JZH16949过程法检查表A.doc

JZH 济 南 金 正 衡 电 子 有 限 公 司 I S O/ T S 16949 ： 2002 过 程 法 检 查 清 单JL8.2.2 1 / 30 N0：受审核方时间受审现场编制确认1管理承诺过程 1/6序号要 求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注一、输入（要求是什么）1顾客要求1顾客的特殊要求顾客特殊要求一览表2顾客指定的特殊特性顾客特殊要求一览表3供方供方调查表，合格供方名单，4顾客财产顾客财产顾客财产登记表（物质与知识产权的）5顾客指定的标识要求顾客特殊要求一览表5顾客指定的可追溯性要求可追溯流程图6顾客指定的包装要求顾客特殊要求一览表，包装规范/要求7顾客指定的运输要求顾客特殊要求一览表，贮运规范/运输方案2适用的法律法规8与产品有关的国家标准/行业标准/厂标与主产品有关的国标/部标/行业标准/厂标（经技监局批准的）9与生产安全有关的法律法规劳动法、质量法、计量法、标准化法、安全生产法、10与环境保护有关的法律法规环境保护法3开发信息的利用11以往设计和开发的经验以往的设计与开发记录12竞争对手分析资料竞争对手的档案记录与情报记录13内部输入内部市场开发/供应/技术/生产/加工/成本承受能力的相关记录14供方反馈外部供方对企业的质量信息反馈单的反应JZH 济 南 金 正 衡 电 子 有 限 公 司 I S O/ T S 16949 ： 2002 过 程 法 检 查 清 单JL8.2.2 2 2 /30 N0：受审核方时间受审现场编制确认1管理承诺过程 2/6序号要 求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注15市场数据市场调查报告、市场分析报告（市场占有率、老顾客巩固率、新顾客开发率）4企业现有能力16生产效率生产节拍、生产节拍的工时分析/调查研究报告与平衡表（APQP涉及到的都做）17过程能力过程能力调查记录/分析报告，过程能力平衡表（APQP涉及到的都做）18交付能力包装/贮存/运输的能力平衡表（FIFO先进先出和最低经济存量/流量统计与记录）19成本承受能力质量成本/产值比（特别是不良质量成本在总成本中的比例）的统计与示录20服务水平顾客满意度调查与统计记录，企业的服务规范/规定5产品要求21几何尺寸产品图纸/技术要求22性能参数产品图纸/技术要求23耐用性和使用寿命产品的试验记录（特别是寿命试验记录）24外观产品的外观要求和外观检验记录与统计6质量管理信息利用25以往的质量管理经验以往的质量体系认证的证据/证件26先进质量管理模式其他的先进管理的记录与证据二、输出（将要交付的是什么）27质量方针质量方针（每年评审一次）28质量目标质量目标（每年评审一次）29质量手册质量手册（每年评审一次）30程序文件程序文件质量目标（每年评审一次）检 查 清 单JL8.2.2 3 3/ 30 N0：受审核方时间受审现场编制确认1管理承诺过程 3/6序号要 求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注31质量管理体系文件作业文件（含企业管理的有关规定/制度/作业指导书/细则）32文件清单文件清单33受控文件配置表受控文件配置表34文件收发记录文件收发记录35文件更改申请表文件更改申请表36文件更改记录表文件更改记录表37外来文件登记表外来文件登记表38归档文件登记表归档文件登记表39文件处置申请批准记录表文件处置申请批准记录表40文件/记录年度评审记录表文件/记录年度评审记录表41记录清单记录清单42各项管理制度作业文件（含企业管理的有关制度）43规定作业文件（含企业管理的有关规定）45细则作业文件（含企业管理的有关指导书）46作业指导书作业文件（含企业管理的有关规定细则）47相关记录记录清单48组织结构图组织结构图49职责分配与管理50资源配置与管理过程-资源需求矩阵表。