质量手册2007.doc

目 录序号章 节 号章 节 名 称页码1Q/YJA0.01质量手册颁布令22Q/YJA0.02质量方针批准令33Q/YJA0.03管理者代表任命书44Q/YJA1.01前言55Q/YJA2.01手册编制说明676Q/YJA3.01术语与定义897Q/YJA4.01质量管理体系10128Q/YJA5.01管理职责13169Q/YJA6.01资源管理171810Q/YJA7.01产品实现192611Q/YJA8.01测量、分析和改进273012附件A组织机构图3113附件B职能分配表3214附件C文件更改登记表33台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA0.01-2006质量手册颁布令版本： D/1修改状态： 0第 1 页共 1 页为确保本企业质量体系的有效运行，持续稳定地向顾客提供符合规定要求的产品和服务，本公司根据ISO 9001:2000标准要求并结合实际情况，建立并保持符合ISO 9001:2000标准的质量管理体系，编制本质量手册。质量手册是质量活动的纲领性文件和行为准则，企业所有员工必须严格遵守、认真执行，为我公司的发展和壮大作出自己的贡献。总经理：谢建勇 日期：2006年9月1日台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA0.02-2006质量方针批准令版 本：D/1修改状态： 0第 1 页共 1 页公司质量方针：“永诚为本，优质求强”。其含义：永远真诚守信是公司立足之本，以优异的产品质量和服务来回报社会，使企业日益强大是公司永远的追求。总经理：谢建勇日期：2006年9月1日台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA0.03-2006管理者代表任命书版本：D/1修改状态：0第1页共1页任 命 书为在我公司全面贯彻实施ISO 9001:2000质量管理体系，持续提升我公司管理水平，兹任命 李国义 同志为“管理者代表”。“管理者代表”负责贯彻工作事宜，其职权如下：1.在总经理的领导下，具体负责质量管理体系的建立、审核、协调和改进工作，确保质量管理体系正常运行。2.协调处理质量管理体系运行中发生的重大争议事项。3.监督有关部门对不合格项采取有效的纠正和预防措施。4.组织内部质量体系审核，直接向总经理报告质量管理体系的运行情况，其报告内容作为质量体系审核和质量体系改进的依据。5.提升公司的顾客、质量意识。6.就质量管理体系有关事宜对外联络。 此任命自即日起生效，请公司各部门全力配合，使贯标工作得以顺利开展和运作。 特此任命。 总经理：谢建勇日期：2006年9月1日台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA1.01-2006前 言版本：D/1修改状态：0第 1页共 1 页公司创始于上世纪90年代初期，为中外合资企业。主要生产太阳伞、沙滩桌椅、户外家具等系列产品。公司现有各类科研管理、外贸等专业人才560余人，占地面积45万平方米。公司先后荣获临海市“实力企业”、台州市“128工程重点企业”、浙江省“五个一批”重点企业以及浙江省外贸出口50强、中华人民共和国海关“A类企业”等荣誉称号，公司于2001年太阳伞出口量居浙江省首位。公司拥有自营进出口权，产品销住德国、法国、荷兰、葡萄牙、比利时、西班牙、南美、美国、澳洲、香港等国家和地区。公司的经营目标是实现全方位发展。随着占地400亩投资达1.7亿元人民币的永强工业园一期工程的顺利完工并投入使用,永强开始了第二次创业。永强工业园已逐渐形成伞类生产区、帐篷生产区、家具生产区、自有品牌产品生产区、高新技术产品生产区、进出口贸易大厦等集多功能于一体的工业园区。到2008年,公司将形成年产20亿元，利税超亿元的大型出口创汇基地。为本地区的经济发展作出我们应有的贡献！本质量手册是根据 ISO9001:2000质量管理体系要求的标准要求并结合企业的实际情况而编制的，是贯彻质量方针达到质量目标并承担产品质量责任的纲领性文件，是全体员工开展各项质量活动的行为准则。本手册适用于企业生产到服务全过程各项内部质量管理活动，也适用于向需方和第三方证实本企业质量体系符合合同、ISO9001:2000标准要求。地址：浙江临海市前江南路1号电话85956077http：/台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA2.01-2006手册编制说明版本：D/1修改状态：0第 1页共2页1主题内容和适用范围1.1本手册依据ISO 9001:2000质量管理体系-要求标准及产品实现要求，并结合本企业实际情况编写，对质量管理体系的各项活动进行了描述，规定了质量管理的控制要求。