对照参考生物制品目录.xls

ID完成月份审评序列受理号药品名称 1 1月临床申请CXSL1000013 19价肺炎球菌多糖结合疫苗 2 1月临床申请JXSL0900049 1肺炎球菌多糖结合疫苗 吸附 3 1月临床申请JXSL0900050 1肺炎球菌多糖结合疫苗 吸附 4 1月临床申请CXSL1100005 0注射用人源化抗VEGF单克隆抗体 5 1月临床申请CXSS1100001 0乙型肝炎人免疫球蛋白 6 1月临床申请JXSL1000039 1血管内皮生长因子抑制剂 7 1月临床申请JXSL1000040 1血管内皮生长因子抑制剂 8 2月临床申请CXSL0900016 1艾蒿花粉滴剂 9 2月临床申请JXSL1000029 0甲氧聚二醇重组人促红素注射液 10 2月临床申请JXSL1000030 0甲氧聚二醇重组人促红素注射液 11 2月临床申请JXSL1000031 0甲氧聚二醇重组人促红素注射液 12 2月临床申请JXSL1000032 0甲氧聚二醇重组人促红素注射液 13 2月临床申请JXSL1000033 0甲氧聚二醇重组人促红素注射液 14 2月临床申请JXSL1000034 0甲氧聚二醇重组人促红素注射液 15 2月临床申请CXSL1000059 0流感病毒裂解疫苗 16 2月临床申请CXSL1100003 0ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 17 2月临床申请JXSL1000050 0达依泊汀 注射液 18 2月临床申请JXSL1000051 0达依泊汀 注射液 19 2月临床申请JXSL1000052 0达依泊汀 注射液 20 2月临床申请JXSL1000053 0达依泊汀 注射液 21 2月临床申请JXSL1000054 0达依泊汀 注射液 22 2月临床申请JXSL1000055 0达依泊汀 注射液 23 2月临床申请CXSL1000009 1重组B亚单位双价O1 O139霍乱疫苗 肠溶胶囊 24 2月临床申请JXSL1100009 0精蛋白重组人胰岛素混合注射液 30 70 25 2月临床申请CXSL1000053 1人纤维蛋白原 26 2月临床申请CXSL1100034 0人凝血酶原复合物 27 2月临床申请CXSL1100035 0人凝血酶原复合物 28 2月临床申请JXSL0900056 2Farletuzumab MORAb 003 29 2月临床申请CXSL1000055 0吸附无细胞百白破联合疫苗 30 2月临床申请CXSL0900041 113价肺炎球菌结合疫苗 31 2月临床申请CXSL1000052 0静注巨细胞病毒人免疫球蛋白 pH4 32 2月临床申请JXSL1000011 1GA101 RO5072759 注射液 33 2月临床申请JXSL1000012 1GA101 RO5072759 注射液 34 3月临床申请JXSL1100022 0人血白蛋白 35 3月临床申请CXSL1000057 0脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液 36 3月临床申请CXSL1100010 0流感病毒裂解疫苗 37 3月临床申请CXSL1100011 0流感病毒裂解疫苗 38 3月临床申请CXSL1100012 0流感病毒裂解疫苗 39 3月临床申请CXSL1100013 0流感病毒裂解疫苗 40 3月临床申请JXSL1000004 1Ofatumumab 41 3月临床申请CXSL0900027 1甲型肝炎灭活疫苗 42 3月临床申请CXSL0900028 1甲型肝炎灭活疫苗 43 3月临床申请CXSL1000019 0错位双链聚核苷酸注射剂 44 3月临床申请CXSL1000061 0肠道病毒71型与甲型肝炎联合疫苗 45 3月临床申请JXSL1000048 1人血白蛋白 46 3月临床申请JXSL1000049 1人血白蛋白 47 3月临床申请JXSL1100032 0注射用重组人凝血因子VIII 48 3月临床申请JXSL1100033 0注射用重组人凝血因子VIII 49 3月临床申请JXSL1100034 0注射用重组人凝血因子VIII 50 3月临床申请JXSL1100035 0注射用重组人凝血因子VIII 51 3月临床申请CXSL1000044 0培化干扰素 2b注射液 52 3月临床申请CXSL1000045 0培化干扰素 2b注射液 53 3月临床申请CXSL1000046 0培化干扰素 2b注射液 54 3月临床申请CXSL1000027 1吸附无细胞百白破 b型流感嗜血杆菌联合疫苗 55 3月临床申请JXSL0900079 1注射用复方重组人促卵泡黄体激素 56 4月临床申请JXSL1000043 0人源抗白介素12单克隆抗体 CNTO 1275 注射剂 57 4月临床申请CXSL1000043 1纯化乙型脑炎灭活疫苗 Vero细胞 58 4月临床申请CXSS1100008 0吸附无细胞百白破联合疫苗 59 4月临床申请JXSL1100060 0MetMAb 60 4月临床申请JXSL1000057 0人源抗 TNF 单克隆抗体 CNTO 148 注射剂 61 