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文档简介

年动物强制免疫用疫苗经费兽用疫苗采购项目第一包:重组禽流感病毒()三价灭活疫苗、第二包:口蹄疫双价疫苗、口蹄疫型疫苗、第三包:布鲁氏菌疫苗单一来源采购文件招标编号:招 标 人:北京市动物疫病预防控制中心招标代理机构:北京国泰建中管理咨询有限公司年 月27 / 71目 录第一部分单一来源采购邀请函第二部分供应商须知第三部分 采购需求第四部分 合同条款第五部分 应答文件的格式第六部分 附件第一部分单一来源采购邀请函北京国泰建中管理咨询有限公司受 北京市动物疫病预防控制中心 托,经 北京市财政局 批准,现对 年动物强制免疫用疫苗经费兽用疫苗采购项目 以单一来源方式进行采购。请参与谈判的供应商制作应答文件,准时参加谈判。1. 采购项目名称: 年动物强制免疫用疫苗经费兽用疫苗采购项目 2. 采购项目编号: 3. 财政预算批复金额及单项控制金额:()财政预算批复金额:人民币元;()根据项目采购需求,本项目是否分包次(标段)采购: 否; 是,其中各包次(标段)单项控制金额如下所示:包号分包名称分包招标编号单项控制金额(人民币元)第一包重组禽流感病毒()三价灭活疫苗第二包口蹄疫双价疫苗、口蹄疫型疫苗第三包布鲁氏菌疫苗4. 根据项目采购需求和财政部门的有关规定,本项目不允许采购进口产品;5. 本项目不属于政府向社会公众提供的公共服务项目;6. 依据财政部、工业和信息化部关于印发政府采购促进中小企业发展暂行办法的通知(财库号),特别声明本项目( 属于, 不属于)非专门面向中小企业或小型、微型企业采购。7. 应答文件送达截止时间: 年 月 日 时 分 应答文件送达地点: 北京市海淀区中关村,成府路中科科仪院内号楼层会议室。 8. 谈判时间: 年 月 日 时 分 谈判地点:北京市海淀区中关村,成府路中科科仪院内号楼层会议室。 9. 供应商的应答文件一式份。其中正本份,副本份,电子版(格式)份,如果正本与副本不符,以正本为准。10. 凡对本次谈判提出询问,请与北京国泰建中管理咨询有限公司联系(技术方面的询问请以信函或传真的形式)招标代理机构:北京国泰建中管理咨询有限公司地 址:北京市海淀区成府路中科科仪号楼层邮 编: 联 系 人:刘宇宸电 话:传 真:电 子 邮 件:网 址:开 户 银 行:招商银行股份有限公司北京分行甘家口支行账 号:第二部分供应商须知一 供应商采购人、采购代理机构和供应商的范围1.1 采购人:特指依法进行本次采购活动中的国家机关、事业单位、团体组织,即北京市动物疫病预防控制中心。采购代理机构:是指集中采购机构和依法经认定资格的其他采购代理机构。组织本次谈判活动的采购代理机构:北京国泰建中管理咨询有限公司 。1.2 供应商满足以下条件是合格的,可以参加本次采购谈判: 在中华人民共和国境内注册,能够独立承担民事责任,有生产或供应能力的本国供应商,包括法人、其他组织; 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 具有缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 参加政府采购活动近三年内,在经营活动中没有重大违法记录; 未被信用中国网站()、中国政府采购网()列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单; 本项目接受联合体投标; 法律、行政法规以及根据采购需求,供应商还应当符合的其他条件(包含但不限于): 具有农业部门颁发的兽药生产许可证; 具有所有参数的有效批准文号文件; 具有农业部颁发的中华人民共和国兽药证书; 所投标的产品必须为成熟产品,疫苗应已经在国内大规模使用,或者完成了有效的区域试验。1.3 供应商不得直接或间接地与采购人或采购代理机构为采购本次谈判的货物或服务进行设计、编制规范和其他文件所委托的咨询公司或附属机构有任何关联。1.4 谈判过程中若供应商被发现有向采购人、采购代理机构提供、给予任何有价值的物品,一经发现,将被取消参加谈判的资格。1.5 在任何时候发现供应商以他人名义参加谈判、相互串通,供应商提交的应答文件中提交虚假资料或失实资料的,或者以其他方式弄虚作假的,其谈判将被拒绝并没收其谈判保证金,并视情况依法追究供应商的责任。 本项目为非专门面向中小企业的采购项目。依据财政部、工业和信息化部关于印发政府采购促进中小企业发展暂行办法的通知(财库号)和工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知(工信部联企业号),非专门面向中小企业的采购项目,对小型和微型企业产品的价格给予的扣除,用扣除后的价格参与评审,对大中型企业和其他自然人、法人或者其他组织与小型、微型企业组成联合体(如接受,且大中型企业和其他自然人、法人或者其他组织与小型、微型企业之间不存在投资关系)的给予的价格扣除。