医用口罩和防护服生产项目可行性研究报告

医用口罩（一次性口罩+N95）和医用防护服生产项目可行性研究报告（用途：立项、备案、申请资金等） 目 录第一章 总 论11.1项目概要11.1.1项目名称11.1.2项目建设单位11.1.3项目负责人11.1.4项目建设性质11.1.5项目建设地点11.1.6项目投资规模11.1.7项目建设规模21.1.8项目资金来源21.1.9项目建设期限21.2项目单位介绍21.3编制依据21.4 编制原则31.5研究范围41.6综合评价4第二章 项目提出背景及必要性可行性分析52.1项目提出背景52.2本次项目的发起缘由52.3项目建设必要性分析72.3.1推动我国医药制造产业深入发展的需要72.3.2是保障人民身体健康的需要72.3.3提升企业竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需要82.3.4增加当地就业带动产业链发展的需要82.3.5促进项目建设地经济发展进程的的需要82.4项目建设可行性分析92.4.1政策可行性92.4.2技术可行性92.4.3管理可行性102.5分析结论10第三章 行业市场分析113.1我国卫生材料及医药用品制造行业发展前景分析113.2一次性医用耗材行业市场分析123.2医用口罩市场发展前景分析133.3 医用防护服市场发展前景分析193.4医用口罩、防护服生产资质条件233.5市场小结24第四章 项目建设条件254.1项目拟建地址选择254.2区域位置概况254.3区域建设条件254.4综合评价32第五章 土地利用和总体规划方案335.1总图布置原则335.2土建方案335.2.1总体规划方案335.2.2土建工程方案345.3工程管线布置方案365.3.1给排水365.3.2供电375.4道路设计405.5总图运输方案405.6洁净厂房设计40第六章 主要产品及技术方案416.1主要产品方案416.2主要产品特点416.3产品标准436.4产品价格制定原则446.5产品生产规模确定446.6项目产品生产工艺流程446.6.1产品工艺方案选择446.6.2产品工艺流程45第七章 原料供应及设备选型487.1主要原材料供应487.2主要设备选型487.2.1设备选型原则487.2.2主要设备明细49第八章 节约能源方案508.1本项目遵循的合理用能标准及节能设计规范508.2建设项目能源消耗种类和数量分析508.2.1能源消耗种类508.2.2能源消耗数量分析508.3项目所在地能源供应状况分析518.4结论51第九章 环境保护与消防措施529.1设计依据及原则529.1.1环境保护设计依据529.1.2设计原则529.2建设地环境条件539.3 项目建设和生产对环境的影响539.3.1 项目建设对环境的影响539.3.2 项目生产过程产生的污染物549.4 环境保护措施方案559.4.1 项目建设期环保措施559.4.2 项目运营期环保措施569.5消防措施589.5.1设计依据589.5.2防范措施599.5.3消防设施及措施609.5.4消防措施的预期效果60第十章 劳动安全卫生6110.1 编制依据6110.2概况6110.3 劳动安全6110.3.1工程消防6110.3.2防火防爆设计6210.3.3电力6210.3.4防静电防雷措施6210.4劳动卫生6310.4.1防暑降温与冬季采暖6310.4.2卫生设施6310.4.3照明6310.4.4防烫伤6310.4.5噪声6310.4.6个人防护6410.4.7安全教育及防护64第十一章 企业组织机构与劳动定员6511.1组织机构6511.2劳动定员6511.3培训计划6511.4福利待遇65第十二章 项目实施规划6712.1建设工期的规划6712.2 建设工期6712.3实施进度安排67第十三章 投资估算与资金筹措6813.1投资估算依据6813.2固定资产投资估算6813.3资金筹措6913.4资金使用和管理69第十四章 财务及经济评价7014.1总成本费用估算7014.1.1基本数据的确立7014.1.2人力成本7114.1.3产品成本7214.1.3平均产品利润与销售税金7514.2财务评价7614.2.1项目投资回收期76第十五章 风险分析及规避7915.1项目风险因素7915.1.1不可抗力因素风险7915.1.2技术风险7915.1.3市场风险7915.1.4资金管理风险8015.2风险规避对策8015.2.1不可抗力因素风险规避对策8015.2.2技术风险规避对策8015.2.3市场风险规避对策8015.2.4资金管理风险规避对策81十七章 结论与建议8217.1结论8217.2建议82第5页第一章 总 论1.1项目概要1.1.1项目名称医用口罩（一次性口罩+N95）和医用防护服生产项目1.1.2项目建设单位xxx有限公司1.1.3项目负责人 xxx1.1.4项目建设性质新建项目1.1.5项目建设地点本项目拟建于xxx 1.1.6项目投资规模本项目总投资为10000.00万元，其中，固定资产投资为9450万元（建筑工程费用为5600万元，设备及安装投资3850万元）铺底流动资金为550.00万元。