2000质量手册.doc

章节号:版本/修改:B /第 1 页 共 3 页标 题:目录章节号名 称页码A目录13B质量手册颁布令4C公司简介5D质量方针和质量目标6E质量手册的管理71.0总则82.0引用标准93.0术语和定义94.1质量管理体系总要求104.2文件要求114.2.1质量管理体系文件总则114.2.2质量手册124.2.3文件控制程序(编号XAGY/CX4.2.3-2003)13-164.2.4记录控制程序(编号XAGY/CX4.2.4-2003)17-185.0管理职责195.1管理承诺195.2以顾客为关注焦点195.3质量方针205.4策划205.4.1质量目标215.4.2质量管理体系策划215.5职责权限与沟通22-245.5.1职责的权限22-245.5.2管理者代表255.5.3内部沟通265.6管理评审275.6.1总则275.6.2评审输入275.6.3评审输出286.0资源管理286.1资源提供296.2人力资源29章节号名 称页码6.3基础设施296.4工作环境307.0产品实现317.1产品实现的策划317.2与顾客有关的过程327.2.1与产品有关要求的确定327.2.2与产品有关要求的评审327.2.3顾客沟通337.3设计和开发（删减）347.3.1设计和开发的策划347.3.2设计和开发的输入357.3.3设计和开发的输出367.3.4设计和开发的评审367.3.5设计和开发的验证377.3.6设计和开发的确认377.3.7设计和开发更改的控制377.4采购387.4.1采购过程387.4.2采购信息387.5生产和服务提供397.5.1生产和服务提供的控制397.5.2生产和服务提供过程的确认407.5.3标识和可追溯性407.5.4顾客的财产(删减)407.5.5产品防护417.6监视和测量装置的控制428.0测量分析和改进438.1总则448.2监视和测量448.2.1顾客满意448.2.2内部质量管理体系审核程序(编号:XAGY/CX8.2.2-2.003)45-478.2.3过程的监视和测量488.2.4产品的监视和测量498.3不合格品控制程序(编号:XAGY/CX8.3-2003)50-51章节号名 称页码8.4数据分析528.5.1持续改进528.5.2纠正措施控制程序(编号:XAGY/CX8.5.1-2003)538.5.3预防措施控制程序(编号:XAGY/CX8.5.2-2003)54-55附录1任命书56-57附录2质量管理体系组织机构图58附录3职能分配表59-60附录4质量手册修改履历表61附录5程序文件目录62章节号:版本/修改:B/第1 页 共 1 页标 题:质量手册颁布令质量手册颁布令公司质量手册符合GBT190012000标准的规定和要求，现予以发布。自2003年8 月25日执行。本手册是描述新安工业有限责任公司的质量方针，质量目标，质量管理体系以及实施的纲领性文件，其一经批准，即成为公司范围内各项质量活动必须遵循的行动准则和法规。本手册发放由办公室控制，修改应得到批准，手册的副本分“受控”和“非受控”两种形式。仅“受控”的副本在修改时才予更改。 批 准：李金山 签发日期：2003 年8月20日章节号:版本/修改:B/第 1页 共 1页标 题:公司简介萍乡市新安工业有限责任公司是生产和经营化工填料的专业公司，具有悠久的历史、雄厚的技术力量、先进的工艺设备和完善的管理机制。我公司可生产轻瓷填料和陶瓷、金属、塑料化工填料以及各类惰性氧化铝瓷球、活性氧化铝球、钢化瓷托辊、过滤陶瓷、耐酸瓷、瓷板、瓷管，耐酸耐温砖、板、管，镍催化剂，分子筛，蜂窝陶瓷等产品。公司与冶金部鞍山焦化耐火材料设计研究总院、中国市政华北设计院、天津大学等单位联合研制开发的“轻瓷填料”曾获国家第七届发明展览会铜奖、国家优秀专利项目奖、江西省优秀新产品等一系列殊荣，是江西省重点保护产品和免检产品。轻瓷填料具有塑料填料金属填料和全瓷填料不可比拟的优越性能，畅销于国内城市煤气、焦化等化工行业，是填料塔用户的理想选择。 为了强化管理，与国际经济接轨，保障产品质量，目前，我公司的产品已通过ISO9002国际质量保证体系认证。面向二十一世纪，公司将继续奉行“质量第一，用户至上”的理念，以精湛的技术、优质的产品为新老用户提供最满意的服务。地址：江西省萍乡市安源经济开发区三田 邮编：337000 E-mail： 电话传真系人：李金山定华节号:版本/修改:B/1第1 页 共 1页标 题:质量方针、质量目标质 量 方 针诚信为本，开拓创新，持续改进，用户满意。质 量 目 标一、产品烧成合格率93%；二、出库产品合格率达100%；三、顾客满意率99%。