养血清脑颗粒治疗高血压头痛的临床观察.doc

养血清脑颗粒治疗高血压头痛的临床观察 河北医科大学第三医院神经内科 刘俊艳 李育臣 头痛是高血压患者最常见的症状，有时是唯一的症状。据统计约80%的HT患者有头痛症状。而以往临床医生对高血压头痛患者的治疗多采用降压药+镇痛药或镇静药，疗效差且副作用多，患者的依从性差。养血清脑颗粒是由天津天力士制药有限公司生产的国家三类新药，具有明显的扩张血管、活血通络、降压、止痛作用。其对偏头痛、紧张型头痛等血管性头痛的治疗效果已得到肯定（1卫生部北京医院王新德教授执笔）。本文收集2001年2月至2001年9月在本院就诊的高血压头痛患者，采用随机、病例对照法，观察养血清脑颗粒的疗效及不良反应。 资料和方法一、 一般资料收集2001年2月-9月间在我院就诊的高血压病头痛患者，随机分为研究组和对照组。参加研究组患者57例，6例随访失败，1例后证实并发脑膜瘤行手术治疗从研究中剔除，仅50例完成实验。其中男性18例，女性32例，年龄28-73岁，平均年龄54.910.7岁。对照组患者59例。其中9例因头痛症状于治疗开始后7天内退出实验。男性18例，女性32例，年龄 35岁-72岁，平均年龄56.3Page: 1Page: 19.0岁。二、 入组标准1、 患者就诊时收缩压140 mmHg 和/或舒张压90mmHg，且有二次以上随机血压升高超过140/90mmHg标准。2、 有高血压病病史或近2周内在服降压药者。3、 头痛特点：典型表现为清晨醒后额枕部头痛，晨起活动后减轻，低头或屏气用力时头痛加剧，或午后加重特点。头痛性质呈憋胀性钝痛、紧箍样疼痛、搏动性跳痛或伴颜面潮红。常并发颈部肌肉僵硬、头麻木、沉重感。三、 排除标准1、除外恶性高血压以及高血压脑病患者。2、排除其他原因所引起的头痛如：慢性鼻窦炎、其他各种血管性疾病所致头痛疾病。3、除外呼吸暂停综合征患者。4、严重的心、肝、肾功能异常者。四、研究方法 （一）、药品及给药方法：研究组分别予以降压药物+养血清脑颗粒。对照组仅单纯应用降压药物治疗。1、 养血清脑颗粒：4.0克/包，1包/次，3次/天 温水冲服。连续15天一个疗程。2、 降压药物：尽可能不用钙离子拮抗剂。3、 合并用药：禁用其他药物如：镇痛药、镇静剂、钙离子拮抗剂、脱水药以及各种活血化瘀药物。 （二）、观察指标： 1、头痛程度、部位、频率、间隔期长短以及服药后疼痛缓解时间。2、患者血压。3、伴随症状如：头晕、耳鸣、记忆力减退、计算力下降、注意力不集中等。4、部分患者的脑血流情况（经颅多谱勒-TCD）检查。5、药物的副反应。 （三）、随访方法：有条件者电话随访用药疗效及血压情况，或门诊定期随诊。 （四）、疗效评定方法 用数字分级法（NRS）：010的数字代表不同程度的疼痛，0为无痛，10为最剧烈的疼痛，让患者自己选择数字表示疼痛程度。0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10无痛 剧烈疼痛0 为无痛，13为轻度疼痛，46为中度疼痛，710为重度疼痛。 （五）、统计方法：1、应用SPSS软件进行统计分析。分别采用配对T检验等。 结 果一、 研究组、对照组的人口构成无差异如表1所示。养血清脑颗粒的疗效见表3。 