本项目建成后，达产年可实现年产值28500.00万元，年均销售收入为19617万元，年均利润总额4826万元，年均净利润为311.34万元，年上缴税金及附加为701万元，年增值税为1153万元；投资利润率为48.26%，税后财务内部收益率39.37%，税后投资回收期(含建设期)为4.72年。1.1.7项目建设规模本项目用地面积约25亩，总建筑面积16667平方米，建筑占地面积14000平方米。主要建设内容及规模为，本项目主要用于建设研发检验检测中心，医用一次性口罩生产车间，N95口罩生产车间，医用防护服生产车间，熔喷布生产车间，冷藏库，消毒库，原料库，成品库等。本项目主要生产产品为医用口罩、防护服系列产品，主要为一次性口罩、N95口罩和防护服，达产年设计产能为：年产一次性医用口罩10000万片、N95口罩3000万片、防护服100万件。1.1.8项目资金来源本项目总投资资金10000.00万元人民币，由企业自筹资金或银行贷款。1.1.9项目建设期限本项目建设期限拟定为10个月，即2020年7月至2021年5月。1.2项目单位介绍xxx计划在xx引进国内外先进医用口罩（一次性口罩+N95）和医用防护服加工生产线，通过生产高端医用口罩和防护服，满足国内外的市场需求。1.3编制依据1. 中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要；2. 国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）；3. 国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见；4. 国务院关于促进健康服务业发展的若干意见；5. 国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定；6. 江苏省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要；7. xxx市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要；8. 国家产业结构调整指导目录（2019年本）；9. 建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；10. 工业可行性研究编制手册；11. 现代财务会计；12. 工业投资项目评价与决策；13. 项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据；14. 国家公布的相关设备及施工标准。1.4 编制原则 （1）充分利用上级公司和集团公司资源，合理优化设计方案，规范投资。（2）坚持技术、设备的先进性、适用性、合理性、经济性的原则，采用国内最先进的产品生产技术，设备选用国内外先进的，确保产品的质量，以达到企业的高效益。（3）认真贯彻执行国家基本建设的各项方针、政策和有关规定，执行国家及各部委颁发的现行标准和规范。（4）设计中尽一切努力节能降耗，节约用水，提高能源重复利用率。（5）注重环境保护，在建设过程中采用行之有效的环境综合治理措施。（6）注重劳动安全和卫生，设计文件应符合国家有关劳动安全、劳动卫生及消防等标准和规范要求。1.5研究范围本研究报告对项目建设的可行性、必要性进行了调查、分析和论证；对产品的市场需求情况进行了重点分析和预测，确定了本项目的产品生产纲领；对加强环境保护、节约能源等方面提出了建设措施、意见和建议；对工程投资、产品成本和经济效益等进行计算分析并作出总的评价；对项目建设及运营中出现风险因素作出分析，重点阐述规避对策。1.6综合评价本项目重点研究“医用口罩（一次性口罩+N95）和医用防护服生产项目”的设计与建设，项目的建设将充分利用现有人才资源、技术资源、经验积累等，逐步在项目当地形成以市场为导向的规模化医疗卫生材料生产基地，主要生产医用口罩产品，以满足当前市场的极大需求，并推动我国医疗用品产业的快速发展。项目的实施符合我国相关产业发展政策，符合我国国民经济可持续发展的战略目标。项目将带动当地就业，增加当地利税，带动当地经济发展。项目建设还将形成产业集群，拉大产业链条，对项目建设地乃至我国的经济发展起到很大的促进作用。因此，本项目的建设不仅会给项目企业带来更好的经济效益，还具有很强的社会效益。所以，本项目建设十分可行。第5页医用口罩（一次性口罩+N95）和医用防护服生产项目第二章 项目提出背景及必要性可行性分析2.1项目提出背景经过长期发展，我国已经建立了由医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等组成的覆盖城乡的医疗卫生服务体系。近年来，我国医疗卫生市场正在不断扩大。2018年，全国医疗卫生机构总诊疗人次达83.1亿人次，比上年增加1.3亿人次（增长1.6%）。2018年居民到医疗卫生机构平均就诊6.0次。2018年乡镇卫生院和社区卫生服务中心（站）门诊量达19.2亿人次，比上年增加0.4亿人次。乡镇卫生院和社区卫生服务中心（站）门诊量占门诊总量的23.1%，所占比重比上年上升0.1个百分点，医务人员对口罩和防护服需求量不断增长。