亿鼎分析中心管理制度.doc

分析中心管理制度二一四年二月二十日目 录一 总则4二 化验专业技术工作标准4三 岗位职责41 分析中心主任岗位职责42 分析工程师岗位职责43 分析技术员岗位职责54 设备技术员岗位职责55 安全员岗位职责66 生控分析班长岗位职责67 分析工岗位职责68 质检分析岗位79 原煤采样岗位职责7四 文明卫生制度71 化验室文明总体要求72 化验室卫生总体要求83 检测室84 天平室85 办公室96 试样库、材料库97 钢瓶间98 室外楼道9五、检验管理制度91 进厂原辅材料的检验92 过程产品的检验103 最终产品的检验114 环保监测115 数据的复核、审核和报出11六 培训管理制度121 培训计划台账要求122 培训实施123 新员工培训124 考核12七 化验室质量保证制度131 自检制度132 外检和实验室间比对133 方法间比对134 试剂质量的控制135 仪器、量具的量值溯源136 检验样品的管理147 标准物质的管理148 检测环境控制159 检测过程的控制1510 新方法、新技术的使用16八 中心化验室仪器设备管理制度161 仪器设备验收162 仪器设备的使用163 设备的维护保养及校准174 仪器设备的降级和报废175 仪器设备档案176 备用仪器设备管理187 相关记录18九 记录管理制度181 记录分类182 记录表式的编制和发放审核183 记录的填写184 记录的收集、编目、归档、储存195 记录保存期限196 记录的查阅197 记录对外提供198 记录表式的变更199 记录的处理1910 相关记录19十 安全管理制度191 采样安全管理192 检验安全管理203 化学试剂的储存、使用安全204 三废处理215 用水、用电、用气安全管理216 设备安全管理217 急救与事故处理238 保密制度23十一 中心化验室材料管理制度241 材料计划报出242 材料的领取243 材料的发放254 材料的盘存和成本考核25一 总则为使亿鼎分析中心检测质量不断改进，更好地服务生产经营活动， 最终达到以最低的成本创造最好的检测质量的目的，特制定本制度。 分析中心应成立以主任为组长的管理制度监督考核小组，并将所有检查进行落实考核。二 化验专业技术工作标准 1 中心化验室一切检测活动遵循 GB/T27205-2008 检测和校准实验室能力的通用要求 。 2 中心化验室所有检测活动均应按照国家标准、行业标准或企业标准进行，并及时对标准进行更新。 3 暂无标准或新开展的检测项目必须经过方法确认并经分析中心主任签字后方可实施。 三 岗位职责1 分析中心主任岗位职责1.1 负责中心的生产、安全、环境监测、行政、卫生等工作。1.2 负责中心员工的全面思想政治工作，贯彻执行党的各项方针、政策、国家法令。1.3 负责建立健全车间内各项规章制度，并根据实际情况变化及时修订。随时检查督促实行。1.4 严格执行各项考核制度和考勤制度。负责年度和阶段的考核评比工作，搞好绩效分配。1.5 负责员工技术考核、技术培训、文化教育等工作。1.6 负责中心各项资金费用的使用管理。1.7 负责中心劳动保护、材料、物质管理等项工作。1.8 完成领导交办的其他工作。2 分析工程师岗位职责2.1 负责中心的生产及文明生产的全部工作。2.2 负责制定并执行质量监督检验管理制度，组织完成相关检验任务。2.3 负责中心劳动纪律管理工作。2.4 负责分析中心质量管理工作。2.5 负责本中心技术工作及人员的技术指导工作。2.6 负责组织技术人员编写分析规程及对原有规程的修改工作。2.7 负责随时检查中心的各项规章制度执行情况。2.8 负责组织中心各种报表、台账、记录和检验报告单编制完善等工作。2.9 负责跟踪、收集、分类汇总国家/行业等质量信息，及时掌握最新质量动态。2.10 完成领导交办的其他工作。3 分析技术员岗位职责3.1 负责对中心分析岗位业务指导，检查及监督工作。3.2 负责编制和修订分析规程。3.3 负责分析原始记录的检查。3.4 负责组织分析员工的岗位培训及考评工作。3.5 负责建立健各类质量台账、技术档案管理。3.6 负责岗位留样管理工作。3.7 按时巡检分析设备使用维护情况。3.8 负责低值易耗品（玻璃仪器、杂品）计划工作。3.9 完成领导交办的其他工作。4 设备技术员岗位职责4.1 负责对中心分析岗位业务指导，检查及监督工作。4.2 负责编制和修订仪器分析规程。4.3 负责分析设备的使用维护记录的检查。4.4 负责组织分析员工的岗位培训及考评工作。