ISO9001：2008idtAPISpecQ1-8th内审员考试试卷.doc

ISO9001：2008idt API Spec Q1- 8th内审员考试试卷姓名 部门 选择题（40分）判断题（10分）简答题（30分）情景题（20分）总分数（100分）判卷人一、 选择题：（每题1分）1、最高管理者的职责可以不包括：（ ） A）组织内部审核；B）制定质量方针；C）进行管理评审；D）确保获得资源；2、外包过程不包括：（ ） A）贴牌生产 （OEM）；B）设计委托给设计院；C）采购原材料、标准件；D）所属总公司提供的服务3、产品的固有特性有：（ ） A）产品的所有者；B）产品的外观；C）产品的价格；D）都不是4、交付后的活动包括：（ ）A）提供担保；B）维修服务；C）产品回收；D）以上都是5、与产品有关的要求的评审，应在组织向顾客作出提供产品的承诺：（ ）A）之前进行； B）之中进行； C）之后进行； D）之前之中之后进行6、基础设施不包括：（ ）A）建筑物；B）信息系统；C）供方的运输设施；D）过程设备的软件7、质量管理体系文件的多少与详略程序取决于：（ ）A）组织的规模和活动的类型；B）人员的能力；C）过程及其相互作用的复杂程度；D）以上全部8、顾客财产不包括：（ ） A）知识产权；B）顾客指定使用的配套件；C）顾客的个人信息；D）顾客提供的原材料9.在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的：（ ）。A）符合性 B）完整性 C）适宜性 D）充分性10、制定质量方针是( )的职责。（ ）A）最高管理者 B）管理者代表 C）质量管理部门负责人 D）审核组长11、GB/T19001-2008标准中，术语产品仅适用于：（ ）A）预期提供给顾客的产品 B）产品实现过程预期的输出 C）A和B D）A或B12.GB/T19001-2008标准中6.3“基础设施”可以是（ ）。A. 生产设备 B.生产场所及设施 C. 信息系统和通讯技术 D. 以上都是13.为了生产期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称为（ ）。A. PDCA的方法 B. 管理的系统方法 C. 过程方法 D. 质量管理方法14.在GB/T19001-2008标准中，术语“产品”适用于（ ）。. 预期提供给顾客的产品 . 产品实现过程所产生的任何预期输出 C. 顾客所要求的产品 D. 以上全部15.电冰箱的以下质量特性中哪一种不是固有特性（ ）。A. 容积 B. 耗电量 C. 制冷效果 D. 价格16. GB/T19001-2008标准中6.4“工作环境”可以包括（ ）。A. 工作场所的温湿度 B. 半成品库的通风和防潮条件 C. 工作区域布置的合理性 D. 以上都是17.以下哪个对于设计和开发更改是必须的（ ）。A. 评审和验证 B. 确认 C. 批准 D. 以上全部18.顾客满意是指（ ）。A. 没有顾客抱怨 B. 顾客对自己的要求被满足的程度的感受 C. 顾客满意度测量的结果 D. b+c19.根据GB/T19001-2008标准，下面哪些记录是要求保存的（ ）。A. 内审记录 B. 不合格性质的记录 C. 可追溯性的记录 D. 以上全部20.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（ ）。A. 设计和开发确认 B. 设计和开发的策划 C. 设计和开发验证 D. 设计和开发评审21. GB/T19001-2008标准中7.4.3采购产品的验证内容可以是（ ）。A. 产品型号规格 B. 产品性能 C. 运输包装 D. 以上全部22.术语“审核范围”通常包括对受审核组织的（ ）。 A. 实际位置和组织单元 B. 审核所覆盖的时期 C. 活动和过程 D. 以上都是23.GB/T19001和GB/T19004的关系（ ）。A. 都是认证标准 B. 都是质量管理体系标准 C. 范围相同 D. 结构不同24.质量管理评审的输出不包括（ ）。A. 质量管理体系有效性改进 B. 体系过程有效性的改进 C. 生产实施计划 D. 资源需求25.设计验证的目的是（ ）。A. 确保输出满足输入要求 B. 确认评审结果有效性 C. 确保满足法律法规要求 D. a+b+c26.根据GB/T19001-2008标准，质量目标应（ ）。A. 可测量 B. 能够定量测量 C. 不必包括产品要求 D. 在所有职能和层次上建立27. .设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（ ）A设计输出 B设计评审 C设计验证 D设计确认28.