措 施1、总经理是最高管理者，对公司的产品质量负有最终和全部责任；2、运用各种手段和方法，使全体员工了解掌握公司质量方针、目标，并在工作中贯彻执行；3、质量方针、目标通过相应的质量体系文件有效实施得以实现，通过质量体系活动展开和分配，明确各部门职责并加以落实；4、总经理每年对质量体系进行一次管理评审，并责成管理者代表每年对质量体系至少组织一次内审；6、总经理要求全体员工共同努力，通过贯彻标准，执行体系文件和持续改进活动，使质量方针、目标得以实现。章节号:版本/修改:B/第 1页 共 1 页标 题:质量手册管理质量手册管理1、质量手册由总经理批准，办公室负责组织编写、修订、发放、回收和销毁； 2、质量手册的副本分“受控”和“非受控”两种形式。公司内部发放的质量手册属受控版本，提供给顾客的是非受控版本，仅“受控”的副本在修改时才予更换；3、手册修改时，执行“文件和资料控制程序”；4、质量手册在内容和组织机构有重大调整时，必须更改版本号。章节号:版本/修改:B/第 1 页 共 1页标 题:总则1、公司建立质量管理体系的目的：公司依据GB/T190012000 itd ISO9001:2000标准建立文件化的质量管理体系，并进行有效实施,保证公司生产、服务质量满足顾客要求和法规法律要求，并持续改进公司质量管理体系。2、公司建立的质量管理体系范围:轻瓷填料、陶粒滤料及化工填料等产品的生产制造及销售服务过程及涉及的部门、场所。1) 公司依据八项质量管理建立质量管理体系；八项质量管理原则如下：(1) 以顾客为关注焦点(2) 领导作用(3) 全员参与(4) 过程方法(5) 管理的系统方法(6) 持续改进(7) 基于事实的决策方法(8) 与供方互利的关系2)过程的删减A、因本公司不存在控制和使用顾客的财产,所以删减7.5.4条顾客的财产。B、因近两年来公司只进行了工艺、配方、外观尺寸等方面的改进，所以暂时删减7.3设计和开发条款。章节号:.-.版本/修改:B/第 1页 共 1 页标 题:引用标准、术语和定义一、引用标准：1、GB/T190012000 itd ISO9001:2000质量管理体系要求2、GB/T190012000 itd ISO9001:2000质量管理体系基础和术语二、术语和定义本公司采用GB/T190012000 itd ISO9001:2000标准中的术语和定义。章节号:.版本/修改:B/第1 页 共 3页标 题:质量管理体系4.1质量管理体系总要求本公司根据GB/T190012000 itd ISO9001:2000标准要求建立了文件化的质量管理体系，加以实施并保持、持续改进其有效性。1、本公司的质量管理体系采用PDCA循环的过程方法(P计划、D实施、C检查、A处置)，该体系包括建立并实施文件化的质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进过程。2、公司的文件化质量管理体系对以下方面作了描述和要求：识别了质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用；确定了这些过程顺序和相互作用；确定了确保过程有效运行和控制所需的准则和方法；提供了必要的资源和信息，以支持过程的运行和监视；对过程进行监视，测量和分析；实施纠正和预防措施，实现持续改进；3、本公司的外包过程：模具制作、产品外发运输的外包过程。4、本公司质量管理体系由管理者代表组织有关部门，通过定期的贯标例会进行日常管理，要求各主管部门对主管的过程进行管理，管理中体现PCDA循环。4.2文件要求4.2.1总则1、质量管理体系文件是按GB/T190012000 itd ISO9001:2000标准要求，结合公司生产的规模和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度以及人章节号:.版本/修改:B/第 2页 共 3页标 题:质量管理体系员的素质建立的。2、质量管理体系文件包括形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、程序文件,确保对过程有效策划运行和控制所需的作业文件、记录。3、质量管理体系文件分为四个层次：第一层：质量手册； 第二层：质量管理体系程序文件；第三层：作业文件(包括岗位职责、技术文件、管理规范、外来文件等)；第四层：记录；()质量手册是描述和规定公司的质量管理体系的文件，是公司质量管理体系建立和实施的纲领性、法规性文件。()程序文件是规定了各项质量活动所必须遵循的基本程序和方法，是各类活动的依据，是质量手册的支持性文件。