双氯芬酸钾胶囊.doc

双氯芬酸钾胶囊说明书【药品名称】 通用名：双氯芬酸钾胶囊曾用名：商品名：英文名：Diclofenac Potassium Capsu1es 汉语拼音：Shuanglfensuanjia Jiaonang 本品主要成分是双氯芬酸钾，其化学名是2-(2，6-二氯苯基)氨基苯乙酸钾其结构式为： C14H10Cl2NK02 334.25 【性状】 本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒和粉未。【药理毒理】 本品为非甾体抗炎药，起效较快，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。本品无蓄积作用。 【药代动力学】 口服吸收快，完全，食物能降低其吸收率。口服后，约1小时血药浓度达峰值。本品血浆蛋白结合率约99%，表观分布容积0.120.55L/kg，药物半衰期2小时，大约50%60%以原形到达体循环，少于1%以原形药排出，其余的药物从胆汁排出。【适应症】 本品适用于下列急性疼痛的短期治疗：创伤后的疼痛与炎症，台扭伤、肌肉拉伤等。术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等。妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等。脊柱综合征引起的疼痛。非关节性风湿病。耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。【用法用量】 口服，饭前服用。成人：一日100150mg（46粒 ）；症状较轻者一日75100mg（34粒），分23次服用。原发性痛经，一般剂量一日50150mg（26粒），根据病情可以提高至最大剂量，一日200mg（8粒），或遵医嘱。【不良反应】 （1）胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、上腹痛、烧灼感、反酸、纳差、腹泻、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。 （2）神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。 （3）可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。 （4）其它少见的有血清转氨酶一过性升高，个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。【禁忌症】 1 对本品或其它非甾体抗炎药可引起哮喘、荨麻疹或其它变态反应的患者禁用。2 有消化道溃疡禁用。【注意事项】（1）交叉过敏：对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。 （2）有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 （3）有眩晕史或其它中枢神经系统疾病史的患者在服用本品期间，应禁止驾车或操纵机器。 （4）对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿尿酸含量升高。【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】 14岁以下儿童不推荐使用本品。【老年患者用药】 本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔。肝肾功能损伤的老年患者、服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。【药物相互作用】 （1）饮酒或与其它非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 （2）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 （3）与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。 （4）与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。 （5）本品可增高地高辛、锂制剂的血浓度，同用时须注意调整地高辛、锂制剂的剂量。 （6）本品与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。 （7）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 （8）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 （9）本品与环孢霉素合用时，可增加后者的毒性。【药物过量】 药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行