根据GB/T19001-2008标准，以下哪一项描述不正确? ( )A 质量计划是质量策划的一部分 B 通常质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件 C质量计划通常是质量策划的结果之一 D质量策划是质量管理的一项活动29.GB/T19001-2008标准7.5.2“为过程评审和批准规定的准则”可以是 ( )A 生产和服务提供过程的作业指导书 B产品接收准则 C生产和服务提供过程的程序文件 D工艺试验规范 30. 以下哪一项可作为管理评审的输入内容( )a）顾客所作的第二方审核时提出的不符合报告 b）主要竞争对手的服务质量对比调查报告 c）公司准备增设设备设施的可行性报告 d）以上全是31. 工作环境是指（ ）a）产品生产必须具备的条件 b）确保产品质量所必须的环境条件 c）人员作业时所处的一组条件 d）以上全是32. 监视和测量装置的控制方法之一是（ ） a）指证实产品符合性的设备 b）必须有标识显示校准状态 c）指确定产品符合性的设备 d）所有测量的数值都必须进行追溯32. 顾客满意是指（ ） a）顾客对某一事项已经满足其要求和期望的程度的感受 b）顾客对组织的抱怨 c）顾客对产品质量的意见 d）顾客对其所购产品满足合同要求的意见33. 管理评审是（ ）的职责（ ）a）最高管理者 b）管理者代表 c）质量管理部门 d）各级管理者34. 标准7.5.5中“搬运”是指。（ ）a) 制成品交付给顾客的运输 b) 从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运 c) 供方将原材料送至组织的运输 d) a+b+c35. 下面哪一个不是质量管理体系审核的依据（ ）a）ISO9001标准和法律法规 b）质量管理体系文件 c）ISO9004标准 d）合同36. 确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（ ）a）设计和开发评审 b）设计和开发验证 c）设计和开发确认 d）设计和开发的策划37. 如果组织声称符合GB/T19001标准，以下哪一种情况是对的（ ）a）组织的产品设计开发水平较差，因此可以删减7.3条款b）组织因为没有专门从事设计和开发活动的部门，因此可以删减7.3条款c）组织将产品的设计开发委托给某设计院，因此可以删减7.3条款d）组织没有产品设计开发活动，只需按顾客提供的图纸加工产品，因此可以删减7.3条款38过程监视和测量的目的是（ ）a）证实产品满足要求 b）证实过程满足要求 c）证实过程实现的策划结果的能力 d）A+B+C39（ ）应为采购、生产和服务提供的适当信息。a）设计输入 b）设计输出 c）设计评审 d）设计确认40. 对( )应作为供方评价。a)为组织的测量设备提供计量检定的单位 b)外加工产品零件的提供单位 c)原材料供应商d)包括以上三者二、是非题：（每题1分）1. 对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制是过程方法的优点。（ ）2. 组织建立质量管理体系是为了证实具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力（ ）3. “外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由组织和供方共同实施的过程。（ ）4. 一个文件可包括对一个程序的要求；一个形成文件的程序的要求只能包含在一个文件中（ ）5. 进行管理评审是为了确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。（ ）6. 人力资源管理部门应对各部门的职责、权限进行规定，并在组织内得到沟通（ ）7. 组织的基础设施不包括网络信息系统。（ ）8. 组织应确定适用于产品的法律法规要求（ ）9. 最终的设计的批准为设计开发人员。（ ）10. 内审的后续活动包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。（ ）三、简答题：（每题6分）1审核是为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统地、独立的并形成文件的过程。请解释“系统的”“独立的”及“形成文件”的含义2API Spec Q1/ISO TS29001体系规定的设计和开发的确认有哪几种方式？3. API Spec Q1/ISO TS29001体系对于管理评审的输入信息包含哪些方面？4API Spec Q1/ISO TS29001体系对于不合格品让步放行或接受时有哪些具体规定？5在编制形成文件的纠正措施程序时，要对哪几个方面的要求作出的规定？四、情景题：（每题10分）1、装配的最后一个工位是最终检验，由电脑控制的测试仪监测并自动记录，分离不合格品，审核员问测试仪是否定期校准，车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可信。对照