质量问题归零管理实施细则.doc

江西清华泰豪三波电机有限公司质量管理体系文件 管 理 规 定产品质量问题归零实施细则 编号： 版本： B 审核/日期： 批准/日期： 发放号： 受控状态： 2010年4月5日发布 2010年4月10日实施 江西清华泰豪三波电机有限公司更 改 记 录更改通知单 编 号更改标识更改页码、章节号或表码号更改状态（更改或换页）更改人签名及日期江西清华泰豪三波电机有限公司编号产品质量问题归零实施细则版本B页次1/71 范围本细则规定了公司产品在研制和批生产过程中发生质量问题的技术归零及管理归零工作的职责、程序和管理要求。本细则适用于公司产品在研制和批生产过程中发生质量问题的技术归零及管理归零。科研项目、外协项目以及经确认的其他重大质量问题的归零工作可参照执行。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本细则的引用而成为本细则的条款。凡是说明日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）和修订版均不适用于本细则，鼓励根据本细则达成协议的研究是否可使用这些文件的最新版本；凡是说明的引用文件，其最新版本适用于本细则。GB/T 1900 质量管理体系 基础和术语GJB9001B 质量管理体系3 质量问题归零工作的职责3.1 总工程师/技术副总负责具体组织相应的质量问题技术归零工作，包括：3.1.1 组织故障评审活动，确定质量问题技术归零的责任部门或人员；3.1.2 向质量问题责任部门或相关部门提出技术归零的要求；3.1.3 批次质量问题的技术归零工作报告，格式，见附录A.1。3.2 管理者代表负责具体组织质量问题管理归零工作。批次质量问题管理归零工作报告。格式，见附录A.2。3.3 质保部是公司质量问题归零工作的归口管理部门，负责：3.3.1公司质量问题归零工作责任的界定、管理和监督，下发质量问题归零督促单见附录A4，监督检查质量责任部门质量归零情况；3.3.2组织或委托责任部门组织质量问题归零的评审会，审查、会签质量问题归零工作报告，参加归零评审会；3.3.3将质量问题归零工作纳入对各责任部门的年度质量考核。3.4 公司各职能部门第一负责人领导本部门产品质量问题归零工作，指定专人具体负责组织江西清华泰豪三波电机有限公司编号产品质量问题归零实施细则版本B页次2/7质量问题归零。4 质量问题归零工作的一般要求41质量问题归零阶段划分 在产品研制和批生产的下述控制节点之前，应对质量问题归零情况进行清理，并完成该阶段的关、重质量特性、质量安全等质量问题归零。4.1.1 产品总装阶段；4.1.2 产品测试阶段；4.1.3产品验收阶段；4.1.4产品定型时；4.1.5产品交付及交付后。4.2 质量问题归零形式分类质量问题的归零按质量问题的严重程度和后果，产品级别，可分为通过归零评审和完成归零工作报告两种形式。具体质量问题归零形式要求，见质量问题归零督促单规定：对技术问题由总工程师/技术副总确定，管理问题由管理者代表确定。表格见附录A.4。4.2.1需以归零评审核形式完成归零的，应在完成归零评审报告后，再组织进行归零评审，表格见附录A.3；4.2.2需以归零工作报告形式完成归零的，归零报告应签署完整。4.3 质量问题归零工作范围和原则对于既有技术方面的原因，又有管理方面的原因造成的质量问题，既要进行技术归零，也要进行管理归零（双归零）。不得以技术归零代替管理归零，也不得以管理归零代替技术归零。4.3.1由于技术（包括工艺技术）原因导致产品在集成和各类试验过程中发生质量问题，均应按照本细则要求进行技术归零，不能简单地以设计更改评审、设计完善评审等方式代替技术归零；4.3.2质量问题管理归零的范围为：已经归零的问题，由于类似原因再次发生；无章可循、有章不循，规章制度不健全造成的质量问题；由于管理不善、失误（包括技术状态管理）而造成的质量问题；由总工程师/技术副总、管代和用户确定要求管理归零的质量问题。江西清华泰豪三波电机有限公司编号产品质量问题归零实施细则版本B页次3/74.4 质量问题责任确认质量问题归零的具体工作由责任部门负责。