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新方法开发方案标准模板（符合报批要求版） 主标题(XX方法开发方案)e类别技标准文作文号x本以m5页码生效日x年X月x日(禁止复印)审批页起草人审核人批准人部门姓名签名日期年月日年月日年月日颁发部门:质量保证部分发部门:存档、部拷贝号:NO第1页/共7页文件变更历史版本号执行日期更原因、依据及变更内容XXX年XX月XX日新文件体系的新文件第2页供共7页TP-CF-XX-XXX目录目的2范围3定义44环境、健康和安全5培训6职贵7程序(内容)71述72实验材料7.21样品7.22标准物质723主要试剂724试药与试液5725用具与耗材72.6器与设备73操作步骤技术路线74研究内容75实验安排67.51人员安排7.52时间安排76注意事项6668相关文件:9参考文献610流程图附录第3页/共7页XX公司TP-CF-XX-XXX1目的宋体小四 Times New Roman范围体小四 Times New ron3定义名称(缩略词)释义4环境、健康和安全Ex:避免接触DMsO溶液。DMSO易通过皮肤吸收进入人体,并可能携带有毒物质进入体内。应穿戴手套。或5培训5.1培训部门:质量研究部。5.2培训对象:质量研究部相关操作人员。53培训方式:授课,0.5小时。5.4考核方式:现场提问。6职责61质量保证部:负责监督本文件的执行62质量研究部:负责本文件的制定,并按本文件规定进行XXX的开发7程序(内容)71概述包含但不限于:原理,方法来源(参考文献/药典等)体小四 TimesNew roman72实验材料7.2.1样品名称来源批号浓度成分如表格太大需转页时,需在续表左上方与表格左边线对齐位置注明“续表”,表第4页供共7页XX公司TP-CF-XX-XXX头也应重复排出。722标准物质批号浓度或723主要试剂试剂名称生产厂家规格货号批号若尚未到货,未知信息可“NA7.24试药与试液724.17.25用具与耗材匚。名称生产厂家规格批号7.2.6仪器与设备名称生产厂家规格批号73操作步骤技术路线7.3.1宋体小四 Times New Roman图71XXX(于图下方)表71XXX(于表上方)732宋体小四 Times new roman73.2.1第5页供共7页获取失败!请刷新文档投稿赚钱max
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