1.2本手册对内是质量管理的纲领性文件，是全公司各部门和全体员工开展质量管理活动的依据和行动准则。 本手册对外是本企业质量管理的承诺，也可用于第二方认证和第三方认证时，证实本企业质量管理符合规定要求的依据。 本手册适用于遮阳伞、遮阳篷、户外家具系列产品生产的质量管理。2手册编制原则2.1本手册体现了质量管理八项原则原则1 以顾客为中心组织依存于顾客，因此组织应理解顾客当前和未来的需要，满足顾客要求并尽力超越顾客的期望。原则2 领导作用领导者建立组织统一的目标、方向和内部环境，所创造的环境能使员工充分参与实现组织的目标。原则3 全员参与各级人员是一个组织的基础，人员的充分参与可以使他们的能力得以发挥，使组织最大获益。原则4 过程方式将相关的资源和活动作为过程进行管理，会更有效地实现预期的结果。原则5 系统管理针对设定的目标，通过识别、理解和管理由互相关联的过程组成的体系，可以提高组织的有效性和效率。原则6 持续改进持续改进是组织永恒的目标。原则7 基于事实决策有效的决策基于事实和信息的直观分析。原则8 与供方互利的关系组织与供方的互利关系可提高双方创造价值的能力。2.2本手册体现建立和实施质量管理体系应遵循的质量管理体系方法。2.2.1 确定顾客的需要和期望；2.2.2 制定组织的质量方针和质量目标；台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA2.01-2006手册编制说明版本：D/1修改状态：0第2页共2页2.2.3 确定达到目标所需的过程和职责；2.2.4 确定并提供达到质量目标所需的资源；2.2.5 应用测量方法确定每一过程的现行有效性；2.2.6 确定防止不合格和消除其原因的措施；2.2.7 寻找改进过程有效性和效率的机会；2.2.8 确定提供最佳效果的改进，并进行优先排序；2.2.9 对策略、过程和资源进行策划，实施已明确的改进；2.2.10 实施计划；2.2.11 监测改进效果；2.2.12 对照预期的结果对成果进行评价；2.2.13 评审改进活动以确定适宜的后续措施。3引用标准3.1 ISO 9001:2000质量管理体系要求3.2 ISO 9000:2000质量管理体系基础和术语3.3 ISO 9004:2000质量管理体系业绩改进指南台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA3.012006术 语 与 定 义版 本：D/1修改状态：0第 1页共2页1范围本手册采用以下术语与定义来描述组织的质量管理体系。2有关术语2.1质量产品、体系或过程的一组内在特性满足顾客和其它受益者要求的能力。2.2质量要求对产品、过程或体系内在特性的要求。2.3顾客不满意程度顾客对某一交易未满足顾客需要和期望的程度所持的看法。2.4顾客满意程度顾客对某一交易满足顾客需要和期望的程度所持的看法。2.5能力某组织、体系或过程实现满足该产品要求的产品能力。2.6管理体系建立质量方针和质量目标，并实现此目标的体系。2.7质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。2.8质量目标在质量方面所追求的目的。2.9质量管理在质量方面指导和控制组织的协调的活动。2.10质量策划质量管理的一部分，致力于建立质量目标，并规定实现质量目标所需的操作过程及相关资源。2.11质量控制质量管理的一部分，致力于满足质量要求。2.12质量保证质量管理的一部分，致力于提供满足质量要求的信任。2.13质量改进质量管理的一部分，致力于提高满足质量要求的能力。2.14顾客接受产品的人或组织。台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA3.012006术 语 与 定 义版 本：D/1修改状态：0第 2页共2页2.15供方提供产品的人或组织。2.16过程利用资源，将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一系列活动。2.17产品过程的结果。2.18服务无形产品，是至少一个在供方与顾客接口处所实施活动的结果。2.19程序实施一项活动或过程的规定途径。2.20质量特性从要求得出的产品、过程或体系的内在特性。2.21缺陷未满足有关某一预期或规定用途的要求。2.22质量手册规定组织质量管理体系的文件。2.23质量计划对某一特定情况所应用的质量管理体系要素和资源做出规定的文件。2.24记录表明已达到的结果或提供已实施活动证据的文件。2.25 Q/YJ台州永强工艺品有限公司管理体系的英文简称。