“十三五”时期是我国全面建设小康社会的关键时期，是提高自主创新能力、培育战略性新兴产业、建设创新型国家的重要阶段，也是进一步深化医药卫生体制改革的攻坚时期。医疗耗材是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了世界各国的普遍重视，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。近年来，我国医疗耗材产业平均增速在25%左右，远高于同期国民经济平均增长水平。我国已初步建立了多学科交叉的医疗耗材研发体系，产业发展初具规模，一些地区呈现集群发展态势。随着新医改政策和扩大内需政策的实施，尤其是对基层卫生体系建设投入的大幅增加，我国医疗耗材产业市场前景非常广阔。随着我国医疗器械科技产业“十三五”专项规划的实施，我国医疗耗材产业迎来了前所未有的重要战略发展机遇。2.2本次项目的发起缘由2020年1月我国爆发新型冠状病毒肺炎，口罩、防护服等医用物资供应短缺，随着国内疫情的发展和控制，医用口罩和防护服需求量大增，国外疫情也逐步爆发，在一定时间内国内外医用口罩和防护服始终处于供不应求的状况。本次疫情促使大众提高了公共环境以及个人卫生防护意识，对防护类化学纺织品和消毒类化学品的需求量大量增加。口罩是防范新型冠状病毒感染的必需品，不管是医务人员还是普通消费者，对于口罩的需求量都很大。特别是对于一线的医务人员，N95口罩和防护服是不可或缺的防护品。我国医用口罩、防护服上游产能较为集中，产量连续保持较快增长，口罩、防护服制品市场规模近五年复合增速10%以上。受新型冠状病毒疫情影响，我们预计2020年医用和个人防护口罩、防护服需求将成爆发式增长，且未来有望持续保持较快增速。疫情发生后，据不完全统计，目前A股中至少有19家上市公司宣布转产口罩、防护服等防护产品。作为国有央企子公司，为响应国家号召，在本次疫情中公司积极为xxx等地提供口罩、隔离衣等医疗物资的消毒灭菌服务，承担起相应社会责任感。目前医用口罩和医用防护服已成为国家紧缺的战略储备资源，本项目就是在该背景下酝酿和产生。本项目公司即是在结合我国医用口罩、防护服行业发展前景较好的行业背景、项目产品市场需求日益旺盛、国家产业政策利好以及当前项目公司及项目实施地具备多方资源优势的情况下，提出了本次“医用口罩（一次性口罩+N95）和医用防护服生产项目”的建设。项目公司充分利用项目建设地资源、能源、人力成本优势及产业基础优势，开发符合市场发展需求的医用口罩、防护服产品，项目产品市场需求旺盛。项目的建设具备一定的市场发展空间，对于当地经济快速发展具有积极的意义；项目实施将为项目方带来较为可观的经济效益与社会效益。2.3项目建设必要性分析2.3.1推动我国医药制造产业深入发展的需要医药产业被喻为永不衰落的朝阳产业。我国是医药行业全球最大的新兴市场，医药行业总产值从2007年的6719亿元增长到2017年的35699亿元，年增长率为18.2%。我国医药制造产业规模以上企业的主营业务收入也从2007年的5967亿元增长到2017年的28200亿元，增长率达到16.8%。到2020年，我国医药市场将成为仅次于美国的全球第二大医药市场。上述一系列数据表明中国医药产业市场潜力巨大，在未来一段时间仍保持较快发展。医药制造业包括化学药品原药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制造、卫生材料及医药用品制造等七大类。因此，本次项目的实施将对我国医药制造产业的发展具有积极的促进作用。2.3.2是保障人民身体健康的需要从医用口罩、防护服的材料来说，它所采用的滤布，主要吸附细菌、病毒，阻隔病原体致密过滤层采用N95滤料，可滤除微粒，能有效阻隔飞抹、血液、体液和分泌物。口罩带是两条穿过口罩两侧孔道的长带。鼻夹在过滤层上部中心位置，放置在致密层与过滤层之间，材料为金属或金属-塑料复合体，既有可塑性。又有一定强度，便于佩戴时鼻部密封。可以说医用口罩和防护服是保障医护人员和病人之间相互感染的很好物品，所以在制作时一定要按国家要求，使其细菌过滤效率达到95%以上，这是医用口罩和防护服最重要的作用。本项目产品的批量投产，对于进一步促进我国实施传染病防治，保障人民身体健康具有十分重大的现实意义。2.3.3提升企业竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需要 随着近年来国内医药制造产业的蓬勃发展，项目企业创造条件开发优势资源，深挖潜力提升项目产品生产技术水平，优化产业结构，大力开展医用卫生材料产品的研发于生产，本次“医用口罩（一次性口罩+N95）和医用防护服生产项目”的建设将充分发挥技术领先优势与人才优势，通过企业技术改造提升技术水平，购置先进的技术装备，采用规模化生产经营，提升企业市场竞争力，充分利用本地优势资源，大力开发医用口罩和防护服产品，促进企业可持续性发展，有助于企业做大做强。通过延伸企业产业链条，促进总部产业集群发展方面实现突破。另外，本次项目建成后还将大力引进国内外最先进的生产设备，建设设施完善的现代化车间，此举是项目公司长远战略规划中极为重要的一环，关系着企业未来的发展能量，因此本次项目的提出适时且必要。