法规清单(1).xls

安保部安保部QEHS管理体系法律法规清单管理体系法律法规清单 第 1 页 共 15 页 质质量量适适用用的的法法律律法法规规和和其其他他要要求求清清单单 序号类型名称颁布机关颁布时间实施时间适用条款适用部门 1 综 合 中华人民共和国刑法1997 3 141997 10 1 全部全部 2中华人民共和国行政处罚法国务院1996 3 171996 10 1 全部全部 3会计从业资格管理办法中华人民共和国财政部2005 1 222005 3 1 全部财务部 4会计人员继续教育规定中华人民共和国财政部2006 11 202007 1 1 全部财务部 5企业财务通则 2006 12 42007 1 1 全部财务部 6税务登记管理办法国家税务总局1998 7 1 全部财务部 7增值税专用发票使用规定国家税务总局2006 10 172007 1 1 全部财务部 8中华人民共和国发票管理办法国家税务总局 全部财务部 9中华人民共和国房产税暂行条例财政部1986 9 151986 10 1 全部财务部 10中华人民共和国个人所得税法 全部财务部 11中华人民共和国会计法1999 10 312000 7 1 全部财务部 12中华人民共和国增值税暂行条例2008 11 102009 1 1 全部财务部 13中华人民共和国企业所得税法2008 1 1 全部财务部 14中华人民共和国反兴奋剂条例国务院2004 1 132004 3 1 全部 质量管理部 规 划发展部 15中华人民共和国公司法2006 1 1 全部规划发展部 17关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知食品药品监督管理局2006 11 30 全部规划发展部 安保部安保部QEHS管理体系法律法规清单管理体系法律法规清单 第 2 页 共 15 页 序号类型名称颁布机关颁布时间实施时间适用条款适用部门 18关于实施 药品说明书和标签管理规定 有关事宜的公告国家食品药品监督管理局2006 3 15 全部规划发展部 19关于实施 药品注册管理办法 有关事宜的通知国家食品药品监督管理局2007 9 26 全部规划发展部 20关于 药品说明书和标签管理规定 有关问题解释的通知食品药品监督管理局2007 1 24 全部规划发展部 21关于执行药品注册现场核查管理规定有关衔接问题的通知食品药品监督管理局2008 9 1 全部规划发展部 22化学药品非处方药说明书规范细则 全部规划发展部 23化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则 全部规划发展部 24关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知食品药品监督管理局2005 11 1 全部规划发展部 25麻醉药品和精神药品邮寄管理办法 全部规划发展部 27新药注册特殊审批管理规定 全部规划发展部 28药品临床研究的若干规定 全部规划发展部 30药品委托生产 全部规划发展部 31药品注册管理办法国家食品药品监督管理局2007 10 1 全部规划发展部 32药品注册现场核查管理规定 第二章与第三章所有条款规划发展部 33药物非临床研究质量管理规范国家食品药品监督管理局2003 9 1 全部规划发展部 34药物临床试验质量管理规范 全部规划发展部 35中华人民共和国药品管理法 2001 12 1第一章 第二章 第五章 第六章 规划发展部 廊 坊车间 36 中华人民共和国药品管理法实施条例2002 9 15 第五章第三十条 第三十三条 第三十五条 第四十二条 第 六章第四十四条 四十六条 第九章第七十条规划发展部 综 合 安保部安保部QEHS管理体系法律法规清单管理体系法律法规清单 第 3 页 共 15 页 序号类型名称颁布机关颁布时间实施时间适用条款适用部门 37麻醉药品和精神药品管理条例中华人民共和国国务院2005 8 32005 8 11 全部全部 38危险化学品安全管理条例中华人民共和国国务院2002 1 262002 3 15 全部安全环保部 39中华人民共和国合同法1999 10 1 第一章至第九章采购供应部 40住房公积金管理条例中华人民共和国国务院2002 3 242002 3 24 全部 人力资源 行政 部 41中华人民共和国劳动法全国人民代表大会常务委员会 1994 7 51995 1 1 全部 人力资源 行政 部 42中华人民共和国劳动合同法2007 6 292008 1 1 全部 人力资源 行政 部 43职工带薪年休假条例中华人民共和国国务院2007 12 142008 1 1 全部 人力资源 行政 部 44失业保险规定北京市人民政府1999 9 141999 11 