05-生产制造部-GJB9001C内审检查表.doc

成都实时技术股份有限公司内部审核检查表 编号：JL-225-003 序号： 受审核部门： 部门负责人： 审核日期： 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现5.3组织的岗位、职责和权限1.部门职责是什么？2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？4.2理解相关方的需求和期望1.是否确定了本部门与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方的信息及其相关要求进行了监视和评审？6.1应对风险和机遇的措施1.是否进行了风险和机遇识别？其应对措施？6.2质量目标及其实现的策划1.是否已建立部门质量目标，并定期进行了监视和测量？该质量目标是否与质量方针和持续改进的承诺相一致？所建立质量目标是否可测量？ 7.1.3基础设施1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，是否有台账，是否有维护保养计划，能够持续满足运行要求？2.组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？7.1.4过程运行环境1.对过程运行环境进行分析，确定装备任务需要控制的环境因素。2.对需要控制的环境因素进行持续监视或定时测量，并保持工作环境控制的监视和测量记录、7.2能力7.3意识1组织对岗位基本培训要求（应知应会）是否确定？主关键岗位上岗员工 是否达到了岗位应知应会要求？2.岗位人员是否知晓岗位的质量职责，以及是否知晓产品和服务不满足规定或预期要求的后果？7.4沟通1.部门需要沟通的主要内容，如何沟通？7.5成文信息1.部门的指导性文件有哪些，是否充分、适宜、有效？7.6质量信息1.是否对部门的质量信息进行了识别？如何收集、传递、处理、贮存和利用这些质量信息的？8.1运行的策划和控制8.4.2控制类型和程度1.组织应对外包过程（尤其是涉及需确认过程、关键过程的外包）进行评审，批准后实施，并监督外包过程的执行。对顾客关注的外包过程，应由组织和顾客共同批准。2.是否有进货检验规范：明确验证要求、方法和合格判定准则，并按规定进行检验、保持检验记录？3.在委托外部供方进行验证时，规定委托的要求并保留委托和验证的记录。4.组织是否对外包过程的控制作出了要求，如何确保外包过程保持在其质量管理体系的控制之中的？8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制1.生产现场的文件（图样、操作规范、作业指导书、工艺文件等）是否适宜、有效？2.生产设备控制情况，是否定期进行维护保养？是否对设备进行了完好性评价,并保持记录?3.是否配备了具备能力的人员，操作者是否具备相应的资格？4.组织有哪些特殊过程，其确认的项目、方式、周期、判定准则及再确认的时机？5.是否采取了措施防范人为错误？如操作技能培训、放错技术及措施、提供技艺评定准则等。6.工序放行（工序放行约束条件：上道工序未按规定检验或检验不合格的产品不能转入下道工序，不合格的服务应予以终止）是否符合要求？ 7.原材料、辅料是否是符合设计文件、工艺文件的规定？8.生产和服务使用的计算机软件是否经过了确认和审批？9.工作环境（温度、湿度、静电防护等）控制情况是否符合相关要求？10.是否有清楚实用的方式（如文字标准、样件、或图示等）规定技艺评定准则？11.首件是否进行了自检和专检，并对首件作出标记，保留测试信息？12.使用代用器材时是否经过审批？影响关键特性或总要特性的器材代用应征得顾客同意。13.在制品情况（产品标识、批次管理、作业指导文件、生产流转卡、保存环境等）？8.5.2标识和可追溯性1.产品标识、检验状态标识、唯一性标识情况，以及区域标识请款？2.是否按批次建立记录，并详细记录投料、加工、装配、调试、检验、交付数量、质量、操作者和检验者，按规定保持记录？ 8.5.3顾客和外部供方财产1.组织是否对顾客或外部供方财产进行了识别、验证、保护和防护？8.5.4防护1.在生产和服务提供期间是否对输出进行了必要的防护，以确保产品符合要求？8.5.6更改控制1.当产品或服务发生更改（如生产计划、生产流程、生产设备、工艺规程、顾客要求发生变化、外部供方延迟交货或发生质量问题等）时，组织是否评审、确认？并保留更改评审结果？ 2.产品或服务要求发生变更时，组织是否确定了变更过程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道变更的要求？ 3.当提出产品或服务要求更改时，组织是否得到顾客认可？对已实现部分产品或服务是否与顾客协商妥善处理？8.5.7关键过程1.组织如何对关键过程进行控制的，所依据的文件是什么？9.1监视、测量、分析和评价1.部门监视、测量的内容/项目？如何对其进行监视和测量：方法、时机？并对监视和测量的数据、