4.5 负责建立健全分析设备基础技术资料和设备技术档案，负责分析设备的维修工作。4.6 负责审核主要分析设备的维修及设备厂家的联系工作及入厂设备的质量验收工作。4.7 负责组织分析中心计量器具和分析设备的检定工作。4.8 按时巡检分析设备使用维护情况。4.9 负责分析仪器设备备品备件计划工作。4.10 完成领导交办的其他工作。5 安全员岗位职责5.1 协助车间传达贯彻上级发布的安全生产方针、政策、指示等，并检查全车间落实执行情况。5.2 对新员工及时进行车间级安全活动。安全教育，并督促班组进行安全教育，协助车间领导，搞好定期安全活动。5.3 制定和修订分析中心有关安全生产管理制度和技术规程，并检查各班组贯彻执行情况。5.4 经常深入现场，检查安全卫生情况，发现违章作业者要及时纠正和制止。遇有重大险情，应立即报告车间领导处理。5.5 分析中心发生的各类事故，应立即向上级报告，并协助分析中心领导组织事故分析会，弄清原则，查以责任，积极提出防范措施，按事故规定填写事故报告。5.6 负责分析中心劳保用品、防护器材，安全防火设施的管理，对存在的不安全因素，督促有关人员及时处理。5.7 负责分析中心有毒有害药品物质的管理。5.8 完成领导交办的其他工作。6 生控分析班长岗位职责6.1 负责生控分析安全生产卫生工作，组织完成各装置区、生产控制分析和检验任务，做好相应记录。6.2 负责煤样的取样制样的监督管理工作。6.3 复核岗位生控分析数据。6.4 负责岗位非标液的配制。6.5 检查监督生控分析仪器设备的使用、维护并做好记录。6.6 负责生控分析岗位人员的安全培训、劳动纪律管理。6.7 完成领导交办的其他工作。7 分析工岗位职责7.1 根据分析操作规程，完成生控分析岗位检验任务7.2 整理岗位分析数据，填报岗位分析检验报告，送达工艺控制岗位。7.3 遵守数据管理、业务培训管理并接受考核7.4 正确使用岗位分析仪器实验设备并记录。7.5 参与岗位非标液的配制。7.6 完成领导交办的其他工作。8 质检分析岗位8.1 执行公司质量监督检验管理制度。8.2 依据分析操作规程完成进厂原辅材料、进厂油品、出厂产品、进出装置煤、渣煤、水质分析、环境监测等质量检验任务，并及时完成检验结果的传递上报。8.3 完成标准溶液的制备。8.4 正确使用和维护、保养本岗位各类分析仪器并记录。8.5 按照分析规程要求对本岗位样品进行留样。8.6 完成领导交办的其他工作。9 原煤采样岗位职责9.1 完成进厂煤、进装置煤、出装置灰渣样品采制；9.2 完成对本岗进厂煤的留样及处置工作；9.3 正确使用和维护、保养本岗位各类仪器设备；9.4 完成领导交办的其他工作。四 文明卫生制度1 化验室文明总体要求1.1 化验室应营造一个文明卫生的检测环境，做到窗明几净，团结 和谐，严肃活泼。1.2 员工上班前后要搞好工作场所的卫生，七净一齐：地面净、墙 壁净、桌案净、门窗净、纸篓净、痰盂净、烟灰缸净、各类物品摆放 整齐。 1.3 自觉维护化验室卫生，树立“卫生光荣”意识，做好个人卫生； 尊重别人劳动， 养成良好的卫生习惯， 做到不随地吐痰， 不乱丢纸屑、 果皮、烟蒂，不乱涂乱画，随便张贴，不乱倒茶叶渣等废弃物。 1.4 每天早晨提前上岗，对辖区卫生进行清扫，坚持做到每日一小 扫，每周一大扫。每日卫生小扫须在上班前对桌、椅、柜、地面进行 清洁，整理办公物品；每月卫生大扫则需擦拭门窗玻璃。重大节假日 前要进行卫生大扫除。对可回收杂物需堆放整齐，分类放置到规定地 点。1.5 除规定的抽烟地点外，不允许在检测室、标液室、档案室、样 品管理室、库房等处抽烟。 1.6 做到衣着得体，服装整洁。不在检测室、办公室、走廊大声喧 哗，更不得出现争吵、谩骂、打架现象。 1.7 化验室实行门禁管理，未经允许不许外人进入。 接电话时， 要先说： “您好， 请问您找哪位？” 1.8 各负责人要以身作则，对文明卫生工作积极督促检查， 确保落实。 2 化验室卫生总体要求 2.1 门窗、玻璃清洁，穿衣镜无灰尘。2.2 不存在卫生死角，墙面无蜘蛛网。地面无杂物积水、无垃圾积 存，水池内需保持整洁。 2.3 电器开关插座无灰尘、设备表面整洁，仪器表面无油渍。2.4 物品摆放做到“所有物品定置管理，同样物品整齐划一” 。用完后及时摆放归位。2.5 实验台保持整洁，实验结束后应清理干净，药品、样品勿摆放 在试验台上，柜子表面、顶部清洁，勿在柜子顶部置防物品，各检测室的药品柜内药品归类摆放，便于取用。室内物品摆放合理整齐。 2.6 严禁长明灯、长流水现象。 2.7 抹布使用后叠好摆放在固定位置，保持水池釉面砖洁净。 