资源配置表、资源评审记录与评价JZH 济 南 金 正 衡 电 子 有 限 公 司 I S O/ T S 16949 ： 2002 过 程 法 检 查 清 单JL8.2.2 4/30 N0：受审核方时间受审现场编制确认1管理承诺过程 4/6序号要 求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注50管理评审报告管理评审报告与相关的输入和输出文件（含评审企业业绩、内外部损失与不良成本、安全环保影响）51内审报告内审报告与相关记/不符合报告/不符合项分布表/纠正措施（8D报告）52不符合项目整改记录不符合项目整改记录53持续改进计划持续改进计划54纠正/预防措施记录纠正/预防措施记录、8D报告三、如何做（作业指导书/方法/程序/技术）55文件和资料控制程序文件和资料控制程序56质量记录控制程序质量记录控制程序57管理职责执行细则管理职责执行细则58业务计划控制程序业务计划控制程序59信息沟通的管理规定信息沟通的管理规定（作业文件中有）60人力资源管理控制程序人力资源管理控制程序61与顾客有关的程序与顾客有关的程序62管理评审控制程序管理评审控制程序63内部质量审核控制程序内部质量审核控制程序64不符合项整改细则不符合项整改细则65统计技术和数据分析控制程序统计技术和数据分析控制程序66持续改进控制程序持续改进控制程序JZH 济 南 金 正 衡 电 子 有 限 公 司 I S O/ T S 16949 ： 2002 过 程 法 检 查 清 单JL8.2.2 5 /30 N0：受审核方时间受审现场编制确认1管理承诺过程 5/6序号要 求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注四、使用什么方式进行（材料/设备/装置）67多方认证/评审多方认证评审小组任命书68会议讨论/评审等会议讨论/评审记录等69电话、传真、办公用品、电脑、70办公/培训场地71办公/培训教材五、由谁进行（能力/设备/装备/教材）72总经理质量目标/岗位职责/任职资格/员工素质考评/岗位考核/培训（培训申请/培训计划/培训记录/试卷/成绩/效果评估/员工培训档案）73管理者代表74各主管部门75多方认证小组76QMS体系审核员77过程审核员78产品审核员79顾客代表80各部门相关人员六、使用的关键标准准则是什么？（测量/评估）81质量体系条款部门落实率内审记录、质量体系条款-部门落实统计82产值增长率财务报表、月份产值统计表JZH 济 南 金 正 衡 电 子 有 限 公 司 I S O/ T S 16949 ： 2002 过 程 法 检 查 清 单JL8.2.2 5 /30 N0：受审核方时间受审现场编制确认1管理承诺过程 6/6序号要 求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注83利润增长率财务报表、月份利润统计表84人均产值增长率财务报表、月份人均产值统计表85不良成本降低率财务报表、月份不良成本统计表86市场开发增长率年度（半年）总结报告、市场开发报告87新市场开发率年度（半年）总结报告、新市场开发报告88新顾客开发增长率年度（半年）总结报告、新顾客开发报告JZH 济 南 金 正 衡 电 子 有 限 公 司 I S O/ T S 16949 ： 2002 过 程 法 检 查 清 单JL8.2.2 6/ 30 N0：受审核方时间受审现场编制确认2人力资源管理过程 1/3序号要 求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注一、输入 （要求是什么） 11、产品制造与管理对人员的需求、过程-人员需求矩阵表22具有资格的工人、技术员和干部岗位的需求过程-人员需求矩阵表33、岗位职责与要求岗位职责要求、任职资格44人力资源工作评价准则人力资源工作评价准则二、输出 （将要交付的是什么） 51、培训申请1、培训申请62、培训计划2、培训计划73、培训记录3、培训记录84、员工能力素质考评记录4、员工能力素质考评记录95、员工满意度调查5、员工满意度调查106、员工上岗证、特殊作业资格证（电工等）6、员工上岗证、特殊作业资格证（电工等）117、技术/检验计量人员上岗资格证书7、技术/检验计量人员上岗资格证书127、员工培训履历表7、员工培训履历表三、 如何做？（作业指导书/方法/程序/技术） 18人力资源管理控制程序人力资源管理控制程序19岗位工作人员任职资格要求岗位工作人员任职资格要求20各级各类人员岗位职责各级各类人员岗位职责21各类作业指导书各类作业指导书22员工满意度评价办法员工满意度评价办法JZH 济 南 金 正 衡 电 子 有 限 公 司 I S O/ T S 16949 ： 2002 过 程 法 检 查 清 单JL8.2.2 7 / 30 N0：受审核方时间受审现场编制确认2人力资源管理过程 2/3序号要 求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注23规章制度规章制度24员工激励制度员工奖励制度25员工不满意的缺陷模式统计分析员工不满意的缺陷模式统计分析报告26人力资源方面的持续改进计划人力资源方面的持续改进计划27人力资源中的纠正/预防措施人力资源中的纠正/预防措施记录四、使用什么方式进行了（材料/设备/装置）28电话、传真、办公场所/用品、电脑、招聘广告、29培训场地30培训教材五、由谁进行？