特采或紧急放行、降级和报废操作规范.doc

编 号版本/状态标题：特采/紧急放行、降级和报废操作规范发行日期页 码第 7 页 共 7 页修改履历版次修订日期修订页次变更描述修订者核准制定部门制定审核核准1. 目的：阐述对产品检验中出现特殊情况需作出特别采用、紧急放行、降级使用、报废等质量判断 提供操作指导和规范，以减少产品质量错误判断而导致质量事件的发生。2.范围适用于内、外部产品或物料质量检验判断过程。本规范属于不合格控制程序的支持三阶文件之一，该程序的应用范围，亦可参考用于本规范的应用范围。3.术语/定义3.1特别采用规定的授权人员对轻微不符合产品质量要求的情况，采取措施之后，进行产品质量例外放行.3.2 紧急放行因生产交期紧急，生产急用产品/物料，在没有进行完全的检验、实验的情况下，经规定的授权人员采取措施之后，进行的质量判断例外放行。3.3降级为使不合格产品，符合不同于原有的要求，而对其等级的改变。3.4报废为避免不合格产品将原有的/预期的用途实现，而对其所采取的措施。3.5返工为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。3.6返修为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。3.7缺陷未满足与预期或规定用途有关的要求。4.职责权限4.1质量检验工作者判断是否在恰当的时机提出特采、紧急放行、降级、报废等过程的条件，确认是可以满足以上过程的条件才实施其过程活动的。4.2物料/产品评审（MRB）小组评审在特采、紧急放行、降级和报废过程中产生的影响，比对计算这些影响的损益，以及如何消除这些影响（包括与其相关过程的影响),的具体措施（包括这些措施执行的时机、执行和确认者）。4.3品管职能负责人确认特采、降级、紧急放行、报废过程中品质参数的描述是准确的（必要时，向MRB作出详细解释）。4.4采购职能（工艺职能负责者）负责将品管职能描述的产品/物料的品质参数与品质标准的差异向供应商（顾客）准确传达，并要求其提出特采/降级。4.5产品设计职能最高负责者负责决定MRP评审是否通过（必要时向副总/总经理征求意见后作出决定）4.6PC/MC职能向MRB小组提供物料/产品供需负荷、产能负荷的具体参数情况（必要时征销售职能代表（顾客）的意见作为表述如上负荷的支持数据）5.流程细则5.1.特采或降级提出时机 批量物料/产品在检验结果不符合品质要求的非功能、性能、结构（装配适用性）、安全/安规（环境有害物质）的参数，且符合特采/降级条件时；5.1.2紧急放行提出的时机 已经考虑了所有计划调控措施，仍无法满足产线或出货计划对物料/产品的紧急需求5.1.3 报废提出的时机A）完批清拉退库时 B）在库呆滞品复检时 C）在实验/检验损过程中被迫损坏时 D）制程品质事件/事故中损坏时5.2 紧急放行、特采、报废、降级的条件5.2.1紧急放行的条件 A）是成批物料/产品 B）物料/产品近五批无退货、特采、降级接收的情况出现 C）经过MRB讨论决定，同步实施了消除紧急放行所带来的风险的措施（比如独立批号进行标识和区分；一边检验/实验，一边小批量投入生产；通知下工序采用加 严检验方案；必要时告知顾客代表这些情况和措施等）5.2.2特采的条件 A）必须符合紧急放行的条件和时机 B）必须由产品/物料制造方提出 C）产品/物料制造方情愿将此次例外放行记入其绩效考核 D）必须在检验结果出来后进行（不准超过一个工作日之后提出特采申请）5.2.3 报废/降级的条件 A）有职能金负责人签署产品/物料已失去重要功能、性能、结构无法调配、销售职能出具无有市场、成本控制者出具无保存价值等核心报废或降级的原因 B）报废/降级的提出者，必须先请A）条所述职能人员签署报废原因之后，才能向MC职能提出报废的复查 C）报废的申请由各职能人员提出，统一由MC职能审核报废原因，向成本控制负责者申请批准 D）所有报废/降级申请必须由MC负责人提出拟报废处置措施/方案，才可以申请报废的批准6.特采、报废流程图7.相关记录和支持文件7.1相关支持文件不合格控制程序7.2相关支持记录 报废/降级申请单 特采/紧急放行申请单 特采、降级、报废流程图检验结果显示：不符合品质接收要求 提出特采、降级或报废的申请 NG 成本控制职能决策如何进行特采、降级或报废品管职能确认上一步措施有效执行执行特采并对其进行标识、区分或报废的措施是否符合特采、降级或报废的条件MRB小组评出特采、降级、报废的影响和对其采取措施方案 NGNG紧急放行流程 物料、半成品或成品没有完成策划的检验过程PC和MC共同提出紧急放行申请品管职能确认是否