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文档简介

药品经营许可流程图一、法律依据1、中华人民共和国药品管理法2、中华人民共和国药品管理法实施条例3、药品经营许可证管理办法二、办理条件(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无药品管理法第76条、第83条规定情形的;(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。三、承办岗位药品流通股股长 陈美娇电话、办理时限45个工作日五、收费标准和依据每证工本费10元。(由景市局收取)收费依据:计价格1995340号)文件六、运作程序(一)申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,并提交相关材料。(二)(食品)药品监督管理机构对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:1申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给不予受理通知书,并告知申办人向有关(食品)药品监督管理部门申请;2申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申办人当场更正;3申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人补正材料通知书,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;4申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人受理通知书。受理通知书中注明的日期为受理日期。(三)(食品)药品监督管理机构自受理申请之日起30个工作日内,依据本办法第五条规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。(四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交相关材料。(五)受理申请的(食品)药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内,依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收,作出是否发给药品经营许可证的决定。不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时,告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。七、监督方法一次性告知申请人需提供的材料,严格按照有关规定进行初步审查;协助景市局严格按照有关程序和要求进行现场检查;局风险岗位廉能管理工作领导小组办公室加强对此项工作进行监督检查。监督举报电话餐饮服务许可流程图一、法律依据1、中华人民共和国食品安全法2、餐饮服务许可管理办法二、办理条件(一)具有与制作供应的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;(二)具有与制作供应的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、洗手、采光、照明、通风、冷冻冷藏、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;(三)具有经食品安全培训、符合相关条件的食品安全管理人员,以及与本单位实际相适应的保证食品安全的规章制度;(四)具有合理的布局和加工流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;(五)国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门规定的其他条件。二、承办岗位食品监督股股长 朱爱忠电话、办理时限30个工作日四、收费标准和依据办证审查费:50元(国有、三资企业)30元(集体、私营企业)20元(个体摊点)收费依据:赣价费字1994第007号、赣财综字(1994)第003号文件五、运作程序(一)申办人向拟办企业所在地县级食品药品监督管理部门提出餐饮服务许可申请,并提交相关材料。(二)食品药品监督管理机构对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:1、申请事项依法不需要取得餐饮服务许可,或者依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的,应当即时告知申请人不接收申请的原因;2、申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正,申请人应当对更正内容签章确认;3、申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;4、申请事项属于食品药品监督管理部门职权范围,申请材料齐全且符合法定形式的,应当做出受理决定。(三)食品药品监督管理部门受理申请人提交的申请材料后,应当审核申请人按照本办法第十条规定提交的相关资料,并对申请人的餐饮服务经营场所进行现场核查。(四)食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内做出行政许可决定。因特殊原因需要延长许可期限的,经本机关负责人批准,可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。(五)食品药品监督管理部门做出准予行政许可决定的,应当自做出决定之日起10个工作日内向申请人颁发餐饮服务许可证。六、监督方法一次性告知申请人需提供的材料,严格按照有关规定进行审查和现场核查;局风险岗位廉能管理工作领导小组办公室加强对此项工作进行监督检查。监督举报电话药品稽查执法流程图一、办理条件(1)有明确的违法嫌疑人。(2)有客观的违法事实。(3)属于药品监督管理行政处罚的范围。(4)属于本部门管辖。二、承办岗位药品稽查股股长三、办理时限3个月四、运作程序(一)立案:对于经初步调查或经检验不符合质量标准规定并符合立案条件的药品案件应予立案。(二)调查取证:调查取证后,撰写调查终结报告,提出初步处理意见,由局分管领导审核,提交合议委员会对案件进行合议。(三)案件合议参加人对案件违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、办案程序等进行讨论、审议,并根据认定的违法事实,依照有关法律、法规和规章的规定,提出处理意见。(四)告知做出行政处罚决定前,告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。(五)作出决定对违法事实清楚、证据确凿、程序合法,依据药品管理法律、法规、规章的规定,应当给予行政处罚的,报局主管领导审批作出行政处罚决定。五、监督方法严格按照法定程序和有关规定进行执法,充分听取当事人意见,案件合议充分发扬民主,在规定时限办结案件。局风险岗位廉能管理工作领导小组办公室加强对此项工作进行监督检查。监督举报电话餐饮稽查执法流程图一、办理条件(1)有明确的违法嫌疑人。(2)有客观的违法事实。(3)属于餐饮服务环节食品安全监督管理行政处罚的范围。(4)属于本部门管辖。二、承办岗位稽查大队队长 肖建华电话、办理时限1个月四、运作程序(一)立案:对于经初步调查或经检验不符合质量标准规定并符合立案条件的药品案件应予立案。(二)调查取证:调查取证后,撰写调查终结报告,提出初步处理意见,由局分管领导审核,提交合议委员会对案件进行合议。(三)案件合议参加人对案件违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、办案程序等进行讨论、审议,并根据认定的违法事实,依照有关法律、法规和规章的规定,提出处理意见。(四)告知做出行政处罚决定前,告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。(五)作出决定对违法事实清楚、证据确凿、程序合法,依据餐饮服务食品安全监督管理法律、法规、规章的规定,应当给予行政处罚的,报局主管领导审批作出行政处罚决定。五、监督方法严格按照法定程序和有关规定进行执法,充分听取当事人意见,案件合议充分发扬民主,在规定时限办结案件。局风险岗位廉能管理工作领导小组办公室加强对此项工作进行监督检查。监督举报电话财务管理流程图一、办理条件领用的票据已使用完,或者因公务产生的费用,需要按规定及时报账。二、承办岗位办公室主任三、办理时限30个工作日四、运作程序(一)领取票据。(二)填写报账单。(三)有关负责人审核。(四)到财政部门报账。五、监督方法严格落实票据管理办法和票据内部审核监督制度,局风险岗位廉能管理工作领导小组办公室加强对此项工作进行监督。监督举报电话干部人事管理流程图一、办理条件因工作需要或人员变动,需对内设机构人员进行调整任职。二、

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