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文档简介

认证产品变更控制程序 Q/40X G11.0-4.4.11 目的工厂对认证产品变更（关键元器件、结构、供方等）进行控制，确保生产的产品与型式试验合格的产品的一致性，持续符合强制性认证标准的要求。2 范围适用于工厂对认证产品（关键元器件、结构、供方等）变更的控制。3 职责3.1 质检部是认证产品变更控制的主要职能部门，并负责变更的策划（如形成质量计划）和实施。3.2 生产调度室协助变更后样品试制；3.3 质量负责人负责有关计划的审批；4 程序4.1认证产品变更的策划技术质量部负责认证产品变更的策划，它包括以下内容：a) 产品变更的具体内容；b) 产品变更过程所涉及到的部门和人员的职责、权限及组织上、技术上的接口；c) 预计完成时间；d) 产品变更的评审、验证、确认等的安排。4.2认证产品变更输入、输出、评审、试制、验证、确认要求4.2.1认证产品变更的输入 认证产品变更由技术质量部提出变更输入要求，由质量负责人批准。认证产品变更输入应形成文件，它包括如下内容：a) 顾客或市场的需求与期望或者来自使用者以实现变更的输入；b) 相关法律、法规要求的变化以及国家标准、行业规范变化；c) 对确定产品的安全性和适当性至关重要的特性的输入（如安全、包装、运输、维护等）4.2.2认证产品变更的输出技术质量部负责认证产品变更的输出，输出的形式可以是文字、图样、样板等，包括产品结构规范、验收准则、培训要求等，以满足下列要求：a）变更输入的要求；b）发布前由质量负责人批准。4.2.3认证产品变更评审在变更样品试制前，技术质量部组织相关职能对变更输出文件进行评审，发现和解决输出的缺陷和不足，以确保最终变更有关资料满足变更输入的要求。4.2.4试制和验证a）生产科负责根据认证产品变更的输出资料组织试制样品；b）技术质量部负责对样品的各项技术参数进行检验/试验，并采取适当的措施解决验证中发现的问题，并保存好验证结果和样品。4.2.5样品的确认a）经工厂验证合格的样品，由技术质量部按强制性产品认证模式，及时向认证机构申报、送检和提供资料，以便确认、批准，以满足变更后产品与相关标准的符合性。b）经认证机构确认、批准的合格样品，工厂按其进行生产，以确保与型式试验样品的一致性。4.3持续改进的控制4.3.1对于申报后认证机构提出的有关样品的不符合情况，由质量负责人负责，技术质量部组织安排，生产科组织实施，按整改要求更改和验证。4.3.2改进后的样品和相关资料由技术质量部重新向认证机构申报。4.3.3经认证机构批准后，工厂进行正式生产和加贴有关的认证标志。4.3.4对认证标志的管理具体执行认证标志管理控制程序规定。5 支持性文件5.1 CCC认证标志的管理和使用程序5.2 有关的质量计划6 质量记录
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