（能力/技能/知识/培训）教材 311、 综合办部门职责规定322、 各部门相关人员及人员的质量目标各部门相关人员及人员的质量目标333、相关培训记录与证据相关培训记录与证据六、使用的关键标准准则是什么？（测量/评估）341、员工全员培训率员工培训记录352、培训计划完成率培训计划363、员工培训合格率试卷/成绩单/员工培训档案374、员工满意率员工满意度调查报告和统计表385、员工岗位考核达标率员工岗位考核评价记录396、人力资源中的纠正预防措施完成率人力资源中的纠正预防措施记录JZH 济 南 金 正 衡 电 子 有 限 公 司 I S O/ T S 16949 ： 2002 过 程 法 检 查 清 单JL8.2.2 8/ 30 N0：受审核方时间受审现场编制确认3、人 力 资 源 控 制 过 程 3/3序号要 求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注407、人力资源工作改进计划完成率人力资源工作改进计划与统计表JZH 济 南 金 正 衡 电 子 有 限 公 司 I S O/ T S 16949 ： 2002 过 程 法 检 查 清 单JL8.2.2 8/ 30 N0：受审核方时间受审现场编制确认3、设 施 和 工 作 环 境 控 制 过 程 1/3序号要 求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注一、输入（要求是什么） 1控制计划（对基础设施和工作环境的需求）控制计划（对基础设施和工作环境的需求）2设备、工模装量具仪器装置新增、封存和报废申请表设备、工模装置量具仪器装置新增、封存和报废申请表3设备/工艺装备考察认证记录（表）设备/工艺装备考察认证记录（表）设备购置前期工作报告4设备/工艺装备验收技术协议设备/工艺装备验收技术协议5设备/工艺装备购置合同设备/工艺装备购置合同6设备/工作环境工作评价准则设备/工作环境工作评价准则二、输出 （将要交付的是什么） 71设备/工装模具验收报告单1设备/工装模具验收报告单82设备/工装模具台账2设备/工装模具台账93设备/工艺装备周期检定记录3设备/工艺装备周期检定记录104设备点检表4设备点检表115主要设备完好率检查记录5主要设备完好率检查记录126设备FMEA记录6设备FMEA记录137设备保养记录7设备保养记录138设备能力指数测试记录8设备能力指数测试记录159设备能力指数平衡表9设备能力指数平衡表1610.设备加工生产能力评价一览表10.设备加工生产能力评价一览表1711.设备生产能力平衡表11.设备生产能力平衡表1812.设备/工装模具维修记录12.设备/工装模具维修记录JZH 济 南 金 正 衡 电 子 有 限 公 司 I S O/ T S 16949 ： 2002 过 程 法 检 查 清 单JL8.2.2 9 / 30 N0：受审核方时间受审现场编制确认3、设 施 和 工 作 环 境 控 制 过 程 2/3序号要 求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注1913.设备/工装模具配置13.设备/工装模具配置2014.工装模具易损件最低备用清单14.工装模具易损件最低备用清单2115.试模通知单15.试模通知单2213符合要求设备13符合要求设备236 S检查达标率6 S检查记录表24设备/工作环境计划完成记录设备/工作环境计划完成记录25设备/工作环境工作失效模式统计分析记录设备/工作环境工作失效模式统计分析记录26设备/工作环境的纠正措施记录设备/工作环境的纠正措施记录27设备/工作环境的持续改进计划完成记录设备/工作环境的持续改进计划记录三、如何做？