检验工作程序.doc

检验工作程序1.目的对检测过程进行有效控制和充分监督，保证检测工作符合规定要求，为客户提供准确可靠的检测数据和规范的检测报告。2.范围适用于本中心实验室开展的检测工作。3 编写依据 本中心管理手册 实验室资质认定评审准则4.职责4.1办公室负责样品收发和保存、检测任务分配、检测报告的编制、打印和发放以及资料归档，并负责检测工作的质量监督。4.2检测室负责组织安排完成检测任务，记录检测原始数据。4.3授权签字人签发检测报告。4.4质量负责人负责对质量监督计划的审批。4.5质量监督员负责检测工作质量监督。5 工作程序5.1 样品的采集5.1.1根据检验计划或任务，卫生科到受检单位的营业场所或生产地按照抽样规则抽取样品，要确保样品随机性和代表性，采样数量应按相关规定执行。抽样人员填写抽样单（一式两份）要尽可能详细，受检单位负责人签字后，交受检单位一份。5.1.2 特殊情况下的样品抽取，如食物中毒，抽取的样品应具有典型性，采样数量要尽可能多些，以满足检查需要。5.1.3 委托检验、样品由受检单位提供并对样品负责。并填写样品检验受理单。5.2 检验准备工作5.2.1 年初制定全年工作计划，使检验科室对全年的检验任务有一个总体了解。从而制定药品、仪器设备的购置计划，上报主任批准后，由总务科负责购置。5.2.2 检验科室对本科室内的仪器设备负有日常维护的责任。对于大型精密仪器应有专人负责管理，切实做好仪器设备的日常保养工作。保证仪器设备在最佳状态下运行。维护过程中发现问题及时维修，必要时上报办公室，联系维修事宜，并将维修记录记入仪器设备档案。5.2.3 标准品和试剂购置后，要根据标准品和试剂的保存条件妥善贮存。标准品应派专人管理，各检验科室标准溶液的配置应有记录，并确保标准液在有效期内使用。5.2.4 检验科应与办公室协商制定技术学习、岗位培训计划，安排、组织好检验人员的学习、培训活动，不断提高检验人员的技术水平。5.3 检验5.3.1检验科室样品接收员应认真核实分派单是否与样品一致，及样品质量情况，有疑问时应向派样人员提出。否则，样品发生差错或变质时，由样品保管员负责。样品接收后，样品保管员应对样品登记入库，并根据样品的保存条件保存好样品，以防样品腐败变质。5.3.2 各检验科室检验工作开始前，先查验样品的感观，对在保质期内已腐败变质样品可直接判定不合格，不必再继续检验（特殊样品除外）。5.3.3 检验人员根据送检单所列检验项目，按国家标准、行业标准、地方标准顺利确定所使用检验方法（使用企标或其它方法时应首先征得受检单位同意，并在报告中注明）。5.3.4 根据检验科室装备条件及技术水平，标准中有多个检验方法时，应尽量选用第一法（仲裁法）。条件不具备时，可依次顺延，出具检验报告时应注明所使用检验方法。5.3.5 检验方法确定后，应严格按照方法逐步进行检验，有偏离时应在记录中予以注明。5.3.6 检验原始记录，记录的是检验工作的最原始数据，是检验报告形成的依据。原始记录一旦形成一般不允许再涂改，如确实需要涂改，在错误处划两条横线，在其右上方写下正确数据并签名或加盖更改人名章确认。原始记录不允许随意涂改、删减。检验人员校对后应在原始记录上签字，一般情况下，检验工作应由两名以上检验人员共同完成，特殊情况经科主任批准。检验过程中记录实验环境条件（温、湿度等），如实反映在原始记录中。5.3.7 检验过程中质量控制5.3.7.1 空白试验：检验过程中必须进行空白值测定，空白试验与样品测定在同一条件下同时进行，空白试验至少做两个平行样。两空白试验值平均值按规定方法计算检测限，该值如高于标准分析方法中的规定值，则应找出原因予以纠正，直到空白试验符合要求后才能正式测定试样；或者也可以测定两个空白试验平行样的相对偏差，它不得大于50%，否则也应找出原因予以纠正。