()作业文件是各环节质量活动的作业指导性文件。()公司针对新的产品和顾客特殊要求进行质量策划，当顾客项目要求超出了质量体系文件规定的内容，可根据顾客的具体要求编制质量计划为质量管理体系文件的补充。4.2.2质量手册1、质量手册由办公室组织编写，管理者代表审核，总经理批准。2、本公司质量手册包括的内容： （1）质量管理体系的范围：A、轻瓷填料、陶粒滤料及化工填料等产品的生产制造及销售服务过程及涉及的部门、场所；B、因本公司不存在控制和使用顾客的财产，所以删减7.5.4条款“顾客的财产”；章节号:.版本/修改:B/第 3页 共 3页标 题:质量管理体系C、因本公司近两年来进行了工艺、配方、外观尺寸等方面的改进，暂删减7.3条款“设计和开发”。（2）形成文件的程序、文件控制程序 、记录控制程序、内部质量管理体系审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序过程及过程之间的相互表述公司的质量管理体系包括五大过程：文件要求 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进本手册中第4章、第5章、第6章、第7章、第8章对五大过程及过程之间的相互作用作了具体的描述。1、质量手册的管理依据本手册章节号E“质量手册管理”和章节号4.2.3“文件控制程序”执行。章节号:.-.版本/修改:B /第1页 共 3 页标 题:文件控制程序( XAGY /CX.-3)1、目的和适用范围1.1为保证质量管理体系有效运行，在使用处获得相应文件的有效版本。1.2本程序适用于质量管理体系文件的控制。2、相关文件和术语3、职责3.1办公室是文件控制的责任部门，编制文件控制程序，负责文件控制管理。3.2技术部负责技术、标准、质量检验和试验文件、工艺规程及外来文件的控制管理。4、工作流程4.1管理前提4.1.1文件管理要规范化、具体化，以保证对质量管理体系有效运行重要作用的各个场所都使用相应的有效版本，并及时从所有发放和使用场所收回作废的文件，持有文件的部门及岗位要求文件清晰，易于识别。4.1.2质量管理体系文件经批准发布，即具有法规性，必须严格执行。4.2 文件的编制及批准4.2.1质量手册由办公室负责组织编写修订，发放回收和销毁，由管理者代表审核，总经理批准发布。4.2.2各职能部门根据职责所承担的质量活动，负责相应程序文件的编制，形成初稿，由管理者代表审核批准。4.2.3作业文件由各相关部门编写，该部门负责人审核，管理者代表批准。章节号:.-.版本/修改:B /第 2页 共3页标 题:文件控制程序(XAGY/CX.-2)4.2.4体系文件编号规定具体见附图，版次按A、B、C、D顺序排列，修改按0、1、2、3顺序排列。.3文件的发放4.3.1质量管理体系文件必须加盖受控印章加以标识后发放，确保在使用处可获得适用文件的有效版本。4.3.2 质量管理体系文件统一由办公室发放到各部门。4.3.3质量管理体系文件(包括复印件)发放均应有发放号，并进行发放记录，填写“文件发放记录表”。4.3.4外来文件由办公室每年进行一次有效性确认并按发放号受控发放，并填写“文件发放记录表”。4.4 文件更改4.4.1通过内审和管理评审，对文件进行评审与更改，文件更改由原文件编制部门进行，更改程序与编制程序相同。4.4.2更改后的文件，由原审批人签批，若审批人不在或调离，可以委托相关责任人审批，按原发放范围发放新版本，同时收回作废的文件，作好回收记录，并填写文件更改申请表。4.5 文件的归档及销毁4.5.1质量手册、程序文件正本由办公室归档，技术文件、作业文件由技术部存档1份。4.5.2质量管理体系文件，由办公室建立受控文件一览表。4.6 文件的作废销毁4.6.1当质量管理体系发生重大变化，经管理评审作出决定进行换版。文章节号:.-.版本/修改:B/第 3页 共 3 页标 题:文件控制程序( XAGY/CX.-3)件更新版本后，收回作废的文件，作好回收记录，尚有参考价值的作废文件，由部门加“作废保留”标识，存档。4.6.2办公室每年对文件进行一次清理，凡属作废文件，按照销毁程序组织销毁。5、记录受控文件一览表文件更改申请单文件发放记录表 编制：办公室 审批：段世柯附图:文件编号的规定质量手册编号规定XAGY/SCXXXX年号质量手册新安工业有限责任公司程序文件编号规定XAGY/CX XXXXXX年号标准章节号程序文件新安工业有限责任公司作业文件编号规定XAGY/ZY XXXXXX年号文件序号作业文件新安工业有限责任公司章节号:. -.版本/修改:B/第 1页 共 2 页标 题:记录控制程序(XAGY/CX.