（作业指导书/方法/程序/技术）28设备/工艺装备购置的多方论证工作设备/工艺装备购置的多方论证工作29设备管理制度设备管理制度30设备/工装定期保养计划设备/工装定期保养计划31设备/工装定期检定计划设备/工装定期检定计划32设备维护保养规程设备维护保养规程33设备/工装编号和标识办法设备/工装编号和标识办法34设备定员定岗配置表设备定员定岗配置表35工装管理制度工装管理制度36设备/工装维修计划设备/工装维修计划37设备完好标准设备完好标准3JZH 济 南 金 正 衡 电 子 有 限 公 司 I S O/ T S 16949 ： 2002 过 程 法 检 查 清 单JL8.2.2 10 / 30 N0：受审核方时间受审现场编制确认3、设 施 和 工 作 环 境 控 制 过 程 3/3序号要 求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注四、使用什么方式进行了（材料/设备/装备）38多方论证多方小组名单与任命书39量具、检具、仪器、仪表量具、检具、仪器、仪表台账40工装模具、工装模具台账、41试验设施试验设备台账五、由谁进行？（能力/技能/知识/培训）教材 42生产技术人员生产技术人员43设备管理人员的职责设备管理人员的职责44设备管理人员的质量目标设备管理人员的质量目标45设备管理人员的培训记录与证据设备管理人员的培训记录与证据六、使用的关键标准准则是什么？（测量/评估） 46设备故障率设备故障率47设备完好率设备完好率48设备利用率设备利用率496 S检查达标率6 S检查记录表50设备/工作环境计划完成率设备/工作环境计划完成记录51设备/工作环境的纠正措施完成率设备/工作环境的纠正措施记录52设备/工作环境的持续改进计划完成率设备/工作环境的持续改进计划记录JZH 济 南 金 正 衡 电 子 有 限 公 司 I S O/ T S 16949 ： 2002 过 程 法 检 查 清 单JL8.2.2 11 / 30 N0：受审核方时间受审现场编制确认 4 以顾客为中心（销售）过程 1/3序号要 求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注一、输入（要求是什么） 1市场调研报告市场调研报告2顾客特殊要求管理办法顾客特殊要求管理办法3顾客要求一览表顾客要求一览表4顾客特殊要求一览表顾客特殊要求一览表5产品广告或产品说明书产品广告或产品说明书6产品要求评审表产品要求评审表7合同评审表合同评审表8特殊合同评审表特殊合同评审表9生产及供货的可行性报告；（含风险分析报告）生产及供货的可行性报告；（含风险分析报告）10顾客需求调查表顾客需求调查表11销售工作评价准则销售工作评价准则二、输出 （将要交付的是什么） 12100%按质量、数量、交货期交付符合顾客与国家法律法规要求和产品产品鉴定证书（顾客批准的/具有ISO/T17025：2005）认证资格的试验室批准/技局批准的13产品交付记录产品交付记录（日记月结）14合同完成统计记录合同完成统计记录（日记月结）15销售过程质量指标目标完成情况统计表销售过程质量指标目标完成统计表（日记月结）16顾客退货统计分析记录顾客退货统计分析记录（日记月结）JZH 济 南 金 正 衡 电 子 有 限 公 司 I S O/ T S 16949 ： 2002 过 程 法 检 查 清 单JL8.2.2 12 / 30 N0：受审核方时间受审现场编制确认4 以顾客为中心（销售）过程 2/3序号要 求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注17售后技术服务汇总表售后技术服务汇总表（日记月结）18顾客投诉/反馈/退货处理统计表顾客投诉/反馈/退货处理统计表（日记月结）19顾客退回产品质量分析报告顾客退回产品质量分析报告（日记月结）20售后服务记录售后服务记录（日记月结）21额外运费统计表额外运费统计表22顾客满意度统计顾客满意度统计23销售工作失效模式统计表销售工作失效模式统计表24销售工作改进计划销售工作改进计划25市场开发计划市场开发计划26潜在顾客开发计划潜在顾客开发计划三、如何做？ （作业指导书/方法/程序/技术） 27与顾客有关过程的控制程序与顾客有关过程的控制程序28顾客特殊要求管理办法顾客特殊要求管理办法29顾客退回产品处理办法顾客退回产品处理办法30失效分析管理规定失效分析管理规定31顾客满意程度控制程序顾客满意程度控制程序32顾客/国家标准对产品的技术要求顾客/国家标准对产品的技术要求 四、使用什么方式进行（材料/设备/装置） 33计算机、打印机等办公设备计算机、打印机等办公设备34检验和试验设备检验和试验设备35车辆与运输工具车辆与运输工具63JZH 济 南 金 正 衡 电 子 有 限 公 司 I S O/ T S 16949 ： 2002 过 程 法 检 查 清 单JL8.2.2 13 / 30 N0：受审核方时间受审现场编制确认4 以顾客为中心（销售）过程 3/3序号要 求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注36盛产品的专用器具盛产品的专用器具五、由谁进行？