2.8 便池清洁，无堵塞现象。使用完厕所，及时冲洗，无异味。 3 检测室 3.1 进入检测室应穿戴好劳保用品， 非工作服等衣物悬挂在更衣室， 不得悬挂摆放在检测室，不得在工作时间洗除工作服外的衣物。 3.2 药品试剂、试剂瓶标签完整，对外放置，方便取用。发现药品过期立即更换。试剂瓶按高低顺序依次摆放。 3.3 物品定置摆放整齐，滴定操作结束后立即归位，质检岗位滴定管嘴朝下放置，倒班岗位上盖小烧杯。 3.4 室内无与检测无关的物品。 3.5 保持检测室光线和检测环境符合要求。3.6 检测室内不得存放与检测无关的物品。4 天平室 4.1 室内无与称量无关的物品。 4.2 天平使用维护记录完好，环境符合控制要求，按要求使用天平。 4.3 保持天平内外无粉尘，天平操作台面整洁，确保天平内干燥剂有效。4.4 称量结束后，应及时将试样送回样品存放处，凳子有序摆放。 5 办公室 5.1 办公桌摆放整齐、沙发、椅子清洁。5.2 柜子内文件资料摆放合理整齐，表面清洁，柜顶无杂物。 5.3 热水器、电话、电脑表面清洁。 6 试样库、材料库 6.1 货架整齐清洁，材料、试样分类合理摆放，标识清楚。6.2 室内通风干燥，试样、材料无破损。 6.3 办公桌整洁，记录摆放整齐、无破损。 6.4 及时清理过期或无用物品、材料和样品。7 钢瓶间7.1 钢瓶按类摆放整齐，无灰尘。空瓶和其他瓶分开摆放，标识清楚。7.2 及时返送空的钢瓶。8 室外楼道 8.1 楼梯扶手清洁，墙裙无灰尘，楼道无积水。五、检验管理制度1 进厂原辅材料的检验1.1 煤质检验执行进厂煤质量检验监督管理办法。1.2 化工辅助材料检验1.2.1 化工辅助材料的分类A类：直接影响产品质量且公司有能力进行分析检验的化工辅助材料（如硫酸、盐酸、甲醛、外购液氨等）。B类：公司没有相应检验手段和方法或检验手段不经济的化工辅助材料。1.2.2 A类化工辅助材料的进厂监督检验1.2.2.1 报检a) 报检要求供应部门购进的所有化工辅助材料，每批次都必须有供方提供的质量检测报告。对于新增化工辅助材料或供方产品企业技术标准变更时，还要同时提供相应企业产品技术标准和检验方法标准。b) 液氨报检：供应部对外购液氨每车都必须索取供应合格检验报告。质量部依据原辅材料分析操作规程每月至少对每个供货方抽检一次。液氨车辆到厂前供应部要电话通知质量部做好采样准备，当到厂准备卸车时，合成车间氨库岗位电话通知质量部。通知内容包括：车号、供货方名称、数量、进货时间。c) A类化工辅助材料和库存超期的化工辅助材料，供应部们要及时填写原辅材料报检单发送到分析中心质检组，分析中心收到原辅材料报检单后，及时进行采样检验。1.2.2.2 抽样抽样时，分析中心质检人员要核实报检单和随车质量证明与实际化工辅助材料的名称、规格、等级、数量是否相符，确认无误后按化验室质检分析操作规程要求实施抽样。1.2.2.3 检验分析中心质检人员抽样后按化验室质检分析操作规程进行检验和试验，质检人员填写相应的原辅材料检验原始记录，技术员进行复核，工程师审核（按相应的标准进行判定）、主任批准后出具相应的原辅材料质量检验报告单。当判定为合格品时，当日内送至有关部门；当判定为不合格品时，要进行复检。复检采样按质检分析操作规程进行。1.2.2.4 化工辅助材料需紧急放行时，生产车间要书面申请，报公司，填写原辅材料紧急放行单四份，车间、生产管理部、分析中心、技术部各一份，并进行取样，经生产管理部审核同意后执行；样品送到分析中心进行检测。1.2.3 B类化工辅助材料的监督检验B 类原辅材料，由供应部门根据技术要求采购并对产品质量负责。产品到货后，供应部通知技术部，由技术部组织分析中心、生产管理部、供应部、使用单位参加进行质量核查验收，填写核查验收表，同时留样备查，样品存技术部，必要时外委检测，核查验收符合要求时供应部方可接受和发放使用，不合格品的按不合格品管理程序执行。2 过程产品的检验2.1 各生产单位负责对其管辖范围内的在线分析仪、压力、温度等仪表数据，定时进行记录，填写生产日报表。2.2 质量部各分析岗位按分析项目频率一览表及控制分析操作规程对其负责的过程产品进行取样检验，填写相应的控制分析原始记录、质量监督检验报告单和检验日报表。2.3 质量监督检验报告单由当班检验员填写，经当班主检复核，当班值班长审核后，报送调度室及相关生产岗位，次日由各分析岗位将控制分析日报表报送质量部经理。2.4 过程产品不合格时，应执行不合格品管理程序。