参加政府采购活动的中小企业应当提供规定的中小企业声明函(本项目不适用)。 依据政府采购有关规定,本项目优先采购节能、环保产品。 如要求采购货物需要获得信息安全认证的,产品供应商应提供由中国信息安全认证中心按国家标准认证颁发的有效认证证书(本项目不适用)。 依据财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知(财库号),在政府采购活动中,监狱企业视同小型、微型企业,享受预留份额、评审中价格扣除等政府采购促进中小企业发展的政府采购政策(本项目不适用)。资金来源及成交费用 采购文件中所述的采购人必须获得足以支付本次谈判后所签订的合同项下的款项。无论谈判的过程和结果如何,供应商应自行承担所有与准备和参加谈判有关的费用。供应商的唱价原则供应商的报价不进行公开唱价。二供应商的应答文件谈判范围及单一来源文件计量单位供应商可以对一包或者几包分别进行应答和谈判,但必须对单一来源文件中“货物或服务需求一览表”每包中所有货物进行报价和详述。供应商的应答文件中所使用的计量单位,除单一来源文件中有特殊要求外,应采用国家法定计量单位。供应商的应答文件 供应商的应答文件(统一格式)组成,请详见单一来源文件第五部分。投标保证金(本项目不适用) 谈判成功后,本项目谈判成交服务费收费标准依据国家计委印发的计价格号关于招标代理机构服务费管理暂行办法等执行,由谈判成交的供货单位在领取成交通知书时支付。 谈判成交服务费以支票、汇票方式支付。 供应商的应答文件内容填写说明 供应商的应答文件按统一格式填写,胶装成册。供应商的应答文件附件的编制及编目供应商的应答文件附件由供应商视需要自行编制。规格幅面应与正文一致,附于正文之后,与正文页码统一编目编码装订。供应商的应答文件应包含单一来源文件要求的内容。供应商的报价 所有货物及服务均以人民币报价。供应商的谈判报价应遵守 “中华人民共和国价格法”。供应商要按谈判采购的货物或服务数量、价格表(统一格式)的内容填写产品单价或总价及其他事项,并由法人代表或授权代表签署。报价应包括谈判货物包括谈判货物运至最终目的地的运输费和保险费用。对于非标准货物,供应商还应填写报价明细表(报价明细表格式由供应商自行设计)。供应商提供的货物为进口货物时,应提供进口完税证明,并以人民币报价。提供的货物部分关键件为进口时,其应为已经进口的完税部件,并以人民币价计入总报价中。供应商的单价和总价有出入的,以单价为准;供应商的谈判报价在合同执行过程中是固定不变的,不得以任何理由予以变更。谈判报价总价包括供应商为完成本项目所发生的一切费用。供应商估算错误或漏项的风险一律由供应商承担。应答文件有效期 应答文件应在规定的谈判日后的 天内保持有效,谈判有效期不满足要求的应答文件,将被视为非实质响应性应答文件而予以拒绝。 采购代理机构可根据实际情况,在原谈判有效期截止之前,要求供应商同意延长应答文件的有效期。接受该要求的供应商将不会被要求和允许修正其应答文件,且本须知中有关谈判保证金的返还的规定将在延长了的有效期内继续有效。供应商也可以拒绝采购代理机构的这种要求,其谈判保证金将不会被没收。上述要求和答复都应以书面形式提交。供应商的应答文件的签署及规定。组成供应商的应答文件的各项资料均应遵守第条规定。供应商应填写全称,同时加盖印章。供应商的应答文件必须由法人代表或授权代表签署(印刷体、复印件无效)。供应商的应答文件一式份。其中正本份,副本份以及电子版(格式)份。如果正本与副本不符,以正本为准。供应商的应答文件的正本必须用不褪色的墨水填写或打印,注明“正本”字样。副本可以用复印件,注明“副本”字样。供应商的应答文件如有修改错漏处,必须由同一签署人签字或盖章。供应商的应答文件因字迹潦草或表达不清所引起的后果由供应商负责。供应商提交的应答文件以及供应商与采购代理机构就有关谈判的所有来往函电均应使用中文。供应商可以提供使用其他语言打印的资料,但有关段落必须翻译成中文,在有差异和矛盾时,以中文为准。三供应商的应答文件的递交供应商的应答文件的递交供应商的应答文件必须在规定的时间派人送达到指定的谈判地点。采购代理机构推迟谈判时间时,应以有效形式通知所有供应商。供应商收悉后须及时进行书面确认。在这种情况下,谈判双方的权利和义务将受到新的谈判时间的约束。在规定的供应商的应答文件送达时间以后送达的供应商的应答文件,采购代理机构拒绝接收。供应商的应答文件的修改和撤回谈判以后,在谈判规定的最终报价时间内,供应商可以提出书面修改材料并及时送达,书面修改材料需有授权代表签字。四谈判及评审谈判过程采购小组采购小组由采购人的代表和有关专家代表组成。谈判时间、地点供应商按单一来源文件规定的时间、地点主持谈判,采购小组成员及有关工作人员参加,供应商将做谈判记录。谈判采购小组所有成员集中与供应商进行谈判。供应商进行分钟的陈述,向采购小组陈述提供货物或服务的基本规格或性能、技术特点或服务方案等,并应采购小组要求进行技术答疑。谈判将以单一来源文件技术要求作为参考依据,就采购货物或服务的性能、价格、售后服务、质量保证及交货期等进行谈判。