-3)1、目的和适用范围1.1加强记录的管理，促进记录规范化，保证记录的真实性、准确性、完整性、有效性和可追溯性，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的客观 证据。1.2适用对用以证明符合要求和质量管理体系有效运行的记录的控制。2、职责2.1办公室是记录的归口管理部门，负责记录控制程序文件的制订、修订、负责对本公司记录的实施情况进行监督检查。2.2各部门、单位负责本部门、单位记录的管理，搞好记录的填写。3、工作流程3.1 记录设计3.1.1 记录由使用单位设计和制订相应的记录表式，报办公室备案。3.1.2办公室将各单位提供的记录进行汇总，形成公司记录清单，并进行统一编号，易于识别、明确保存期。3.2记录编号3.2.1记录编号方法XAGY/JL- XX编号记录新安工业有限责任公司3.3记录的填写章节号:. -.版本/修改:B/第 2页 共 2 页标 题:记录控制程序(XAGY/CX.-3)3.3.1准确：内容必须真实可靠，使用法定计量单位。3.3.2及时：不超前填写或延期追记。3.3.3完整：按规定项目填写，不漏写、不漏项、不缺项(联)、不丢失。3.3.4整洁：版面干净、完好无损、字体工整、一律使用钢笔或圆珠笔填写。3.4 记录的归档和保存3.4.1 各使用单位对本部门使用的记录进行收集、整理、保护、贮存。3.4.2各使用部门对记录按规定期限保存，要便于检索，到期进行销毁、销毁时由办公室统一进行。4、记录记录清单 编制：办公室 审批：段世柯章节号:.版本/修改:B/第 1页 共9页标 题:管理职责5.1管理承诺总经理通过以下活动，对建立实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：(1) 采取培训、会议等形式向公司全体员工传达满足顾客和法规法律要求的重要性；(2) 制定质量方针；(3) 确保质量目标的制定；(4) 主持开展管理评审；(5) 确保质量管理体系建立、运行，保持其有效性所需的资源；5.2以顾客为关注焦点公司总经理和全体员工以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足，为此，应做到：1、了解和确定顾客的需求和期望，销售科具体按手册中7.2.1章节要求执行，顾客的需求和期望包括：顾客规定的要求包括交付及交付后的活动的要求；顾客隐含的要求；公司确定的任何附加要求；2、满足顾客的要求，销售科对顾客满意/不满意进行评价、测评，按手册中8.2.1章节要求执行。3、质量目标中体现顾客的需求和期望；4、确保顾客的需求和期望在公司内部得到沟通，采取措施满足顾客的要求；章节号:.版本/修改:B/第 2页 共 9页标 题:管理职责5、测量顾客满意程度，并针对测量结果，采取改进措施。6、通过数据分析，内部质量体系审核、管理评审、纠正和预防措施。不断寻求改进机会，并做出适当的改进活动，增强顾客满意。5.3质量方针1、公司总经理负责质量方针的制订、批准、发布。2、公司的质量方针的内容确保：() 与公司总的生产经营方针一致；() 公司的质量方针要包括对满足顾客要求和法规法律要求以及企业自身对产品的要求；() 公司的质量方针体现公司持续改进质量管理体系的要求；() 公司的质量方针要为制定质量目标提供框架；1、总经理利用会议、黑板报、培训等形式对全体员工进行质量方针的宣传，在公司内得到沟通，使全体员工理解质量方针，并得到落实。2、总经理通过管理评审，对质量方针的持续适应性进行评审，每年至少进行一次评审。1.4策划1.4.1. 质量目标1、质量目标是质量方针的具体落实，总经理负责根据质量方针提出公司质量目标的总体思路。2、管理者代表提出质量目标建议草案。3、管理者代表组织相关部门通过研讨，对质量目标进行修改、完善，质量目标要包括满足产品要求的特性值，并是可测量的。章节号:.版本/修改:B/第 3 页 共9页标 题:管理职责4、总经理批准、发布质量目标。.5、管理者代表负责在各相关部门进行质量目标的展开。6、相关部门展开的质量目标要有措施保证实现质量目标。7、办公室每季度对公司质量目标完成情况进行统计分析，管理者代表就质量目标完成情况进行内部沟通。8、通过内审和管理评审，对质量目标进行评审，决定是否对质量目标进行修改。