2.3.4增加当地就业带动产业链发展的需要本项目除少数管理人员和关键岗位技术人员由企业解决外，新增员工均由当地招工解决，本项目建成后，将为当地新增大量就业机会，吸收下岗职工与闲置人口再就业，可促进当地经济和谐发展；此外，项目的实施还可带动相关行业上下游产业的发展，为提高我国综合国力产生巨大而深远影响，对于搞活国民经济、增加国民收入、提高国民生活水平有着非常重要的意义。2.3.5促进项目建设地经济发展进程的的需要本项目正式运营后，可实现年均销售收入为19950万元，年均利润总额4826万元，年均上缴税金及附加为701万元，年均上缴增值税为1303万元，年均上缴所得税1153万元。投资利润率为48.26%，因此，项目的实施每年可为当地增加1153万元税金，可有效促进当地经济发展进程。综合以上因素，本项目建设极具必要性。2.4项目建设可行性分析 2.4.1政策可行性国务院关于促进健康服务业发展的若干意见提出：到2020年，基本建立覆盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系，打造一批知名品牌和良性循环的健康服务产业集群，并形成一定的国际竞争力，基本满足广大人民群众的健康服务需求。健康服务业总规模达到8万亿元以上，成为推动经济社会持续发展的重要力量。健康服务相关支撑产业规模显著扩大。药品、医疗器械、康复辅助器具、保健用品、健身产品等研发制造技术水平有较大提升，具有自主知识产权产品的市场占有率大幅提升，相关流通行业有序发展。中国制造2025，提出中国制造强国建设3个10年的“三步走”战略，并且在十大重点发展领域中明确提出，要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品，实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用等内容。这将极大地推动我国医疗器械和医用口罩领域发展。在国家及项目当地政策的倾斜和政府的大力扶持下，科技、资本、土地、人才等资源将得到进一步整合，从而为该项目创造了良好的政策环境。因此，本项目属于国家鼓励支持发展项目，符合国家大力发展医药制造产业的战略部署，项目建设具备政策可行性。2.4.2技术可行性项目公司拥有一支诚实敬业、年富力强、精干高效的队伍，从而为公司的稳健高效发展奠定了雄厚的基础。针对此次项目的实施，项目公司已做了大量前期准备工作，资金实力及人才优势较强。项目公司将根据项目发展需要，整合国内优势资源和研究力量，把该项目打造成为当地颇具规模的医用口罩和防护服系列产品生产项目。另外，本次项目建成后将紧跟国内国际先进技术发展脚步，不断缩短技术更新周期，对生产各环节进行全程质量控制，确保本项目技术水平的先进地位。项目方还将完善产品质量安全检验检测体系，购置先进检验检测设备，建成对项目产品的质量安全检验检测中心，为确保产品质量安全提供技术支撑。2.4.3管理可行性项目公司为实现跨越发展，公司坚持“规范运营，管理高效，安全环保”的指导思想，不断加快企业科技开发步伐，提升公司管理水平。本项目将根据项目建设的实际需要，专门组建机构及经营队伍，负责项目规划、立项、设计、组织和实施。在经营管理方面将制定行之有效的各种企业管理制度和人才激励制度，确保本项目按照现代化方式运作。2.5分析结论本项目的建成将为我国的医药制造产业注入新的活力，带来新的技术，提振国内医用卫生材料行业技术的发展，实现新的飞跃。还将解决当地剩余劳动力转移问题，促进当地社会经济可持续发展，推动相关产业发展进程，符合国家经济可持续发展战略以及国家产业政策。项目各项财务指标良好，抗风险能力较强，从经济上看，该项目切实可行。综合以上因素，本项目建设可行，且十分必要。第30页第三章 行业市场分析3.1我国卫生材料及医药用品制造行业发展前景分析卫生材料及医药用品制造属于医药辅助产业，整体的产业附加值不高，但是随着我国民营企业转型升级步伐加快，医用卫生材料在激烈竞争中拓展市场的能力和创新意识有所增强，行业近年来保持了高于医药行业平均增速的发展态势。展望未来，在继续坚持技术创新的前提下，我国卫生材料及医药用品制造行业将保持良好的发展态势，其中部分细分市场或将迎来跨越式的发展。 资源禀赋或产业集群优势是我国卫生材料行业近年来保持快速增长的重要原因。以医用材料为例，由于我国产棉量高、传统纺织业发达，纺织行业的产业链较为完善，具备良好的产业集群优势，从而有效带动了我国医用材料市场的发展和壮大。近年来我国医用材料出口在全球医用材料出口总额的占比在20%以上，在出口贸易中发挥了重要的作用。行业将继续保持高于医药行业平均增速的发展态势，医药行业是典型的高新技术企业，具备广阔的发展前景，近年来，我国医药行业整体保持高速增长的态势。大部分卫生材料制造属于低值耗材，在临床中长期不被关注，但由于临床需求量大，行业仍保持了高于医药行业平均增速的发展态势。展望未来，在国家政策的扶持和医疗需求不断释放的条件下，行业未来有望保持高速增长的态势。增长的动力主要包括以下几个方面。 首先，国家政策大力扶持医药行业发展。