3 最终产品的检验3.1 检验最终产品：以每班的包装量分别为一批进行包装，并进行数量和外观检验；分析中心按化验室质检分析操作规程进行抽样、检验、试验并判定，填写产品质量检验原始记录和产品质量检验报告。3.2 判定3.2.1 产品质量判定合格后，分析中心出具产品质量检验报告单，填写产品质量台帐，产品质量检验报告单送相关部门，准许出厂。 3.2.2 当首次检验判定为不合格时，进行复检，出具产品质量检验报告。复检时，若需破包采样，将采样后的破包放在货位下边，质量部同包装车间办理破包交接手续，并记录在值班日志上，复检合格时，3.2.1条执行；复检不合格时，按不合格品管理程序执行。4 环保监测4.1 环保监测工作必须贯彻执行国家和地方的环保法律、法规、规范，监测方法执行国家标准。4.2 完成规定的监测任务，监督各排放口的污染物排放状况，保证监测质量，测定污染物出现异常时应及时查找原因并按程序上报。4.3 及时整理分析监测数据，按规定填报环境监测统计报表，监测月报表，环境指标考核资料及其它环境报告，建立健全环保档案、台帐。4.4 加强环境监测仪器的维护保养和校验工作，确保监测工作正常运行。5 数据的复核、审核和报出5.1 负责数据复核的人员对所负责的相应原始记录按照分析操作规程和数据修约原则对原始数据进行核对，无误后确认签名。如果发现漏做样品或错误现象，及时告知工程师，并及时处理。5.2 复核无误后，检验人员按照分析操作规程和数据修约原则处理数据，报出合理的数据，填写检验报告或报表，负责审核检验报告报表的人员对所负责的相应检验报告和报表进行结果判定，无误后确认签名。5.3 审核无误后，检验人员报分析中心主任批准签字后报出。5.4 检测报告的报出必须有编制、审核、批准人的签字，必须加盖本部门的检测报告专用章，否则，该检测报告无效。六 培训管理制度1 培训计划台账要求1.1 每年年初要制定切实可行的培训计划，对检验人员进行质量教育和技术培训、考核，建立个人培训档案。1.2 分析中心建立统一的培训记录台账。内容包括：培训考核情况；年度、月底培训计划；事故预想；技术讲课；现场抽问、培训总结（半年一次）等。1.3 培训资料应建立台账分类管理，外出脱产培训的人员、时间、培训情况要有记录，每月的技术问答要有成绩，考试成绩、考核情况要有记录。2 培训实施2.1 每月组织二次业务知识学习。2.2 每季度组织一次业务知识考试。2.3 每年视情况进行一次技术大比武（包括理论和实操），通过考核评优选差，张榜公布，以不断提高员工业 务素质。2.4 每月按各岗位50%人数进行技术抽问（口试）。2.5 组织员工积极参加其他相关部门举办的相关培训，对员工实行技术等级管理。3 新员工培训新进化验室人员，由分析中心指定人员进行教授，签订师徒合同，进行岗位培训。培训时间为3个月。经试岗、考核（如化验员须具备正确操作检测过程中 所要求使用的仪器、器皿的能力，具备判断每一步操作和仪器、器皿 状态对样品、最终检测结果有何影响的能力，具备对相关数据单位进行正确运算、换算的能力等）能胜任相应工作的方可上岗。4 考核4.1 对定期考核成绩优秀者，予以奖励。对连续两次考核不合格者，报公司申请调离原岗位。4.2 对每季度考试成绩前三名，予以一定奖励，对考试成绩最后一名进行一定的处罚。4.3 对每年技术比武成绩前三名者，给予平时3倍奖励。4.4 对技术问答不合格者，予以一定处罚。4.5 对新进分析中心员工按计划完成培训考试合格者，可以上岗；延期一个月合格者，考核其100元，师傅20元；延期一个月不合格者，报公司退回。4.6 对在集团公司、省市级比武或其他比赛中获得较好成绩的，予以一定的奖励。七 化验室质量保证制度1 自检制度每月按比例抽取一定量的已检样品，化验员进行自校和互校，并以自校和互校成绩作为化验员质量考核的主要依据。2 外检和实验室间比对2.1 每年抽取一定数量样品送到国家权威检测机构进行外检。2.2 技术人员负责对实验室间的比对结果进行充分详细的评价，以及时发现可能存在的系统偏差和采取相应的纠正和预防措施，并存档备查。3 方法间比对3.1 对于可以用两种或两种以上方法检测的元素，化验室应定期抽取一定数量样品进行方法间比对。3.2 技术人员对方法间的比对结果作好记录，进行充分详细的评价，以及时发现不同方法对样品检测造成的系统偏差并采取相应的纠正和预防措施。4 试剂质量的控制4.1 化验室所使用的试剂纯度不低于操作标准中所要求的级别。4.2 每一批新试剂在使用前，对有必要的试剂分析中心技术员要对其进行相关验证，对试剂的质量进行确认，将试验数据报告至工程师处，在分析中心主任确认各项指标能满足检测要求并经批准后方可投入使用。