台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA4.01-2006质量管理体系版 本： D/1修改状态：0第1页共3页1 目的 建立、实施并将保持文件化的质量管理体系，确保产品质量符合规定要求，以实现质量方针和目标，并不断持续改进和完善质量管理体系，以达到规范化管理。2 范围 适用于产品质量形成过程中涉及到的所有部门、场合、人员和活动。3 职责3.1 管理者代表负责质量管理体系的建立实施和改进完善。3.2品管部负责质量记录、管理类体系文件的总体控制；并负责品管类质量记录的具体控制。3.3研发部负责产品技术、工艺类文件的控制。3.4业务部负责贸易单证类质量记录的控制。3.5 各部门负责实施质量管理体系文件并开展各项质量活动。4 控制要求4.1总体要求4.1.1公司采用ISO 9001:2000质量管理体系要求建立并保持文件化的质量管理体系，质量管理体系包括管理职责、资源管理、产品的实现、测量分析改进过程，各部门通过贯彻实施，并不断加以完善，以确保质量体系的有效运行。4.1.2为了实施ISO 9001:2000质量管理体系，公司组织有关人员根据ISO 9001:2000标准，结合企业管理实际情况，识别质量管理体系所需要的过程；确定过程的顺序和相互关系；制订有关过程运行和控制的准则和方法；分析各项职能活动所需的质量信息，明确信息收集、分析、传递的方法，通过测量、监视、分析有关过程，及时采取相应的措施，不断完善改进，确保产品实现过程的有效运行。4.1.3通过分析信息掌握过程的状况和存在的不合格，以决定是否采取纠正措施，以达到预期的目标；同时分析过程的业绩，采取必要措施，以达到持续改进的目的。4.1.4公司将严格按ISO 9001:2000标准要求管理产品实现过程，包括对产品质量有影响的外包、外协的控制。4.2质量管理体系文件要求4.2.1公司将根据ISO 9001:2000标准要求形成文件化的质量体系。质量管理体系文件化程度取决于：企业的规模、类型、性质；过程的复杂程度和相互关系；人员的能力。4.2.2文件化质量管理体系包括：质量手册(包括质量方针、目标的表述)，程序文件，作业指导文件，记录。台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA4.01-2006质量管理体系版 本： D/1修改状态：0第2页共3页质量手册是规定公司总体管理体系的文件，是本公司质量管理体系纲领性文件，对本企业质量管理体系的组织结构、程序、过程、资源和要求进行原则性、系统性的描述。程序文件是质量管理体系的主体文件，也是质量手册的支持性文件，它明确详细地叙述了质量管理体系要求的各项质量活动的顺序和方法，程序文件与质量手册规定相一致，并通过程序文件的实施达到手册规定的要求。作业指导文件是程序文件的补充，规定具体有关过程的管理办法、工艺操作方法及检验规程等。记录是表明已达到的结果或提供已实施活动证据的基础文件，其作用是客观反映质量活动和质量管理体系运行的实际情况，质量记录是具体质量活动的客观证据。质量计划是表述质量管理体系运用于特定产品、项目或合同的文件，质量计划是质量管理体系文件的一种形式，在质量管理体系运行过程中，现有的文件不能满足某一特定的产品、项目或合同时，应编制质量计划，予以有效控制。4.2.3文件可以是纸张、磁盘、光盘、其它电子媒体或类型，或上述几项的任意组合。4.3 文件控制4.3.1建立并保持文件和资料控制程序对质量管理体系文件进行审批、编号、标识、发放、修改、作废的控制。4.3.2 文件的编制、审批各部门根据职责分工负责所辖范围内的相关文件的编制，文件的编制应符合有关规定和规范的要求。所有文件发布前均应进行适用性审批。4.3.3 文件的发放品管部及研发部分别对所发放的文件进行编号、标识后发放，并准确、及时地将有效版本的文件发到质量有影响的场合和个人，并及时收回失效或作废文件。文件使用的场合应能方便地得到适用有效的文件。 文件发放应作好登记。需保留的作废或失效文件均应有明显的标识，以防误用。4.3.4 文件的更改各使用部门对文件的不适应提出书面的更改建议。所有文件的更改均应由原审批部门进行审核、批准，若指定其它部门进行审批时，该部门必须获得审批所依据的有关背景资料。4.3.5 文件的使用管理台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA4.01-2006质量管理体系版 本： D/1修改状态：0第3页共3页所有对质量有影响的场所都必须使用相应文件的有效版本，文件使用部门均应保管好文件，保持文件的清晰，易于识别和便于检索。文件的归档，保管应符合相关档案管理的规定。4.3.6 外来文件的控制各类外来文件应由文件管理部门统一收集，视其需要经批准纳入控制范围后方可使用。