生产性零元件承认程式.doc

上機電有限公司標題 生產性零元件承認程式 制訂日期9年 1月11 日 編號 SH-2-1-031制訂部門 修訂日期 21年4 月26 日 版次 1.0 頁次2/81.目的： 1.1確定本公司是否已經瞭解客戶工程設計記錄和規範的所有要求，該過程是否具有 潛在能力，以在實際生產過程中按規定的生產節拍來生產滿足客戶要求的產品。2.範圍： 2.1包括所有生產材料，生產件或維修件批准的一般要求，要求在第一批產品發運之 前，要獲得客戶產品批准部門的審核批准。3.權責:3.1生產性零組件承認作業：跨功能小組。3.2核准者：客戶。4.定義:4.1生產性零組件：是指在生產現場使用生產工裝、量具、過程、材料、操作者、環境 和過程參數（供料、速度、迴圈時間、壓力、溫度）製造的零件。4.2生產性零元件承認的零件：應取自有效的生產過程。該過程是1小時到1個班次的 生產，規定的產量至少為300件。5.作業內容: 5.1流程圖：如附件一 5.2生產性零組件承認作業提交時機： 5.2.1客戶提交要求：在下述情況的第一批生產件發運前應進行生產件承認。 5.2.1.1一種新的零件或產品（如：以前從未提供給客戶的特殊零件、材料或 顏色）。 5.2.1.2對與以前不合格處進行修正提交的零件。 5.2.1.3由於工程設計、設計規範或材料的改變而發生的產品變化。 5.2.2客戶通知：在下列情況下本公司必須在第一批產品發運前通知客戶並提出零 件承認申請。除非負責零件批准部門特例放棄該項零件的承認要求。（如果 顧客放棄提交正式的生產件承認，那麼PPAP檔中所有專案必須評審和修 訂，以反映當前有關過程狀況。PPAP檔必須包含同意本次放棄的零件批 准負責部門人員的姓名和日期）。 5.2.2.1相對於以前批准過的零件，使用了其他可選擇的結構和材料。 5.2.2.2使用新的或改變了的工具（易損工具除外）模具、鑄模、仿型等，包 括附加的和可替換的工具進行生產。 5.2.2.3對現有工裝及設備進行重新裝備或重新調整流器後進行和生產。 5.2.2.4生產過程或生產方法發生了一些變化後進行的生產。 5.2.2.5把工裝或設備轉到其他生產場地或另一生產場地進行的生產。 5.2.2.6分包零件、材料或服務（如熱處理、電鍍）的來源發生了變化。 5.2.2.7工裝在停止批量生產達12個月或更長時間後重新投入生產。 5.2.2.8涉及由內部製造的，或由分承包方製造的生產件的產品和過程更改。 5.2.2.9試驗/檢驗方法的更改-新技術的採用。 機電有限公司標題 生產性零元件承認程式 制訂日期 年 1月11 日 編號 SH-2-1-031制訂部門 品 修訂日期年4 月26 日 版次 1.0 頁次3/8 5.2.3客戶不要通知的情況：在下列情況下不要求通知客戶和提交。供方有責任跟 蹤更改和/或改進，並更新任何受到影響的PPAP檔。 5.2.3.1對部件及圖紙的更改，內部製造或由分承包方製造，不影響到提供 給客戶產品的設計記錄。 5.2.3.2工裝在同一工廠內移動（用於等效的設備，過程流程不改變，不拆卸 工裝），或設備在同一工廠內移動（相同的設備、過程流程不改變）。 5.2.3.3設備方面的更改（具有相同的基本技術或方法的相同的過程流程）。 5.2.3.4同樣的量具更換。 5.2.3.5重新平衡操作工的作業含量，對過程流程不引起更改。 5.2.3.6導致減少PFMEA的RPN值的更改（過程流程沒有改變）。 5.3生產性零元件承認作業提交要求的檔和專案。1. 可銷售產品的設計記錄-對於專利部件/詳細資料-對於所有其它部件/詳細資料2. 工程更改檔，如果有。3. 客戶工程批准，如果有。4. 設計FMEA。5. 過程流程圖解。6. 過程FMEA。7. 尺寸結果。8.材料、性能試驗結果。9.初始過程研究。10.量測系統分析研究。11.具有資格的試驗室檔。12.管制計畫。13.