（能力/技能/知识/培训）教材37销售部门/人员的职责作业文件38销售部门/人员的质量目标质量手册39销售部门/人员的培训与效果评估证据培训申请/培训计划/培训记录/试卷/成绩/效果评估/员工培训档案六、使用的关键标准准则是什么？（测量/评估）40产品质量信息及时反馈率产品质量信息反馈记录表41走访顾客次数走访顾客记录42来访、外出服务产品处置率来访外出服务产品处置记录43顾客满意率顾客满意度调查表、顾客满意率统计表44顾客退货率顾客退货统计表45额外运费顾客退货统计表、质量成本统计表46销售过程质量指标目标完成率销售计划完成情况统计表47市场占有率年度（半年）总结报告，市场占有率统计分析报告48新市场开发计划完成率年度（半年）总结报告，新市场占有率统计分析报告49潜在顾客开发计划完成率年度（半年）总结报告，潜在顾客开发统计分析报告50销售工作改进计划完成率年度（半年）总结报告，销售工作改进计划统计分析报告JZH 济 南 金 正 衡 电 子 有 限 公 司 I S O/ T S 16949 ： 2002 过 程 法 检 查 清 单JL8.2.2 14 / 30 N0：受审核方时间受审现场编制确认5 采 购 过 程 1/4序号要 求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注一、输入（要求是什么 1产品/过程-采购物资需求矩阵表产品/过程-采购物资需求矩阵表2产品/过程-采购管理文件需求矩阵表产品/过程-采购管理文件需求矩阵表3产品的技术、数量、供货时间和交付要求采购合同4采购物资清单采购物资清单5（采购物资各级各类分类表）（采购物资各级各类分类表）6相关法律法规与采购物资相关法律法规7国家标准与采购物资相关国家标准/部标/行业标准/厂标（经技监局批准的）8供方资质证明营业执照、质保单/检验单/化验单、出厂合格证、QMS证明文件9采购计划采购计划10采购工作评价准则 采购工作评价准则 二、输出 （将要交付的是什么） 11供方评审供方调查报告、供方评价表12合格供方名录合格供方名录（含初始合格供方名单）13供方的PPAP供方的PPAP文件14按质量、数量、交货期和交付符合要求的采购物资进化检验记录、采购计划完成情况统计表15供应工作月（季、半年、年度）总结分析报告供应工作月（季、半年、年度）总结分析报告16供方进货检验记录供方进货检验记录17对供方的控制记录供方业绩评价统计表、供方评价表18供方业绩评价准则供方业绩评价准则JZH 济 南 金 正 衡 电 子 有 限 公 司 I S O/ T S 16949 ： 2002 过 程 法 检 查 清 单JL8.2.2 14 / 30 N0：受审核方时间受审现场编制确认5 采 购 过 程 2/4序号要 求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注19供方业绩评价统计表供方业绩评价统计表20进货检验记录汇总分析表进货检验记录汇总分析表21供方业绩评价统计汇总分析表供方业绩评价统计汇总分析表22采购人员职责与质量指标考核采购人员职责考核记录、供应工作质量指标完成情况统计表23采购工作失效模式统计分析报告采购工作失效模式统计分析报告24潜在供方开发计划和潜在供方名单潜在供方开发计划、潜在供方名单三、如何做？（作业指导书/方法/程序/技术）25采购控制程序采购控制程序26采购物资各级各类分类表采购物资各级各类分类表27采购产品的技术要求采购产品的技术要求28国家/行业/企业标准国家/行业/企业标准29采购物资各级各类分类评价准则采购物资各级各类分类评价准则30各级各类采购物资的采购技术规范/标准各级各类采购物资的采购技术规范/标准31供方初选评价准则供方初选评价准则32供方调查表供方调查表33初始合格供方名单初始合格供方名单34采购人员的职责与培训采购人员的职责与培训36采购采购计划与质量目标采购采购计划与质量目标37采购过程质量计划采购过程质量计划38供言评价准则供言评价准则JZH 济 南 金 正 衡 电 子 有 限 公 司 I S O/ T S 16949 ： 2002 过 程 法 检 查 清 单JL8.2.2 15 / 30 N0：受审核方时间受审现场编制确认5 采 购 过 程 3/4序号要 求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注39采购物资和外包项目失效处置规定采购物资和外包项目失效处置规定40采购工作改进计划采购工作改进计划41供方开发计划供方开发计划四、使用什么方式进行了（材料/设备/装置）42多方论证多方小组名单与任命书43量具、检具、仪器、仪表量具、检具、仪器、仪表台账44仓储设施、运输设备仓库平面布置图、运输设备台账、45试验设施试验设备台账46产品/采购物资的防护设施产品/采购物资的防护设施台账五、由谁进行？