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文档简介
产品实现策划程序(QP.08)1 目的针对特定产品、项目或合同的特殊要求,规定专门的质量措施、资源和活动顺序,以确保特定产品、项目或合同满足规定要求。2 范围本程序适用于确定顾客要求到顾客满意的整个产品实现过程。3 职责3.1 总经理批准公司质量计划(质量大纲)。3.2 副总经理/管理者代表组织技术部、供应营销部、生产制造部、质检部及相关部门对特定产品、项目、或合同进行产品实现的策划,组织编制并审核质量计划(质量大纲)。3.3 技术部负责组织编制产品质量计划(质量大纲);质检部、生产制造部、供应营销部配合编制,并负责相关部分内容的编制。3.4 各部门负责编制和实施相应的质量计划。4 工作程序4.1 策划时机公司在下列情况下应进行策划:a) 引进或研制新产品、采用新工艺或新材料、技术革新或技术改造;b) 有特定要求的产品、项目或合同;c) 现有质量管理体系文件中未能涵盖的特殊事项。4.2 策划的内容4.2.1 公司产品实现过程包括将顾客要求转化为产品,并交付给顾客,直至交付后活动的实施所有过程,是产品实现的直接过程。公司产品实现过程包括:a)顾客要求的确定;b)设计和开发;c)采购(外包过程/外协);d)生产制造;e)监视和测量;f)交付和服务。 4.2.2 公司对特定产品实现过程进行策划应确定以下方面的适当内容:a) 产品应达到的质量目标和顾客及法律法规要求;b) 与产品有关的过程,包括管理过程、产品实现过程与支持性过程;为控制过程所需的文件,包括程序、作业指导书;涉及产品实现全过程所需的资源,包括产品使用和维护阶段的资源需求;c) 实现产品所需开展的各项监视和测量活动,包括采购产品、过程产品和最终产品,在其实现过程中需要实施的验证、确认、监视、检验和试验等活动;以及产品的接收准则;d) 能证明产品实现过程和产品满足要求所需的记录;军品产品实现过程进行策划时还应确定以下方面的适当内容:e) 确定该产品实现过程所适用的标准和规范,以及标准化工作要求;f) 当产品包含有计算机软件时,应确定和规定相关过程;并在其生存周期内按软件工程方法进行管理;g) 当产品存在可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等装备综合保障要求时,应在质量目标和要求中作出规定,并在产品实现过程中实施控制和管理;h) 收集和分析对产品实现过程进行监视和测量的有关数据,评价产品的符合性和改进的机会;i) 根据顾客要求实施技术状态管理;j)对复杂产品,从产品要求的确定、设计和开发、采购、生产和服务提供,包括交付和交付后的活动,对有关技术、进度及费用的风险进行风险分析,确定需关注和控制的薄弱环节,制定控制和降低风险的措施并实施。各阶段风险分析应形文件,必要时提供给顾客。4.2.2 针对产品、项目或合同编制质量计划(质量保证大纲),经批准后执行。4.2.3顾客有要求时,质量计划(质量保证大纲)应征得顾客同意,如质量计划(质量保证大纲)发生调整,应再次征得顾客同意。4.3策划内输出针对特定产品、项目、或合同的实现过程的策划输出形式,应适宜于产品特点和公司运作特点,并能够在公司中得到实施。方式。策划结果的输出应形成文件,包括:a)质量计划(质量保证大纲);b)产品图样、产品规范、过程规范、流程图、作业指导书。4.4 质量计划4.4.1 编制原则a) 质量计划的内容要根据产品实现过程策划的内容和结果来确定;b) 质量计划的具体内容应以公司质量质量管理体系文件为依据,应符合公司质量方针、质量目标,并与质量体系文件中的内容协调一致;c) 可引用已有的质量管理体系文件中的相关内容,并根据特殊的要求编制新的内容;d) 根据实际情况,可编写总的质量计划,也可编写有关的单项计划,如设计质量计划,采购质量计划;也可针对某特定的活动,如产品促销活动、市场调查活动等;e) 质量计划可以作为独立的文件,也可以根据需要作为其他文件(如项目计划等)的一部分。4.4.2 质量计划的内容质量计划应包括以下内容:a) 应达到的质量目标或技术要求;b) 应采取的特定程序、方法和作业指导书;c) 各阶段及有关人员的职责、权限和所配置的资源;d) 产品特点和特殊质量要求;e) 每个阶段的实施步骤、进度安排、效果验证时间等;f) 为达到质量目标而采取的其他措施。4.4.3 编制、审批、发放和管理a) 质量计划(质量大纲)由技术部组织编制;质检部、生产制造部、供应营销部配合编制,并分别负责编制检验/试验大纲、生产大纲、采购大纲、标准化大纲;b) 质量计划(质量大纲)由副总经理/管理者代表审核,总经理批准;并应征得顾客(军方)同意c)质量计划(质量大纲)由技术部以受控文件形式发放到使用部门和相关部门;顾客(军方)有要求时,应发给顾客;d)质量计划(质量大纲)的封面必须写明项目名称、文件编号,编制人、审核人、批准人、发布日期。4.4.4 质量计划的实施、监督和修改a) 各部门在执行中应按照质量计划(质量大纲)的规定要求进行控制,并将计划的执行情况及时反馈质量计划(质量大纲)编制(主管)部门;b) 质量计划(质量大纲)编制(主管)部门负责监督质量计划(质量大纲)的实施,根据要求协调部门之间的接口,并将实施情况向总经理、副总经理/管理者代表报告。c) 当质量计划(质量大纲)需修改时,按CDM.QP.01文件控制程序规定,由修改部门填写文件更改申请,
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