4月临床申请JXSL1100011 0Ipilimumab注射液 62 4月临床申请JXSL1100012 0Ipilimumab注射液 63 4月临床申请JXSL1100014 0Ipilimumab注射液 64 4月临床申请JXSL1100015 0Ipilimumab注射液 65 4月临床申请CXSL0900050 1注射用多功能凋亡受体激动剂 66 4月临床申请CXSL1000014 123价肺炎球菌多糖疫苗 67 4月临床申请JXSL1000024 1狄诺塞麦 68 4月临床申请JXSL1000062 0AMG 479 69 4月临床申请JXSL1100010 0ACZ885 70 4月临床申请JXSL1100030 0人血白蛋白 71 4月临床申请JXSL1100031 0人血白蛋白 72 5月临床申请JXSL1100016 0达依泊汀 注射液 73 5月临床申请JXSL1100017 0达依泊汀 注射液 74 5月临床申请JXSL1100018 0达依泊汀 注射液 75 5月临床申请JXSL1100019 0达依泊汀 注射液 76 5月临床申请JXSL1100023 0ADI PEG 20 77 5月临床申请JXSL1100021 0帕尼单抗 78 5月临床申请JXSL1100049 0ACZ885 79 5月临床申请JXSL1100020 0雷珠单抗注射液 80 5月临床申请CXSL1000060 0注射用重组人角质细胞生长因子 酵母 81 5月临床申请JXSL1000023 0ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 白喉类毒素 82 5月临床申请CXSL0800040 2大流行流感裂解疫苗 83 5月临床申请CXSL0800041 2大流行流感裂解疫苗 84 5月临床申请CXSL1000008 1冻干重组人角质细胞生长因子 85 5月临床申请JXSL0800022 1冻干膀胱灌注用卡介苗 86 5月临床申请JXSL0800030 2依那西普注射液 87 5月临床申请JXSL0800031 2依那西普注射液 88 5月临床申请JXSL1100036 0血管内皮生长因子抑制剂 89 5月临床申请CYSL0700004 3流感病毒亚单位疫苗 90 5月临床申请JXSL1000006 1Belimumab 91 5月临床申请JXSL1000060 0IMC 11F8 92 6月临床申请CXSL1100006 0门冬胰岛素 93 6月临床申请CXSL1100007 0门冬胰岛素30注射液 94 6月临床申请CXSL1100008 0门冬胰岛素注射液 95 6月临床申请CXSL1100026 0重组人II型肿瘤坏死因子受体 抗体融合蛋白注射 液96 6月临床申请CXSL1100030 0重组人生长激素注射液 97 6月临床申请CXSL1100031 0重组人生长激素注射液 98 6月临床申请CXSL1100036 0注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 99 6月临床申请CXSL1100042 0重组结核杆菌ESAT6 CFP10变态反应原 100 6月临床申请CXSL1100043 0重组结核杆菌ESAT6 CFP10变态反应原 101 6月临床申请CXSL1100044 0重组结核杆菌ESAT6 CFP10变态反应原 102 6月临床申请CXSL1100032 0注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 103 6月临床申请CXSL1100052 0人用狂犬病疫苗 人二倍体细胞 104 6月临床申请CXSL1100065 0吸附破伤风疫苗 105 6月临床申请JXSL1000025 0注射用Albiglutide GSK716155 106 6月临床申请JXSL1000026 0注射用Albiglutide GSK716155 107 6月临床申请JXSL1100006 0注射用A型肉毒毒素 108 6月临床申请JXSL1100003 0AMG 386 109 6月临床申请JXSL1100004 0AMG 386 110 6月临床申请JXSL1100005 0AMG 386 111 6月临床申请CXSL0900007 2鼠疫疫苗 112 6月临床申请JXSL1000042 1奥法妥木单抗注射液 113 6月临床申请JXSL1100043 0重组人凝血因子IX融合蛋白 114 6月临床申请JXSL1100044 0重组人凝血因子IX融合蛋白 115 6月临床申请JXSL1100045 0重组人凝血因子IX融合蛋白 116 6月临床申请JXSL1100008 0注射用A型肉毒毒素 117 6月临床申请JXSL1100001 0LY2127399注射液 118 6月临床申请JXSL1100002 0LY2127399注射液 119 6月临床申请CXSL1000022 1人源化抗CD6单抗注射液 120 6月临床申请CXSL1000041 1重组戊型肝炎疫苗 121 6月临床申请CXSS1000023 1人纤维蛋白原 122 1月上市申请CXSS0800024 3医用生物蛋白胶 