1 全部 人力资源 行政 部 45企业职工生育保险规定2005 1 52005 7 1 全部 人力资源 行政 部 46基本医疗保险规定北京市人民政府2001 2 202001 4 1 全部 人力资源 行政 部 47工资支付规定北京市人民政府2003 12 222004 1 22 全部 人力资源 行政 部 48基本养老保险规定北京市人民政府2006 12 142007 1 1 全部 人力资源 行政 部 49 化 学 危 险 品 中国药典二部标准 全部 研发部 50已上市化学药品变更研究的技术指导原则 全部 研发部 51化学药物长期毒性试验技术指导原则 全部 研发部 52化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则 全部 研发部 53化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则 全部 研发部 综 合 安保部安保部QEHS管理体系法律法规清单管理体系法律法规清单 第 4 页 共 15 页 序号类型名称颁布机关颁布时间实施时间适用条款适用部门 54化学药物急性毒性试验技术指导原则 全部 研发部 55化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则 全部 研发部 56化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则 全部 研发部 57化学药物制剂研究基本技术指导原则 全部 研发部 58化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则 全部 研发部 59化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 全部 研发部 60药事法规全部 廊坊车间 研发 部 规划发展部 61已有国家标准化学药品研究技术指导原则 全部 研发部 62化学药物杂质研究的技术指导原则 全部 研发部 63药品包装用材料 容器管理办法 暂行 国家药品监督管理局2000 4 292000 10 1 全部 采购供应部 研 发部 65药品不良反应报告和监测管理办法卫生部 国家食品药品监督管理局 2004 3 4 全部质量管理部 66药品生产质量管理规范国家药品监督管理局1999 8 1全部廊坊车间 67药品说明书和标签管理规定国家药品监督管理局2006 3 152006 6 1全部 质量管理部 68直接接触药品的包装材料和容器管理办法国家药品监督管理局2004 7 202004 7 20 全部 研发部 70中华人民共和国药品管理法2001 2 282001 12 1 全部 研发部 72库房盘存管理制度 全部 生产技术部 73麻醉药品和精神药品生产管理办法国家食品药品监督管理局2005 10 312005 10 31 全部 采购供应部 廊 坊车间 研发部 化 学 危 险 品 安保部安保部QEHS管理体系法律法规清单管理体系法律法规清单 第 5 页 共 15 页 序号类型名称颁布机关颁布时间实施时间适用条款适用部门 74危险化学品安全管理条例2002 3 15 全部 研发部 生产技 术部 75中华人民共和国统计法1984 1 1 全部 生产技术部 76中华人民共和国商标法实施条例国务院2002 8 32002 9 15 全部营销中心 77中华人民共和国招标投标法1999 8 302000 1 1 第一章 第二章 第四章 第五章采购供应部 78药品召回管理办法国家食品药品监督管理局2007 12 102007 12 10 全部营销中心 79药品流通监督管理办法国家食品药品监督管理局令2007 1 312007 5 1 全部营销中心 80药品广告审查发布标准国 家 工 商 行 政 管 理 总 局 国家食品药品监督管理局2007 3 32007 5 1 全部营销中心 81中华人民共和国药品管理法实施条例国务院2002 8 42002 9 15 全部 第7章48条 55条 第九章76 78条 第十章84条 研发部 营销中 心 82麻醉药品和精神药品运输管理办法国家食品药品监督管理局2005 11 82005 11 8 全部 采购供应部 营 销中心 84关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定卫生部2007 1 192007 1 19 全部 采购供应部 营 销中心 85中华人民共和国反不正当竞争法1993 9 21993 12 1 全部 采购供应部 营 销中心 86北京市药品推销员资格证书的管理暂行规定 全部营销中心 化 学 危 险 品 职职业业健健康康适适用用的的法法律律法法规规和和其其他他要要求求清清单单 