药学技术人员专业岗位培训和继续教育.doc

药学技术人员专业岗位培训和继续教育9:0011:30抗菌药物临床应用指导原则（一） 14:3015:30抗菌药物临床应用指导原则（二） 12月21日9:0011:30麻醉药品和精神药品管理条例二、培训与教学（一）培训科目：公需科目和专业科目。（二）培训时间：72学时（12天），其中，公需科目为24学时（4天），专业科目为48学时（8天）。培训内容及学时安排：1、药事管理法规与药学职业道德（计10学时）2、西药基础知识与技能（计10学时）3、中药基础知识与技能（计10学时）培训内容和考核方式：培训以自学为主，重点学习“药品监督管理法律法规学习资料”和药学专家专为本年度培训编写的“2010年度药学专业继续教育培训教材”两本书，学习后，以开卷考试的方式进行考核，考试及格，记入2010年的继续教育48学时。2、自修学习时间：2010年4月2010年5月底。3、考试时间：2010年6月初在自修的基础上，学员自己答卷考试。2010年6月7日6月11日交试卷。医药代表告知事项：药剂科 2008.05.07 欢迎您向我院推荐安全、有效、经济的药品，感谢您为促进临床合理用药、保证患者用药安全所作的努力，并希望您一如既往。 任何厂商或经销人员不得在药品宣传、销售过程中以不正当的手段刺激药品消费或提供错误的药物信息，凡有违反者纪检和审计部门将予以处理，请您务必重视。 由于工作原因，药剂科主任恕不接待医药代表或供货方的访问，如双方单位业务合作的事宜需要同级洽谈，请您务必提前电话预约。 医药代表不得进入药房工作区，不得督促药品管理相关人员（采购、管账、领药人员）购药或领药。 为维护正常工作秩序，避免不愉快事件发生，请您自觉遵守上述要求，真诚感谢您的理解和支持！有关业务事宜请遵循下列规定： 一、关于药品业务联系及提交药品资料 1、 凡我院正在使用的药品问题，请与采购中心和药库联系。 2、递交新药资料，请下载新药申报表，并附相关资料于每周三9:0011:00交临床药学室，提交新药资料时请提供您所推荐产品在药品质量、药物安全性、药物经济学等方面的特点资料，以便比较。 3、组织与药物相关的学术讲课请与药剂科总药剂师联系，讲课时间一般安排在12：3013：30。仅限我院基本药物供应目录中的药品。 二、关于我院基本药品供应目录中新药申请和删除药品 1、新药系指经SFDA批准正式生产、试生产或正式进口但在我院尚未列入基本药品供应目录的药品。新药申请应为临床医疗必需、适用于大多数患者、北京市医疗保险报销范围内的药品。 2、新药申请手续为：（1）由相关临床科室主任组织本科集体讨论后填写“新药申请单”；（2）新药申请单交药剂科进行药学审批；（3）医院药事管理委员会以无记名投票的方式审评。 3、临床科室仅限申请本专科用药，跨科用药，须经两个以上主要应用科室联合申请，跨科用药的药物替代也须经两个以上主要应用科室同意。 4、药剂科承担药品质量、价格等综合评价工作（必要时进行质量评价实验），并将结果提供药事管理委员会讨论。 5、新药经药事委员会审批通过后，由采购中心执行采购，药库将按照工作流程通知有关部门，此过程不需要医药代表介入和督促。 6、凡我院基本药品供应目录中的药品，如果临床3个月不曾使用，则该药品自动进入医院药事委员会删除药品目录。 7、临床因抢救需要临时购药，由临床科室主任申请、药剂科主任和主管院长签字同意后交采购中心一次性采购，临时购药申请仅限一个患者的一个疗程用量。 三、关于赠药、临床观察工作 1、药厂赠送药品须符合中华人民共和国捐赠法和卫生部有关规定，药品及样品交药剂科药库接收并办理赠送手续，任何厂商或经销商不得直接向临床赠送药品。 2、经国家食品药品监督管理局正式批准的、期临床试验，以及医疗器械的临床试验项目由我院药物临床试验机构办公室负责组织、实施和管理（联系电话：58516057），上述范围之外的临床观察恕不接受。 北京积水潭医院药剂科 2008-3-1新特药申请表新特药申请表申请时间年月日 申请编号受理日期年月日申请科室填写通用名规 格类 别西药 中成药 新技术用药 增加规格联系电话主要用途或适应证用法、用量、疗程临时用量：继续用量：估计日费用：申请科室：申请医师签名申请理由：临床上必须使用且无同效药品本药效优于目前疗法本药效的毒性小于目前疗法本药优于目前疗法且使用方便本药价格低于目前疗法科室讨论意见：建议淘汰品种：科正主任签名：药剂科填写形式筛查1.合法经营：营业执照许可证委托书身份证GMP（GSP）证2.报备文件合法：新药证书生产批件批准文号注册商标批件包装标签说明书价格批准文件（ 企业国家零售价：实价：扣率：）3.质量文件齐全：药品质量保证书、法定质量标准、法定检验报告4.是否有失效的证书、批件等文件：有无；与 年 月日补其。5.品种费别等：自费、甲类、乙类、（ ）线抗菌药物、赣州招标品种6.查HIS系统同类品种名称与规格：结论：符合要求资料不齐全不能提供有效资料签名：年 月日技术审查1.药品质量标准：性状鉴别含量限制检查需特殊保管条件2.依从性评价：3.经济评价：与不同规格的价格比：本品日费用：4.优选品种：医保品种；质优价廉；仿制药质量标准有提高；优选国家批准的新药，“增加规格的品种”次选；与医院有长期合作且未发生过任何不良事件的。5.严控品种：质量标准有缺项的。药名、外观与医院的同类品种极其相似，易混淆的；辅助药品、同类品种多的。严格管理的二三线抗菌药物。注射剂超过40元或片剂等剂型超过25元。按照批发价格扣率未达到60%以下的或比价贵的。6.不采用品种：曾发生过严重质量事件的厂商生产的品种；疗效不确切，作用机理不清楚的；国家