123 1月上市申请CXSS0800025 3医用生物蛋白胶 124 1月上市申请CXSS0900009 1重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶 125 1月上市申请CXSS1000001 0重组人白细胞介素 1受体拮抗剂注射液 126 1月上市申请CXFS1000005 2乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒 酶联免疫法 127 1月上市申请JXSS0900007 2门冬胰岛素50注射液 128 1月上市申请JXSS0900008 2门冬胰岛素50注射液 129 1月上市申请CXSS1000030 0人凝血酶原复合物 130 2月上市申请CXSS0900011 1冻干A C群脑膜炎球菌多糖疫苗 131 2月上市申请CXSS0900012 1冻干A C W135 Y群脑膜炎球菌多糖疫苗 132 2月上市申请CXSS1000016 1组织胺人免疫球蛋白 133 2月上市申请CXSS1000024 0b型流感嗜血杆菌结合疫苗 134 2月上市申请JXSS1000003 1注射用重组人凝血因子VIII 135 2月上市申请JXSS1000004 1注射用重组人凝血因子VIII 136 2月上市申请JXSS1000005 1注射用重组人凝血因子VIII 137 2月上市申请JXSS1000006 1注射用重组人凝血因子VIII 138 3月上市申请JXSS1000011 0托珠单抗注射液 139 3月上市申请JXSS1000012 0托珠单抗注射液 140 3月上市申请JXSS1000013 0托珠单抗注射液 141 3月上市申请CXSS1000002 0伤寒Vi多糖疫苗 142 3月上市申请CYSS0900001 4梅毒抗体诊断试剂盒 酶联免疫法 143 3月上市申请CXFS1000004 1梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒 酶联免疫法 144 3月上市申请CXSS0900017 1冻干人用狂犬病疫苗 人二倍体细胞 145 3月上市申请CXSS1000004 1口服脊髓灰质炎减毒活疫苗 人二倍体细胞 146 3月上市申请CXSS1000006 1ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 147 3月上市申请CXSS0900026 1b型流感嗜血杆菌结合疫苗 148 4月上市申请CXSS1100006 0吸附无细胞百白破联合疫苗 149 4月上市申请JXSS1000018 0注射用英夫利西单抗 150 4月上市申请CXSS0900019 1注射用重组人干扰素 1b 151 4月上市申请CXSS1000009 0注射用重组人 型肿瘤坏死因子受体 抗体融合蛋 白152 5月上市申请CXSS0900018 0A C W135和Y群脑膜炎球菌多糖疫苗 153 5月上市申请JXSS1000014 1注射用重组人凝血因子IX 154 5月上市申请JXSS1000015 1注射用重组人凝血因子IX 155 5月上市申请JXSS1000016 1注射用重组人凝血因子IX 156 5月上市申请JXSS1000017 1注射用重组人凝血因子IX 157 5月上市申请CXSS0800032 1静注乙型肝炎人免疫球蛋白 pH4 158 5月上市申请CXSS1000010 1人凝血因子 159 6月上市申请CXSS0900027 1注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体 rhTNK tPA 160 6月上市申请CXSS1000026 0精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 25R 161 6月上市申请CXSS1000027 0精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 25R 162 6月上市申请CXSS1100012 0聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液 163 6月上市申请JXSS1100001 0b型流感嗜血杆菌 结合 和吸附无细胞百白破联合 疫苗164 6月上市申请CXSS1000007 1注射用重组人促卵泡激素 165 6月上市申请CYSS0900006 1梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒 酶联免疫双抗原夹心 法 166 6月上市申请CXSS1000019 1静注人免疫球蛋白 pH4 167 6月上市申请CXSS1000020 1静注人免疫球蛋白 pH4 168 6月上市申请CXSS1100004 0AC群脑膜炎球菌结合疫苗 169 6月上市申请CXSS0900021 1人凝血酶原复合物 170 3月上市申请CYSS1100001 0人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒 酶联免疫 法 