4.3.7 作为质量记录的表格应按上述控制要求进行控制。4.4 质量记录的控制4.4.1建立并保持质量记录控制程序，对质量管理体系所需的记录进行收集、分类、标识、贮存、检索、防护、保存期和处置控制。4.4.2质量记录的表式应统一设计。4.4.3证明达到规定要求和反映质量管理体系有效运行的记录均进行统一编号。4.4.4质量记录的要求a)填写真实、准确、完整、及时、保证其追溯性和重现性。b)字迹工整、图文清晰、手续齐备。4.4.5质量记录的管理a)及时收集、整理；b)记录的保管按规定做好标识、归档、保存、查阅、处理工作；c)应拟定适当的保存期限，保存记录，以作为符合质量管理体系要求和有效运行的证据。5相关文件5.1 Q/YJB4.01 文件和资料控制程序5.2 Q/YJB4.02 质量记录控制程序台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA5.01-2006管理职责版 本：D/1修改状态：0第1页共4页1目的 最高管理者根据法律法规及顾客的要求，对质量管理体系的开发和改进作出承诺，并制订质量方针、目标，提供必要的资源，明确职责和职权，定期进行管理评审活动，以确保质量管理体系的有效运行。2范围 适用于质量管理体系涉及的所有部门和人员。3职责3.1总经理负责对质量管理体系的开发、改进作出承诺，负责质量方针的制订、质量目标的分解和实施、负责确定各级各类人员的职责和职权。及时提供各类资源，定期开展质量管理评审活动，以确保质量管理体系的运行。3.2管理者代表负责质量策划、内部沟通的控制工作。3.3其他部门配合做好上述工作。4控制要求4.1管理承诺4.1.1总经理对质量管理体系的开发和改进作出承诺。4.1.2总经理以身作则，兑现自已的承诺，并提供以下证据：a)向员工传达满足顾客和法律、法规有关要求，以及这些要求对组织发展的重要性；b)组织人员制订并贯彻实施质量方针和质量目标；c)实施管理评审活动，掌握质量管理体系的运行情况；d)适时提供质量管理体系运行必需的资源；4.2以顾客为中心4.2.1顾客为中心是ISO 9001:2000标准中明确的重要的质量管理原则之一，企业依赖于顾客生存。因此，公司应理解顾客目前和未来的需要，满足顾客要求并尽力超越顾客的期望。4.2.2建立公司质量目标，该质量目标应体现顾客满意的宗旨；4.2.3通过多种方式如市场调研、直接和间接的抽样调查、分析预测，确定顾客的需要和期望。4.2.4及时收集相关的法律、法规和社会要求。4.2.5将顾客的需要和期望转化为顾客的要求，进一步转化为产品实现的输入、生产和服务运作的依据。4.2.6通过质量管理体系的有效运行，以确保产品实现过程满足规定要求，提供符合顾客要求的产品，使顾客满意。4.3质量方针台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA5.01-2006管理职责版 本：D/1修改状态：0第2页共4页4.3.1质量方针由总经理正式发布，是公司的质量宗旨和质量方向，以质量管理原则作为制定方针的基础。4.3.2质量方针应与企业的宗旨相适应，是公司总体经营方针的组成部分。4.3.3质量方针体现对满足要求的承诺(包括顾客要求以及顾客虽没有规定但预期或规定用途所必须的产品要求或法律法规要求)。4.3.4质量方针体现持续改进的承诺，持续改进是企业追求的永恒目标。4.3.5总经理根据要求制订质量方针：质量方针：永诚为本，优质求强。质量方针详见质量方针批准令。4.3.6质量方针的贯彻实施。按照ISO 9001:2000标准要求，结合企业实际情况，建立和推行质量管理体系，并确保其有效运行。质量方针制定后，通过下发文件、会议、墙报、标语等方式在公司内外予以宣传，确保每一位员工都熟悉了解并贯彻执行。通过培训教育、引进人才，不断提高员工素质和技能水平。各部门必须确保各级人员都理解质量方针并贯彻执行。总经理应对质量方针进行定期评审和修订，以适应外部环境条件的变化，确保质量方针适宜性。对质量方针的审批、评审和修订进行控制。质量方针的评审按照管理评审控制程序进行控制；质量方针的制订、审批、修订按照文件和资料控制程序进行控制。4.4策划4.4.1质量目标总经理根据本企业的质量方针、顾客期望及持续改进的承诺等因素，负责组织制定质量目标，以量化方式对相关职能部门及岗位制定出定量的、可测量的，通过努力能够达到的质量指标。具体质量目标详见质量目标控制程序。质量目标分解至各职能部门和各车间，并对其进行检查和评价。4.4.2质量策划为了使质量活动符合质量方针、目标，符合特定的要求，应在有关质量活动开展前进行必要的质量策划活动，做好各项准备工作。