质量体系管理评审程序.doc

深圳培训网 质量体系管理评审程序1 目的通过评审质量体系的适宜性、充分性、有效性，不断改进与完善质量体系，确保公司的质量方针、目标的实现和满足客户的需求，特制定本程序。2 适用范围本程序适用于公司的管理评审工作。3 职责3.1 公司总经理负责主持公司的管理评审工作，批准评审计划及评审报告。3.2 技术负责人负责审核评审计划及评审报告。3.3质量负责人负责编制年度评审计划、组织实施，写出评审报告，并对评审后的有关纠正措施、预防措施进行跟踪，在必要的情况下，组织对质量体系文件的修订。3.4 各部门负责人参加管理评审，并按职能分配表提供质量体系运行情况的信息和资料，书面向管理评审会议汇报。4 工作流程4.1 质量体系管理评审每年应至少进行一次。4.1.1 一般按预定日程表在年初进行，必要时可适当增加评审次数。4.1.2 遇到以下影响质量体系运行的情况，由公司总经理决定增加评审次数：组织结构发生重大变化时；发生重大质量事故或客户有严重投诉时；外部环境发生重大变化时；质量体系不能有效运行时；随着新技术、质量活动和社会要求或环境的变化，公司为适应新形势，调整质量方针、目标，修改质量手册和程序文件，完善质量体系时。4.2 质量体系管理评审的内容包括：质量方针、质量目标和程序的适用性；管理人员和监督人员就近期管理与监督情况的报告；近期内部审核结果及其情况的报告；纠正措施和预防措施执行情况的报告；由外部机构进行的评审结果报告；实验室比对和参加能力验证结果的报告；工作量和工作类型的分析和对策报告；调查搜集客户反馈意见的汇总分析报告；客户抱怨及其处理结果的汇报；其他相关因素（如质量控制活动、资源充分性、员工培训教育的状况分析）的报告；日常管理议题的汇总报告。4.3 评审前的准备工作4.3.1 质量负责人应制订“管理评审实施计划”，具体明确本次管理评审讨论的重点议题及内审报告和纠正措施表。4.3.2“管理评审实施计划”经技术负责人提交公司总经理批准后，在管理评审两周前下达至各部门及其负责人，以便做好管理评审前的准备工作。4.3.3 各部门负责人应按“管理评审实施计划”上明示的要求，参照本程序第4.2条提供管理评审所需准备的资料。4.4 管理评审的实施4.4.1由公司总经理亲自主持管理评审会议。4.4.2质量负责人汇报前一阶段检测工作情况及质量体系运行情况。4.4.3 各部门负责人按评审内容分工要求作专项或书面报告。4.4.4 与会者就质量体系与评审准则的符合性、质量体系与质量方针、目标的适宜性和质量体系的有效性进行讨论、研究、分析。4.4.5 公司总经理汇总各方意见，提出质量体系改进要求并就质量体系现状的适宜性、有效性和充分性作出结论。4.4.6 综合管理办公室负责评审记录整理并存档。4.5 管理评审的后续工作4.5.1 质量负责人编写“评审报告”，管理评审的结果应写入到实验室的计划中，包括来年的目标和行动计划制订。4.5.2 管理评审报告经技术负责人审核，公司总经理批准后，下发至各部门负责人。4.5.3 评审报告为受控文件，其内容主要包括评审的目的、范围、依据、参加评审的人员、评审日期、质量体系符合性、适宜性与运行有效性评价结论和质量体系改进的要求。4.5.4 质量负责人督促各有关部门落实评审中发现的有待改进的问题，启动质量体系文件控制与维持程序，组织相关人员按要求对质量体系文件进行修改。4.5.5 各部门负责人按不合格反馈和纠正措施程序及评审报告要求在12周内进行质量改进，对不能短期内改正的项目，交质量负责人跟踪处理。4.5.6 综合管理办公室负责报告和有关记录的整理并存档。5 相关文件5.1质量体系文件控制与维持程序HZJCZX/CX01 5.2质量体系内部审核程序HZJCZX/CX02 5.3档案管理程序HZJCZX/CX11 5.4不合格反馈和纠正措施程序HZJCZX/CX266 质量记录6.1 管理评审实施计划6.2 管理评审报告 6.3 签到表 6.4 管理评审报告分发