供应商应如实提供采购小组要求提供的资料,并以书面形式作以承诺和澄清,提供针对该项目的最终报价。供应商提供的应答文件及在采购小组规定时间内提交的补充文件应实质性响应单一来源文件的要求,非实质性响应单一来源文件要求的应答文件及其补充文件将被拒绝,采购人和采购代理机构只对供应商提供的文件本身及谈判过程中书面形式做出的澄清及最终报价进行判断,而不寻求外部证据。以下情况均属于非实质性响应性应答文件:) 谈判有效期不足的; ) 应答文件无法定代表人签字,或签字无法定代表人有效授权的;) 超出经营范围谈判的;) 资质证明文件不全、失效或不符合单一来源文件要求的;)业绩不满足单一来源文件要求的;)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;)应答文件中提供虚假或失实资料的。) 最终报价超出采购预算或单项控制金额的,采购人无能力支付的。评审评审内容评审严格按照采购文件及相关要求和条件进行。考虑以下因素:(1) 最终报价(2) 货物的规格是否符合要求;(3) 交货时间是否满足买方要求;(4) 经营信誉及售后服务的情况;(5) 供应商在类似项目上的业绩情况等。谈判及评审过程保密从谈判开始到授予成交供应商止,凡是属于审查、澄清、评价和谈判的有关资料,均不得向无关的人员透露。在谈判及评审期间,供应商企图影响供应商的任何活动,将导致被拒绝谈判,并承担相应的法律责任。五确定成交供货商成交供货商候选人的确定标准供应商的应答文件应该是实质上响应单一来源文件。经谈判,采购小组应当要求参加谈判的有关供应商在规定时间内进行最终报价。在货物或服务的规格(技术符合性)、售后服务、企业基本情况等(公司实力、信誉、业绩等)条件满足要求的情况下,确定该供应商为预成交供应商。六授予合同资格后审 授予合同时,谈判小组将对确定为候选人的供应商的谈判供应商从财力、技术、供货能力的功能方面进行审核,依据是谈判供应商提供的谈判项目响应书、设备报价和其他认为必要的、合格的材料。候选人如无法按照其应答文件及谈判承诺内容签订合同,则废除本项目采购结果,重新组织采购工作。谈判结果通知成交供应商确定后,采购人或采购代理机构以书面形式向选定的供应商发出成交通知书。成交通知书将是合同的一个组成部分。 签订合同成交供应商应按谈判成交通知书中规定的时间、地点与买方签订合同。单一来源文件、成交供应商的应答文件及评审过程中有关澄清文件均应作为合同附件。七、其他其他说明事项签订合同20.1.1本次招标结束后,成交供应商将与采购人签订供货协议,供货有效期年;20.1.2在供货有效期内,采购人将根据情况在入围的鱼种供应商中选择供货人进行供货,并签订政府采购合同。履约保证金或履约保函20.2.1提交履约保证金的时间:签订供货协议后天内;20.2.2履约保证金金额:合同总价的。中标服务费20.3.1本项目中标服务费,由中标的供货商在领取中标通知书时需以现金或支票形式向代理机构支付中标服务费。本项目属于非专门面向中小企业的采购项目。第三章 货物需求一览表及技术规格货物需求一览表、项目名称:年动物强制免疫用疫苗经费兽用疫苗采购项目、招标编号:、供货期:投标人收到订单后天内供货。、供货地点:招标人指定地点知识产权及规格要求1. 知识产权卖方应保证买方在使用其提供的产品(或其任何一部分)、技术或服务时不会被第三方提出任何侵犯知识产权(包括但不限于商标权、专利权、著作权、工业设计权、专有技术等)的侵权请求。任何第三方提出侵权请求的,卖方须与第三方交涉并承担由此发生的一切责任、费用和经济赔偿。2. 技术参数及规格要求下述技术规格中指出的工艺、材料和设备的标准,以及参照的牌号或分类号仅起说明作用,并没有任何限制性。投标人在投标中可以选用替代标准、牌号或分类号,但这些替代要实质上相当于或高于下述技术规格的要求。附件:【具体技术规格及要求】技术规格及要求此次采购货物及服务是招标人经过论证评审后确实所需,投标人所投产品应符合招标人的实际采购需求。供应商所供货物及生产厂家应满足国家、部颁、行业等相关标准和规定。其中采购需求未明确或未完全明确所采购的仪器、设备等配置和技术规格的,其配置和技术规格由投标人按自身产品特点或以往的投标经验自行配备完备。所有设备安装调试至正常使用,设备安装需符合国家相关标准。【具体的技术规格及要求清单】如下所示:一、基本情况项目名称及招标编号项目名称:年动物强制免疫用疫苗经费兽用疫苗采购项目招标编号:第一包:重组禽流感病毒()三价灭活疫苗;招标编号:;第二包:口蹄疫双价疫苗、口蹄疫型疫苗;招标编号:;第三包:布鲁氏菌疫苗;招标编号:;备注:投标人可以选择上述三包中一个包或多个包进行报名投标,所投标的每个包必须独立编制一套完整的投标文件。供货期投标人收到订单后天内供货二、供应商须提供的材料(通用部分).供应商必须填写投标人资格声明,提供相关材料复印件(营业执照、兽药生产许可证、疫苗生产批准文号、兽药证书)。.提供所投货物年以来的生产、销售业绩,并且提供该货物投放市场后用户使用的反馈意见。