艾滋病实验室的基本标准

艾滋病实验室的基本标准一. 艾滋病参比实验室1.人员条件至少由9名医技或科研人员组成,具有高级卫生技术职称人员至少4名,中级卫生技术职称人员至少3名。高级技术负责人需具有5年以上艾滋病病毒检测和研究经验,接受过国际或国家级HI检测技术培训,并获得培训证书。2.建筑条件需有独立的符合级生物安全实验室(BSL-2)要求的以下建筑区域和条件:血清学检测、质量控制、核酸检测、基因序列测定及分析、免疫学检测、血清库和冷库等,并将其分为清洁区、半污染区和污染区。HIV病毒分离、细胞培养、HIV病毒研究需要有BSL-3级生物安全实验室。3.仪器设各条件配备血清学、病原学、核酸检测、基因序列测定、免疫学检测和BSL-3级生物安全实验室所需仪器设备。血清学和病原学检测设各至少包括酶标读数仪、洗板机、基因序列测定仪和流式细胞仪、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设各等。核酸检测按照国务院卫生行政主管部门制定的有关规定执行。BSL-3级生物安全实验室按照微生物和生物医学实验室生物安全通用准则及实验室生物安全通用要求(GB19489-2004)的有关规定执行。需要建立国家的艾滋病病毒毒种库、检测样品库、质控血清库、基因、细胞库和数据库。二.省艾滋病确认中心实验室1.人员条件至少由5名医技(或科技)人员组成,具有高级卫生技术职称人员至少2名、中级卫生技术职称人员至少2名。负责确认试验的技术人员需具有3年以上从事HI抗体筛查工作经验、接受过国家级或国际HI检测确认试验技术培训,并获得培训证书。2.建筑条件需有独立的符合级生物安全实验室(BsL2)要求的以下建筑区域和条件:血清学检测、质量控制、血清库和冷库等,并将其分为清洁区、半污染区和污染区。建立省内的艾滋病检测样品库、质控血清库和数据库。根据需要可设置核酸检测、免疫学检测室等。开展HI病毒分离等研究工作者,需要有BSL-3级生物安全实验室。3.仪器设备条件配备筛查试验和确认试验所需设备,包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设备。要建立样品库、质控血清库和数据库。需要开展核酸检测、免疫学检测和病原分离鉴定的实验室,按照全国艾滋病检测技术规范和微生物和生物医学实验室生物安全通用准则的有关规定执行。三.艾滋病确认实验室1.人员条件由3-5名医技人员组成,至少有2名专职人员,具有高级卫生技术职称人员至少1名。负责确认试验的技术人员需具有3年以上从事HI抗体筛查工作经验、接受过省级或省级以上HI检测确认技术培训,并获得培训证书。2、建筑条件需有独立的血清学检测实验室,分为清洁区、半污染区和污染区,符合级生物安全实验室(BSL-2)要求。根据需要可设置核酸检测、免疫学检测室等建筑区域和条件。3.仪器设备条件配备筛查试验和确认试验所需设备,包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器等;专用计算机和必要的摄像器材;消毒和污物处理设各,安全防护用品和实验室恒温设备。要建立血清库和数据库。需要开展核酸检测和免疫学检测的实验室,按照全国艾滋病检测技术规范和微生物和生物医学实验室生物安全通用准则的有关规定执行。四.艾滋病筛查中心实验室1.人员条件至少由3名医技人员组成,具有中级卫生技术职称人员至少1名。至少有1名专职人员。负责筛查、复测试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验,接受过省级或省级以上HI检测专项技术培训,并获得培训证书。2.建筑条件有独立的符合H级生物安全实验室(BS卜2)要求的血清学检测实验室,分为清洁区、半污染区和污染区。3.仪器设备条件配备筛查试验所需设备,包括酶标读数仪、洗板机、移液器、普通冰箱、低温冰箱、离心机、温箱或水浴箱;消毒与污物处理设备;安全防护用品和实验室恒温设备。有专用计算机并建立数据库。需要开展核酸检测和免疫学检测的实验室,按照全国艾滋病检测技术规范和微生物和生物医学实验室生物安全通用准则的有关规定执行。五.艾滋病筛查实验室1.人员条件至少由2名医技人员组成,具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验,接受过省级或省级以上HI检测专项技术培训,并获得培训证书。2.建筑条件需有独立的符合级生物安全实验室(BSL-2)要求的实验室或独立实验台,分为清洁区,半污染区和污染区。采供血系统检测肝炎、梅毒和HIV等指标可合用实验室。3.仪器设备条件配备筛查试验所需设备,包括酶标读数仪、洗板机、移液器、普