零件提交保證書（PSW）。14.外觀批准報告（AAR），如果適用。15.散裝材料要求檢查清單（僅適用於散裝材料的PPAP）。16.樣品產品。17.標準樣品。18.檢查輔具。19.符合客戶特殊要求的記錄。 5.4生產性零元件承認作業提交等級。 5.4.1提交等級分別是： 電有限公司標題 生產性零元件承認程式 制訂日期 1年 1月11 日 編號 SH-2-1-031制訂部門 修訂日期1年4 月26 日 版次 1.0 頁次4/8 第一級：只向客戶提交保證書（對指定外觀項目，還應提交一份外觀件批准 報告） 第二級：向客戶提交保證書和零件樣品及有限的支援資料。 第三級：向客戶提交保證書和零件樣品及完整的支援資料。 第四級：向客戶提交保證書和客戶規定的其它要求。 第五級：在供方製造廠備有保證書、產品樣品和完整的支援性資料以供評審。5.4.2每一級的確切要求詳見“保留/提交要求表”。5.4.3等級3是一般的指定等級，可用於所有的提交，除非零件批准負責部門提出其 它的要求。 5.5過程要求：5.5.1輔助圖和簡圖：所有的附屬檔應注明零件編號、更改水準、製造日期和供方 名稱。根據保存/提交要求表，這些輔助材料的影本應與尺寸結果存放在一起。5.5.2零件特殊檢驗或試驗裝置：若某一產品，全部或部分要求使用特殊檢驗或試驗 裝置那麼當有此要求時，供方應提供該裝置。 5.5.2.1供方要驗證量具的各個方面都滿足尺寸要求。在該零件的使用期間，供 方負責這些量具的維護。5.5.3客戶的特殊要求：如果有，供應必須有與所有適用的客戶特殊要求相符合的記 錄。5.5.4初始過程能力研究： 5.5.4.1在提交之前，對於客戶或供方指定為安全、主要、開鍵或重要的所有特 性，必須確定初始過程能力可接受水準，可以使用計量型資料進行評價。 該要求的目的是確定該過程能否生產出滿足客戶要求的產品。 5.5.4.2對於那些使用X-R圖能夠研究的特性，應根據25組或更多子組的資料， 並至少包括總數為100以上的單個資料進行短期研究。 5.5.4.3應檢查管制圖中不移定的跡象，如果有不穩定的跡象，應採取糾正措施。 如果不能達到穩定狀態，應與客戶取得聯繫以確定正確措施。 有限公司標題 生產性零元件承認程式 制訂日期9年 1月11 日 編號 SH-2-1-031制訂部門 修訂日期0年4 月26 日 版次 1.0 頁次5/8 5.5.4.4計算PPK指數並採取下列措施：結 果穩定過程PPK1.671.33PPK1.67PPK1.33為止。該過程沒有達到滿足客戶要求的標準，必須優先進行過程改進並形成糾正措施計畫檔。通常要求增加檢驗或試驗，直到CPK達到1.33為止。用於這些臨時措施的修訂過程的計畫必須由客戶評審並認可。非穩定過程根據不穩定的性質，該過程可能不滿足客戶的要求。應識別和分析特殊原因，並盡可能消除。採用100%的檢驗並增加SPC取樣直到當前的CPK達到1.33為止。或直到客戶滿意為止。必須優先進行過程改進並形成糾正措施計畫檔。用於這些臨時措施的修訂過的管制計畫必須由客戶評審並批准。 5.5.4.5若到生產件規定批准允許的日期還不能取得可接受的過程能力，則必須 由供方提出糾正計畫和臨時修訂管制計畫（一般提供100%的檢討），並 由客戶生產件批准的部門批准。典型的糾正措施包括：過程改進，工裝 更改，客戶的工程要求更改。5.5.5外觀件批准要求： 5.5.5.1若要求提交的零件或零件系列已經由顧客指定為“外觀專案”，則必須 完成單獨的外觀批准報告（AAR）。 5.5.4.2一旦完全滿足所要求的準則，供方應在AAR上記錄所要求的資料。 5.5.4.3為了交接零件樣品，應到客戶指定的地點提交代表性的生產零件和完成 AAR。在AAR填上零件交接情況和客戶簽名。最後與保證書一起交接。5.5.6尺寸結果： 5.5.6.1為了確定符合所有相關的設計記錄規範，所有零件和有關尺寸要求的產 品材料都必須進行尺寸檢驗。 