须提供背景资料及使用单位名称和具体联系人、联系方式,以便于采购人进行考察验证。.参与本项目的组成人员(必须是在编人员)情况介绍。包括:项目负责人、管理人员、技术人员的姓名、联系电话、技术认证、专业等级证书、工作经验或业绩,及将在本项目中承担的具体工作等。.如果在北京设有常驻服务机构,请提供证明资料(例如营业执照、房屋租赁协议等),没有可不用提供。.售后服务方案:接到招标人通知后赶赴现场的时间,不同情况的处理方法和措施。以及出现疫情或产品出现大规模不良反应时等突发事件的应急预案等。请投标人详细陈述:()如果国家法定部门认定为疫苗质量问题,或所投产品在保藏、使用环节发现问题,供应商将采取的挽救措施及赔偿条款;()对于疫苗过敏反应所造成损失的处理方案;()疫苗免疫效果和副反应监控与改进方案。.技术培训与技术支持:()招标人按照动物疫病形势、防控需要、新型疫苗应用等情况提出培训需求,双方可协商联合举办技术培训。()投标人须设立售后技术服务团队,配备相关设施设备,对疫苗应用的问题进行技术支持(包括但不限于客服电话),必要时配合采购方赴现场调查。.提供对所投产品具有完善的售后服务体系的有效证明,具体阐述售后服务方案。.证明货物质量合格和符合招标文件规定的文件()投标供应商应提交根据招标文件要求,提供证明货物质量合格以及符合招标文件规定的证明文件。证明文件包括:所投产品经国家兽医药品监察机构签发的符合国家兽用生物制品质量标准要求和本招标文件指标要求的证明文件;主管部门对其生产的货物符合国家及部颁质量标准的有效证明文件。()如果投标供应商通过有关质量认证体系认证,或取得高新技术企业、高新技术产品证书、新兽药证书,应提供证书材料。()证明货物质量与本招标文件的要求相一致的文件。可以通过手册、文字资料和数据参数等形式,提供所投货物主要技术指标和活性、功能及使用的详细说明;提供实验动物和主要原材料采购、检测、质量控制等能够证明原材料质量保证的文件。()所投产品实际应用情况证明文件。()所投产品的试验报告。()逐条对招标文件要求的技术规格进行评议,指出自己提供的货物、服务是否做出实质性的响应,或逐条填报技术规格响应表。三、包装、运输及其它要求(通用部分).疫苗瓶、外包装箱、瓶签、说明书等均符合兽药规范。不同批次疫苗不得混装在同一包装箱。一次发货涉及到多个批次的, 须在外包装上明显标注出不同批次。.疫苗应放置在保温箱内运输。.从供应商库房运抵甲方库房时间不超过小时。.货物运达时,猪瘟细胞苗和蓝耳弱毒苗有效期应在个月以上,其它产品的有效期应在个月以上。四、交货日期(通用部分).合同签订后,乙方(即投标人,下同)负责办理运输和保险,负责按甲方(即招标人,下同)书面通知要求分期分批将货物运抵甲方指定地点并完成卸货,所有费用由乙方承担。.在甲方指定地点,乙方负责货物的送货和存放到指定位置,经甲方验收合格视为交货日期。乙方必须在收到甲方通知后天内完成交货,除非甲方对交货时间另有要求。.乙方提交的货物必须与成交规定的货物名称、规格、技术指标,以及甲方分批通知送货的数量相一致,否则,一切后果均由乙方承担。五、货物的检验和验收(通用部分).在发货前,乙方应对货物的质量、规格、性能、数量等进行准确而全面的检验,出具一份证明货物符合招投标文件和合同约定且不低于国家标准的检验证书。该检验证书将作为提交付款单据的一部分,但有关质量、规格、性能、数量或重量的检验不应视为最终检验。.对于所有的疫苗:如果没有特定冷藏运输条件,必须在小时内从乙方库房运送达甲方库房;必须放置保温箱内运输,凡不放置保温箱内交货的,甲方可以拒收;乙方在货物出库时,应填写出库单,并封装在一箱货物内。货物运达同时,乙方(或乙方指定的物流公司)应提供随货单。.货物全部到达送货指定地点后,甲方对货物当场开箱抽查,如发现货物与装箱单数目不符或质次、损坏,或液态疫苗如发现产品有沉淀、混浊、分层、破乳等物理性状不符合要求,以及包装破损、泄漏等不符合兽药相关技术标准的问题,或者发现货物运输、包装、及应提供的资料等不符合要求的,以及批次检测报告、有效期不符合要求的,甲方可以拒收,由乙方立即无条件负责补齐或安排重新发货。如乙方三次以上被拒收或者到货验收不合格,甲方可以取消乙方供货资格。.对货物验收时,除合同规定的全部货物及相关材料外,乙方还应保证提供技术说明书等资料,如果甲方确认乙方提供的资料不完整,乙方应在验收后天内,免费将缺损的资料补齐,否则甲方有权拒绝签署验收意见。.上述凭现状的初步验收,不能解除在使用过程中供方对货物的内部缺陷应负的责任。.甲方可对货物随机抽检,发现不合格,乙方应承担相应的直接、间接损失赔偿责任,甲方可取消该乙方供应商资格。六、到货服务(通用部分)乙方应在货物装完后小时内将合同号、货名、批次号、数量、毛重、总体积(立方米)、发票金额、运输工具名称(运单号)及启运日期、预计达到时刻以传真或电子邮件通知甲方。如因乙方延误将上述内容用传真通知甲方,由此引起的一切损失由乙方负担。伴随每批物资到货,请提交材料:、本批次疫苗批签发报告等检测检验文件。