在下列质量活动开展前，应进行必要的质量策划：a)新的质量管理体系建立时；台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA5.01-2006管理职责版 本：D/1修改状态：0第3页共4页b)新开发设计的产品；c)开展某项特定的质量活动等；质量策划活动由管理者代表组织，各相关部门负责具体实施；质量策划活动应形成文件，文件应满足质量要求，并与质量管理体系协调一致；质量策划活动应包括以下内容：a)识别质量管理体系的过程，并考虑允许的删减，形成过程网络，明确输入、输出和接口，规定职责。b)确保并配套质量系列活动所需的资源。c)质量管理体系的持续改进。质量策划的控制具体按质量策划和质量计划控制程序执行。4.5职责、职权和沟通为了确保质量管理体系的有效运行，公司明确规定与质量管理体系运行有关的职能(包括职责和权限)及相互关系，特别是与实现质量方针和目标直接有关的职能。明确不同职能间的接口，包括职能层次间的相互关系。组织职能、职责、权限和相互关系的规定应以适当的方式传达至各部门、车间。公司的组织机构图见附件A。职能分配表见附件B。各部门、各类人员的职能、职责及相互关系详见岗位职责和权限。4.5.2管理者代表最高管理者指定管理者代表，管理者代表除承担其原有职责外，还应拥有以下职责和权限：a)确保建立并保持质量管理体系；b)向总经理报告质量管理体系的运行情况，包括改进的需要；c)及时贯彻有关法律法规和顾客要求，提高整个企业满足顾客要求、法律法规要求的意识；d)负责质量管理体系有关方面的对外联络和交流；e)负责质量指标控制，质量策划和质量计划控制，内部审核、纠正和预防措施控制工作。4.5.3内部沟通确保在不同层次和不同职能之间的沟通。沟通的内容为质量管理体系的过程及其有效性，包括质量要求、目标和完成情况及其效果。台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA5.01-2006管理职责版 本：D/1修改状态：0第4页共4页建立信息的沟通，有利于提高企业领导参与的意识，有利于实现质量目标和持续改进。内部沟通可通过各种会议、简报、布告栏、通知、黑板报、电子媒体等传递。过程的组织和接口，按信息交流控制程序执行。4.6管理评审4.6.1总经理在预定的时间间隔定期对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审，以适应质量管理体系变化的需要，包括质量方针、质量目标的适宜性。4.6.2评审输入在管理评审前总经理应进行周密策划，各相关职能部门负责人应准备好评审输入的文件、资料、信息，包括以下内容：审核结果、顾客反馈、过程业绩和产品符合性、预防和纠正措施落实情况、以前管理评审的跟踪措施、策划、可能影响的质量管理体系的变化。如机构职能的变化、外部环境及顾客要求的变化、竞争对手的策略、国家政策的变化、质量方针目标修订等。4.6.3评审输出管理评审的输出结果应记录，形成管理评审报告，发放至相关人员。管理评审输出包括以下内容：a)质量管理体系及其过程的改进，包括质量方针目标的调整、质量管理体系文件的改进、资源配置的改善、产品实现的改进。b)与顾客要求有关的质量改进，如生产过程的改进、生产管理模式的改进等。c)资源的需要，为了改进质量管理体系需要重新调配人员、设施、环境等资源。4.6.4管理评审的要求和具体步骤详见管理评审控制程序。5相关文件5.1 Q/YJA0.02 质量方针批准令5.2 Q/YJB5.01 质量策划和质量计划控制程序5.3 Q/YJB5.02 质量目标控制程序5.4 Q/YJB5.03 管理评审控制程序5.5 Q/YJC5.01 岗位职责和权限台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA6.01-2006资源管理版 本：D/1修改状态：0第1页共2页1目的 为了确保质量管理体系的有效运行，适时地提供所需的资源，确保实施和改进质量管理体系，以满足顾客要求。2范围 适用人力、设施、软件、硬件、信息、环境等资源的控制。3职责3.1总经理负责提供适宜的资源(包括配备合适的人员、设备、设施、环境、方法等)。3.2人力资源部负责人员的培训、意识和能力的开发评价。3.3管理部负责工作环境的总体控制。3.4设备部负责生产设施、设备和现场的总体控制和管理。3.5其他相关部门配合做好涉及本部门人员、设备、设施、环境、方法等资源的管理工作。4控制要求4.1资源提供4.1.1最高管理者为确保质量方针和目标及产品实现要求的实施，应适时地确定并提供适宜充分的资源，以确保实施和改进质量管理体系，满足顾客的要求。4.1.2资源指人力资源、设施、软件、硬件、信息、工作环境等资源。4.2资源配置4.2.1人员配置：为了确保质量管理体系的有效运行，指派与其职能岗位相适应的经过教育、培训，技能和能力满足需求的人员，承担质量管理体系的各项活动，并确保这些人员能胜任其岗位要求。