国家“十三五”调结构的背景下，产业结构的转型升级使得医药行业有望借机进一步发展，而且从发展潜力来看，医药制造业提升的空间较大。 3.2一次性医用耗材行业市场分析医用耗材在医疗服务中的重要性逐步提高。该类产品不仅能提高医学检查的安全性，防止医患和患患之间传播疾病，而且耗材质量对于治疗效果也非常重要。而临床使用最为广泛的一次性医用耗材，特别是静脉输液耗材、血液净化耗材，面临强大且不会枯竭的市场需求。随着全球经济的发展和人口数量的增长，各国对一次性医用耗材的需求不断增加，使得一次性医用耗材产业发展迅猛。我国医疗器械行业起步虽晚，在产品种类和质量上与发达国家存在一定差距，但是作为新兴工业化国家，我国一次性医用耗材行业的发展速度令世界瞩目，并且国产耗材的质量明显提高，出口贸易逐年增长。目前，欧美发达国家一次性医疗器械销售额占其医疗器械市场总销售额的45%左右。全球最大的医疗器械市场是美国，也是最大的一次性医疗器械市场，其一次性医疗器械产品销售额约占全球一次性医疗器械市场4成多的份额。欧洲则为全球第二大一次性医疗器械市场，市场规模约占全球一次性医疗器械市场的29%。包括中国、日本和印度以及其它亚洲新兴工业国在内的国家，一次性医疗器械销售额合计约占国际市场的17%18%。全球其它国家和地区一次性医疗器械产品占剩余的百分之十几的份额。一次性医用耗材最大的优点在于，与那些反复消毒后使用的传统医疗器械产品相比，一次性医用耗材仅在一个病人身上使用，从而可彻底消除病人之间发生交叉感染的隐患，防止因消毒不严而造成病人感染病毒性肝炎或艾滋病等意外医疗事故的发生。 一次性医用耗材涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性医用口罩、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管（如导尿管、引流管等）、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩、消毒器具等上千个品种。2017年，世界一次性医疗用品的需求量突破4000亿美元。传染防控标准的提高和强化。据来自Freedonia集团的一份市场报道，全球一次性医疗用品预计年增长率在6.2%。美国仍然是这些产品的最大市场，但是中国不断升级其医疗基础设施，排名上升至第二位，超越西欧。随着全球医院数量、外科手术和门诊步骤的增加，将促进需求量全面增长。美国、中国、日本、德国、俄罗斯、法国、印度、意大利、英国和巴西将构成10个最大的市场。目前，除发达国家和部分亚太地区国家是世界一次性医疗器械主要市场外，一些以前被忽视的国家和地区逐渐成为新兴市场，其中包括西非和东南亚地区的部分国家。例如，在过去的几年里，联合国卫生署加大了对包括非洲第一人口大国尼日利亚（拥有1.1亿人）等国在内的一些西非国家的医疗器械支援力度。仅尼日利亚的一次性医疗器械产品年消耗额即达10亿美元。联合国每年都会向西非不发达国家援助几亿美元的一次性医疗器械产品。但是，这些产品在招标时多为印度企业中标（因为印度人力成本大大低于我国，故能经常在联合国一次性医疗器械产品招标中胜出）。尽管如此，我国企业不能轻易放弃西非等地区的一次性医疗器械产品市场。相反，我国应加大对东南亚和西非等开发程度相对较小的医疗器械市场的开拓力度。因为这些国家的一次性医疗器械产品生产能力严重不足，故进口数量较大。3.2医用口罩市场发展前景分析1）、医用口罩介绍多采用一层或者多层非织造布复合制作而成，主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等，具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，是一种医疗防护用纺织品。按性能特点及适用范围来分，医用口罩可分为：医用防护口罩，医用外科口罩，普通医用口罩，N95医用防护口罩。本项目生产以上各类口罩。1. 医用防护口罩医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，是一种密合性自吸过滤式医疗防护用品，防护等级高，尤其适用于诊疗活动中接触经空气传播或近距离经飞沫传播的呼吸道感染疾病患者时佩戴。可滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物微滴等，属于一次性使用产品。医用防护口罩能阻止大部分细菌、病毒等病原体，WHO推荐医务人员采用防颗粒物的防护口罩，以防止医院空气中的病毒感染。医用防护口罩符合GB19083-2003医用防护口罩技术要求标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力。具体指标如下：a、过滤效率：在空气流量（852）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.240.06）m氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。能阻挡经空气传播的直径8.5cm。