、到货通知:货物名称、批号、单价、数量、包装规格、体积、毛重、运载工具、离开甲方库房的时间、启运日期、预计到货日期。七、伴随服务(通用部分).乙方应按照不低于合同中所附的服务承诺提供服务。()成交人应根据采购方需求,组织开展产品的技术培训,请说明培训计划,包括但不限于:培训内容、培训人员、师资、预算等。()乙方在合同承诺的期限内,根据疫病形势和防疫需要,按照采购方需要,对所提供货物的使用情况实施全天候的技术支持,可在疫苗注射完成并达规定产生有效免疫力时间后,取样抽查,确定畜禽注射疫苗后的免疫保护率是否达到北京市规定的标准。但前提条件是该服务并不能免除乙方在质量保证期内所承担的义务。()如某地区畜禽注射疫苗后出现大规模不良反应,乙方应在小时内派专业技术人员达到现场,进行采样、分析和解决问题,出现突发事件应当立即启用突发预案,采样分析。小时内提供解决方案,包括:重新供应疫苗,提出畜禽死亡、人力耗费、畜禽应激和生产性能下降等损失的赔偿方案。个月内,经济赔偿到位。如因疫苗质量问题影响防疫工作,进而引起动物疫情的,供应商应承担相应的经济和法律责任。()在货物的有效期内,非甲方原因出现货物的形态、性能变化(包括:沉淀、混浊、分层、破乳等;物理性状不符合要求;包装破损;疫苗免疫效果普遍偏低;副反应比例明显加大,甚至出现动物死亡),乙方应对尚未使用的货物免费更换或退货,并配合甲方对已经使用的货物进行效果评估,提出补救措施。由乙方负责补救措施所需费用。()乙方某项产品首次在北京地区投入使用前,乙方应支出甲方开展临床应用试验,免费提供试验用疫苗及相关技术支持。以上伴随服务的费用应含在合同价中,不单独进行支付。.乙方在合同期间研发出新的疫苗和诊断产品,应优先提交甲方做田间试验和对照试验,所需试验费用由乙方承担。第一包:重组禽流感病毒()三价灭活疫苗计量单位:万毫升数量:参数 重组禽流感病毒()三价灭活疫苗( 株株, 株)【主要成分与含量】 疫苗中含灭活的重组禽流感病毒亚型株和株、亚型株。灭活前亚型株和株鸡胚液效价均不低于,亚型株鸡胚液效价均不低于。【性状】 乳白色均匀乳剂。剂型 油包水型。取一清洁吸管,吸取少量疫苗滴于冷水中,应呈油滴状不扩散。稳定性吸取疫苗加入离心管中,以离心分钟,管底析出水相应。黏度按照国家标准规定的动力黏度法测定疫苗运动黏度,运动黏度应不大于。【无菌检验】 按现行中国兽药典附录进行,应无菌生长。【安全检验】 取周龄鸡只,各颈部皮下或胸部肌肉注射疫苗,连续观察日,应全部健活,且不出现因疫苗引起的局部或全身不良反应。【效力检验】 下列方法任择其一。()血清学方法 取周龄鸡只,每只肌肉注射疫苗。日后,连同对照鸡只,分别采血,分离血清,分别用国家禽流感参考实验室提供的禽流感抗原测定抗体。免疫鸡抗体几何平均滴度()均应不低于,对照鸡均应不高于。()免疫攻毒法 符合国家兽药质量标准。【甲醛残留量测定】按现行中华人民共和国兽药典附录进行测定,甲醛残留量不应超过。【作用与用途】 用于预防由亚型分支、分支和亚型禽流感病毒引起的禽流感。【用法与用量】 胸部肌肉或颈部皮下注射。周龄鸡,每只;周龄以上鸡,每只。周龄鸭和鹅,每只;周龄以上鸭和周龄鹅,每只;周龄以上鹅,每只。【不良反应】 一般无可见的不良反应。【注意事项】 ()禽流感病毒感染禽或健康状况异常的禽切忌使用本品。()本品严禁冻结。()本品若出现破损、异物或破乳分层等异常现象,切勿使用。()使用前应将疫苗恢复至常温,并充分摇匀。()接种时应使用灭菌器械,及时更换针头,最好只禽个针头。()疫苗启封后,限当日用完。()屠宰前日内禁止使用。()用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。【规格】 ()瓶 ()瓶 ()瓶 ()瓶【贮藏与有效期】 保存,有效期为个月。 交货时有效期在个月以上。参数重组禽流感病毒()三价灭活疫苗( 株株, 株)【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的亚型重组禽流感病毒株、株和亚型重组禽流感病毒株。灭活后亚型株和株鸡胚液效价均不低于,亚型株鸡胚液效价不低于。【性状】 均匀乳剂。剂型 油包水型。取一清洁吸管,吸取少量疫苗滴于冷水中,应呈油滴状不扩散。稳定性吸取疫苗加入离心管中,以离心分钟,管底析出水相应。黏度按照国家标准规定的动力黏度法测定疫苗运动黏度,运动黏度应不大于。【无菌检验】 按现行中国兽药典附录进行,应无菌生长。【安全检验】 取周龄鸡只,各颈部皮下或胸部肌肉注射疫苗,连续观察日,应全部健活,且不出现因疫苗引起的局部或全身不良反应。【效力检验】 下列方法任择其一。()血清学方法 取周龄鸡只,每只肌肉注射疫苗。日后,连同对照鸡只,分别采血,分离血清,分别用国家禽流感参考实验室提供的禽流感抗原测定抗体。免疫鸡抗体效价的几何平均值均应,对照鸡均应。()免疫攻毒法 符合国家兽药质量标准。【甲醛、硫柳汞含量测定】按现行中华人民共和国兽药典附录进行测定,甲醛含量不应超过,硫柳汞含量不应超过。