4.2.2培训、意识和能力。根据各岗位及工作特点与性质不同，对人员能力要求不同，确定从事影响质量的人员任职资格和工作能力。确定培训的需求，包括各级领导、技术管理人员、作业员工等各级各类人员的任职资格和工作能力。具体详见人力资源控制程序。根据各部门的培训要求及企业发展需要，确定培训需求，编制培训教育规划或计划，培训对象应包括各级领导、管理人员和技术人员。根据培训教育规划(计划)组织培训教育的实施工作，做好培训记录。确定评价培训有效性的方法，对培训内容和方法以及培训结果进行评价。组织员工进行质量意识和质量管理知识方面的培训，以提高员工的质量意识，确保员工充分理解公司的质量方针和目标，理解其本职工作的相关性和重要性，充分认识到本人在实现质量方针和质量目标中的责任和义务以及应作出的努力和贡献。保存员工的教育、经验、培训、资格的适当的记录。员工培训的实施详见人力资源控制程序。4.3设施台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA6.01-2006资源管理版 本：D/1修改状态：0第2页共2页4.3.1根据产品实现过程的需要，识别、提供并保持实现产品符合规定要求所需要的设施、设备并进行适当的维护保养，确保设施、设备的完好。4.3.2设施设备的控制方法详见设施设备工装控制程序。4.4工作环境4.4.1工作环境是指人员工作条件的组合，工作条件包括物质的、社会的、心理的和环境的因素。4.4.2识别对产品质量和产品实现过程有影响的工作环境因素。a)影响工作环境的人的因素、工作方法、激励政策、安全防护等；b)影响工作环境的物理因素：震动、噪声、光、热、污染等。4.4.3控制和管理人和物理的因素，制造一个和谐、轻松愉快、团结协作、心情舒畅的工作环境，以提高生产过程的人和物的有效性和效率。4.4.4工作环境控制详见6S管理办法。5相关文件5.1 Q/YJB 6.01 人力资源控制程序5.2 Q/YJB 6.02 设施设备工装控制程序5.3 Q/YJC 6.01 6S管理办法 台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA7.01-2006产品实现的提供版 本：D/1修改状态：0第1页共8页1目的 产品实现过程是产品质量形成的一系列过程和子过程，也是将顾客要求转化为顾客满意的系列活动，通过对实现过程的控制，确保产品质量满足顾客要求。2 范围 适用于产品实现全过程的控制。3 职责3.1管理者代表负责产品实现过程的策划。3.2生产各部负责生产和服务的提供、生产过程的测量和监视、产品标识和可追溯性的总体控制。3.3设备部负责生产设施、设备的控制。3.4成品部负责成品的防护。3.5研发部负责技术类文件和资料、设计和开发的控制。3.6品管部负责管理类文件和资料、质量记录的总体控制，并具体负责品管类质量记录、检测装备、产品的测量和监视、不合格品、数据分析的控制。3.7管理部负责作业环境的控制。3.8人力资源部负责有关人力资源的控制。3.9采购部负责采购过程的控制。3.10业务部负责与顾客有关要求的沟通。顾客要求识别、产品要求的评审、顾客财产、产品交付、顾客满意的控制。并负责贸易单证类质量记录的控制。3.11物流中心负责原辅材料/塑料仓库的物流管理与产品的防护，成品部的帐目管理，并能及时为生产及时提供准确的物料数据信息。3.12其他部门配合做好产品实现过程的实施和控制。4 控制要求4.1实现过程的策划4.1.1产品实现过程的策划应针对产品的特点，将质量管理体系中的过程要求具体应用于特定环节的实现过程活动中。4.1.2产品实现过程的策划应考虑以下内容：a)质量目标和产品的要求(及特定产品、合同、项目的要求)。b)根据产品要求建立的过程和文件，以及需提供的设施和资源。c)根据产品形成的过程确定过程的验证、确认、监控、检验和试验活动及验收准则。d)明确建立记录内容，记录要求(包括记录格式)和记录控制的要求。4.1.3产品实现过程的策划应形成文件。文件形式可采用质量计划或其他文件形式。台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA7.01-2006产品实现的提供版 本：D/1修改状态：0第2页共8页4.1.4产品实现过程的策划具体按质量策划和质量计划控制程序执行。4.2与顾客有关的过程4.2.1产品有关要求的确认确认顾客对产品的要求，包括明确的，习惯上隐含的或法规强制的需要或期望。a)顾客明确的要求包括对产品内在情况的要求(如功能和品质、可靠性)，对产品赋予的特性要求(售后服务等)。b)隐含要求：指顾客没有提出但对预期或规定用途所必需的要求，包括通过市场调研，针对顾客需求作出的承诺。