4.3 正在使用的试剂应存储在温湿度、光线强度等条件在允许范围的环境位置，且标识清晰。5 仪器、量具的量值溯源5.1 化验室应定期请有资质的校准部门对所使用的精密仪器（如现有的原子吸收光谱仪、离子色谱、气相色谱、紫外可见分光光度计、精密天平、温湿度表等）和精密量器具（如目前使用的移液管、容量瓶、酸碱测定管等）进行校准，经确认后方可使用。对不符合要求的仪器和器皿统一回收、销毁或更新。5.2 设备技术员要对本部门校准过的和需要校准的相关仪器、量器具等做出具体的量值塑源计划表，对下一次的校准时间、内容等做出详细安排。5.3 要求检测人员在每次使用这些仪器、量器具后认真填写使用记录，发现异常时立即停止使用将情况向检测部负责人反映，不得使用未经校准或不在校准期的仪器、量器具。6 检验样品的管理6.1 职责6.1.1 质检分析组在相关负责人的领导下，负责样品贮存室的管理。6.1.2 各分析实验室岗位负责所承担内部样品的采制或验收、标识、保存、记录、移交处置。6.1.3 安全员负责标准样品(煤标样、尿素标样、标气等)标识、贮存、记录和移交处置。6.2 工作要求6.2.1 采样要求6.2.1.1 样品的采集根据岗位分析操作规程及技术标准采取足够数量的样品，进行分析或封存，以防氧化变质和污染。6.2.1.2 采集到的样品要及时粘贴样品标签，标签注明名称、产地、等级、批号、取样时间、地点、取样人等。6.2.2 留样量要求6.2.2.1 中控分析样品保留量要不少于两次全分析量。6.2.2.2 原辅材料样品保留量原则上根据相关岗位分析操作规程规定，液体样品保留量为500mL，固体样品保留量为500g，油品样品保留量为1000 mL，液氨样品不需保留样品。6.2.2.3 出厂产品样品保留量执行相关岗位分析操作规程规定。6.2.3 保留时间要求6.2.3.1 中控分析样品一律保留至下次取样，特殊情况保留24小时。 6.2.3.2 原料煤、燃料煤样品在检验结果报出后保留一个月；易挥发、易腐样品如液碱、盐酸、硫酸等保留一天；其它检验类样品保留3个月；非检验类样品保留6个月。 6.2.3.3 出厂产品样品保留时间执行化验室质检分析操作规程规定。 6.2.4 样品处置样品过保存期后，岗位人员按照三废管理制度进行处理，并填写留样处置记录7 标准物质的管理7.1 标准物质范围7.1.1 煤、成品尿素标准物质 标准砝码7.1.2 色谱分析各类标气7.1.3 各种标液 标准浊度液7.2 标准物质的储存7.2.1 固、液标准物质统一放置于药品室，由药品试剂管理人员集中管理，分类存放，并做出明确标识，保证标准物质的质量和安全。7.2.2 气体标准物质根据实际工作需要，可放置于班组钢瓶棚内，分类存放，并做出明确标识。7.2.3 定期对标准物质的储存进行巡检，发现异常变化，及时与使用岗位、处领导联系，按相关规范进行处置，并做好记录。7.3 标准物质的使用和维护7.3.1 各科室班组在使用标准物质时，每次要认真填写标准物质使用记录，经综合分析组组长确认后，可按要求领取使用，并保证领出使用期间标准物质的质量和安全。7.3.2 各科室班组使用完毕，原则上要求必须在领出当天及时归还，药品试剂管理人员要对归还回的标准物质进行全面检查确认（外观、数量及质量等）后，可归档保存，并做好记录。7.3 标准物质计划管理各科室、班组根据日常使用数量，合理报出月、年需求量，由综合分析组根据实际储存数量，详实确认后报出月、年度计划，充分满足岗位的实际需求。8 检测环境控制8.1 尘埃控制：地面全部采用地板砖地面，窗户采用双层，以保证实验室整洁。8.2 有废气产生的试验必须在通风橱中进行，仪器产生的废气要有排风扇把废气排出室外，检验人员要定期检查通风橱和排气扇运行情况，若发现异常，及时通知设备技术员组。8.3 对温度和湿度有专门要求的实验室（天平室温度在1530、湿度在4575%范围内；微量天平室保持在4560之间；滴定室温度在2030、湿度在3575%，），在试验过程中，分析人员要定时监测环境的温湿度，如发现和标准规定环境条件不符时，立即采取措施，并对此间出具的检测数据作出相应的研究处理。8.4 试验过程中环境条件应在原始记录中记载。8.5 对温度要求较严的实验室，必须安装空调设备，以控制环境温度符合试验要求。8.6 检验人员要随时调整空调的使用状态，以保证温度适宜。8.7 维修人员要定时巡检通风橱、排气扇和空调设备的工作状况，发现问题及时处理。9 检测过程的控制9.1 检测人员应严格按照相关专业技术标准进行操作，正确使用仪器、器皿，按检测标准规定加入试剂药品量，严格控制反应时间、温度、溶液PH值等关键因素，检查组成员及技术人员应对关键程序进行检控。