【作用与用途】 用于预防由亚型分支、分支和亚型禽流感病毒引起的禽流感。【用法与用量】 颈后背部皮下或肌肉注射。周龄鸡,每只,周龄以上鸡,每只。 【注意事项】 ()本品不能冻结保存。()疫苗使用前应充分摇匀,并使疫苗升至室温。()如果疫苗出现明显的水、油分层,应废弃不予使用。疫苗久置,在表面有少量白油,经振荡混匀后不影响使用。()接种后一般无明显不良反应,有的在接种后日内可能有减食现象。()用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。()上市前日内禁止使用。【规格】 ()瓶 ()瓶 ()瓶【贮藏与有效期】 保存,有效期为个月。交货时有效期在个月以上。第二包:口蹄疫双价疫苗、口蹄疫型疫苗口蹄疫双价疫苗计量单位:万毫升数量:参数 口蹄疫型、型二价灭活疫苗(株株)【主要成份与含量】 含有灭活的口蹄疫型株、型株病毒,每疫苗中含有型和型总含量应不低于,每病毒液中病毒含量型、型分别不低于和 或型、型病毒液中病毒含量分别不低于和 。【性状】 乳白色略带粘滞性乳液。剂型:为双相油乳剂()。用一清洁吸管,吸取少许疫苗滴于清洁冷水表面,应呈云雾状扩散。黏度:用吸管(出口内径为)吸取左右的疫苗,令其垂直自然流出,所需时间应在秒以内。按照国家标准规定的动力黏度法测定疫苗运动黏度,运动黏度应不大于。稳定性:吸取疫苗加入离心管中,以离心分钟,水相析出不超过。【无菌检验】按现行中国兽药典附录进行检验,应无菌生长。【内毒素检验】按现行中国兽药典附录进行检验,应内毒素。【安全检验】符合国家兽药质量标准。【杂蛋白含量】总蛋白含量每疫苗不高于。【效力检验】符合农业部标准。【作用与用途】 用于预防牛、羊型和型口蹄疫。免疫期为个月。【用法与用量】 肌肉注射。每头牛,每只羊。【不良反应】 ()正常反应 注射动物精神、食欲正常,注射局部无明显变化,泌乳正常,仅体温一过性升高,日内恢复,无其他可见临床体征变化。一般不良反应 个别动物注射部位轻微肿胀、体温升高持续、减食或停食顿,奶牛可出现一过性泌乳量减少,随着时间延长,症状逐渐减轻、消失。严重不良反应 因品种、个体的差异,个别牛接种后可能会出现因过敏原引起的急性过敏反应(如焦躁不安、呼吸加快、肌肉振颤、可视黏膜充血、瘤胃鼓气、鼻腔出血等,甚至因抢救不及时而死亡;少数怀孕母牛可能出现流产)。【注意事项】 ()疫苗应在冷藏运输,不得冻结,并尽快运往使用地点。运输和使用过程中避免日光直射。()使用前应仔细检查疫苗。疫苗中若有其它异物、瓶体有裂纹或封口不严、破乳、变质者不得使用。使用时应将疫苗恢复至室温并充分摇匀。疫苗瓶开启后限当日用完。()本疫苗仅接种健康牛。病畜、瘦弱、怀孕后期母畜及断奶前幼畜慎用。()严格遵守操作规程。注射器具和注射部位应严格消毒,每头更换次针头。曾接触过病畜人员,在更换衣、帽、鞋和进行必要消毒之后,方可参与疫苗注射。()疫苗对安全区、受威胁区、疫区牛均可使用。疫苗应从安全区到受威胁区,最后再注射疫区内受威胁畜群。大量使用前,应先小试,在确认安全后,再逐渐扩大使用范围。()在非疫区,注苗后日方可移动或调运。()在紧急防疫中,除用本品紧急接种外,还应同时采用其他综合防制措施。()个别牛出现严重过敏反应时,应及时使用肾上腺素等药物进行抢救,同时采用适当的辅助治疗措施。()用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗进行消毒处理。【规格】 ()瓶 ()瓶 ()瓶 ()瓶【贮藏与有效期】 保存,有效期为个月。参数 口蹄疫型、型二价灭活疫苗(株株)【主要成分与含量】 含灭活的口蹄疫型(株)、型(株)病毒,灭活前的病毒含量分别至少为。【性状】 乳白色或淡粉红色粘滞性均匀乳状液。【作用与用途】 用于预防牛口蹄疫型、型病毒引起的口蹄疫。免疫期为个月。【用法与用量】 肌肉注射。每头牛。【不良反应】 一般反应:注射部位肿胀,体温升高,减食日。随着时间的延长,反应逐渐减轻,直至消失。严重反应:因品种、个体的差异,少数牛可能出现急性过敏反应,如焦躁不安、呼吸加快、肌肉震颤、口角出现白沫、鼻腔出血等,甚至因抢救不及时而死亡,部分妊娠母畜可能出现流产。建议及时使用肾上腺素等药物治疗,同时采用适当的辅助治疗措施,以减少损失。【注意事项】 ()本品仅用于接种健康牛。接种前,应对牛进行检查,患病、瘦弱或临产畜不予注射。()在使用本品前应仔细检查,如发现疫苗瓶破损、封口不严、无标签或标签不清楚、疫苗有异物或变质、已过有效期或未在规定条件下保存,均不能使用。()疫苗应冷藏运输,但不得冻结。运输和使用过程中应避免日光直射。()预防接种最好安排在气候适宜的季节,如需在炎热季节接种,应选在清晨或傍晚进行。()首次使用本疫苗的地区,应选择一定数量(约头)的牛,进行小范围试用观察。确认无不良反应后,方可扩大接种面。接种后,应加强饲养管理并详细观察。()本疫苗适用于接种疫区、受威胁区、安全区的牛。接种时,应从安全区到受威胁区,最后再接种疫区内安全群和受威胁群。