171 1月补充申请CYFB1100068 1乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒 酶联免疫法 172 1月补充申请CYSB1100335 0注射用重组人促红素 CHO细胞 173 1月补充申请JYSB1100150 0b型流感嗜血杆菌结合疫苗 174 1月补充申请CXSB0800065 2骨髓原始间充质干细胞 175 1月补充申请CYSB1100292 0重组人内皮抑素腺病毒注射液 176 1月补充申请JYSB1100035 1流行性感冒病毒裂解疫苗 177 1月补充申请JYSB1100036 1流行性感冒病毒裂解疫苗 178 1月补充申请CYSB1100175 0 ACYW135 四价脑膜炎球菌多糖疫苗 179 1月补充申请CYSB1100426 1乙型脑炎减毒活疫苗 180 1月补充申请CYSB1100376 0丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒 酶联免疫法 181 1月补充申请JYSB1100164 0细菌溶解物 182 1月补充申请CXSB1000021 1重组腺病毒 胸苷激酶基因制剂 183 2月补充申请CYSB1100412 0乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒 酶联免疫法 184 2月补充申请JYSB1000020 0注射用A型肉毒毒素 185 2月补充申请JYSB1000021 0注射用A型肉毒毒素 186 2月补充申请JYSB1000247 0注射用依那西普 187 2月补充申请CYSB1100100 1注射用A型肉毒毒素 188 2月补充申请CYSB1100142 1重组乙型肝炎疫苗 汉逊酵母 189 2月补充申请CYSB1100315 0冻干人用狂犬病疫苗 Vero细胞 190 2月补充申请CYSB1100316 0人用狂犬病疫苗 Vero细胞 191 2月补充申请JYSB1100138 0甲型肝炎灭活疫苗 192 2月补充申请JYSB1100139 023价肺炎球菌多糖疫苗 193 2月补充申请JYSB1100140 0脊髓灰质炎灭活疫苗 194 2月补充申请JYSB1100141 0脊髓灰质炎灭活疫苗 195 2月补充申请JYSB1100185 0流行性感冒病毒裂解疫苗 196 2月补充申请JYSB1100186 0流行性感冒病毒裂解疫苗 197 2月补充申请CXSB1000017 0 1 9 丙氨酸10 天冬酰胺134 重组人白细胞介素 11198 2月补充申请CXSB1100017 0人凝血酶原复合物 199 2月补充申请CYSB1100473 0流感病毒裂解疫苗 200 2月补充申请CYSB1100474 0流感病毒裂解疫苗 201 2月补充申请CYSB1100475 0流感病毒裂解疫苗 202 2月补充申请CYSB1100491 0丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒 酶联免疫法 203 2月补充申请CYSB1100492 0人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒 酶联免疫法 204 2月补充申请CYSB1100493 0乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒 酶联免疫法 205 2月补充申请CXSB1100008 0Y型PEG化重组人干扰素 2b注射液 206 2月补充申请CYSB1000699 2重组人粒细胞刺激因子注射液 207 2月补充申请CYSB1000700 2重组人粒细胞刺激因子注射液 208 2月补充申请CYSB1000701 2重组人粒细胞刺激因子注射液 209 2月补充申请CYSB1100375 0重组人血管内皮抑制素注射液 210 2月补充申请CYSB1100434 0人类免疫缺陷病毒抗体 HIV1 2 及抗原 HIV1P24 联合检测试剂盒 酶联免疫法 211 2月补充申请JYSB1100211 0精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 25R 212 2月补充申请JYSB1100212 0精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 25R 213 2月补充申请JYSB1100213 0精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 25R 214 3月补充申请CYFB1100116 0丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒 双抗原夹心酶联免 疫法 215 3月补充申请CYSB1000224 0冻干滴眼用重组人表皮生长因子 216 3月补充申请CYSB1100306 1抗A抗B血型定型试剂 单克隆抗体 217 3月补充申请JYSB1100149 0b型流感嗜血杆菌结合疫苗 218 3月补充申请CYSB1100427 