表1 两组患者的一般资料 研究组（n=50） 对照组（n=50） 例数 百分比（%） 例数 百分比（%） x2 P 性别 男 18 64% 18 64% 0.05 女 32 26% 32 26% 0.05 职业 体力 34 68% 34 68% 0.05 脑力 16 32% 16 32% 0.05 文化 程度 文盲 11 22% 13 26% 0.05 小学 8 16% 14 28% 0.05 中学 21 42% 12 24% 0.05 大学 10 20% 11 22% 0.05 HT史 36 72% 42 84% 0.05 DM史 3 6% 4 8% 0.05 HT+DM 4 8% 5 10% 0.05 吸烟 9 18% 9 18% 0.05 卒中 2 4% 2 4% 0.05 HT家族史 23 46% 24 48% 0.05 TCD异常 3/24 12.5% 4/35 12.5% 0.05 CVD史 5 10% 5 10% 0.05表2 被研究患者治疗前头痛性质、部位、血压比较 研究组 对照组 P值 平均收缩压 155.616.1mmHg 154.615.6 mmHg 0.05 (130-190) (130-190) 平均舒张压 989.6 mmHg 98.59.6 mmHg 0.05 (75-130) (75-130) 头痛程度 轻度 15 30% 16 32% 0.05 中度 19 38% 19 38% 0.05 重度 16 32% 15 30% 0.05 数字分级法 5.62.2 5.82.3 0.05 头痛时间 3.73.0（h/d） 3.12.6h/d 0.05（1-12（h/d） (1-12h/d) 头痛性质 博动性跳痛 19 38% 18 36% 紧箍样胀痛 27 54% 30 60% （弥漫性钝痛） 炸裂样剧痛 4 8% 2 4% 头痛部位 前额 2 4% 前额 3 6% 后枕 15 30% 后枕 15 30% 偏侧 15 30% 偏侧 15 30% 头顶 7 14% 头顶 5 10% 全头 11 22% 全头 12 24% 降压药物 ACEI类 20 40% 23 46% P0.05 Ca2+ 拮抗剂类 4 8% 4 8% P0.05 利尿剂类 5 10% 4 8% P0.05 其他类 8 16% 9 18% P0.05 无降压治疗 13 26% 10 20% P0.05表3 养血清脑颗粒对高血压头痛症状的改善情况 治疗组 对照组 P值 治疗后(mmHg) 治疗后（mmHg） 平均收缩压 13714.2 140.413.5 0.05 (95-170) (95-170) 平均舒张压 86.98.8 (88.66.1) 0.05 (60-100) (85-100) 头痛程度 消失 17 34% 消失 6 22.2% 轻度 30 60% 轻度 48 66.7% 中度 1 2% 中度 4 3.7% 重度 2 4% 重度 2 7.4% 数字分级法 1.91.9 2.52.0 0.05 头痛时间 1.51.9h/d 1.31.3h/d (0-8h/d) (0-5h/d) 治疗效果 无效 2 4% 16 32% 0.05 有效 33 66% 28 56% 显效 15 30% 6 12% 总有效率 45 96% 34 68% 0.05），具有可比性。 研究组患者总有效率96%，显效率30%，仅2例患者无效。而且养血清脑颗粒治疗组患者的依从性好，56例初选患者中仅6例中途退出研究（1例因脑膜瘤）。而对照组患者总有效率为68%，显效率仅12%，无效16例(32%)，与研究组比较有显著差异（P0.05）。另对7例研究组中的I级高血压患者单纯用养血清脑颗粒治疗，比较治疗前后的血压情况，差异显著（P0.05）。养血清脑颗粒治疗组患者仅2例表现为轻度胃肠道不适，随着治疗不适症状逐渐消失，不影响继续服药。由此认为，养血清脑颗粒可有效地治疗高血压头痛患者的头痛症状并有一定的降压作用。而且服药安全、副作用小、疗效可靠，可作为高血压头痛患者的辅助用药以及I级高血压临界期患者头痛的主要治疗药物。高血压患者睡眠中血压下降，晨醒后血压升高，这种血压波动引起的动脉异常扩张是高血压头痛的病理基础。此外，HT患者的脑舒缩功能障碍以及头颈部肌肉的反射性收缩也是产生弥漫性胀痛、头部周围紧箍样疼痛-如枕下项部痛、颈部僵硬等症状的原因。所以高血压头痛的特点为早晨剧烈，起床活动后减