母体乐375及元宫药铜220宫内节育器的临床应用研究.doc

母体乐375及元宫药铜220宫内节育器的临床应用研究作者：陈洁单位：广东省中山市计划生育服务中心，广东中山 528458【摘要】目的 探讨母体乐375及元宫药铜220宫内节育器(IUD)的临床效果及安全性。方法 选取2007年5月2008年11月间要求放置节育器的育龄妇女600例，其中母体乐375IUD组和元宫药铜IUD组各300例。结果 母体乐375组SAS及SDS评分明显低于元宫药铜220组，两者比较差异具有统计学意义(P0.01)。母体乐375组在阴道异常出血、白带增多、腰腹痛、性生活障碍及睡眠障碍方面发生率明显低于元宫药铜220组，两者比较差异具有统计学意义(P0.05或0.01)。两组在节育器脱落、带器妊娠、因病取出的发生率以及继续使用率方面比较差异无统计学意义(P0.05)。结论 母体乐375宫内节育器术后不良反应及并发症较元宫药铜220宫内节育器相对要少。 【关键词】 母体乐375 元宫药铜220 宫内节育器宫内节育器（IUD）是最常用的避孕方法之一，具有安全、有效、简便、经济、可逆、长效、不影响生育等优点。但使用IUD避孕的同时，也不可避免的会出现一些副作用和并发症。因此选择合适的宫内节育器并尽可能的减少副作用和并发症是临床一直关注的课题。自2007年5月2008年11月间我们对接受母体乐375及元宫药铜220IUD育龄妇女进行研究，现报告如下。资料与方法 1.一般资料 研究对象为2007年5月2008年11月间在我中心要求放置节育器的育龄妇女，所有患者月经周期均规律，并排除月经过多、严重痛经及盆腔炎的育龄妇女。根据放置不同的IUD分为母体乐375组和元宫药铜220组各300例。其中母体乐375组年龄1941岁，平均28.45±2.10岁；月经周期2532 d，平均28.98±2.00 d；宫腔深度分别为7.42±0.75 cm；需扩张宫颈者18例。元宫药铜220组年龄2040岁，平均28.30±2.05岁；月经周期2632 d，平均28.95±2.02 d；宫腔深度分别为7.40±0.73 cm；需扩张宫颈者22例。两组育龄妇女的年龄、月经周期、孕次产次、宫腔深度等情况比较差异均无统计学意义(P0.05)，具有可比性。2.方法 母体乐375宫内节育器由南京欧加农制药有限公司提供(国药监械(准)字3461443)，以特种软性聚乙稀为支架，纵臂缠绕纯铜丝，铜表面积为375 mm，使用有效期为5年；元宫药铜220 宫内节育器由山东省烟台计生药械有限公司提供(国药监械(准)字3460228)，铜表面积为220 mm，含消炎痛约20 mg，使用有效期为20年。两组受试者术前进行心理分析疏导，并于月经干净后37 d、正常产后3个月、剖宫产后6个月、人流术后1个月以上放置IUD。术后采用自评抑郁量表（SDS）、焦虑评量表（SAS）自评问卷对两组受试者进行不良情绪评定。两组均随访12个月，随访率96%，调查内容包括：问卷调查：调查研究对象的一般情况、文化程度、生育情况等并逐一记录。复查：经期改变、经量改变、疼痛、白带增多、带器妊娠、环脱落、盆腔炎、因症取出率、继续使用率及副反应等项目。3.统计学方法 计量资料以均数±标准差(-±s)表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验等进行统计分析，以P0.05为差异有统计学意义。结果 1.两组术后不良情绪比较 母体乐375组SAS及SDS评分明显低于元宫药铜220组，两者比较差异具有统计学意义(P0.01)，见表1。