《质量管理制度执行情况》检查和考核表_制度规范_工作.xls

药药房房 质质量量管管理理制制度度执执行行情情况况 检检查查和和考考核核表表 序序 号号 考考核核 内内容容 考考核核要要求求 考考核核 分分数数 考考核核标标准准得得分分扣扣分分原原因因处处理理结结果果责责任任人人 1 入 库 验 收 1 收到药品必须在待验区在规定的时限内 凭 随货通行联 等送货凭证逐批核对验收 并入库做好验收记录 2发现一笔不符扣2分验收员 2 验收中发现货与单不符 质量异常 包 装不牢或破损 标志模糊或有其他问题的品 种时应予以拒收 并做好拒收报告单 写明 拒收原因 报质量管理员处理瓶装药品且标 签上注明 详见说明书 字样须所要说明书 3发现一笔不符扣3分验收员 3 验收首营品种时必须有生产企业该品种 同批号的出厂药品检验报告书 2发现一笔不符扣2分验收员 4 验收药品为进口药品时 应同时对照实 物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章 的该批号药品的 进口药品检验报告书 进口药品注册证 或 生物制品进口 批件 进口药材批件 的复印件和 进口药品通关单 复印件 5发现一笔不符扣5分验收员 5 购进记录和票据应保存至超过药品有效 期一年 但不得少于两年 1发现一笔不符扣1分验收员 6 药品验收记录必须保存至超过药品有效 期一年 但不得少于三年 2发现一笔不符扣2分验收员 7 验收工作结束后 保管员凭合格的 药 品验收 入库 交接单 收货 并签上名字 1发现一笔不符扣1分验收员 2 药 品 分 类 摆 放 1 处方药与非处方药分柜摆放 标志 警 示语清晰 2发现一笔不符扣2分营业员 药药房房 质质量量管管理理制制度度执执行行情情况况 检检查查和和考考核核表表 序序 号号 考考核核 内内容容 考考核核要要求求 考考核核 分分数数 考考核核标标准准得得分分扣扣分分原原因因处处理理结结果果责责任任人人 2 陈列柜 橱 内药品应按品名 规格或 用途分类摆放整齐 不倒放 分类标签应放 置准确 且堆放整齐 2发现一笔不符扣2分营业员 3 瓶装药品说明书应同数量摆放齐全 2发现一笔不符扣2分营业员 4 标价签的药品名称必须写上通用名 若 破损 不整洁及时更换 1发现一笔不符扣1分营业员 5 串味柜内内服与外用分开 处方药与非 处方药分开 2发现一笔不符扣2分营业员 6 需要低温保存的药品只能存放在冰箱或 冷柜中 不得在常温下陈列 需陈列时陈列 包装 危险品只能成列代用品或空包装 2发现一笔不符扣2分营业员 3 处 方 药 管 理 1 必须凭处方销售的药品 凭处方实行 登记销售 登记内容完整 3发现一笔不符扣3分驻店药师 2 处方药不能采用开架自选的销售方式 5发现一笔不符扣5分驻店药师 3 在销售中对有超量 字迹不清 涂改的 处方应当拒配并不得擅自更改或代用 5发现一笔不符扣5分驻店药师 2 药 品 分 类 摆 放 药药房房 质质量量管管理理制制度度执执行行情情况况 检检查查和和考考核核表表 序序 号号 考考核核 内内容容 考考核核要要求求 考考核核 分分数数 考考核核标标准准得得分分扣扣分分原原因因处处理理结结果果责责任任人人 3 处 方 药 管 理 4 处方的审核 执业药师或具有药师以上 职称人员 调配或销售人员均应在已调配 的处方上签字或盖章 5发现一笔不符扣5分驻店药师 4 药 品 养 护 1 每月按时完成门店的药品质量养护工作 逐批逐盒检查 检查率达到100 2发现一笔不符扣2分养护员 