设计与工程变更管理制度.doc

滁州晨润工贸有限公司设计与工程变更管理制度部门综合部文件编号FDKJ/GL-04-2008编制刘光强版 本A/0审核制定日期2008-08-13核准生效日期2008-08-13 1、目的明确公司在产品设计和过程控制中的变更管理要求，确保设计意图符合使用要求，工艺文件保证正确、统一和完整性。2、范围 本管理规范适用于本公司试制、小批和定型产品的设计更改管理，适用于本公司产品过程设计的更改管理。3、职责3、1综合部是公司技术性文件的归口管理部门，负责提交更改建议，负责审批设计更改建议，负责生技部范围内工艺文件的更改。3、2车间负责提交更改建议，负责车间范围内工艺文件的更改；负责处理属于本单位的库存产品。3、3其它部门负责提交更改建议；负责处理属于本单位的库存产品。4、术语和定义：41产品设计更改：是指对产品整个项目生命周期内的所有更改包括试制、小批和批产后的产品变更。42定型产品：是指按设计开发程序完成了规定的设计评审、验证和确认的活动，经批准符合预期的设计意图的零部件或组件，定型产品图样加盖有“受控”印章。43过程设计变更：是指对产品批产工艺的变更，包括工艺流程的改变；工艺方法的改变；工艺参数走出规定范围的改变；原材料的改变；产品结构尺寸及美工图形尺寸的改变，检测要求的改变；工艺装备（包括夹具、模具、刀具、量具、辅具、工位器具和辅助材料等）的改变。44工艺文件：包括作业/工艺文件有及相关记录。5、流程图 6、内容及要求6.1更改提出6.1.1过程设计更改来源于产品设计改进、工艺完善以及顾客的要求。如有必要，由建议人填写产品更改建议书，并反馈到工艺的责任部门。6.1.2自主设计的产品更改来源于：在设计阶段中出现的遗漏或错误；顾客要求的改变或供应商要求的改变；设计完成后发现制造装配有困难；安全性、法规或其他要求发生变化；设计评审、验证或确认的要求更改。非设计部门提出的更改建议，由建议人填写产品更改建议单，并反馈到设计部门。6.1.3非自主设计的产品更改来源于顾客的产品更改通知单，由销售部负责接收，按公司办公自动化系统（OA）中的工作流程下发。6.2更改评审6.2.1设计更改由产品的主管设计者对更改建议做评审，工程更改由工艺的主管单位指定技术人员评审：作出是否同意更改的决定，并将结果回复建议部门；评审的内容主要有：评价对产品的组成部分和已交付产品的影响；对合同、进度和费用的影响；对制造、试验和检验方法的影响；对采购库存的影响；对维修、用户、备件的影响等；并保存记录。6.2.2顾客的产品更改通知单由综合部负责评审，主要评审产品更改对过程的影响；对在制品的处理等。评审结果记录在OA工作流程中的公司产品图样及设计文件更改通知单中。6.2.3对于重大的更改负责评审的责任单位要进行可行性评审和技术经济分析，必要时组织会议评审，并做出是否采纳或是否要验证和再评审的处理意见。6.3编制更改方案6.3.1一般的更改由评审人员难评审内容后直接制定更改通知单。6.3.2需要难的更改由责任单位人员编制更改方案并根据更改方案制定难方法和要求。6.4更改验证6.4.1更改部门对需要试装或试验验证的更改件，发布验证通知单，明确难方法和要求。难单位接收到难通知单后，开展验证工作，最后由难单位将验证结果和见证材料提交给主管设计员。6.4.2必要时，负责评审的责任单位可以要求进行样件和小批试制。6.5更改确认负责评审的责任单位，组织难结果的评审，作出是否正式更改的决定。6.6更改批准6.6.1更改单由资深的技术人员或技术主管审核，由部门经理、车间主任或授权人批准。6.6.2凡设计更改影响到顾客对装配性、功能性能及耐久性的产品要求，要通知顾客并得到顾客批准。顾客批准由设计部门与顾客联系并得到结果。6.6.3当顾客要求时，还应满足附加的难及确认要求，如对引入新产品的附加要求。6.7更改发布6.7.1更改批准后，责任部门按公司办公自动化系统（OA）中的工作流程下发产品图样及设计文件更改通知单。在制品处理的依据7项中在制品处理进行。6.7.2更改通知单的编号方法按文件技术性文件编号办法执行。6.7.3更改通知单在办公自动化系统（OA）下发时，必须通过个人邮件通知到相关单位的负责人。6.7.4B、C类产品的过程设计更改在不牵涉到两个以上（包括两个）单位时，可以不下发产品图样及设计文件更改通知单，直接由技术人员在工艺文件上更改。6.8更改实施6.8.1各单位负责人收到邮件通知后，必须在半个工作日查况更改通知单，并打印出更改通知单通知相关技术人员进行更改处理：依据更改通知单对相关文件进行更改，文件包括技术标准、设计文件（图纸、技术条件、底图、蓝图等）、作业/工艺文件、控制文件以及相关记录等；对相关文件的更改完成后，要在更改单上签字，并注明已更改的相关文件；由加外的技术人员核对更改的准确性，并签字确认。更改单由各单位进行存档。6.8.2各单位依据更改后的技术文件组织产品的制造和检验。6.8.3需要得到顾客的生产件批准时，由更改的责任单位组织PPAP文件准备，按照PPAP管理程序实施。7在制品处理接到更改通知单后，产品的归属单位负责处理各自单位内的产品。通知单中在制品处置方式参照下表执行处理方式通知要求归属单位处理要求用到规定时间为止使用截止日期使用单位不再领用，未用完的原则上报废用完为止限