对责任一时难以分清的按以下原则办理：4.4.1难以分清设计和生产责任时，由设计部门首先归零；4.4.2两个部门对于质量问题都有责任的，各自分别编写归零报告的相应内容，由总工程师/技术副总（管理者代表）指定的单位负责汇总。4.5 外协外购产品质量问题归零4.5.1外协外购产品发生质量问题，如因采购部门提供采购信息不详或错误，或过程控制不力、验收不严等原因的，由采购部门组织内部责任部门进行归零；4.5.1如确系外协外购单位产品研制、生产的技术或管理责任造成的，由采购部门负责将质量问题和归零要求通知产品供方，并督促或可行时，派人参加其归零工作。4.6 质量问题归零时限规定质量问题一旦发生，质量问题责任单位应及时组织归零工作。要求：4.6.1一般应在质量问题发生后2周内完成归零工作；4.6.2对个别短期难以归零的质量问题，责任部门应在一周内提交书面材料说明，并确定完成时限经主管领导签字后报质保部备案。5.质量问题归零工作程序与要求5.1技术归零工作程序5.1.1进行问题定位和机理分析a) 质量问题发生后，在不影响设备和人员安全的情况下，必须保护好现场并做好记录。可行时，应拍下照片或录象。b) 研究所组织有关方面的技术、生产、质量等人员确认质量问题的现象和部位。必要时，由有资质单位提供鉴定报告作为旁证，分析、判断质量问题发生的原因。c) 对影响严重和处理复杂的质量问题，应拟订解决方案，明确归零工作计划。必要时，对解决方案和工作计划进行评审确认。5.1.2开展复现试验为保证定位准确和机理清楚，应进行故障复现试验。对确实无法复现试验的，必须在归零工作报告中加以说明，以达到原理性复现。5.1.3制定和落实纠正措施江西清华泰豪三波电机有限公司编号产品质量问题归零实施细则版本B页次4/7a) 所采取的纠正及纠正措施应当有效排除故障原因及其影响；b) 对所采取措施的有效性进行试验和验证。必要时，组织评审确认；c) 确认纠正措施必须落实到设计文件、工艺文件和工作计划中。5.1.4实施举一反三工作a) 归零工作报告应详细说明在其他产品对类似问题开展举一反三工作情况;b) 责任部门应组织本部门对类似问题开展举一反三工作。5.1.5完成技术归零工作报告 由责任部门安排人员编制技术归零工作报告。a) 技术归零工作报告格式，见附录A.1；b) 技术归零工作报告应有以下证明材料： 产品问题督促单，格式见附录A.4； 验证试验报告名称和编号，试验数据； 验证旁证材料名称和编号； 采取措施的落实性文件(如工作信息联系单/设计更改单/实施安排计划等)。5.2管理归零工作程序5.2.1查明质量问题的发生过程和责任质量管理问题责任部门第一责任人应及时组织有关人员查明质量问题产生的过程、分析原因，找出管理上的薄弱环节或漏洞，明确相关人员应承担的责任；5.2.2采取措施和完善规章责任部门按如下原则采取措施和完善规章：a) 针对造成质量问题在管理上的薄弱环节或漏洞，采取纠正措施/预防措施；b) 规章制度不健全的必须组织制定和完善；c) 必要时对质量管理体系进行完善。5.2.3对质量问题责任部门和责任人进行处理a) 对造成质量问题在管理上的原因必须严肃对待，从中吸取教训，特别应强化相关人员的质量意识，组织对有关标准、法规、制度和技术文件的宣贯和培训；b) 对已经归零，但由于类似原因再次发生的问题和由于未依据规章、规范、标准、工江西清华泰豪三波电机有限公司编号产品质量问题归零实施细则版本B页次5/7作要求开展工作而导致的质量问题的责任部门和责任人，以及弄虚作假、隐瞒不报的责任部门和责任人，应按照质量问题责任奖惩办法的有关规定进行责任追究。5.2.4完成管理归零工作报告 责任部门安排人员编制管理归零工作报告。a) 管理归零工作报告，格式见附录A.2；b) 管理归零工作报告，必要时应附有以下证明材料： 技术归零工作报告名称和编号； 采取措施的落实文件（各奖惩通知文件、规章制度、培训考核记录等）。6质量问题归零评审要求6.1归零评审的主要内容6.1.1技术归零评审的主要内容包括：a) 质量问题现象叙述的清楚程度；b) 质量问题定位的准确度；c) 产生质量问题的机理明确程度及包含的不确定因素；d) 质量问题的发现情况，复现试验的条件与发生质量问题的实际条件的相同或类似程度；e) 纠正措施的有效性验证，落实到产品的设计、工艺和试验文件中的情况；f) 开展了举一反三工作情况；g) 归零工作报告的内容对本细则的符合性等。