()非疫区的牛,接种疫苗日后,方可移动或调运。()接种怀孕母牛时,保定和注射动作应轻柔,以免影响胎儿,防止因粗暴操作导致母畜流产。()注射器具和注射部位应严格消毒。接种时,应执行常规无菌操作,一畜一针头。()注射疫苗时,进针应达到适当的深度(肌肉内)。勿注入皮下或脂肪层,以免影响免疫效果。()接种时,严格遵守操作规程,接种人员在更换衣服、鞋、帽和进行必要的消毒之后,方可参与疫苗的接种。()接种时,须有专人做好记录,写明省(区)、县、乡(镇)、自然村、畜主姓名、家畜种类、大小、性别、接种头数和未接种头数等。在安全区接种后,观察日,并详细记载有关情况。()疫苗在使用前和使用过程中,均应充分摇匀。疫苗瓶开封后,限当日用完。()接种后的用具、疫苗瓶、包装物和未用完的疫苗等应集中进行消毒、销毁,不得乱弃,以免影响环境。()由于口蹄疫的特殊性,特别忠告:接种疫苗只是消灭和预防该病的多项措施之一,在接种疫苗的同时还应对疫区采取封锁、隔离、消毒等综合防治措施,对非疫区也应进行综合防治。【规格】 ()瓶 ()瓶 ()瓶 ()瓶【贮藏与有效期】 保存,有效期为个月。参数猪口蹄度型、型二价灭活疫苗(株株)【主要成份与含量】含有灭活的口蹄疫型株和型株病毒。每头份疫苗中含有型和型总含量应不低于。【性状】乳白色略带粘滞性乳状液。【作用与用途】用于预防猪型、型口蹄疫。免疫期为个月。【用法与用量】肌肉注射。每头猪。【不良反应】正常反应注射动物精神、食欲正常,注射局部无明显变化,仅体温一过性升高,日内恢复,无其他可见临床体征变化。一般不良反应个别动物注射部位轻微肿胀、体温升高持续、减食或停食顿,随着时间延长,症状逐渐诚轻、消失。严重不良反应因品种、个体的差异,个别猪接种后可能会出现因过敏原引起的急性过敏反应,如焦躁不安、呼吸加快、肌肉振颤等,甚至因抢救不及时而死亡;少数怀孕动物可能出现流产。【注意事项】()疫苗应在冷藏运输,不得冻结,并尽快运往使用地点。运输和使用过程中避免日光直射。()使用前应仔细检查疫苗。疫苗中潜有其他异物、瓶体有裂纹或封口不严、破乳、变质者不得使用。使用时应将疫苗恢复至室温并充分摇匀。疫苗瓶开启后限当间用完。()本疫苗仅接种健康猪。病畜、瘦弱、怀孕后期母畜及断奶前幼畜慎用。()严格遵守操作规程。注射器具和注射部位应严格渭毒,每头算换次针头。赠接触过病畜人员,在更换衣、帽、鞋和进行必要消毒之后,方可参与疫苗注射。()疫苗对安全区、受威胁区、疫区猪均前使用。疫苗应从安全区到受威胁区,最再注射疫区卤受威胁畜群。大量使用前,应先小试,在确认安全后,再逐渐扩使用范围。()在非疫区,注苗后日方可移动或调运。()在紧急防疫中,除用本品紧急接种外,还应向时采用其他综合防制措施。()个别猪出现严重过敏反应时,应及时使用肾上腺素等药物进行抢救,同时采用适当的辅助治疗措施。()用过的疫苗瓶、器具和未用的疫苗进行消毒处理。【规 格】()瓶()瓶()瓶()瓶【贮藏与有效期】保存,有效期为个月。口蹄疫型疫苗计量单位:万毫升数量:参数口蹄疫型灭活疫苗(株)【主要成份与含量】 含灭活的口蹄疫型病毒,灭活前每病毒含量应至少为,或每病毒含量应至少为。【性状】 略带粘滞性乳状液。【作用与用途】 用于预防牛、羊、鹿和骆驼型口蹄疫。免疫期为个月。【用法与用量】 肌肉注射,牛、鹿和骆驼每头(峰),羊每只。【不良反应】 一般不良反应注射部位肿胀,一过性体温反应,减食或停食日,奶牛可出现一过性泌乳量减少,随着时间延长,症状逐渐减轻,直至消失。因品种、个体的差异,个别牛接种后可能出现急性过敏反应,如焦躁不安、呼吸加快、肌肉振颤、可视黏膜充血、瘤胃鼓气、鼻腔出血等,甚至因抢救不及时而死亡;少数怀孕母畜可能出现流产。【注意事项】 () 疫苗应冷藏运输(但不得冻结),并尽快运往使用地点。运输和使用过程中避免日光直接照射。() 使用前应仔细检查疫苗。疫苗中若有其他异物、瓶体有裂纹或封口不严、破乳、变质者不得使用。使用时应将疫苗恢复至室温并充分摇匀。疫苗瓶开启后限当日用完。() 本疫苗仅接种健康牛、羊。病畜、瘦弱、怀孕后期母畜及断奶前幼畜慎用。() 严格遵守操作规程。注射器具和注射部位应严格消毒,每头(只)更换一次针头。曾接触过病畜人员,在更换衣、帽、鞋和进行必要消毒之后,方可参与疫苗注射。() 疫苗对安全区、受威胁区、疫区牛、羊均可使用。疫苗应从安全区到受威胁区,最后再注射疫区内受威胁畜群。大量使用前,应先小试,在确认安全后,再逐渐扩大使用范围。()在非疫区,注苗后日方可移动或调运。() 在紧急防疫中,除用本品紧急接种外,还应同时采用其他综合防制措施。() 个别牛出现严重过敏反应时,应及时使用肾上腺素等药物进行抢救,同时采用适当的辅助治疗措施。() 用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗进行消毒处理。【规格】 ()瓶 ()瓶 ()瓶【贮藏与有效期】 保存,有效期为个月。参数口蹄疫型灭活疫苗(株)【主要成分与含量】含有灭活的口蹄疫型株,灭活前每病毒含量或灭活前每病毒液中病毒含量。