5.4.2质量管理体系策划1、总经理确保公司对质量管理体系进行策划，管理者代表负责进行策划的具体工作；2、建立公司的质量方针，质量目标，明确质量管理体系组织机构，识别过程、进行职能分配，提供资源；3、本公司质量管理体系包括以下五大过程：文件要求管理职责资源管理产品实现测量分析和改进4、管理者代表负责组织相关部门，按照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准建立文件化的质量管理体系并组织实施；5、通过开展内审，管理评审以及采取纠正预防措施，持续改进质量管理体系；6、由于某些原因，如机构变更，经营环境变化，新设备新工艺的采用，总经理要及时组织体系的策划，进行调整，修改相应文件，确保体系完整性；章节号:.版本/修改:B/第4 页 共 9页标 题:管理职责5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限1、总经理确保公司各领导，各部门的职责、权限得到规定和沟通，按过程要求进行职能分配。2、管理者代表负责组织各部门制定部门、岗位职责和权限；3、具体见“公司质量管理体系组织机构图”“公司职能分配表”“公司部门、岗位职责”4、公司领导职责4.1总经理职责A、负责公司质量管理体系的策划，提出并履行管理承诺，制定质量方针，质量目标，并批准发布；B、负责规定公司各领导和部门的职责、权限，进行职能分配，确保资源提供；C、任命管理者代表；D、向组织传达满足顾客需求和法规法律要求的重要性；E、确保组织内对质量管理体系有效性进行沟通；F、以顾客为关注焦点，确保公司对顾客的要求得到确定并予以满足；G、主持开展管理评审；章节号:.版本/修改:A/第 5页 共 9页标 题:管理职责4.2办公室(主任)1、负责文件控制、记录控制的归口管理；2、负责组织编写质量手册；3、负责组织制订各部门及岗位的职责、权限和内部沟通；4、负责管理评审的具体事务；5、负责人力资源的管理；6、负责组织内审；7、负责本部门主管过程的监视和测量；8、负责本部门相关数据的分析；4.3技术部(技术部部长)1、负责产品实现的策划，编制产品生产工艺流程，对特殊合同应编制质量计划并组织实施；2、负责工艺技术文件编制，并督促执行；3、负责特殊过程的确认；4、开展数据分析、技术质量分析工作；5、负责纠正和预防措施的归口管理；4.4生产部（生产部部长）1、负责组织生产，编制月生产计划，按计划组织实施并及时调整生产计划。负责生产过程中产品的搬运、贮存；2、负责基础设施管理，编制公司基础设施清单，负责维护确保其完好；3、负责生产现场的环境管理；章节号:.版本/修改:B/第 6页 共9页 标 题:管理职责4、负责生产过程的控制，严格按生产工艺规程，操作规程执行。进行特殊过程的确认；5、负责产品的标识；6、负责本部门生产过程中相关数据分析；7、负责生产过程的监视和测量；8、负责管理测量装置的控制。4.5营销部(营销部部长)1、以顾客为关注焦点，确认顾客需求满足顾客需求；2、负责与产品有关要求的确认、评审；3、负责与顾客进行沟通；4、负责顾客信息的收集，进行顾客满意度的测评；5、负责本部门主管过程的监视和测量；6、负责顾客满意度数据的分析；4.6设计开发部（设计开发部长）1、负责新产品的设计开发，包括工艺技术开发；2、参与特殊合同的评审3、负责化验室的管理，做好相应的试验及检测工作。4.7品质部（品质部部长）1、负责产品监视和测量状态的标识；章节号:.版本/修改:B/第 7页 共 9页 标 题:管理职责2、负责产品的装车发货；3、负责不合格品的控制；4、负责产品的监视和测量；5、负责本部门主管过程的监视和测量；6、负责本部门产品监测及不合格品相关数据的收集、分析；4.8供应部（供应部部长）1、负责采购过程的控制，进行供方评价、选择；2、负责主管过程的监视和测量；3、负责供方评价、选择的信息收集。4.9生产车间(车间主任)1、组织好车间的生产，搞好产品的标识，作好生产过程的记录；2、搞好生产设备及配套设施的管理；3、搞好生产现场的环境管理，确保文明、安全生产；4、贯彻执行工艺技术文件；5、对不合品进行处置；5.5.2管理者代表总经理指定一名管理者为管理者代表，其职责如下：(1) 进行质量管理体系的策划，负责质量管理体系的建立、实施和保持；(2) 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进；(3) 确保在整个组织内提高全体员工的满足顾客需求第一的意识；章节号:.