CE-产品出口欧洲的通行证.doc

CE-产品出口欧洲的通行证近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。对于许多厂商来说，欧洲市场是一个极具吸引力的市场，但同时欧洲市场也是一个消费者对产品质量、安全要求较高，各国法律要求较多的市场。如何使你的产品能够顺利出口到欧洲？你需要CE标志。一.CE标志的由来 最开始时，欧洲各国对产品质量、安全有各自不同的要求，出口到欧洲各国的产品需要满足这些不同的要求，极为麻烦。为了消除贸易壁垒，使产品能在欧洲各国间自由流通，欧盟在其成员国间协调推行一种证明产品符合指令规定要求的合格产品标志 ，这就是CE标志。CE标志才发布时并没有强制执行的意思，但当该指令由各成员国立法成为国内法令之后，就成为强制性执行的法令。所以，现在对于大多数销售到欧盟的产品而言，CE标志是强制性的通行证。相关产品必须通过CE检测程序后，亦即满足产品的安全性（能适当保护使用者的健康安全及环保基本要求），该产品才能在欧盟各会员国之间自由流通。二. CE的含义在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。因此，CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的欧共体这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合欧洲（要求）三、 CE标志有何重要意义 CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。 四、 CE标志有没有证明质量合格的含义 构成欧洲指令核心的主要要求，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号技术协调与标准的新方法的决议中对需要作为制定和实施指令目的主要要求有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。 一个带有CE标志的风筝，并不意味着能飞得好，而只表明该风筝符合安全规定。五、 CE标志适用于哪些产品？何时开始实施？ 截止1997年12月，欧共体发布的实行CE标志的指令如下，现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表：Directive Title名称CE Ref.主要指令编号Entry Into Force开始日和强制日Simple Pressure-vessels简单压力容器指令87/404/EEC1.7.1992Toys玩具指令88/378/EEC1.1.1990Construction Products建筑产品89/106/EEC 27.6.1991Electromagnetic Compatibility电磁兼容指令89/336/EEC1.1.19921.1.1996Machines机械指令89/392/EECas amended1.1.19931.1.1995Personal Protective Equipment个人防护设备指令90/686/EECas amended 1.7.1995Non-automatic Weighing Machines非自动称量仪器指令90/384/EEC1.1.1993Active Implantable Medical Devices可移植医疗器械指令90/385/EEC1.1.19931.1.1995Medical Devices-general普通医疗器械指令93/42/EEC1.1.199515.6.1998/4/3Gas Appliances燃具炉具指令 90/396/EEC1.1.19921.1.1996Telecommunications Terminal Equipement电信终端设备指令91/263/EEC6.11.1992Boilers锅炉指令92/42/EEC1.1.19941.1.1998Explosives爆破器材指令93/15/EEC1.1.19951.1.2003Low Voltage Electrical Products低电压指令73/23/EECmidified by 93/68/EEC1.1.1995 1.1.1997Satellite Earth Station for Telecommunications通讯卫星地面站指令93/97/EEC1.5.1995 1.5.1997Lifts升降设备 Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/941.1.19981.1.2000Equipment for Use in Explosive Atmospheres用于爆炸性气体设备指令94/9/EC1.3.19961.7.2003Recreational Craft (Boats)娱乐用船只指令94/25/EC16.6.199616.6.1998Non-simple Pressure Vessels非简单压力容器Proposal:COM(93)3191.7.19961.1.1999六、 当一个产品同时受多个指令覆盖时，如何使用CE标志？ 当一个产品同时受多个指令覆盖时，该产品只有在全部符合有关指令的规定后，才能加贴CE标志。例如：若对一个节能灯仅做安全检查（低电压测试），则不构成使用CE标志的充分条件，只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能施加CE标志。七. CE认证的模式 欧盟理事会依据各产品牵涉的安全程度、产品性质及制程的不同选择8种评定模式（AH，A模式是其中要求最低的）。模式不同执行检验的机构也不同。其中，除了符合A模式的产品可自行宣布以外，其余模式都需要通过公告/验证机构的验证、检测和/或品质保证体系的审核。可供厂商选择的使用CE标志的模式有哪几种？ （一） 工厂自我控制和认证。 Module A（内部生产控制）： 1 用于简单的、大批量的、无危害产品，仅适用应用欧洲标准生产的厂家。 2 工厂自我进行合格评审，自我声明。 3 技术文件提交国家机构保存十年，在此基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。 4 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。 Module Ab： 1 厂家未按欧洲标准生产。 2 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。 （二） 由测试机构进行评审。 Module B（EC型式评审）： 工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具证书。 注：仅有B不足于构成CE的使用。 Module C（与型式样品一致）+B： 工厂作一致性声明（与通过认证的型式一致），声明保存十年。 Module D（生产过程质量控制）+B： 本模式关注生产过程和最终产品控制，工厂按照测试机构批准的方法（质量体系，EN29003）进行生产，在此基础上声明其产品与认证型式一致（一致性声明）。 Module E（产品质量控制）+B： 本模式仅关注最终产品控制（EN29003），其余同Module D。 Module F（产品测试）+B： 工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。 测试机构颁发证书。 Module G（逐个测试）： 工厂声明符合指令要求，并向测试机构提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发证书。 Module H（综合质量控制）： 本模式关注设计、生产过程和最终产品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。 其中，模式F+B，模式G适用于危险度特别高的产品。八、 使用CE标志，需要经过哪些合法程序？ 厂商可按下列主要步骤操作： 1 根据指令关于使用CE标志应通过何种合格评定模式的要求、合格评定的原则和93/465/EEC号理事会指令，在八种认证模式中选取合适的模式。 2 根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后，编制制造商自我评定的一致性声明和（或）认可认证机构的CE证书，作为可以或准许使用CE标志的前提条件。 3 由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后，自行制作或加附CE标志及有关指令规定的附加信息。 4 有关指令规定应在CE标志部位，接着加附认可认证机构的识别编号时，应由执行合格评定的认可认证机构自行加附，或授权制造商或其在欧共体的代理商负责加附。 对特别危险的产品，指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和（或）质量体系认可的，均应先取得评定认可，才能获准使用CE标志。 九. EC指令EC指令是欧盟用来评估产品是否符合健康、安全等方面的要求的总体规定。产品要使用CE标志，将需要满足相关指令（要注意，某一具体的产品可能要满足不止一种指令）。EC指令包括：简单压力容器指令非简单压力容器玩具指令建筑产品指令电磁兼容指令机械指令个人防护设备指令 非自动称量仪器指令可移植医疗器械指令普通医疗器械指令燃具炉具指令电信终端设备指令 锅炉指令 爆破器材指令 低电压指令 通讯卫星地面站指令 升降设备指令 用于爆炸性气体设备指令 娱乐用船只指令十、产品出口欧洲的文件要求 生产商需要签署一份“符合性声明”（Declaration of Conformity ）来说明产品符合相关EC指令的要求并承诺相关责任。这份声明必须随货一起到达欧洲，否则任何一个欧盟国家海关将不会接受该货物。生产商还需要准备一份“技术文件” （Technical Construction File）用来描述同产品有关的所有信息。该技术文件被要求保存在生产商或其欧洲授权代表处，最少保存至与其相关的产品不再生产后五至十年，以备主管部门查核。十一、 CE标志的接受对象是谁？ CE标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局，而非顾客，当一个产品已加附CE标志时，成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求，可在欧共体市场自由流通。 十二、 谁对CE标志的正确性负责？ 制造商或其代理商，或欧盟成员国的进口商必须对CE标志的正