5.5.6.2所有尺寸（參考尺寸除外）特性和在設計記錄或控制計畫上注明的技術 規範應採用方便的格式列出實際的記錄結果。不可籠統說明合格與否。 應標明這些測量的日期。 5.5.6.3應注明設計記錄日期，更改水準和一些在零件被生產後尚未編入設計 記錄卻已被批准的工程修改檔。 5.5.6.4已經量測過的零件之一應注明“標準樣品”。 電有限公司標題 生產性零元件承認程式 制訂日期年 1月11 日 編號 SH-2-1-031制訂部門 修訂日期年4 月26 日 版次 1.0 頁次6/8 5.5.6.5本公司有責任通過所有的尺寸要求。若有任何一項量測結果不符合規範 時，則不同意送申請，必須盡一切努力使過程滿足所有設計記錄要求。 若本公司不能滿足這些要求中的任何內容，應與客戶取得聯繫，以得到 進一步的指示。 5.5.6.6零件應量測其淨重量。測量時應隨機選擇10個零件標重，然後計算並 報告平均重量，重量應在保證書上說明用kg表示，並精確到小數點後 三位。5.5.7材料試驗： 5.5.7.1在規定有化學/物理/冶金的要求時，所有的零件和產品材料都應進行試 驗。供方必須按照材料規範和管制計畫要求進行試驗。 5.5.7.2材料批准：對於客戶制訂的材料規範和客戶批准的貨源清單有關的產 品，供方必須由清單中所列出的供方處取得材料和/或報務。5.5.8性能試驗： 5.5.8.1當規定有性能（或功能）要求時，應對所有的零件和產品材料進行性 能試驗。供方必須完成性能技術規範和管制計畫要求和試驗。5.5.9零件提交保證書： 5.5.9.1全部要求符合，則填入保證書內。 5.5.9.2對於每一零件號都應完成一份單獨的保證書。由於保證書是一種在工 業界通用的表格，因此有些客戶不要求填充完整。 5.5.9.3當確認全部要求均符合，具備所有需要的檔和樣品，則品管部應於 保證書簽名並注明日期、職務和電話號碼。5.5.10工程變更：依工程更改的程度，由客戶要求是否提交生產件批准申請，或只 是針對設計評價即可。5.5.11多重型腔的鑄模、工具、動模和模型。 5.5.11.1若生產件是採用多腔鑄模、工具、動模或模型加工出來的，要求對 由每一腔鑄模等生產的零件進行完整的尺寸評價。 5.5.11.2供方必須在保證書或附件中的“解釋/說明”欄中注明提交的那些零 件的特殊型腔和鑄模等的編號。 5.6記錄和標準樣品的保存：5.6.1生產件批准的記錄應保存的時間是該零件生產和服務活動所要求的時間再加 上一個日曆年。5.6.2標準樣品與生產件批准記錄保存的時間相同，或直接到客戶批准而生產出一 個用於相同的零件號的新標準件樣品為止。標準樣品應以客戶批准的日期作 為識別依據。5.6.3當由於標準樣品外形尺寸而使儲存比較困難時，則經客戶同意可以另外方式 保存或放棄樣本保存。 有限公司標題 生產性零元件承認程式 制訂日期年 1月11 日 編號 SH-2-1-031制訂部門 修訂日期年4 月26 日 版次 1.0 頁次7/8 5.7生產性零組件承認結果：5.7.1本公司通過樣品承認程式後仍應保證將來的生產繼續滿足客戶的所有要求。5.7.2送件等級被列為第一級者，只要必備檔被核准了即視為通過生性零元件承 認程式。5.7.3本公司在接到客戶批准前，不能按批量發運產品，批准的結果分為三種。 5.7.3.1生產批准：是指該零件滿足所有的規範和要求，要根據客戶計畫部門 的按排按批量發運產品。 5.7.3.2臨時批准：允許按限定時間或零件數量運送生產需要的材料。僅當供 方在下列情況下，可給于臨時批准。A. 已明確了影響生產批准的不合格品的根本原因。B. 以準備了一份客戶同意的臨時批准活動計畫。C. 一份臨時批准檔包括的材料，若沒能按截止日期或規定的發運量滿足已同意的行動計畫，則為被拒收。若沒有同意延長臨時的批准，則不允許再發運。 5.7.3.3拒收：是指從批量產品中提交出的樣