表1 两组术后不良情绪比较(略)2.两组宫内节育器使用12个月临床效果比较 两组在节育器脱落、带器妊娠、因病取出的发生率以及继续使用率方面比较差异无统计学意义(P0.05)，见表2。表2 两组宫内节育器临床效果比较 n(略) 注：与元宫药铜220组比较,P0.053.两组宫内节育器使用12个月不良反应比较 母体乐375组在阴道异常出血、白带增多、腰腹痛、性生活障碍及睡眠障碍方面发生率明显低于元宫药铜220组，两组比较差异具有统计学意义(P0.05或0.01)，见表3。表3 两组宫内节育器不良反应比较（略）讨 论 随着避孕技术的不断发展，安全、高效的避孕方法越来越多，为育龄妇女有效避孕提供了可靠的保障。育龄妇女可根据个人的具体情况来选择口服避孕药、皮下埋植避孕或者宫内节育器1。其中宫内节育器是最常用的避孕方法之一，其使用至今已有40多年的历史，具有安全、有效、简便、经济、可逆、长效、不影响生育等优点。20世纪90年代的统计数字表明全世界约有1.06亿妇女使用该避孕方法，我国大约有8000万育龄妇女使用IUD，约占全世界应用总数的802。近20年来，随着宫内节育器的不断发展，其对于调节育龄妇女生育，控制人口增长起着重要的作用。但使用IUD避孕的同时，也可能出现一些副作用和并发症。因此选择合适的宫内节育器并尽可能的减少副作用和并发症是临床一致关注的课题。本研究显示，术前经过心理分析疏导，术后母体乐375组SAS及SDS评分明显低于元宫药铜220组，两者比较差异具有统计学意义(P0.01)，提示受试者更易于接受母体乐375宫内节育器。另外研究还发现，两组受试者在节育器脱落、带器妊娠、因病取出的发生率以及继续使用率方面比较差异无统计学意义(P0.05)，提示母体乐375及元宫药铜220宫内节育器具有相似的临床效果，与国内姚明等3的报道一致。但是进一步研究发现，母体乐375组在阴道异常出血、白带增多、腰腹痛、性生活障碍及睡眠障碍方面发生率明显低于元宫药铜220组，两者比较差异具有统计学意义(P0.05或0.01)，提示母体乐375宫内节育器术后不良反应及并发症发生率相对较少。母体乐375为20世纪90年代的一种新型避孕工具，作为第二代宫内节育器其形状接近宫腔形态，且支架由高级聚乙烯材料制成，纵臂上绕有375 mm 的铜线，铜线直径为0.4 mm，两横臂向下弯曲呈马蹄形，支撑力大，故脱环率极低。横臂上各附有5个类似鱼鳍的圆钝小齿状突出，当子宫收缩时两侧臂上的小齿轮排列可使节育器有趋向宫底的效应，也减少了脱落率，同时其柔软而富有弹性，当子宫收缩时横臂向内弯曲变性适应宫腔形状，对子宫壁刺激小，疼痛、嵌顿的可能性小。另外由于母体乐375含铜面积大，抗生育作用强，故妊娠率极低。据报道母体乐375对细窄形宫腔尤为适合，在宫腔窄小的多次脱环妇女，其宫底横径<1.5 cm，使用母体乐375效果良好4。而元宫药铜IUD选用优质不锈钢丝，纯铜丝制造，不老化，不变质，结构符合子宫形态和子宫动力学原理，与母体乐375具有同样高的临床效果，但研究发现其术后副作用及并发症明显多于母体乐375节育器。因此我们建议临床应根据育龄妇女的具体情况，选择最佳的宫内节育器达到最有效的节育效果，并减少不良反应及并发症的发生。【参考文献】1Johansson En.Future developments in hormonal contraceptionJ.Am J Obstet Gynecol，2004，190(Supp1)：S69-71.2李亮，李瑛.宫内节育器副作用和并发症的研究进展J.国外医学计划生育分册，2003，22(2):72-74.3姚明，陈小芳.元宫药铜环、T