序号类型名称颁布机关颁布时间实施时间 适用条款适用部门 1 综合 中华人民共和国安全生产法2002 6 292002 11 1第三章廊坊车间 2生产过程危险和有害因素分类与代码1992 11 1 全部研发部 3安全评价通则国家安全生产监督管理局 国家煤矿安全监察局2003 3 312003 3 31 全部安全环保部 4安全生产违法行为行政处罚办法国家安全生产监督管理局 国家煤矿安全监察局2003 5 192003 7 1全部 安全环保部 5安全生产许可证条例国务院2004 1 132004 1 13全部 安全环保部 6安全现状评价导则全部 安全环保部 7安全生产事故隐患排查治理暂行规定国家安全生产监督管理总局2007 12 282008 2 1全部 安全环保部 8注册安全工程师管理规定国家安全生产监督管理总局2007 1 112007 3 1全部 安全环保部 9国务院关于特大安全事故行政责任追究的规定国务院2001 4 212001 4 21全部 安全环保部 10工伤保险条例国务院2003 4 272004 1 1 全部全部 11国有企业治安保卫工作暂行规定公安部 国务院生产办公室1997 10 51997 10 5 全部安全环保部 12 防 雷 电 气 安 全 电力设施保护条例实施细则国务院生产办公室 公安部1999 3 181999 3 18 全部设备工程部 13防雷减灾管理办法中国气象局2004 12 262005 2 1 全部安全环保部 14建筑物防雷设计规范 全部安全环保部 15用电安全导则国家技术监督局1992 11 241993 5 1全部全部 16中华人民共和国气象法全国人大常委会1999 10 312000 1 1全部全部 17 化 学 危 险 品 常用化学危险品贮存通则全部廊坊车间 研发部 18常用危险化学品的分类及标志全部廊坊车间 研发部 19工作场所安全使用化学品的规定1997 1 1第三章 第五章 全部廊坊车间 研发部 职职业业健健康康适适用用的的法法律律法法规规和和其其他他要要求求清清单单 序号类型名称颁布机关颁布时间实施时间 适用条款适用部门 20化学品安全标签编写规定全部 安全环保部 21化学品安全技术说明书编写规定全部 安全环保部 22剧毒化学品购买和公路运输许可证件管理办法公安部2005 5 252005 8 1 第三条 第五条 一 二 第六条 第十三条 第十六条 第十八条 第十九条 第二十条 第二 十一条 第二十二条 第二十三条 第二十五条 一 三 四 第二十八条 第三十条采购供应部 安全环保部 23危险化学品安全管理条例国务院2002 1 262002 3 15 第三章 第二十七条 第三十四条 第四章 第四十一条 第四十五条 第二章 第六 章 采购供应部 廊坊车间 研发部 24危险化学品登记管理办法国家经贸委2002 10 82002 11 15 全部研发部 25危险化学品名录2003 3 32003 3 3第2类第1 2项 第3类 全部廊坊车间 研发部 26 车 辆 安 全 厂内机动车辆安全管理规定劳动部1995 4 71995 4 7全部 全部 27道路交通安全违法行为处理程序规定公安部2004 4 302004 5 1 全部全部 28机动车登记规定 公安部2004 4 302004 5 1全部 人力资源 行政 部 29机动车驾驶证申领和使用规定公安部2004 4 302004 5 1全部 人力资源 行政 部 30交通事故处理程序规定公安部2004 4 302004 5 1 全部全部 31中华人民共和国道路交通安全法全国人民代表大会常务委员会 2003 10 282004 5 1 全部全部 32中华人民共和国道路交通安全法实施条例国务院2004 4 302004 5 1 全部全部 33 特 种 设 备 河北省特种设备使用管理办法河北省质量技术监督局2008 2 132008 5 1第一章 第二章 第三章 第五章 研发部 设备工程部 34中华人民共和国计量法1986 7 1全部 设备工程部 35中华人民共和国计量法实施细则国家计量局1987 1 191987 2 1全部 设备工程部 36特种设备安全监察条例 中华人民共和国国务院2003 3 112003 6 1第一章 第三章 第六章 第七章 设备工程部 化 学 危 险 品 职职业业健健康康适适用用的的法法律律法法规规和和其其他他要要求求清清单单 序号类型名称颁布机关颁布时间实施时间 适用条款适用部门 37电梯安装监督检验及定期检验规程国家质量监督检验检疫总局特种设备安全监察机构2005 1 1全部 安全环保部 设备工程部 车间 38电梯监督检验规程国家质量监督检验检疫总局2002 3 1全部 安全环保部 设备工程部 车间 39高处作业分级1983 4 15全部 安全环保部 设备工程部 