9.2 针对不同类型或不同状态的样品，按操作规程要求执行相应不同的样品处理程序。9.3 在样品受到损害或污染时立即将情况上报，在操作失误、检测数据异常时须立即对相应样品进行重新检测。9.4 部门负责人和岗位督查员负责每天对本部门和各岗位相关人员的工作情况实施检督、督促与考核。9.5 化验室定期对操作规程中不适宜的地方进行修订，及时将新的操作规程传授给化验员。10 新方法、新技术的使用10.1化验室在开展新方法的研究过程中，要求把相关的质量指标放在首位加以考虑。10.2确保新方法在投入使用前已经做大量可行性实验验证，且有信息完整的实验步骤、现象、数据等方法确认材料,经讨论论证并确认方可投入使用.八 中心化验室仪器设备管理制度1 仪器设备验收1.1 仪器设备到货后，由设备技术人员和使用班组共同开箱验收，必要时可通知供货商参加。开箱验收包括外观检查、备件附件清点等工作。1.2 根据合同规定，由设备技术人员组织供货商或相关人员进行安装调试，确认符合规定的技术条件后（包括检定/校准），由技术人员填写验收报告单，签字确认，设备技术人员列入仪器设备台帐和仪器档案。 2 仪器设备的使用 2.1 所有设备由统一编号并粘贴在设备醒目处，作为唯一性标识。 2.2 对容易引起误差操作或对测量结果可能产生影响的操作过程，应由技术人员编写详细的操作规程，经主任批准后实施。2.3 仪器设备操作人员必须经培训合格，取得上岗方能操作。2.4 检测过程中要严格按照规定的程序进行。发现异常现象时，立即停止操作，并通知设备技术员处理，再进行原因分析，直到消除异常。 2.5 安放仪器的房间要符合该仪器的要求，包括通风、采光、照明、 温度、湿度，设备管道、电器线路布局要合理，以确保该仪器的精度 及使用寿命，并做好仪器的防震、防尘防腐蚀工作。 2.6 凡对可以直接打印出数据的仪器设备，均应有使用记录。使用记录应记载有：仪器名称、编号、使用的年、月、日、开关机时间（24 小时制） 、样品名称、测试项目、使用前后的检查情况、操作人、异常情况及处理结果。仪器使用记录整洁完好详细。3 设备的维护保养及校准3.1 班组对分析仪器设备的维护管理要全部包机到人，在仪器设备上有包机标志。3.2 包机人要及时认真填写使用记录，字体仿宋化，倒班班组实行签字交接。3.3 包机人负责仪器设备的日常维护，保持清洁。定期检查更换干燥剂、净化剂，填加内溶液、，清洗电极、比色皿、进样阀等。3.4 设备技术员应按照年度设备核查计划定期安排仪器的维护保养，对化验室的仪器设备的存放、保管及使用情况 进行监督检查，并做好日常巡检。日常巡检包括设备有无跑、冒、滴、漏，运转声音是否正常，有无动脱落，机温是否正常，各指示仪表及自动控制是否正常等。设备使用人要做好使用维护保养记录。3.5 发现异常情况，要及时采取必要措施或者停机，联系维修检查。发现违章操作或设备带病运行要责令停机处理。3.6 每年年初建立详细的年度核查计划，按时进行核查和校准。本单位有校准资格的，可在本单位校准；须要国家法定部门校准的，要在到期前及时送检或申请现场校准。3.7 仪器发生故障后，本室可以维修的进行维修，无法维修的，由设备技术员负责与生产商或代理商联系维修,并做好维修记录。3.8 修复后的设备必须经过校准/检定或功能检查，达到规定的技术要求后再投入使用。 3.9 维修结束当日，由设备技术员将维修结果填入维修表，分析技术员确认签字后，放入仪器设备档案。3.10 对于不能修复的仪器设备，申请降级使用或报废。4 仪器设备的降级和报废4.1 确定仪器设备的某些功能缺损、下降且无法修复但还可有效使用的，定为降级。 4.2 经审批降级的仪器设备，应进行检定或校准，并由相关部门负责在其显著位置粘贴降级使用标志。 4.3 仪器设备性能老化、损坏，无法修复者，定为报废。4.4 对于不能修复的仪器设备，由技术人员填写报废单，说明报废理由，经主任审核后，报批报废。 5 仪器设备档案设备技术人员负责建立设备仪器的档案，其内容包括：a 仪器设备名称、规格型号、出场编号、制造（出厂）日期或其他唯一性标识；b 制造商名称； c 接收日期或启用日期； d 放置地点； e 接收识状态及验收记录； f 仪器设备的使用说明书；g 检定/校准的日期和结果以及下次检定/校准的日期；h 迄今为止已进行维护的记录和今后的维护计划；i 损坏、故障、改装或修理的历史记录。6 备用仪器设备管理备用仪器设备要每月定期二次开机，气相色谱仪等大型仪器设备每次开机至少运行一天，发现问题及时解决处理，做好记录，确保备机备用。