6.1.2管理归零评审的主要内容包括：a) 质量问题发生过程的清楚程度；b) 明确发生质量问题的主要原因和性质；c) 明确质量问题的主要责任部门和责任人；d) 相关部门确认应承担的责任，并采取纠正措施情况；e) 给出对责任人进行教育形式与应承担责任相适应情况，对责任部门和人员处罚文字记录情况；f) 属无章可循或规章制度不健全的，审查完善规章的情况。江西清华泰豪三波电机有限公司编号产品质量问题归零实施细则版本B页次6/76.2 评审结论6.2.1质量问题的归零评审结论必须客观，实事求是地评价归零工作， 简捷且全面地对照质量问题技术归零或管理归零五条标准给出评审结论。技术归零中的故障定位、故障机理、采取措施和管理归零中的明确责任、落实措施要求写出具体内容；6.2.2归零评审的结论应明确给出以下情况之一a) 归零措施正确、完整且经验证后有效，同意通过归零；b) 归零措施正确、完整，实施并验证有效后，同意归零；c) 归零措施正确，待补充措施也得到实施并经验证有效后，同意归零；d) 不符合质量问题归零的双五条要求，应继续开展归零工作。7.质量问题归零的工作报告编写与管理要求7.1质量问题技术归零工作报告要求7.1.1质量问题技术归零工作报告有关栏目的内容有如下要求a) 故障现象：写明问题发生的时间、地点、工作阶段和问题现象；b) 故障定位：明确定位的依据，定位结果，问题原因和责任部门；c) 故障机理：给出理论分析结果，描述问题机理分析；d) 故障复现：复现故障情况。对无法复验的故障，要做到复现导致故障发生的模式，进行故障模拟试验，通过试验重现全部有关的故障现象；e) 采取措施：阐述所采取的措施及对措施有效性的验证情况；f) 举一反三：说明技术归零时措施在本产品或其他类似产品上的落实情况；g) 签署要求：质量问题技术归零工作报告，由设计师/工艺师编制、审核，质量部门会签；属产品的一般技术问题由技术研究所长批准，属产品的关重技术问题由总工程师批准。7.2 质量问题管理归零工作报告的要求7.2.1质量问题管理归零工作报告有关栏目的内容有如下要求：a) 过程情况：说明质量问题发生的时间、地点、产品的技术状态、问题现象及发生的过程情况；江西清华泰豪三波电机有限公司编号产品质量问题归零实施细则版本B页次7/7b) 明确责任：按管理环节和职责，分析管理上的原因，明确有关人员和部门的责任；c) 落实措施：描述采取的纠正措施及措施落实情况；d) 严肃处理：落实对责任部门和人员的处理结果及文字依据；e) 完善规章：阐述涉及到本部门哪些规章制度要完善或建立，是否落实，未落实的应有明确要求；f) 经验教训：明确通过反思所应当吸取的经验教训；g) 签署要求：质量问题管理归零工作报告由问题责任部门编制、审核，质量部门会签，管理者代表批准。7.3质量问题归零工作管理要求 为使质量问题及时获得纠正和避免再次发生，保证生产顺利进行和及时向顾客交付满足要求的合格产品及服务，质量问题归零工作管理按以下原则执行：7.3.1当质量问题发生或经主管裁定明确了责任部门的，责任部门应及时进行归零。7.3.2当经裁定的责任部门对质量归零责任归属存在异议时，应先执行后说明，不能拖延或顶着不执行。7.3.3当发生责任部门不及时进行质量归零的，给责任部门负责人批评教育，直至经济处罚。附录A.1江西清华泰豪三波电机有限公司质量问题技术归零工作报告 编号： 编制： 审核： 会签： 批准： 审核意见：责任部门负责人：质量部门审查意见：审查人：一、故障现象：二、故障定位：三、故障机理：四、故障复现：五、采取措施：六、举一反三：附录A.2江西清华泰豪三波电机有限公司质量问题管理归零工作报告 编号： 编制： 审核： 会签： 批准： 审核意见：责任部门负责人：质量部门审查意见：核 查 人：一、过程情况：二、明确责任：三、落实措施：四、处理情况：五、完善规章：六、经验教训：附录A.3江西清华泰豪三波电机有限公司质量问题技术归零评审报告一、评审文件清单