5.3.7.2 校准曲线：校准曲线的绘制在应用标准曲线法的分析方法中，应严格参照国家标准中规定的标准溶液系列。如国家标准中没有规定，则仪器分析法用至少三点的标准溶液系列，分光光度法用至少五点的标准溶液系列（不包括空白）。校准曲线的分布应包括测定方法的上限及下限的浓度值，下限值的浓度应与空白（零浓度）值具有统计学的显著性差异。整个浓度范围内浓度点重复测定结果，它们的方差应是齐性的。校准曲线的相关系数一般应大于0.998方可使用。应用回归方程计算结果，并根据剩余标准差估计单次测定的不确定度。不稳定指标的测定应每批次制作校准曲线。对可以在一段时间内使用的校准曲线，每次（批）测试时测定接近下限和上限2个浓度点，测量值应在回归线误差范围内。5.3.7.3 平行样：对于单一样品必须做平行样，平行样相对偏差小于允许限值（相对偏差容许值）时报告结果，否则应重新取样测定；成批相同基体类型的样品，可取1020%的样品做平行测定；对于尚未确定平行样偏差控制的检测可根据被测物浓度进行控制，具体按下表执行。被测物的量级（kg/l;kg/kg）10-110-210-310-410-510-610-7相对偏差容许值（%）12.55102030505.3.7.4 质量控制图：实验室应建立起经常检验项目的“质量控制图”，控制图的绘制应采用实际分析的数据，收集数据至少为20次，此数据是每天分析平行质量控制样品一次（而不是同时进行，一次完成），当获得新的20次分析结果时，应绘制另一个控制图。实验室应具备对空白值、平行样测定和回收率的控制图（或同等效果的质量控制措施，如极差的临界值控制等）。5.3.7.5 回收率的控制：回收率试验是对系统因素影响检验结果质量的控制方法，对于复杂基体的样品、未知干扰因素的样品必须加标样进行回收试验；成批同类型同基体样品可取1020%样品进行加标试验，回收率应在控制限内（回收率一般要求在85115%之间），否则应查明原因。5.3.7.6 数据处理过程中，应根据检验项目的标准值及检出限（方法检出限和仪器检出限），确定检验数据需保留的有效数字位数，并按照数据修约原则，进行数据的修约。5.3.8 检验数据单位应使用法定计量单位或由此导出的单位。5.3.9 检验完成后如有不合格项目，应重新取样测定，空白和样品都必须带平行样，并且严格按照上述程序进行质量控制。5.4 检验报告的生成5.4.1 检验科室应根据专业特点，编辑固定的报告格式，要求语言简洁、明确，内容详尽。5.4.2 检验报告应微机打印，手写无效。打印完成后，检验人员认真校对检验报告内容，核实无误后签字。5.4.3 检验报告的审核任务由科主任或科主任指派的从事本专业5年以上的检验工作人员负责，但检验人员与审核人员不能为同一人。审核人员和检验人员对检验报告负有同等责任。审核无误后，在检验报告上签字，发现错误应立即指正。5.4.4 检验报告经审核后交技术负责人处签发报告，（技术负责人不在时，按顺序和范围由其他授权检验报告签字人签发），并到办公室加盖检验专用章和计量认证章（对于非计量认证检验项目不盖计量认证章），将最后形成的正式、有效的检验报告发放给受检单位（个人）、仲裁机关或上级机关。5.4.5 检验报告形成后，涂改无效。如发现错误应向办公室提出书面申请后，将报告送回检验科室，由检验科改正后重新出具检验报告。5.4.6 检验工作应在样品送检后15日内完成，遇有特殊情况需要延期的，应与受检者协商说明原因，并上报质量负责人审批。5.5 检验工作的监督5.5.1 检验科室质量监督员在检验工作过程中应履行监督职责，一旦发现检验条件不符合或程序错误时，应立即责成检验人员终止检验，予以纠正，并查找原因。5.5.2 当检验人员发现使用的检测设备有缺陷，从而对已签发的检验报告的结果或结论的有效性和正确性有疑问时，检验科室应立即向办公室报告，办公室组织审核后，如确有问题，应立即书面通知受检