药品不良反应分析报告.doc

药品不良反应分析报告药品不良反应（ADR）监测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷的一项重要工作。我院2019年第一季度共收集报告146例，现就2019年第一季度的ADR报告进行统计、分析，了解ADR发生的一般规律和特征，为临床合理用药提供参考。一、ADR监测统计结果及分析1、性别与年龄分布我院2019年第一季度共收到146例ADR报告，其中男性66人，占比45.21 %，女性80人，占比54.79%。患者的年龄分布见表1：表1 发生ADR患者的年龄分布年龄/岁例数/n构成比/%0103221.92 112042.74 213085.48 3140149.59 41502416.44 51601913.01 604530.82 合计146100.00 2、患者家族史、既往史情况146例ADR报告中，患者既往有过敏史的26例，占17.81%；无过敏史的113例，占77.40%；不详的7例，占4.79%。146例患者中有家族药物过敏史的0例，占0%；无家族药物过敏史的51例，占34.93%；不详的95例，占65.07%。 3、患者转归情况146例ADR中，其中痊愈77例，占52.74%；好转45例，占30.82%；不详24例，占16.44%。大多数患者经积极治疗均好转或痊愈（占83.56%），不详占16.44%，主要因为观察时间不够长，说明我院医务人员发现药品不良反应能够及时上报。4、药品剂型及用药途径分布药品剂型146例病例报告涉及药品剂型17种，以注射剂为主。本季度涉及药品剂型分布及所占比例见表2。表2 药物剂型分布剂型例次/n构成比/%注射剂14264.25 粉针剂219.50 片剂177.69 粉剂114.98 胶囊94.07 注射液62.71 颗粒剂52.26 硬膏10.45 软膏10.45 缓释胶囊10.45 包衣片10.45 贴剂10.45 凝胶10.45 合剂10.45 混悬剂10.45 乳膏10.45 口服液10.45 合计221100.00 用药途径146份病例报告涉及221例次，以静脉滴注、口服给药为主，患者治疗用药以静脉滴注及口服为主，故发生不良反应的比率较大。具体分布见表3：表3 涉及药品用药途径统计用药途径例次/n构成比（%）静脉滴注16273.30 口服3616.29 动脉给药41.81 泵内注射41.81 外用41.81 静脉注射41.81 皮下注射31.36 局部注射31.36 阴道给药10.45 合计221100.00 5、报告类型及所占比例 ADR报告类型分为一般、严重的、新的一般、新的严重四种类型，新的和严重报告占21.92%。分布情况见表4：表4 ADR报告类型、数量及所占比例报告类型报表数量/n所占比例/%一般11478.08 新的一般1610.96 严重1510.27 新的严重10.68 总计146100.00如图：6、引发ADR涉及药品情况146例ADR报表涉及药物中，抗肿瘤药物无论是其种类还是例次均居首位，抗感染药物占第二位。具体见表5。表5 涉及药物种类及例次分布药物分类例次/n种类/n例次占比/%种类占比/%抗肿瘤药物692231.22 21.57 抗感染药物541724.43 16.67 中成药制剂261811.76 17.65 用药溶媒2129.50 1.96 激素及其有关药物984.07 7.84 作用于心血管系统药物652.71 4.90 电解质及营养药542.26 3.92 作用于中枢神经系统的药物552.26 4.90 其他药物441.81 3.92 诊断用药421.81 1.96 影响血液及造血系统的药物431.81 2.94 作用于呼吸系统的药物321.36 1.96 作用于消化系统用药331.36 2.94 老年病用药321.36 1.96 影响变态反应和免疫功能的药物220.90 1.96 作用于生殖系统和泌乳功能的药物220.90 1.96 麻醉药及其辅助用药110.45 0.98 合计302159100.00100.007、ADR累及的器官或系统及临床表现 146例ADR中，以皮肤及其附件的损害病例最多。ADR的损害类型、例数、构成比及临床表现见表6。表6 ADR累及器官或系统及临床表现ADR损害类型例次/n构成比例/%临床表现皮肤及其附件损害6929.36瘙痒性皮疹、皮疹、瘙痒、药疹、斑丘疹、发疹性皮疹、风团、红斑性皮疹、接触性皮炎、丘疹、荨麻疹、药物性皮炎、重症多形性红斑/Stevens-Johnson综合征、脱皮消化系统损害4920.85恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹胀、烧心、烧灼感、食欲降低、胃不适、胃酸过多血液系统损害2711.49骨髓抑制、白细胞减少、中性粒细胞减少其他损害2611.06皮肤发红、眼睑水肿、转氨酶升高、皮肤发热、皮肤红肿、肌肉疼痛、甲床增厚、唇肿胀、低血糖 、抖动、肝功能异常、皮肤发紧、咽喉不适、腰部不适、用药部位肿胀、注射部位瘙痒神经精神系统损害218.94头痛、头晕、烦躁、幻觉、头胀、兴奋增强、行为异常、麻木、失眠全身性损害187.66潮红、出汗、寒战、发热、疼痛、感觉冷、哭闹、身体不适、不适感觉、组织肿胀呼吸系统损害156.38胸闷、憋气、呼吸困难、咳嗽、紫绀、血氧饱和度下降心血管系统损害104.26心慌、心跳加剧、心悸、血压降低、血压升高、高血压、异常心电图、面部潮红合计235100.008、报告科室2019年第一季度报表总数为146份，与2018年第一季度（141份）基本持平，但零报告科室33个，仅有一半科室上报。具体分布如下： 表7 2019年第一季度各科室上报ADR数量统计（共计146份）科室数量科室数量药学部37CCU病区0肿瘤科八病区15产科一病区0肿瘤科一病区15耳鼻咽喉头颈外科二病区0儿童呼吸与重症病区7耳鼻咽喉头颈外科一病区0康复医学二病区7风湿免疫科病区0儿童血液与神经病区6妇科二病区0儿外科病区6肝胆外科病区0急诊科病区6骨关节外科病区0皮肤科病区6呼吸内科二病区0血液内科病区6脊柱外科二病区0感染性疾病科病区4脊柱外科一病区0内分泌科一病区4甲状腺乳腺外科二病区0内分泌科二病区3甲状腺乳腺外科一病区0儿童消化与肾病病区2结直肠肛门疝外科病区0神经外科一病区2康复医学一病区0肾内科病区2口腔颌面外科病区0疼痛二病区2老年医学病区0产科二病区1烧伤整形外科病区0创伤骨科病区1神经外科二病区0妇科一病区1神经外科三病区0呼吸内科一病区1生殖医学科病区0急诊重症监护室（EICU）1手（显微）外科病区0介入医学与血管外科1胃肠外科病区0麻醉科（手术室）1消化内科二病区0泌尿外科病区1消化内科三病区0神经内科二病区1消化内科一病区0神经内科三病区1心血管内科二病区0神经内科一病区1心脏大血管外科病区0疼痛一病区1胸外科病区0心血管内科一病区1眼科病区0肿瘤科九病区1中医科病区0重症医学科病区（ICU）1肿瘤科二病区0足踝外科1儿科输液室0合计1469、报告人职业 146份报表，医师上报106份，占比72.60%，药师上报37份，占比25.34%，护士上报3份，占比2.05%。10、存在问题及整改措施存在问题：2019年第一季度药品不良反应统计数据与之前数据未见明显差别，但上报科室分布不均，零报告科室占1/2，且部分报告表填报不够准确，可能与新的上报系统使用不熟练有关。整改措施：（1）不定期统计通报各科室上报数量，对于零报告科室通过微信群、QQ群及电话等形式