【性状】 淡粉红色或乳白色略带粘滞性乳状液。【作用与用途】 用于预防牛、羊型口蹄疫。免疫期为个月。【用法与用量】 肌肉注射。牛每头,羊每只。【注意事项】()疫苗应在冷藏运输,严防高温和阳光照射,严禁冻结。()本疫苗仅用于接种健康牛、羊。免疫前应了解接种动物品种、健康状况、免疫史及病史。接种时应使用灭菌器械,并注意对接种部位进行消毒。病畜、瘦弱、怀孕后期母畜(临产前个月)及断奶前幼畜慎用。()本品在使用前应仔细检查,如发现疫苗瓶破损、没有标签或标签不清楚、疫苗中混有杂质、已过有效期或未在规定条件下保存,均不能使用。()使用前将疫苗充分摇匀,但不可剧烈振摇,防止产生气泡。()预防接种时最好在气候适宜的季节,如需在炎热季节接种,应选在清晨或者傍晚进行。() 防疫人员应更换衣服、鞋帽并经消毒后,方可参与疫苗接种。()首次使用本疫苗的地区,应选择一定数量动物(头只)进行小范围试用观察日,确认安全后,方可扩大接种面,接种后应加强接种动物的饲养管理和观察。()为保证免疫效果以及免疫对象和人员的安全,应切实做好免疫对象的保定和解除。对怀孕母畜免疫时应注意防止流产。()疫苗必须注入深层肌肉内,切不可注入脂肪层或皮下,以免影响免疫效果。()接种过程中须做好记录,注明接种动物品种、大小、性别、数量、接种时间、疫苗批号、注射剂量等。()疫苗瓶开启后限当日用完,超过小时不可再用。()预防接种只是防治口蹄疫的重要措施之一,注射疫苗的同时还应加强消毒、隔离、封锁等其他综合防治措施。()用过的疫苗瓶、剩余疫苗、器具等污染物必须进行无害化处理。【规格】() 瓶 ()瓶 ()瓶。【包装】() 瓶瓶箱 ()瓶瓶箱 ()瓶瓶箱【贮藏与有效期】 保存,有效期为个月。参数 猪口蹄疫型灭活疫苗(株)【性状】淡粉红色略带粘滞性乳状液.【主要成分与含量】含灭活的口蹄疫型病毒株,灭活前每病毒含量至少为或病毒含量至少为。【作用与用途】用于预防猪、牛型口蹄疫。免疫期暂定为个月。【用法与用量】以上的猪,耳根后肌肉注射,每头注射;体重仔猪,耳根后分点肌肉注射,每头注射;牛颈部肌肉注射,每头注射。【不良反应】一般不良反应注射部位肿胀,一过性体温反应,减食或停食日,奶牛可出现一过性泌乳量减少,一般在注射疫苗后日,症状减轻,逐渐恢复正常。严重不良反应因品种、个体的差异,个别动物接种后可能出现急性过敏反应,如焦躁不安、呼吸加快、肌肉振颤、可视黏膜充血、瘤胃鼓气、鼻腔出血等,抢救不及时可导致死亡;少数怀孕性畜可能出现流产。【注意事项】疫苗应在条件下冷藏运输。运输和使用过程中避免日光直接照射。使用前应仔细检查疫苗。疫苗中若有异物、瓶体有裂纹或封口不严、破乳、变质、已过有效期或未在规定条件下保存的,均不得使用。使用时应将疫苗恢复至室温并充分摇匀。疫苗瓶开启后限当日用完。本疫苗仅接种健康猪、平、对病畜、瘦弱、怀孕后期母畜、断奶前幼畜及长途运输的牲畜暂不注射,待牲畜恢复正常后方可注射。严格遵守免疫注射操作规程。注射器具和注射部位应严格消毒,每头(只)更换一次针头。曾接触过病畜人员,在更换衣、帽、鞋和进行必要消毒之后,方可参与疫苗注射。应由经过培训的专业人员进行免疫注射。注射时,人针深度要适中,注射剂量要准确。疫苗对安全区、受威胁区、疫区猪、牛均可使用。必须先注射安全区的牲畜,然后注射受威胁区的牲备,最后再注射疫区内的牲畜。在非疫区,注射疫苗日方可移动或调运牲畜。.注射疫苗后应注意观察注苗动物的反应,金别动物出现严重过敏反应时,应及时使用肾上腺素等药物进行抢救,同时采用适当的辅助治疗措施对用过的疫南瓶、器具和未用完的疫苗应收集后进行无害化处理,不得随意丢弃,避免污染环境。接种疫苗只是预防控制口蹄疫的重要措施之一,同时还应采取消毒、隔离、封锁等其它综合防治措施。【规格】瓶瓶瓶。【贮藏与有效期】保存,有效期暂定为个月。参数猪口蹄疫型灭活疫苗(株株)【主要成份与含量】 含灭活的口蹄疫型病毒,灭活前每病毒含量应至少为,或每病毒含量应至少为。【性状】 淡粉红色或乳白色略带粘滞性乳状液。【作用与用途】 用于预防猪型口蹄疫。免疫期为个月。【用法与用量】 耳根后肌肉注射。体重猪,每头(头份), 猪以上猪,每头(头份)。【不良反应】 一般反应:注射部位肿胀,一过性体温反应,减食或停食日,随着时间延长,症状逐渐减轻,一般注苗日后即可恢复正常。严重反应:因品种、个体的差异,个别动物接种后可能出现急性过敏反应,如焦躁不安、呼吸加快、肌肉振颤、可视黏膜充血、呕吐、鼻腔出血等,抢救不及时可造成死亡;少数怀孕母猪可能会出现流产。【注意事项】 () 疫苗应在冷藏运输,严禁冻结。运输和使用过程中避免日光直接照射,疫苗在使用前应将疫苗恢复至室温并充分摇匀。()注射前检查疫苗性状是否正常,并对猪只严格进行体态检查,对于患病、体弱、临产怀孕母猪和长途运输后处于应激状态猪只暂不注射,待其恢复正常后方可再注射。注射器械、吸苗操作及注射部位均应严格消毒,保证一头猪更换一次针头

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