版本/修改:B/第 8页 共 9页 标 题:管理职责(4) 负责公司的内部质量管理体系审核，负责质量手册的审核，作业文件的批准；(5) 负责质量目标的制定及展开；(6) 负责与质量管理体系有关事宜的外界联络；(7) 组织制订各部门，各相关岗位的职责；(8) 内部沟通，负责过程的监视和测量工作；(9) 组织相关部门收集数据，分析数据；5.5.3内部沟通1、总经理确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系有效性进行沟通；2、办公室负责具体内部沟通的管理工作；3、每季度由总经理组织内部沟通会议，对产品质量的符合性及质量目标完成情况进行沟通；4、每月由管理者代表者组织贯标例会，对公司质量体系运行进行协调；5、开展内审、管理评审，以内审报告、管理评审报告对质量管理体系的符合性、有效性进行沟通；6、每月召开生产质量例会，对生产质量的控制及用户的信息、用户的需求和希望进行沟通；7、发生顾客质量异议或投诉，及时进行沟通、处理；5.6.管理评审5.6.1总则章节号:.版本/修改:B/第 9页 共 9页 标 题:管理职责1、总经理负责主持管理评审，包括评价质量管理改进的机会和变更的需要，评价质量方针、质量目标的充分性、有效性；2、管理者代表负责评审的具体工作，编制管理评审计划，明确评审的频次和时间安排，一般至少每年进行一次管理评审，时间间隔不超于12个月；3、办公室做好管理评审的具体工作，收集管理评审输入信息，做好管理评审的相关记录并保存；5.6.2评审输入管理评审输入应根据评审计划的要求包括以下几项或全部信息，形成书面资料：1、第一、二、三方审核结果；2、顾客反馈信息(包括顾客满意度测评结果、顾客投拆、质量异议等)；3、过程的业绩和产品的符合性；4、纠正预防措施状况；5、以往管理评审的跟踪措施；6、可能影响质量管理体系的变更；7、产品、过程、体系改进的建议；5.6.3评审输出1、管理评审输出由总经理作出以下方面有关的任何改进的决定和措施：(A)：质量管理体系及其过程有效性的改进；(B)：与顾客要求有关的产品的改进；章节号:6.0版本/修改:B/第 1页 共 3 页 标 题:资源管理(C)：资源需求；2、管理者代表负责编制管理评审报告，报总经理批准。3、有关的纠正和预防措施由责任部门按照纠正措施控制程序，预防措施控制程序实施。5.7相关文件1、文件控制程序； 2、记录控制程序；3、纠正措施控制程序；4、预防措施控制程序； 5.8记录 1、管理评审计划； 2、管理评审报告。6.1资源提供1、总经理确保资源的确定和提供，以实施、保持质量管理体系，并持续改进其有效性和满足顾客要求的变化而引起的资源变更，增强顾客满意；2、资源主要包括：人力资源、基础设施、工作环境；3、资源管理具体见本手册第6.2、6.3、6.4条款描述；6.2人力资源6.2.1总则通过对人力资源管理，基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的；章节号:.版本/修改:B/第 2页 共3 页 标 题:资源管理6.2.2能力、意识、培训1、办公室负责人力资源管理，对教育、培训、技能、经验四个方面制订影响产品质量工作的人员的任职条件；2、办公室根据任职条件和现有人员配置状况，提出年度培训计划，采用培训及其他措施，包括师傅带徒弟，换人换岗、招聘、送出去请进来等方式来满足任职能力的需求；3、办公室从人员能否胜任的角度，评价培训和其他措施的有效性，评价的方法可以有考试、考核、定期成绩效评等；4、部门要加强对员工质量意识的教育培训，确保员工认识到本人所从事的活动与产品要求的相关性，与他人工作的相关性，认识到本岗位在质量管理体系中的作用、地位，意识到岗位活动与实现公司质量目标的紧密联系，并为之作出努力；5、办公室负责保持教育、培训、技能、经验四个方面的适当记录；6、相关文件；7、主要岗位任职条件；8、记录：(1) 年度培训计划；(2) 员工教育、培训、技能、经验记录；6.3基础设施1、为了确保产品符合要求，总经理确保公司基础设施的确定，提供并维持；章节号:.版本/修改:B/第 3页 共 3页 标 题:资源管理2、基础设施主要包括：厂房、车间场所、仓库、化验室和相关的设施、过程的设备(包括生产设备、检测设备、通讯工具、电话、电脑等)；3、生产部根据产品生产的需求确定基础设施，建立“公司生产设备管理台帐”；4、根据生产的发展和确保产品质量的要求，各相关部门提出增加或更新基础设备申请，经总经理审批后生产部负责实施；5、生产部负责生产设备的维护、维修，确保生产设备的完好性；6、记录() 公司生产设备管理台帐；() 生产设备保养记录；6.4工作环境1、生产部负责确定所需的工作环境，总经理确保提供良好的工作环境；2、生产现场保证照明，夏天提供风扇，操作工位有一定的空间距离，便于操作，仓库环境要有利于产品的分类堆放贮存；3、生产工具模要堆放整齐，不混乱；4、为操作工人配备一定的防尘设施，逐步改善生产现场的工作环境；5、适宜的办公场所及设施；6、负责编制并组织实施相关的设备、工艺操作规程，车间严格操作，提高工作环境中人的因素的作用。