车间 40锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则国家质检总局2004 1 1全部 设备工程部 41锅炉压力容器使用登记管理办法国家质检总局2003 9 1全部 设备工程部 42锅炉压力容器压力管道国家质检总局2002 1 82002 3 1全部 设备工程部 43锅炉压力容器压力管道特种设备事故处理规定国家质检总局2001 9 172001 11 15全部 设备工程部 44气瓶安全监察规定国家质量监督检验检疫总局2003 4 242003 4 24第六章廊坊车间 研发部 45特种设备安全监察条例 国务院2003 3 112003 3 11第一章 第三章 第六章 第七章 设备工程部 46特种设备检验检测机构管理规定国家质检总局2003 8 82003 8 8全部 安全环保部 设备工程部 车间 47特种设备目录 国家质量监督检验检疫总局2004 1 192004 1 19 代码2000研发部 48特种设备质量监督与安全监察规定国家质量技术监督局2000 6 292000 10 1 第一章 第二章第二节第三节第四节 第 三章第一节 第四章 第五章研发部 设备工程部 49特种设备注册登记与使用管理规则国家质量技术监督局2001 4 92001 4 9全部 设备工程部 50特种设备作业人员监督管理办法国家质量监督检验检疫总局2004 12 242005 7 1 第二章第十条 第三章第二十一条 第四章 廊坊车间 研发部 51特种作业人员安全技术培训考核管理办法国务院生产办公室1999 7 121999 10 1第一章第四条 全部廊坊车间 研发部 52压力管道安全管理与监察规定劳动部1996 4 231996 7 1 全部安全环保部 53压力容器安全技术监察规程国家质量技术监督局2002 12 12002 12 1 全部安全环保部 54 消 防 安 全 仓库防火安全管理规则公安部1990 4 101990 4 10 全部生产技术部 安全环保部 55火灾事故调查规定公安部1999 3 151999 3 15 全部全部 特 种 设 备 职职业业健健康康适适用用的的法法律律法法规规和和其其他他要要求求清清单单 序号类型名称颁布机关颁布时间实施时间 适用条款适用部门 56火灾自动报警系统设计规范中华人民共和国建设部1999 6 1 全部安全环保部 57机关 团体 企业 事业单位消防安全管理规定公安部2001 11 142002 5 1 全部安全环保部 58建筑工程消防监督审核管理规定公安部1996 10 161997 3 1 全部安全环保部 59建筑灭火器配置设计规范1991 8 1 全部安全环保部 60建筑内部装修设计防火规范1995 10 1 全部安全环保部 61建筑内部装修设计防火规范1995 10 1 全部安全环保部 62消防安全重点单位界定标准 全部安全环保部 63消防监督检查规定公安部1998 12 91998 12 9 全部安全环保部 64易燃易爆化学物品消防安全监督管理办法公安部1994 3 241994 5 1第二章第七条 全部廊坊车间 研发部 65中华人民共和国消防法释义1998 9 1 全部全部 66中华人民共和国消防法全国人大常委1998 4 291998 9 1全部廊坊车间 67 职 业 卫 生 企业职工劳动安全卫生教育管理规定劳动部1995 11 81995 11 8 第二章 第三章第十五条 全部 廊坊车间 研发部 68工作场所有害因素职业接触限值 化学有害因素中华人民共和国卫生部2007 4 202007 11 1全部 车间 安全环保部 69高温作业分级劳动人事部全部 车间 安全环保部 70工业企业设计卫生标准全部 车间 安全环保部 71工业企业噪声控制设计规范国家计划委员会1985 12 171986 7 1全部 车间 安全环保部 72工业企业照明设计标准中华人民共和国建设部1992 9 291993 5 1全部 车间 安全环保部 73工业企业职工听力保护规范中华人民共和国卫生部1999 12 24第五章廊坊车间 消 防 安 全 职职业业健健康康适适用用的的法法律律法法规规和和其其他他要要求求清清单单 序号类型名称颁布机关颁布时间实施时间 适用条款适用部门 74工作场所有害因素职业接触限值 丙酮 67 64 1 甲苯 皮 108 88 3 氢氧化钠1310 73 2 磷酸 7664 38 2 氯化氢及盐酸 7647 01 0 全部 廊坊车间 研发部 75建设项目 工程 劳动安全卫生监察规定劳动部1996 10 171997 1 1 全部安全环保部 76建设项目职业病危害分类管理办法卫生部2002 3 282002 5 1 全部安全环保部 77建筑采光设计标准建设部2001 7 312001 11 1 