隐含的要求一般都是不言而喻、合理的需求。 确认与产品有关的责任，包括法规的要求和其他社会要求。 确认各种附加要求，包括交付前后的活动和要求。4.2.2对产品要求的评审对产品有关的要求进行规定。在签订合同前或合同更改前对产品的要求进行评审，确保：a)双方对产品的要求、条件明确，达成一致。b)准确理解并确认顾客的要求包括口头表达的要求。c)公司内部确保有能力满足顾客和规定的要求，双方不一致的要求均应妥善解决。评审结果和在评审中提出的跟踪措施必须予以记录并保存。产品要求变更时，应将有关的变更信息及时传达到相关职能部门，以确保相关文件得到更改，并使相关人员获悉已变更的要求。顾客要求的识别与产品要求评审详见顾客需求和合同评审控制程序。4.2.3与顾客的沟通与顾客进行有效的沟通是及时充分了解顾客的前提，也是落实顾客要求的措施，识别与顾客沟通所需进行的活动，作出安排并予以实施。沟通从以下三方面展开：a)顾客关于产品要求的信息(可以是市场调查获得，也可以是顾客提出的意向)。b)合同形成过程的沟通：问询、合同或订单的处理，包括对其修改。c)产品实现过程中、提供产品后顾客的反馈信息(包括投诉和抱怨处理)。顾客的沟通详见信息交流控制程序。4.3设计和开发4.3.1设计和开发策划台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA7.01-2006产品实现的提供版 本：D/1修改状态：0第3页共8页设计和开发是将要求转化为规定的特性和产品实现过程规范的一组过程，策划和控制产品的设计和开发过程。在设计和开发策划过程中，应确定：a)根据产品特点、公司的能力和以往的经验等因素、根据不同类别的产品、不同的复杂程度，明确划分设计和开发过程各个阶段，规定每一阶段工作要求；b)明确规定在每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括活动的时机、目的和责任部门；c)明确各有关部门和人员在参加设计和开发活动中的职责和权限；d)对参与设计和开发活动的不同组别或技术接口关系作出规定。设计和开发策划的输出形成文件。随着设计和开发的进展，可能发生的要求和情况的变化，必须适时修改或更新策划的输出。4.3.2设计和开发的输入根据“4.2.1产品有关要求的确认”，并通过“4.2.2对产品要求的评审”，已经明确了的产品要求及市场调研的用户要求予以记录，作为对产品有关要求的输入。内容应包括：a)产品的功能和性能要求；b)适用的法律、法规要求，包括国家行业要求和规范；c)以前类似产品的设计、技术规范及信息；d)产品设计和开发重要特性的要求；根据已明确的顾客要求，进行综合权衡、系统优化，确定设计输入并形成文件，包括：功能、性能、安全性能、几何尺寸、设计总则、材料、需开发和分析的过程、环境和法规、标准要求等。设计输入形成的文件可以有多种形式的名称，如设计任务书、图纸、设计规范、产品设计说明书等。设计输入应经评审，重点评审设计输入的适宜性，不完整的、含糊的或矛盾的要求，应予以协调解决。设计输入应经批准后作为设计要求遵照执行。4.3.3设计和开发输出设计和开发的输出必须形成的文件，不同类型的设计活动可能形成不同的文件。设计输出文件可以有不同形式，并能对照设计和开发输入进行验证，且其内容应满足设计开发输入的要求。台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA7.01-2006产品实现的提供版 本：D/1修改状态：0第4页共8页设计和开发输出应为采购、生产和服务的运作提供适当的信息，提供产品特性规范，实现过程规范、材料规范、服务提供规范以保证生产或服务的运作得到符合规定的产品。设计和开发输出还包括或引用产品验收准则，用以判断后续的各个产品实现过程的输出是否符合产品设计和开发要求，实施过程控制。设计和开发输出文件提供的产品特性中，应指出对产品安全性有影响的安全特性和对产品正常使用至关重要的特性，以保证在后续的产品实现进程、产品验收、交付、服务乃至使用中，对这些“关键特性”实施重点控制。设计和开发输出是后续的产品实现过程的依据，因此在发放前应按规定的程序进行批准。4.3.4设计和开发评审在设计和开发的适当阶段，确定设计评审点，对设计和开发阶段进行系统的评审：a)评价满足要求的能力；不同的设计和开发阶段，评审的目的和要求不一样。一般情况下，按评审的要求，评价设计的适宜性、充分性、有效性；b)及时识别存在的问题，发现设计和开发的问题与不足，应提出必要的措施；与评审阶段有关的职能部门代表应参加评审，必要时可邀请顾客或供方、合作方代表及有关专家；评审的结果及必要的措施应予以记录。