章节号:.版本/修改:B/第 1页 共14页 标 题:产品实现7.1产品的策划1、技术部负责产品实现过程策划的具体工作，相关部门协作；2、产品实现过程的策划是公司质量管理体系策划的一部分，与质量管理体系其他过程的要求相一致；3、在进行产品实现过程的策划时，考虑了以下几方面的内容：()公司产品实现过程包含以下各个过程：与顾客有关的过程设计和开发过程采购过程生产服务提供过程监视和测量装置的控制过程()产品的质量目标具体纳入公司的质量目标中，并展开到相关部门、车间；()产品的要求具体见7.2.1章节描述；()过程所需的验证、确认、监视、检验和试验活动具体按8.2.3、8.2.4章节要求实施，产品的验收标准执行公司技术文件；()明确过程所需的文件和记录具体见受控文件一览表和记录一览表；()过程所需的资源具体执行6.0章节要求；4、产品实现过程的策划输出形式4.1常规产品：在质量手册和其他质量管理体系文件相关条款中描述；4.2特定产品：编制质量计划及相关的技术文件；4.2.1营销部根据顾客对产品有特殊要求时签订合同或协议，将信息传递给技术部；章节号:.版本/修改:B/第2 页 共14页 标 题:产品实现4.2.2技术部根据特殊合同或协议要求以及合同评审意见，负责组织编制质量计划，经技术部部长审批后实施。5、公司生产的产品有： 轻瓷填料、工业陶瓷系列产品；6、公司生产的产品工艺流程，具体见作业文件；7.2 与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定1、营销部负责确定与产品有关的要求包括：顾客规定的要求；顾客隐含的要求；与产品有关的法律法规要求；以及公司对顾客确定的附加要求都要进行识别和确定，营销部通过合同洽谈、市场调查予以识别和确定。2、与产品有关要求以书面形式确定。7.2.2与产品有关的要求的评审1、营销部负责组织与产品有关要求的评审工作，评审工作在对顾客作出提供产品承诺前进行；2、每年年初由营销部负责编制公司年度常规产品的目录清单，并组织技术部、生产部、品质部对常规产品目录清单进行评审，经总经理确认审批；3、常规产品的有关要求由营销部合同员对照常规产品目录清单直接在合同上签字作为合同已评审；4、特殊产品(常规产品目录清单以外的产品)，由营销部组织技术部、设计开发部进行评审，填写“特殊产品合同评审表”，经总经理审批后作为合同已评审；章节号:.版本/修改:B/第3 页 共14页 标 题:产品实现5、评审内容： 交货日期，产品的质量要求、规格、型号、数量、付款方式、交货方式、其他约定条款；6、与产品有关的要求经评审后需采取措施的由技术部负责组织责任部门采取措施并实施，由技术部进行措施实施的验证，确保满足顾客的要求；7、如果要求没有形成文件(口头、电话订单)，由营销部在接受顾客的要求前对顾客要求进行确认并填写“口头，电话订单记录”；8、如果产品的要求发生变更，营销部及时以“合同变更单”形式将更改的信息及时传递到相关的部门，相关部门及时对相关文件作更改，确保相关人员知道已变更的要求；9、当公司有条件进行网上销售时，可以对产品目录，产品广告内容进行评审；10、通过对产品有关要求的评审，确保产品要求规定明确，与以前表述不一致的合同或订单的要求已解决，公司有能力满足规定的要求；7.2.3顾客沟通1、营销部负责与顾客沟通，技术部协作；2、与顾客沟通的内容产品信息、产品的说明书、包括产品信息变化；合同订单的实施情况，包括合同订单更改信息；用走访、座谈、询问等形式了解顾客对产品质量的信息，发生顾客的质量异议、抱怨、及时处理，填写“质量异议处理登记表”；章节号:.版本/修改:B/第 4页 共 14页 标 题:产品实现3、沟通的形式： 电话、传真、提供技术服务、提供产品的说明书、走访、座谈、会议等。7.2.4相关文件：、“不合格品控制程序”、“中华人民共和国合同法”7.2.5记录1、“特殊合同评审表”2、“合同变更单”3、“口头、电话订单记录表”4、“质量异议处理登记表”5、常规产品目录清单；6、走访(征询)用户记录表；7.3设计和开发设计开发部负责整个设计和开发过程的管理。近两年公司进行了工艺、配方、外观尺寸等方面的改进。所以暂删减本条款，今后当公司进行产品的设计和开发时按下列程序进行。7.3.1设计和开发的策划1、设计开发部负责产品设计和开发的策划，编制“新产品设计和开发计划书”。计划内容包括：明确产品设计和开发的程序；明确产品设计和开发过程中的评审、验证和确认活动；明确产品设计和开发的职责和权限。章节号:.