全部安全环保部 78劳动防护用品监督管理规定国家安全生产监督管理总局2005 7 222005 9 1 第一章 第十三条 第三章 第十八条 采购供应部 廊坊车间 79劳动防护用品选用规则国家技术监督局1989 10 121990 4 1 全部采购供应部 80生产性粉尘作业危害程度分级国家标准局1986 1 211986 11 1 全部安全环保部 81使用有毒物品作业场所劳动保护条例国务院2002 5 122002 5 12 全部安全环保部 82职业病目录卫生部 劳动保障部2002 4 182002 4 18 第三类 第七类研发部 83职业病危害事故调查处理办法卫生部2002 3 282002 5 1 全部安全环保部 84职业病危害项目申报管理办法卫生部2002 3 282002 5 1 全部安全环保部 85职业病危害因素分类目录卫生部 第三类 第六类 第七类 廊坊车间 研发部 86职业健康监护管理办法卫生部2002 3 282002 5 1 全部研发部 87职业性接触毒物危害程度分级国家标准局1985 4 21985 12 1 级甲苯 级丙酮 全部廊坊车间 研发部 88中华人民共和国食品卫生法全国人大常委会1995 10 301995 10 30 全部全部 89中华人民共和国职业病防治法全国人大常委会2001 10 272002 5 1第三章 全部廊坊车间 研发部 90生产安全事故报告和调查处理条例国务院2007 4 92007 6 1 全部安全环保部 91企业职工伤亡事故分类标准 全部安全环保部 职 业 卫 生 职职业业健健康康适适用用的的法法律律法法规规和和其其他他要要求求清清单单 序号类型名称颁布机关颁布时间实施时间 适用条款适用部门 92企业职工伤亡事故调查分析规则 全部安全环保部 93企业职工伤亡事故经济损失统计标准 全部安全环保部 94非法用工单位伤亡人员一次性赔偿办法劳动和社会保障部2003 9 232004 1 1 全部安全环保部 95工伤认定办法劳动和社会保障部2003 9 232004 1 1 全部人力资源 行政 部 96企业职工伤亡事故报告和处理规定 国务院劳动部1991 5 1全部 安全环保部 97因工死亡职工供养亲属范围规定劳动和社会保障部2003 9 232004 1 1全部 安全环保部 98职工工伤与职业病致残程度鉴定劳动部1996 3 141996 10 1全部 安全环保部 99特别重大事故调查程序暂行规定全部 安全环保部 职 业 卫 生 环环境境适适用用的的法法律律法法规规和和其其他他要要求求清清单单 序号类型编号名称颁布机关 1 国 际 公 约 保护臭氧层维也纳公约 2 气候变化框架公约 3人类环境宣言 4生物多样性公约 5世界自然宪章 6 综 合 中华人民共和国清洁生产促进法 7中华人民共和国环境保护法 8环境保护图形标志 固体废物贮存 处置 场国家环境保护总局 9环境保护图形标志 排放口 源 国家环境保护总局 10清洁生产审核暂行办法国家环境保护总局 11环境保护行政处罚办法国家环境保护总局 12 大 气 中华人民共和国大气污染防治法 13汽车排气污染监督管理办法国家环保局 14机动车排放污染防治技术政策国家环境保护总局 15大气污染物综合排放标准 16锅炉大气污染物排放标准国家环境保护总局 17环境空气质量标准国家环境保护总局 18 固 废 城市建筑垃圾管理规定建设部 19城市生活垃圾处理及污染防治技术政策建设部 国家环境保护总局 科学技术部 20关于发布 废电池污染防治技术政策 的通知国家环境保护总局 21废弃危险化学品污染环境防治办法国家环境保护总局 22国家危险废物名录 国家环境保护局 23关于发布 危险废物污染防治技术政策 的通知 24中华人民共和国固体废物污染环境防治法 25危险废物贮存污染控制标准 国家环境保护局 26危险废物转移联单管理办法 国家环境保护局 27 能 源 资 源 中华人民共和国节约能源法 28中华人民共和国水法全国人大常委会 29再生资源回收管理办法商务部 30国务院关于印发节能减排综合性工作方案的通知 31国务院办公厅关于严格执行公共建筑空调温度控制标准的通知国务院办公厅 32 水 中华人民共和国水污染防治法 修正 33污水处理设施环境保护监督管理办法 国家环保局 34污水排入城市下水道水质标准中华人民共和国建设部 35污水综合排放标准国家技术监督局 36 土 壤 土壤环境质量标准国家环保局 国家技术监督局 37 噪 声 中华人民共和国环境噪声污染防治法 38建筑施工场界噪声限值国家环保局 39工业企业厂界噪声测量方法国家环保局 固 废 颁布时间实施时间适用条款适用部门 全部全部 1992 5 9 全部全部 1972 6 16 全部全部 全部全部 1982 10 28 全部全部 2002 6 292003 1