e、合成血以10.7kPa（80mmHg）压力喷向口罩样品，口罩内侧不应出现渗透。2. 医用外科口罩医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护，防护等级中等，具有一定的呼吸防护性能。主要在洁净度十万级以内的洁净环境内，手术室工作，护理免疫功能低下患者及进行体腔穿刺等操作时佩戴。医用外科口罩可以阻隔大部分细菌和部分病毒，能防止医务人员被感染，同时也可防止医务人员呼气中携带的微生物直接排出，对接受手术的患者构成威胁。医用外科口罩要求对细菌的过滤效率达到95%以上。对于可疑的呼吸道病人也应配发一次性医用外科口罩，防止对医院其他人员构成传染威胁，减少交叉感染风险，但避免感染功效不及医用防护口罩。符合YY0469-2004医用外科口罩技术要求标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力。具体指标如下：a、 过滤效率：在空气流量（302）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.240.06）m氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。b、细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（30.3）m的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；细菌过滤率应95%；非油性颗粒的过滤率应30%。c、呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。口罩两侧进行气体交换的压力差P为49Pa/cm时，气体流速应264mm/s。d、鼻夹与口罩带：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应大于8.0cm。口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N。e、合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。f、阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧小于5s。g、环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应小于10g/g。h、皮肤刺激性：口罩材料原发性刺激指数应0.4，应无致敏反应。i、微生物指标：细菌菌落总数20CFU/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌。3. 普通医用口罩普通医用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物，可用于普通医疗环境下的一次性卫生护理，防护等级最低。适用于一般卫生护理活动，如卫生清洁、配液、清扫床单元等，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩，仅对0.3m直径的气溶胶达到20.0%-25.0%的防护效果，达不到对颗粒和细菌的过滤效率，不能有效阻挡病原体通过呼吸道入侵，不能用于临床有创操作，也不能对颗粒及细菌病毒起防护作用，仅限于对粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻隔作用。4、N95医用防护口罩：N95是美国职业安全卫生研究所认证。N指非油性颗粒物，95指在标准规定检测条件下过滤率达到95%，有较好密合性。2)、目前医用口罩的产量情况一次性医用口罩涉及的场所及区域很广比如医院、学校、食品加工、电子制造企业等。这些都是人员密集的地方，病毒很容易传染所以当你佩戴上一次性口罩是不仅是对自己的保护也是在保护自己的同时也保护了其他人，很大程度上降低了病毒、疾病的传播性。一般来说，一次性医用口罩能够很有效的，隔离空气当中的一些微粒悬浮物，并且在医院实验室当中，一次性医用防护口罩还能够隔离一些病毒或者细菌。另外，一次性医用防护口罩还可以隔离过敏原，或者是能隔离有毒化学气体。根据直属于国家工业和信息化部的中国电子信息产业发展研究院（赛迪集团）发布数据，2015-2019年全国口罩产业产值不断增长，且增速均在10%以上。2019年全国口罩产业实现产值102.35亿元，较2018年同期增长12.57%，其中可用于病毒防护的医用口罩产值占比最大，比例达到54%。 3)、医用口罩的需求量及未来发展情况根据工信部、发改委统计，截止2020年2月底，全国口罩日产能达到7285万只，日产量达到7619万只，医用口罩日产能达到3028万只，其中N95口罩日产能突破100万只，初步缓解了口罩供需矛盾。根据全国第四次经济普查结果，全国法人单位从业人员和个体经营户从业人员共计5.33亿人。后期若全面复产，按每人每天1只口罩计算（湖北等疫情严重地区医护人员消耗量每天实际消耗量远大于1只），至少需要每天5.3亿只口罩。