4.3.5设计和开发验证根据设计和开发计划安排对各种设计和开发的实施进行验证，以确保设计输出是否满足输入要求，设计验证可采用不同方法进行，验证的结果及采取的必要措施应予以记录。4.3.6设计和开发确认设计和开发确认一般在设计和开发完成后、批量产品正式生产前进行，以确保产品能否满足规定的或某一特定的要求。如果产品在交付或实施前全部确认不能实现时，则必须在此前最大限度地完成可能进行的部分确认。当确认结果表明设计和开发的产品不能或不能全部满足预期使用的要求时，应采取有效的措施，包括变更或重新设计，以满足顾客要求。设计确认的结果及随后的跟踪措施应予以记录。4.3.7设计和开发更改的控制所有的设计和开发的更改均应予以识别并记录。台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA7.01-2006产品实现的提供版 本：D/1修改状态：0第5页共8页设计和开发更改的原因可能是设计差错、顾客或供方的要求、产品改进和不合格产品纠正措施等。对更改进行评审、验证和确认，不仅包括评价更改对最终产品交付的影响，也包括评价对产品各组成部分的影响。在确定更改合理可行的基础上，在实施前批准更改。更改的评审结果及必要的措施应予以记录并保存。4.3.8设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改的控制，具体按样品制作控制程序及设计和开发控制程序进行。4.4采购4.4.1采购产品指直接作为公司实现的产品的组成部分和影响产品实现过程的外购产品及产品实现过程的分包项目和合作项目，对采购过程进行控制，以确保采购产品符合规定要求。4.4.2 根据采购产品对产品实现过程及最终产品的影响，确定采购过程中对供方的控制方式及程度。4.4.3 根据供方按本公司要求提供产品的能力来评价选择供方，这种能力一般指提供采购产品的质量水平和质量保证能力、交付后的服务以及本企业认为必要的产品特性，如价格等。4.4.4对选用的合格供方应定期评价其质量保证能力，应建立并保持合格供方质量记录，实施动态管理。当合格供方在提供产品中出现问题时，应及时发现，分析问题的性质，及时与供方沟通，要求其研究采取纠正措施，同时加强采购产品的验证或检验，必要时限制或停止供方供货。4.4.5对供方控制的方式和程度，跟踪措施及评价准则，可因采购产品的重要程度不同而有差异，但必须有明确规定。4.4.6供方评价结果和跟踪措施实施情况必须予以记录。4.4.7采购信息在采购文件中应明确采购产品的要求。这些信息根据需要可涉及：a)有关产品的技术要求如：品种、规格、型式、相应的标准、规范或技术要求。b)有关程序的书面文件，有关生产过程、设备、人员控制要求等。c)有关质量管理体系的要求。在采购文件发放前，采取必要的控制，确保规定的采购要求是充分、适宜的。4.4.8采购产品的验证建立并实施对采购产品的验证活动。如果在供方货源处实施验证活动，则必须在采购文件中规定验证活动的安排和产品放行的方式。台州永强工艺品有限公司质量手册Q/YJA7.01-2006产品实现的提供版 本：D/1修改状态：0第6页共8页4.4.9有关采购产品供方的评定、采购信息、采购产品的验证，具体按供方评定采购控制程序进行。4.5生产和服务的提供4.5.1生产服务提供的控制生产和服务的提供是指产品质量形成过程中产品实现过程和服务提供过程。应明确生产和服务提供的要求，并进行有效的控制。具体包括：a)根据产品实现过程策划生产过程和生产计划安排；b)根据产品特性，提供产品规范，服务规范，包括产品特性、图样、技术条件等。c)必要时，根据产品实现过程编制必要的作业文件。d)使用满足产品生产要求的设备。e)对产品实现过程进行有效的监视、检验和试验。生产过程、生产计划、产品实现过程的监视的实施具体按生产实现过程控制程序执行。对生产和服务运作的设施、设备进行使用和维护的控制，确保其运行的能力和完好性，具体按设施设备工装控制程序执行。提供并正确使用监视和测量装置，以满足产品和过程测量能力的要求，监控和测量装置的控制具体按监视和测量装置的控制程序进行。产品的监控，按产品的监视和测量控制程序进行。按规定的要求进行检验和试验。检验合格后才能进行交付。交付活动按规定要求进行。对产品实现过程中涉及关键过程或特殊过程进行重点控制。4.5.2生产和服务提供过程的确认。当产品加工后产品特性不能通过后续的测量或监控加以验证时或产品的缺陷在后续加工、使用、交付后才能反映出来的过程。应对这些过程加以确认。以证实这些过程能否满足产品加工要求。这些过程的确认可采用以下方法：a)规定生产工艺的准则并进行认可。b)对这些过程的生产设备和人员进行资格认可。c)严格按规定的工艺进行操作并记录。d)若工艺、设备、人员变更时应对上述过程重新确认。过程的确认具体按生产实现过程控制程序进行。4.5.3 标识和可追溯性台州永强