0流行性感冒病毒裂解疫苗 219 3月补充申请CYSB1100452 0流行性感冒病毒裂解疫苗 220 3月补充申请CYSB1100296 0艾滋病疫苗 核酸与重组天坛痘苗联合使用 221 3月补充申请CYSB1100395 0外用重组人碱性成纤维细胞生长因子 222 3月补充申请CYSB1000702 2破伤风人免疫球蛋白 223 3月补充申请JYSB1100230 0重组乙型肝炎疫苗 汉逊酵母 224 3月补充申请JYSB1100231 0重组乙型肝炎疫苗 汉逊酵母 225 3月补充申请JYSB1100286 0注射用伊米苷酶 226 3月补充申请JYSB1200016 0人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒 酶联 免疫法 227 3月补充申请CYSB1100143 0重组乙型肝炎疫苗 汉逊酵母 228 3月补充申请CYSB1100377 0重组乙型肝炎疫苗 CHO细胞 229 3月补充申请CYSB1100378 0重组乙型肝炎疫苗 CHO细胞 230 4月补充申请JYSB1100225 0甲型肝炎灭活疫苗 231 4月补充申请CYSB1100462 0黄热减毒活疫苗 232 4月补充申请JYSB1100216 0甲型肝炎纯化灭活疫苗 233 4月补充申请JYSB1100217 0甲型肝炎纯化灭活疫苗 234 4月补充申请CYSB1100140 0重组乙型肝炎疫苗 汉逊酵母 235 4月补充申请CYSB1100141 0重组乙型肝炎疫苗 汉逊酵母 236 4月补充申请JYSB1100224 0吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血 杆菌 结合 联合疫苗237 4月补充申请JYSB1100251 0甲型肝炎纯化灭活疫苗 238 4月补充申请JYSB1100252 0甲型肝炎纯化灭活疫苗 239 4月补充申请CYSB1100486 0梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒 酶联免疫法 240 4月补充申请CYSB1100487 0抗A抗B血型定型试剂 单克隆抗体 241 4月补充申请CYSB1100488 0梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 242 4月补充申请JYSB1100203 0重组人促卵泡激素注射液 243 4月补充申请JYSB1100204 0重组人促卵泡激素注射液 244 4月补充申请JYSB1100205 0重组人促卵泡激素注射液 245 4月补充申请CYSB1000683 1注射用重组人生长激素 246 4月补充申请CYSB1100043 1人纤维蛋白原 247 4月补充申请CYSB1100290 1静注人免疫球蛋白 pH4 248 4月补充申请CYSB1100539 0流感病毒裂解疫苗 249 4月补充申请JYSB1100273 0流感病毒亚单位疫苗 250 5月补充申请CYSB1100322 0重组乙型肝炎疫苗 CHO细胞 251 5月补充申请CYSB1100323 0重组乙型肝炎疫苗 CHO细胞 252 5月补充申请CYSB1100411 0冻干人用狂犬病疫苗 Vero细胞 253 5月补充申请CYSB0800197 1重组人粒细胞刺激因子注射液 254 5月补充申请CYSB0800198 1重组人粒细胞刺激因子注射液 255 5月补充申请CYSB0800199 1重组人粒细胞刺激因子注射液 256 5月补充申请CYSB0800200 1重组人粒细胞刺激因子注射液 257 5月补充申请CYSB0800201 1重组人粒细胞刺激因子注射液 258 5月补充申请CYSB0800205 1重组人粒细胞刺激因子注射液 259 5月补充申请CYSB1100341 0重组人促红素注射液 CHO细胞 260 5月补充申请CYSB1100342 0重组人促红素注射液 CHO细胞 261 5月补充申请CYSB1100343 0重组人促红素注射液 CHO细胞 262 5月补充申请CYSB1100357 1人血白蛋白 263 5月补充申请CYSB1100358 1人血白蛋白 264 5月补充申请CYSB1100359 1人血白蛋白 265 5月补充申请CYSB1100360 1人血白蛋白 266 5月补充申请CYSB1100361 1人血白蛋白 267 5月补充申请CYSB1100362 1人血白蛋白 268 5月补充申请CYSB1100363 1人血白蛋白 269 5月补充申请CYSB1100364 1人血白蛋白 270 5月补充申请CYSB1100365 1人血白蛋白 271 5月补充申请CYSB1100366 1人血白蛋白 272 5月补充申请CYSB1100367 1人血白蛋白 273 5月补充申请CYSB1100368 1人血白蛋白 274 5月补充申请CYSB1100369 1人血白蛋白 275 5月补充申请CYSB1100370 1人血白蛋白 276 5月补充申请JYSB1100274 0甲 乙型肝炎联合疫苗 277 5月补充申请JYSB1100275 0甲 乙型肝炎联合疫苗 278 