如果仅考虑极端情况，即无法全面复工的情况下，仅第二产业、各类医疗卫生机构人员、交通运输业复工，每天也至少需要2.38亿只口罩。在这样的情况下，即便是2019年口罩的最大产能（2000万只/天）也无法满足需求。如果算上非洲、南美洲、印度等一些欠发达国家地区的使用，近几年内，口罩的需求将供不应求。随着我国经济的不断发展、人们生活水平的不断提高，以及2020年产生的新冠肺炎病毒疫情，人们的消费观念和消费水平也有了很大的转变与提升。在这个契机下，口罩行业也得到了快速发展，一次性医用防护口罩最主要的作用就是能够隔离空气当中的飞沫或者是血液，并且还能够隔离空气当中的体液或者是其他分泌物，还能够吸附灰尘，是阻止传染疾病传播，保护人民身体健康的非常好的工具。3.3 医用防护服市场发展前景分析1)、医用防护服介绍根据国家产业结构调整目录，防护服属于公共安全与应急用品行业，保障人类避免受各类伤害的防护服饰。而医用防护服一般指医务人员（医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等）及进入特定医药卫生区域的人群（如患者、医院探视人员、进入感染区域的人员等）所使用的防护性服装。根据新版医疗器械分类目录，“医护人员防护用品”纳入防护功能器械类，对应2002版分类目录中的6866 医用高分子材料及制品子目录中的一般医疗用品中检查手套、指套。而医用高分子材料及制品又从属于低值医用耗材。医用防护服广义上包括了医疗环境下医护人员穿戴的各类服装，如：日常工作服、外科手术服、隔离衣以及防护服等。根据应用环境及功能不同，医用防护服对于液体及细菌渗入有不同的标准等级，所采用的材料也各不相同；按照基本功能大致可分为重复使用型和用即弃型（一次性）两类。目前中国医用防护服相关的标准有17条，而医用防护服对应的标准为GB 19082-2009医用一次性防护服技术要求，所有生产医用防护服的企业必须按照此标准进行制造。本项目生产主要为一次性医用防护服。医用防护服的主要检测项目及指标要求如下：1.抗渗水性：采用GB/T4744-1997纺织织物抗渗水性测定静水压测定，关键部位静水压不低于1.67kPa(17cmH2O) ，防化服的沾水等级一般高于GB3，部分产品还要求抗酒精性标准为IST80.6-95应达到10级。2.透湿量：不小于2500 g/m2d。3.抗合成血液穿透性：压强值不低于1.75kPa。4.表面抗湿性：不低于3级。5.断裂强力：不小于45N，断裂伸长率：15%。6.过滤效率：关键部位及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。7.阻燃性能：具有阻燃性能的防护服应符合损毁长度不大于200mm；续燃时间不超过15s；阻燃时间不超过10 s。8.抗静电性：带电量不大于0.6C/件。9.静电衰减性能：静电衰减时间不超过0.5s。10.皮肤刺激性：原发性刺激计分不超过1。11.微生物指标：符合GB15979-2002中微生物指标的要求。12.环氧乙烷残留量：不超过10g/g。2)、目前医用防护服的产量情况根据工信部调查，截止2020年2月底，国内重点医用防护服企业日产量已超过30万件，目前我国防护服新增产量基本用于湖北地区，其他地区基本来自库存。3)、医用防护服的需求量及未来发展情况近年来，我国医疗卫生市场正在不断扩大。截至2019年10月，中国医疗卫生机构数达到101.04万个。2018年，全国卫生人员总数达1230万人，同比增长4.7%。其中卫生技术人员952.9万人，包括执业医师、执业助理医师和注册护士。医疗卫生机构数和技术人员数量不断增长，对医用防护服的需求潜力大。2018年，中国65周岁及以上人口达到16658万人，占总人口升至11.9%，我国人口老龄化程度持续加深。根据中国老龄办预计，到2020年中国65岁以上的人口或将达到2.43亿人，占总人口升至16.8% 。而老年人患病概率较高，对医疗防护用品的需求亦相对较大。依据工信部保守估算，短期内我国医用防护服市场容量预计在50亿元。从负责疫情防护的全国卫生技术人员日均2套防护服的需求理想估算，短期内我国医用防护服市场容量预计在160亿元。如果算上国外出口需求量，医用防护服的市场需求量将增长更多。3.4医用口罩、防护服生产资质条件根据医疗器械分类目录，一次性医用口罩、防护服属于第二类医疗器械。根据医疗器械监督管理条例，从事第二类医疗器械生产的生产企业需要取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。程序和方法：1）：省药品监督管理局办理产品注册登记；2）：取得产品注册证后，申领医疗器械生产许可证。具体流程如下：正常需要2-3个月时间。由于新型冠状病毒肺炎防疫期间开辟了绿色通道，大大缩短了上市时间，如能在疫情期间建设完成和完成产品检测，可以快速取得生产资质。3.5市场小结此次新型冠状病毒疫情的爆发，将对医用口罩、防护服等医用防护用品产生深远的影响，国内外将对于此类医用防护用品作为战略储备物资进行生产，对人民的生活习惯也将发生改变，部分西方国家不愿意戴口罩的习惯可能会发生变化。