏的整体仅限获得林业部门许可进行人工养殖的乌梢蛇82牡蛎长牡蛎Ostrea gigasThunberg牡蛎科贝壳大连湾牡蛎Ostrea talienwhanensisCrosse牡蛎科近江牡蛎Ostrea rivularisGould牡蛎科83阿胶驴Equus asinusL.马科干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。 84鸡内金家鸡Gallus gallusdomesticus Brisson雉科沙囊内壁85蜂蜜中华蜜蜂Apis ceranaFabricius蜜蜂科蜂所酿的蜜意大利蜂Apis melliferaLinnaeus蜜蜂科86蝮蛇（蕲蛇）五步蛇Agkistrodon acutus(Genther)蝰科去除内脏的整体仅限获得林业部门许可进行人工养殖的蝮蛇新增中药材物质1人参人参Panax ginsengC.A.Mey五加科根和根茎为5年及5年以下人工种植的人参；食用量3克/天；孕妇、哺乳期妇女及14周岁以下儿童序号物质名称植物名/动物名拉丁学名所属科名使用部分备注不宜食用2山银花华南忍冬Lonicera confuseDC.忍冬科花蕾或带初开的花红腺忍冬Lonicera hypoglaucaMiq.灰毡毛忍冬Lonicera macranthoidesHand.-Mazz.黄褐毛忍冬Lonicera fulvotomentosaHsu etS.C.Cheng3芫荽芫荽Coriandrum sativumL.伞形科果实、种子4玫瑰花玫瑰Rosa rugosaThunb或Rose rugosacv.Plena蔷薇科花蕾56松花粉马尾松Pinus massonianaLamb.松科干燥花粉油松Pinus tabuliformisCarr.同属数种植物7粉葛甘葛藤Pueraria thomsoniiBenth.豆科根8布渣叶破布叶Microcos paniculataL.椴树科叶仅作为凉茶饮料原料；使用量15克/天9夏枯草夏枯草Prunella vulgarisL.唇形科果穗仅作为凉茶饮料原料；使用量9克/天10当归当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels.伞形科根仅限用于香辛料；使用量3克/天11山奈山奈Kaempferia galangaL.姜科根茎仅作为调味品使用；使用量6克/天；在调味品中标示“根、序号物质名称植物名/动物名拉丁学名所属科名使用部分备注茎”12西红花藏红花Crocus sativusL.鸢尾科柱头仅作为调味品使用；使用量1克/天；在调味品中也称“藏红花”13草果草果Amomum tsao-ko Crevostet Lemaire姜科果实仅作