版本/修改:B/第5 页 共14页 标 题:产品实现2、设计开发部负责产品设计和开发过程中各相关专业和相关部门间的协调和管理工作，使设计开发过程中的信息得到沟通。3、产品的设计和开发策划的输出形式“新产品设计和开发计划书”，要随着设计开发进展及变化予以更新。7.3.2设计和开发的输入1、设计开发部负责确定与产品要求有关的输入资料；()产品的功能和性能要求；()产品适用的法律法规要求；()适用时，收集借鉴以前类似设计的相关信息；()其他相关的要求，包括包装、运输、贮存、维护等要求。2、设计开发部负责组织对产品设计和开发输入的评审工作，评审设计和开发输入的充分性与适宜性，经总经理批准。()评审输入是否能满足与产品有关的要求；()评审输入是否合理，有无过期、落后；()评审输入有无不真实、不确切内容；()评审输入有无相互矛盾、不完整、不清楚的内容。3、设计开发部负责收集并保存产品设计和开发输入的相关资料。7.3.3设计和开发的输出1、设计开发部负责组织对设计和开发输出文件的审核，经总经理批准后放行。2、设计和开发的输出满足以下要求：章节号:.版本/修改:B/第 6页 共14页 标 题:产品实现（1）要满足设计和开发输入的要求；（2）提供采购、生产、服务相关的信息；采购信息如原材料、辅料采购清单生产信息生产工艺流程、工艺规范、操作指导书及配方要求等服务信息产品说明书等 （3）要明确产品的验收标准；（4）在明确产品安全和正常使用所必需的产品特性，如使用、搬运、维护及处置的要求。3、本公司设计和开发输出的形式主要是生产工艺流程、配料通知单、操作指导书，原材料采购清单、产品验收准则,以便对输入进行验证。7.3.4设计和开发的评审1、公司设计和开发策划的安排，在对产品设计和开发的设计阶段，样品的试验阶段及产品的小批量生产阶段的结果，由设计开发部组织进行系统评审。2、评审由设计开发部组织，参加者应包括与设计和开发阶段有关的主管领导和主要设计人员。3、评审方式：根据设计和开发项目的大小及性质，一般采用会议方式或会签审批的方式进行。4、评审设计和开发输出的结果是否满足输入要求和达到设计目标的程度，并识别存在的问题，提出纠正等措施，评审结果经总工批准。5、评审中应采取的措施，由设计开发部组织责任部门实施，并进行跟踪章节号:.版本/修改:B/第 7页 共14页 标 题:产品实现验证。6、评审结果和所采取的相关措施实施记录，由设计开发部负责保持。7.3.5设计和开发的验证1、公司依据设计和开发策划的安排，在样品试制阶段进行验证，确保设计和开发的输出，满足输入的要求。2、验证由设计开发部组织进行，通过检验、化验、试验等方法对样品试制阶段进行验证。3、验证结论采用逐级批准签字方式，由总经理批准。4、验证中所采取的措施，由设计开发部组织部门实施后进行跟踪检查。5、验证结果和采取的任何措施的记录，由设计开发部保持。7.3.6设计和开发的确认1、公司依据设计和开发策划的安排，新产品小批量生产性试制后，由设计开发部组织对设计和开发的确认。2、确认在产品交付前进行，通过用户对产品的试用、评价、鉴定，对产品进行确认。3、确认后需采取措施，由设计开发部组织部门实施。4、通过确认确保产品，能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。5、确认结果及采取的任何措施的记录由设计开发部保持。7.3.7设计和开发更改的控制、设计开发部根据设计和开发各个阶段的完成情况，若发现有质量问题章节号:.版本/修改:B/第8 页 共14页 标 题:产品实现有改进建议或顾客有新需求，市场有新的变化，负责识别设计和开发的更改。2、若更改的内容涉及到产品功能和性能变化时，由设计开发部组织评审、验证和确认。3、设计和开发更改的评审包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。4、设计和开发更改实施前由审核总经理批准。5、设计和开发更改识别，更改的评审结果及任何采取措施的记录由设计开发部保持。记录：1、新产品设计和开发计划书； 2、设计和开发输入的资料；3、设计和开发的评审记录； 4、设计和开发的验证记录；5、设计和开发的确认记录； 6、设计和开发更改评审的记录。7.4采购7.4.1采购过程1、由供应部负责采购过程的控制，确保采购的产品符合规定的采购要求。2、控制对象、对产品质量有直接影响的主要原、辅材料的采购过程及化检验，模具制作，产品外发运输外委过程；3、供应部根据供方产品质量保证、价格适中、交货时间按期、供货的历史和信誉等，组织相关部门对与产品质量有直接影响的主要原、辅材料的供方进行评价、选择合格供方，填写“供方评价表”；章节号:.版本/修改:B/第 9