（能力/技能/知识/培训）教材 47采购部门/人员的职责任与职资格要求质量手册：部门职责规定与任职资格要求48各部门相关人员及人员的质量目标作业文件：各部门相关人员及人员的质量目标49采购人员培训记录与证据培训计划、相关培训记录与证据六、使用的关键标准准则是什么？（测量/评估）50进货检验一次交验合格率进货检验记录51采购产品退货率采购产品退货统计记录52采购计划完成率采购计划完成情况统计记录53满意以上供方占有率供方业绩评价统计记录表54供方的纠正预防措施完成率供方的纠正预防措施实话记录55供方开发计划完成率供方开发计划完成情况统计记录（年度/半年统计一次）JZH 济 南 金 正 衡 电 子 有 限 公 司 I S O/ T S 16949 ： 2002 过 程 法 检 查 清 单JL8.2.2 15 / 30 N0：受审核方时间受审现场编制确认5 采 购 过 程 4/4序号要 求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注56供应工作持续改进计划完成率供应工作持续改进计划完成记录JZH 济 南 金 正 衡 电 子 有 限 公 司 I S O/ T S 16949 ： 2002 过 程 法 检 查 清 单JL8.2.2 17 / 30 N0：受审核方时间受审现场编制确认6工艺设计过程 1 /5序号要 求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注一、输入（要求是什么 11、合格的原型样件1、合格的原型样件22、合格的产品品种2、以往生产过后合格产品目录33、PPAP资料3、以往生产过的PPAP资料44、APQP计划4、以往生产过的APQP计划55、项目管理开发计划5、项目管理开发计划（与APQP文件各选一项）66、过程能力研究（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）结果资料6、过程能力研究记录与分析报告77产品设计图纸7产品设计图纸88。产品特殊特性一览表8。产品特殊特性一览表99、包装规范9、包装规范1010、PFMEA分析资料10、PFMEA分析资料1111、设计工作评价准则11、设计工作评价准则二、输出 （将要交付的是什么） 121. 工程规范和工程图1. 工程规范和工程图132. 制造过程流程图和车间平面布置图2. 制造过程流程图和车间平面布置图143.材料清单3.材料清单154.设备清单4.设备清单165.工具工装设施清单5.工具工装设施清单176.特殊过程可制造性研究报告6.特殊过程可制造性研究报告187.检验设备清单7.检验设备清单1JZH 济 南 金 正 衡 电 子 有 限 公 司 I S O/ T S 16949 ： 2002 过 程 法 检 查 清 单JL8.2.2 18 / 30 N0：受审核方时间受审现场编制确认6工艺设计过程 2 /5序号要 求寻找什么评定人员的记录/客观证据备注198、可靠性结果8、可靠性结果209.控制计划9.控制计划2110.作业指导书10.作业指导书2211、产品和过程的接收准则11、产品和过程的接收准则2312、有关质量可靠性可维护性及可测量性的数据和报告12、有关质量可靠性可维护性及可测量性的数据和报告2413、适用的防错活动的结果13、适用的防错活动的结果2514、产品制造过程不合格的快速探测和反馈记录14、产品制造过程不合格的快速探测和反馈记录2615图样更改记录15图样更改记录2716过程开发计划16过程开发计划2817加工过程成本目标17加工过程成本目标2918过程测量系统分析（MSA）指标18过程测量系统分析（MSA）指标3019过程开发的失效模式统计19过程开发的失效模式统计分析报告3120过程开发的持续改进计划20过程开发的持续改进计划完成情况记录三、如何做？（作业指导书/方法/程序/技术） 321、文件和资料控制程序1、文件和资料控制程序332、质量记录控制程序2、质量记录控制程序343、信