浙江省消毒产品生产企业卫生许可申请表.doc

受理编号：浙卫许通字 第 号受理日期： 年 月 日浙江省消毒产品生产企业卫生许可申请表申请单位（公章）杭州可靠护理用品股份有限公司 申请日期 2012年3月2日 浙 江 省 卫 生 厅 制说 明1、申请表一式四份，可下载打印或用钢、碳素笔填写，字迹清楚，内容准确，不得缺项。“拟生产产品种类”按卫生部消毒产品分类目录填写。2、随本表所附资料请一律按A4纸打印，逐页加盖公章，其中所附资料中检验机构出具的相关检验报告必须提供一份原件。3、申报企业请自行到浙江省卫生厅行政审批受理中心（地址：杭州市河坊街60号，联系电话办理。4、本申请表可从浙江卫生监督信息网下载。网址： 。单位名称杭州可靠护理用品股份有限公司注册地址临安市锦城街道后郎村邮政编码311300生产地址注册资本陆仟（万元）法 定 代 表 人/负责人/经营者企业类型股份有限公司成立日期联 系 人联系电话卫生管理负责人申报类别职工总数应体检人数厂区面积（M2）生产车间（M2）企业责任保证书本申请表中所填写的内容和所附材料均真实、合法、有效，符合国家有关规范、标准和规定。如有不实之处，我单位愿负相应的法律责任，并承担由此所造成的一切后果。责任单位（公章） 法定代表人（签字） 年 月 日 年 月 日所附资料（请在所提供资料前的内打） 1.企业概况 2.工商营业执照或工商行政部门的企业名称预先核准通知书复印件； 3.生产工艺及流程图；（需要流程图需要文字说明） 4.厂区平面图（需要标注具体尺寸及周边环境）、生产车间（需要尺寸，具体设备摆放位置，人流物流通道不能交叉混合，原材料进及成品出不能逆向）和实验室布局平面图（标注尺寸及具体检测设备摆放位置）； 5.生产和检验设备清单；（标准格式详见附件） 6.生产环境卫生学检测报告（临安市卫生疾控中心到车间现场对空气、操作台面及操作人员手进行抽检出具的检测报告。到现场检测费用是500元/次，故需要质量技术部对以上需要检测的物品及人员手按照标准进行严格消毒。如果其中有一项不合格，就需要重新做，而周期会比较长，会直接影响到办证的进度。根据之前卫生疾控中心的要求，车间内应安装紫外线消毒灯，在人员离开时，需要定时消毒）（限卫生用品生产企业）； 7.卫生质量控制体系相关材料；（一、相关的管理制度：1、消毒产品生产标准操作规程 2、人员岗位责任制度 3、保洁员工作标准4、设备采购和维护制度 5、卫生质量检验制度 6、产品留样制度 7、物料采购维护制度 8、仓储管理制度 9、销售管理制度10、产品投诉与处理制度 11、不合格品产品召回及处理制度 二、原材料自检报告、成品出厂检验报告) 8.消毒产品生产人员的健康体检合格证明；（每年一次，费用130元/人） 9.拟生产产品品种目录，产品名称、产品配方（结构图）和产品质量标准（企业标准暂未获得省质量技术监督局备案的，则提供拟备案稿）； 10.产品标签、说明书样张等； 11.法定代表人（或负责人、经营者）有效身份证明； 12.生产场所使用证明（房屋产权证明、租赁协议；无产权证明的，则提供其他有效证明，如村委会证明等）； 13.省级卫生行政部门要求提供的其他资料。（主要原材料信息：1、供应商营业执照、税务登记证，原材料出厂检验报告，原材料说明书。）拟生产产品种类卫生巾、卫生护垫、尿裤、尿布质检负责人蒋继红检验人员数7自检项目尺寸偏差条质量偏差渗透性能主要检测仪器(名称和数量)渗透性能测试仪、厚度测微规、织物渗水性测定仪、通风柜、数字式照度计、电子显示器、拉力强度试验机、电子单纱强力机、湿（温）计器、秒 表、电热鼓风干燥箱、三用紫外分析仪、磁力搅拌器、PH计、电子天平其他需要说明的问题：县级（所在地）卫生行政部门审核意见：（公章）年