7 相关记录7.1 分析仪器设备使用维护记录7.2 仪器设备巡检查记录7.3 分析仪器设备故障维修记录7.4 计量器具周期检定台帐7.5 分析仪器设备技术台帐九 记录管理制度1 记录分类1.1 质量记录：内审、管理评审、纠正和预防措施及外审的所有记录。1.2 技术记录：质量记录以外的所有记录，如原始记录、检测报告、仪器使用维护记录等。2 记录表式的编制和发放审核2.1 记录表式的编制要包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素。2.2 各岗位根据工作需要编制所需的记录表式，经分析工程师审核、主任批准后使用。3 记录的填写各种记录要做到专表专用，记录填写字迹清楚、完整及时、文字数据准确无误。记录更改时，在错误处划一横杠并在其上方填写正确的内容，并有更改人在错误处的签名或盖章。电子储存应有同等措施。4 记录的收集、编目、归档、储存4.1 技术员负责在次日收回各班组各种日报表，每月装订成册；其它记录在填写后交旧领新。每季度对上季度有关记录、进行分类装订成册，交回资料室储存。4.2 资料保管人员每季度将各实验室交回记录及时进行编目和归档。编目的内容：序号、记录的名称及编号、日期、数量、保存期限。4.3 记录的存放场所要防潮、防火、防虫、保证环境适宜，分类存放，防止损坏、变质、丢失，并便于存取。5 记录保存期限5.1 仪器设备使用维护记录，保存五年。5.2 产品、进厂原辅材料原始记录、检验报告保存五年。5.3 控制分析原始记录和控制分析报告单保存三年。也可保存在任何形式的载体上。6 记录的查阅技术记录和质量记录属公司机密，公司内部人员需查阅时，由查阅人填写档案查阅审批单，经分析中心主任审核批准后查阅，上级部门组织的检查和审核，应由主任指定专人陪同查阅。7 记录对外提供记录的对外提供向公司报请后执行。8 记录表式的变更记录表式的变更，经主任批准后执行。9 记录的处理记录的处理按公司有关制度执行。10 相关记录10.1档案查阅审批单十 安全管理制度1 采样安全管理1.1 采样操作严格执行分析操作规程。1.2 采样时，必须有工艺人员陪同。1.3 采样时，劳保着装齐全。1.4 采样时，要了解周围环境，样品性质、工艺状况等信息，站于上风口。2 检验安全管理2.1 检验时，劳保着装齐全。2.2 检验时，严格执行分析操作规程。2.3 检验时，了解试剂性质及急救措施。2.4 检验完毕，废液等按规定处理。3 化学试剂的储存、使用安全3.1 储存3.1.1 储存化学药品柜子必须处于背阴、通风、干燥的地方，严禁烟火，应配备一定的防火防爆设施。3.1.2 化学药品要按无机、有机、液体、固体、酸、碱、指示剂等等级分类摆放在专用的药品柜内或货架上，不得随意堆放，更不能混放。3.2 使用管理3.2.1 领用的试剂要根据实际需要，注意节约，不用时要放至试剂柜中，防止污染。3.2.2 所用试剂都要有规范化的标签，注明名称、纯度、配制日期、有效期、配制人等内容；新试剂要及时更换新的标签。3.3.3 失效、标识不明或已被污染的化学试剂要及时处理，不得继续存放；处理应按废物处理规定进行处理。3.3.4 不稳定的试剂存放要用棕色试剂瓶，必要时要用黑纸包裹。3.3.5 搬运强酸碱时，要特别小心，避免碰撞或震动，要戴好必要的防护用品。3.3.6 特殊试剂或在特殊情况下使用的试剂，要及时校准、检查，以防出现意外情况。3.3.7 试剂超过有效期需要报废时，各岗位或材料药品管理人员要及时提出申请，报部门领导批准后，方可报废，然后进行帐务处理。3.3.8 禁止用嘴、鼻直接接触试剂。使用易挥发、腐蚀性强、有毒物质，如强酸、强碱、浓氨水、浓过氧化氢、冰乙酸、高锰酸钾和氟化氢铵等必须带防护手套，并在通风橱内进行，中途不许离岗。3.3.9 在进行加热、加压、蒸馏等操作时，操作人员不得随意离开现场，若因故须暂时离开，必须委托他人照看或关闭电源。3.3.10 开启易挥发液体试剂之前，先将试剂瓶放在自来水流中冷却几分钟。开启时瓶口不要对人，最好在通风橱中进行。3.3.11 化验室中应备有急救药品、消防器材和劳保用品。要建立安全员制度和安全登记本，健全岗位责任制，每天下班前应检查水、电、气、窗、门等，确保安全。3.3.12 建立化学试剂储存台帐和出入库记录，领用人和保管人要在出入库记录上签字。常用化学药品要有使用计划，按计划采购，不可超量存储。4 三废处理4.1 在分析过程中产生的废液中多具有腐蚀性和毒性。这类废液直接排放于下水管道将会污染环境，必须统一收集，进行有效的处理后再排放。