未来为防止再次出现类似新型冠状病毒的疫情出现，需要更多规范运营的生产企业投入医用口罩、防护服等医用防护用品的生产。同时随着我国“一带一路”的战略，和发达物流运输行业，生产的医用口罩、防护服产品可以面向世界各地。通过以上分析，可以得知当前项目产品市场发展与前景较好，具有较强的市场可行性和经济收益，项目建设顺应了我国医用口罩、防护服行业的快速发展潮流，将促进其发展进程。因此，项目实施优势明显，市场前景十分广阔。第四章 项目建设条件4.1项目拟建地址选择本项目建设地址选定xxx新区。项目区域所在位置图4.2区域位置概况本项目建设地点位于位于xxx新区 。项目总用地 16667 平方米(约 25 亩)。 项目用地属于国有出让土地，由企业市场交易从土地交易市场获得，不直接涉及土地征用，拆迁安置与补偿。项目现场地为原状，处于自然平整状态，场地范围内无天然树林和人工林地，场地范围内无野生动物，项目建设不存在占用耕地、林地等现象。4.3区域建设条件4.3.1.地形、地貌、地震情况 场地地貌单元为丘陵地貌，为高承载力、低压缩性土层。xxx地区位于度地震烈度区，动峰值加速度为 0.15g。项目场地粉质粘土为可液化土层。拟建场地土的类型为中软场地土，场地类别为类，场地处于对抗震不利地段。4.3.2.工程地质与水文地质项目位于两个地貌单元：A 区为长江二级阶地地层，由下蜀组亚粘土组成；B 区为阶地凹陷冲沟堆积物以灰绿色亚粘土，淤泥质 亚粘土，局部夹轻亚粘土组成。依据委托方提供地质资料，项目建设场地内岩石土层主要由粘性土组成，由于场地跨度较大，岗地部位与坳沟部位场地地基土成因、分布及工程力学性质差别较大，故将丘陵岗地部位与坳沟部位地基土的分开描述。根据揭露的地基土现场钻探及测试资料，自上 而下分为 6 层，、-1 主要分布在坳沟单元，其余土层在坳沟 单元和岗地单元皆可能分布；现将丘陵岗地与坳沟地层分布情况表 述右下：1.坳沟地段 该地段场地有软土分布，土工程地质条件偏差，地层分布情况如下：Q4ml 素填土：灰色-灰黄色，松散-稍密，湿-很湿，局部呈软塑状，含有机物，主要由粉质粘土组成，松散；该层厚 1.9-0.4m。Q4al 粉质粘土：灰褐-灰黄色，可塑，局部软塑，中等压缩 性，干强度中，韧性中等，摇震反应无，稍有光泽。该层厚 2.1-0.9m，顶板标高 22.70-15.86m。Q4al 淤泥质粉质粘土：灰色，流塑，有腥臭味，高压缩性，有机质含量高，李家山路场地局总夹淤泥，干强度中等，韧性中等，摇震反应慢，稍有光泽。该层厚 1.60-0.70m，顶板标高 21.00-16.30m。-1Q4al 粉质粘土：灰-灰黄色，局部蓝灰，软塑，局部可塑， 中压缩性，干强度中等，韧性中等，摇震反应无，稍有光泽。该层 厚 5.50-2.00m，顶板标高 16.70-15.40m。Q4al 粉质粘土：黄褐色，褐黄色，可塑-硬塑，中压缩性， 干强度中等，韧性中等，摇震反应无，稍有光泽。该层厚 9.00-2.40m，顶板标高 25.89-13.40m。Q4al 粉质粘土：黄褐色，软塑，局部可塑，粉粒含量高，中压缩性，干强度中等，韧性低，摇震反应无，稍有光泽。该层厚14.10-0.90m，顶板标高 22.865-8.26m。Q4al 粉质粘土：黄褐色，可-硬塑，局部坚硬，中压缩性， 干强度中等，韧性中等，摇震反应无，切面稍有光泽，部分地段底 部 夹 碎 石 ， 碎 石 呈 次 棱 角 状 ， 强 - 中 风 化 ， 灰 白 色 ， 该 层 厚9.10-3.10m，顶板标高 21.09-2.76m。2.岗地单元 丘陵岗地地段地层分布情况如下:Q4ml 素填土：灰色-灰黄色，松散-稍密，湿-很湿，局部呈软塑状，含有机物，主要由粉质粘土组成，松散；该层厚 1.9-0.4m。Q4al 粉质粘土：灰褐-灰黄色，可塑，局部软塑，中等压缩 性，干强度中，韧性中等，摇震反应无，稍有光泽。该层厚 2.1-0.9m， 顶板标高 22.70-15.86m。Q4al 粉质粘土：黄褐色，褐黄色，可塑-硬塑，中压缩性， 干强度中等，韧性中等，摇震反应无，稍有光泽。该层厚 9.00-2.40m，顶板标高 25.89-13.40m。Q4al 粉质粘土：黄褐色，软塑，局部可塑，粉粒含量高，中压缩性，干强度中等，韧性低，摇震反应无，稍有光泽。该层厚14.10-0.90m，顶板标高 22.865-8.26m。Q4al 粉质粘土：黄褐色，可-硬塑，局部坚硬，中压缩性， 干强度中等，韧性中等，摇震反应无，切面稍有光泽，部分地段底 部 夹 碎 石 ， 碎 石 呈 次 棱 角 状 ， 强 - 中 风 化 ， 灰 白 色 ， 该 层 厚9.10-3.10m，顶板标高 21.09-2.76m。3.场地岩土工程地质条件评价 椐本次勘察资料可知,在戡探孔控制深度范围内,场地内岩土层主要由填土和粘性土组成。层素填土，松散，主要由粉质粘土组成，土质不均匀；层 粉质粘土，可塑，局部软塑，承载力一般；层淤泥质粉土，流塑， 高压缩性，分布不稳定，是场地主要软弱土层；-1 层粉质粘土， 可塑偏软，局部软塑，中压缩性，分布稳定，承载力一般；层粉 质粘土，可-硬塑，中压缩性，局部缺失，承载力较高；层粉质 粘土，软塑，局部缺失，承载力一般；层粉质粘土，可-硬，局 部坚埂，承载