5月补充申请JYSB1100276 0甲型肝炎灭活疫苗 279 5月补充申请JYSB1100277 0甲型肝炎灭活疫苗 280 5月补充申请CYSB1000617 1抗人T细胞兔免疫球蛋白 281 5月补充申请CYSB1100473 1流感病毒裂解疫苗 282 5月补充申请CYSB1100474 1流感病毒裂解疫苗 283 5月补充申请CYSB1100475 1流感病毒裂解疫苗 284 5月补充申请CYSB1200104 0乙型肝炎人免疫球蛋白 285 5月补充申请CYSB1200105 0乙型肝炎人免疫球蛋白 286 5月补充申请CYSB1200106 0乙型肝炎人免疫球蛋白 287 5月补充申请JYSB1000281 1重组人干扰素 1a注射液 288 5月补充申请JYSB1000282 1重组人干扰素 1a注射液 289 5月补充申请JYSB1100154 0人血白蛋白 290 5月补充申请JYSB1100155 0人血白蛋白 291 5月补充申请JYSB1100156 0人血白蛋白 292 5月补充申请JYSB1100157 0人血白蛋白 293 5月补充申请JYSB1100177 0西妥昔单抗注射液 294 5月补充申请JYSB1100200 0注射用重组人促卵泡激素 295 5月补充申请JYSB1000117 1人血白蛋白 296 5月补充申请CYSB1100356 1人血白蛋白 297 6月补充申请CYSB1100580 0人用狂犬病疫苗 Vero细胞 298 6月补充申请CYSB1000629 1重组人干扰素 2b注射液 299 6月补充申请CYSB1000630 1重组人干扰素 2b注射液 300 6月补充申请CYSB1100187 0吸附无细胞百白破联合疫苗 301 6月补充申请CYSB1100355 1人血白蛋白 302 6月补充申请CYSB1100430 0人凝血因子VIII 303 6月补充申请CYSB1200063 0重组人干扰素 2b注射液 304 6月补充申请CXSB1000021 2重组腺病毒 胸苷激酶基因制剂 305 6月补充申请CYSB1100314 0注射用鼠神经生长因子 306 6月补充申请CYSB1100398 0吸附无细胞百白破联合疫苗 307 6月补充申请CYSB1100476 0重组人粒细胞刺激因子注射液 308 6月补充申请JYSB1100256 0精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液 309 6月补充申请JYSB1100257 0精蛋白锌重组人胰岛素注射液 310 6月补充申请JYSB1200006 0细菌溶解产物 311 6月补充申请CYSB1100427 1流行性感冒病毒裂解疫苗 312 6月补充申请CYSB1100452 1流行性感冒病毒裂解疫苗 313 6月补充申请CXSB1100002 0注射用重组人尿激酶原 314 6月补充申请JYSB1200007 0细菌溶解产物 315 6月补充申请JYSB1200043 0重组人胰岛素注射液 316 6月补充申请JYSB1200044 0重组人胰岛素注射液 317 6月补充申请CXSB1000023 0无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 318 6月补充申请CYSB1100458 0破伤风抗毒素 319 6月补充申请CYSB1100459 0破伤风抗毒素 320 6月补充申请CYSB1100478 0注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子 321 6月补充申请CYSB1100520 0注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子 322 6月补充申请JYSB1200024 0麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗 323 6月补充申请JYSB1200025 0麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗 324 6月补充申请JYSB1200056 0麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗 325 6月补充申请JYSB1200058 0麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗 326 6月补充申请CYSB1100182 0重组乙型肝炎疫苗 汉逊酵母 327 6月补充申请CYSB1100485 0门冬胰岛素30注射液 328 6月补充申请CXSB0900001 2抗原致敏的人树突状细胞 329 6月补充申请CYSB1100412 1乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒 酶联免疫法 330 6月补充申请JYSB1100273 1流感病毒亚单位疫苗 331 4月进口再注册JYSZ1100006 0注射用重组人生长激素 332 5月进口再注册JYSZ1100002 