4.2 对于溅落的汞，必须尽量收集起来，拣过汞的地面可以洒上硫磺或者20%三氯气化铁溶液，让汞氧化，变为无害化。4.3 废油品及可燃性有机物，班组进行收集，集中到废油桶内，交供应部处。4.4 有利用价值的样品如：煤、硫磺等，要返回取样点或指定地点。4.5 实验室产生的废液贮存到一定数量后，集中收集后送往污水处理系统。废旧或过期试剂、废旧药品容器不可随意废弃，应交试剂厂回收。办公用品如：废电池、废日光灯管等，集中回收后交厂供应处处理；废墨盒统一交厂办回收。4.6 化验员进行加热酸、样品分解等可能产生有害废气的操作都应在通风橱中进行。4.4 原子光谱分析仪的原子化器部分都产生含有重金属和酸的蒸气，必须有专门的通风罩把原子蒸气抽出室外。5 用水、用电、用气安全管理5.1 操作电器时，手必须干燥。一切电源裸露部分都应配制绝缘装置，电开关应有绝缘匣。5.2 实验室停止供气、水及电时，应立即关闭各气源、水源及电源开关，以防止恢复供给时，由于开关未关而发生事故。离开化验室前应检查门窗、水电、煤气及各种压缩气体管道阀门，确保全部关闭。5.3 严禁有长流水,长明灯现象出现。要保证人走灯关水停。5.4 严禁使用湿布擦拭正在通电的设备、电门、插座、电线等，严禁洒水在电器设备上和线路上。5.5 易爆易燃物品附近和仓库禁止烟火。5.6 工作室内禁止存放大量易燃易爆物品，工作需要限量领用。6 设备安全管理6.1 大型仪器使用6.1.1 电压必须与电气设备的额定工作电压相符，电源、电线需与设备功率匹配，要使用专用插座。精密仪器需要有稳压。化验室电源要和生产车间用电量大的设备电源分开。6.1.2 设备绝缘良好，确保安全。6.1.3 电器设备很脏、灰尘很多、潮湿，易发生漏电，应经常打扫。6.1.4 要时常检查电线、开关、灯头、插头和一切电器用具是否完整，有无漏电、潮湿、霉烂等情况。稍有毛病应马上修理，决不能迁就使用。6.1.5 所用仪器的使用人员必须经培训，考核合格，才能上岗操作；一般仪器设备，使用人必须熟练掌握操作程序，方准操作。严格按照使用说明书进行操作。6.2 钢瓶使用6.2.1 气瓶须经检验合格方可使用。气瓶的检验由电子商务部归口。6.2.2 气瓶要专用，严禁串用、代用、混用。各种气瓶用铁链固定好。6.2.3 使用气瓶时要选用合格的减压器，通常出口压力大于仪器、设备的使用压力0.1-0.2Pa。6.2.4 按标志确保每一个气瓶减压阀、防振圈、防护帽齐全有效。每种气瓶要有专用的减压阀，氧气和可燃气体的减压器不能互用，瓶阀或减压器泄露时不得继续使用。6.2.5 使用时要上好减压器，拧紧固定密封帽不得漏气。开阀时要慢慢开启，以防止加压过速产生高温。对盛装可燃气体的气瓶尤应注意防止产生静电。开阀时不能用钢瓶搬手敲击瓶阀，以防止产生火花。氧气瓶的瓶阀及其它附件、工具都禁止沾染油脂。操作者必须站在气体出口的侧面，减压器的防爆出口不准直对操作者。6.2.6 气瓶使用到最后应留有余气，一般应保持0.21Pa的余压，防止混入其它气体或杂质，造成事故。气瓶室外在明显处悬挂“危险，禁止吸烟”标志。6.2.7 常用钢瓶外部颜色区分及标志：氧气瓶天蓝色黑字；氮气瓶黑色黄字；压缩空气瓶黑色白字；乙炔瓶白色红字。6.3 玻璃仪器使用6.3.1 玻璃器具在使用前要仔细检查，避免使用有裂痕的仪器。特别用于减压、加压或加热操作的场合，更要认真进行检查。6.3.2 烧杯、烧瓶及试管之类仪器，因其壁薄，机械强度很低，用于加热时，必须小心操作。6.3.3 将玻璃棒、玻璃管，温度计等插入或拨出胶塞、胶管时均应垫有棉布，且不可强行插入或拨出以免折断刺伤人。打开封闭管或紧密塞着的容器时，因其有内压，往往发生喷液或爆炸事故。6.4 加热装置使用6.4.1 主要指水浴锅、高温炉、电热板等加热器件。6.4.2 水浴锅使用完毕后，及时清理，内部不得放置可燃物如塑料筛、锅盖等。使用前，应确保锅内有水。6.4.3 高温炉上不得放纸张、手套及其它可燃物，更不得在其上烘烤衣物。6.4.4 工作时应先开通风再开电热板，电热板冷却之前不得在该通风橱内使用乙醚等易燃有机物。6.4.5 在电热板上溶解试样时，注意烧杯夹应持平，以防引起触电。6.4.6 若被加热的是玻璃器皿，必须垫上石棉网。若被加热的是金属容器，要注意容器不能触及电炉丝，应在断电的情况下取放加热容器。7 急救与事故处理7.1 实验室失火时，要保持沉着，不要惊慌，根据火势大小及时采取诸如关闭电源、搬离易燃物、选用适当灭火器灭火、拨打“119”火警电话等措施。7.2 身上衣服着火