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文档简介

附件1 第二类医疗器械经营备案凭证变更流程图(法定时限：当场办结) 备案人进行网上申报不属于本局职权范围的不予备案，告知备案人并说明理由备案变更材料不齐全或者不符合规定形式一次性告知备案人需要补正的全部内容备案变更材料齐全、符合形式要求的，通知备案人提交纸质材料医疗器械监管科承办人对纸质材料形式审查符合要求制作新的备案凭证 （当场办结）符合规定医疗器械监管科对纸质备案材料及备案凭证复印件予以归档保存医疗器械监管科网上受理人对网上备案变更材料形式审查作出处理属于本局职权范围的注：需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的，自变更备案之日起3个月内进行。附件2第二类医疗器械经营备案变更表（样表）企业名称备案编号备案日期组织机构代 码联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件变更事项原事项变更后事项企业名称经营方式法定代表人企业负责人住 所经营场所库房地址经营范围本企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。法定代表人（签字） （企业盖章） 年 月 日填表说明：1.本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。2.本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。附件3 企业经营设施设备目录（示范文本）填报单位： 柳州市XX科贸有限公司 （盖章） 填报日期： 年 月 日序号名 称规 格 型 号精 度数 量用 途1办公桌6办公2电话1办公3手提电脑东芝2办公4激光打印机/复印机三星1办公5传真机1办公6展示柜188cmX85cmX40cm1展示商品7电脑戴尔1办公8针式打印机1办公9空调1办公10分体文件柜38.5cmX85cmX40cm6办公11货柜（大）190cmX90cmX41cm1仓储用12货柜（小）38.5cmX85cmX40cm6仓储用13电风
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