0人血白蛋白 333 3月复审CXSR1100003 0硒双歧杆菌胶囊 334 3月复审CXSR1100004 0双歧杆菌四联活菌散 335 5月复审CXSR1100006 0注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 336 5月复审JBSR1100001 0注射用重组人干扰素 1b HONG KONG MEDICINE INTERNATIONAL TRADING LIMITED Asia 00852 81981712 UK 歐洲 00 44 208 133 0051 JP 00 81 503 136 5566 瑞士聯絡 0041 43 5080985 北美 001 206 317 1630 Email 1359954075 QQ COM 電話 00852 81981712 國內聯絡傳真 0041 43 5080985 香港醫藥國際貿易有限公司 提供ICH成員國及全 球原研藥品 對照藥 參比製劑 新藥研究和藥品 註冊所需樣品或者對照藥品等 給全球醫藥研發公 司提供全方位採購服務 並提供國內稀少與短缺藥 品全球採購 沟通交流情况本轮启动时间转中心时间审评结论 2011 06 012010 05 21不批准 2011 04 062009 07 14不批准 2011 04 062009 06 26不批准 2011 04 082011 04 08书面发补 2011 02 212011 02 21书面发补 2011 07 062010 09 13批准临床 2011 07 062010 09 03批准临床 2011 11 012009 11 10书面发补 2010 08 162010 08 16书面发补 2010 08 042010 08 04书面发补 2010 08 042010 08 04书面发补 2010 08 042010 08 04书面发补 2010 08 042010 08 04书面发补 2010 08 042010 08 04书面发补 2011 03 032011 03 03书面发补 2011 03 232011 03 23书面发补 2010 11 292010 11 29书面发补 2010 11 292010 11 29书面发补 2010 11 292010 11 29书面发补 2010 11 292010 11 29书面发补 2010 11 292010 11 29书面发补 2010 11 292010 11 29书面发补 2011 07 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16书面发补 2011 03 232011 03 23书面发补 2012年3月企业沟通交流会2011 03 162011 03 16书面发补 2012年3月企业沟通交流会2011 03 232011 03 23书面发补 2011 09 022010 01 25批准临床 2011 11 022010 05 21批准临床 2011 07 202010 05 31批准临床 2011 01 142011 01 14书面发补 2011 03 032011 03 03批准临床 2011 07 072011 07 07不批准 2011 07 052011 07 05不批准 2011 04 012011 04 01书面发补 2011 03 292011 03 29书面发补 2011 03 292011 03 29书面发补 2011 03 292011 03 29书面发补 2011 05 262011 05 26书面发补 2011 05 162011 05 16批准临床 2011 09 302011 09 30批准临床 2011 04 012011 04 01批准临床 2011 03 242011 03 24书面发补 2012年3月专家咨询会2010 06 022010 06 02书面发补 2011 08 302008 10 08批准临床 2011 08 302008 10 08批准临床 2011 12 232010 06 23批准临床 2012 04 052008 09 08批准临床 2012 03 13批准临床 2012 03 13批准临床 2011 07 192011 07 19批准临床 2011 10 272008 02 19批准临床 2011 08 312010 03 26批准临床 2011 01 042011 01 04终止审批程序 2011 03 242011 03 24书面发补 2011 03 302011 03 30书面发补 2011 03 302011 03 30书面发补 2011 07 202011 07 20书面发补 2011 06 092011 06 09书面发补 2011 06 092011 06 09书面发补 2011 07 212011 07 21书面发补 2011 08 052011 08 05书面发补 2011 08 052011 08 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182011 11 18书面发补 2011 11 182011 11 18书面发补 2012年2月