2 养护中发现质量问题及时处理或上报 并在每月养护记录中注明 2发现一笔不符扣2分养护员 3 按规定每月正确填写或打印近效期药品 催销表 催销结果一个月后填写 1发现一笔不符扣1分养护员 5 药师 指导 用药 1 出售非处方药 执业药师或药师负责对 药品购买和使用进行指导 指导顾客安全合 理用药 2发现一笔不符扣2分驻店药师 6 退 货 管 理 1 在验收 养护和销售中若发现有质量问 题的药品 公司召回的药品 近效期的药品 均需填写 进货退出通知单 实物统一 放在退货区 2发现一笔不符扣2分验收员 2 进货退出通知单由养护人员按规定如实 填写 退货原因要写清楚 2发现一笔不符扣2分养护员 3 进货退出通知单按顺序装订在一起 保 存备查 1发现一笔不符扣1分养护员 药药房房 质质量量管管理理制制度度执执行行情情况况 检检查查和和考考核核表表 序序 号号 考考核核 内内容容 考考核核要要求求 考考核核 分分数数 考考核核标标准准得得分分扣扣分分原原因因处处理理结结果果责责任任人人 7 药 品 销 售 1 销售时按说明书正确介绍药品的性能 用途 用法 禁记及注意事项 不得夸大宣 传 2发现一笔不符扣2分营业员 2 不得超经营方式和经营范围销售药品 5发现一笔不符扣5分营业员 3 药房不得以搭售 卖药品赠药品 卖商 品赠药品等方式向顾客赠送药品 2发现一笔不符扣2分营业员 4 拆零药品存放于拆零专柜 并保留原包 装标签 及时做好拆零记录 拆零工具 包 装袋应清洁卫生 出售时应在药袋上写明药 品名称 规格 用法用量 批号 有效期及 拆零药店等内容 2发现一笔不符扣2分营业员 8 人 员 与 培 训 1 直接接触药品的人员每年健康检查一次 并建立健康档案 到期提前体检 日期须连 续 2发现一笔不符扣2分营业员 2 处方审核人员必须是执业药师或药师 3发现一笔不符扣3分驻店药师 3 做好培训计划 培训记录应包含药品相 关法律法规等内容 应积极参加国家相关继 续教育及相关业务培训 2发现一笔不符扣2分质量负责人 4 销售人员应佩戴标明其姓名 职务 所 在店名称及工号等内容的挂牌 并附有照片 1发现一笔不符扣1分销售人员 9 不合 格药 品管 理及 不良 反应 报告 1 不合格药品放置在不合格品区 2发现一笔不符扣2分营业员 药药房房 质质量量管管理理制制度度执执行行情情况况 检检查查和和考考核核表表 序序 号号 考考核核 内内容容 考考核核要要求求 考考核核 分分数数 考考核核标标准准得得分分扣扣分分原原因因处处理理结结果果责责任任人人 2 不合格药品应建立台帐 并定期进行汇 总分析 并上报质量负责人 记录资料归档 2发现一笔不符扣2分营业员 3 注意收集本店出售药品的不良反应情况 并及时上报有关部门 2发现一笔不符扣2分质量管理员 10 设 备 记 录 1 店堂温湿度每天分上 下午各记录一次 2发现一笔不符扣2分养护员 2 冰箱温度每天纪录2次 不漏记 不提前 记 2发现一笔不符扣2分养护员 3 相关仪器设备每月定时维护 并做好记 录 1发现一笔不符扣1分养护员 11 店 容 店 貌 1 在店堂显著墙面位置设置证照区 悬挂 门店营业执照 药品经营许可证 食品卫生 许可证 执业药师或药师注册证原件 2发现一笔不符扣2分销售人员 2 店堂环境和货柜 橱窗整洁 无蜘蛛网 无积灰 无污染物 1发现一笔不符扣1分销售人员 11 店 容 店 貌 3 店堂张贴 服务公约 公布监督电话 当地药监分局 物价部门电话 在店堂 醒目位置放置 顾客意见薄 2发现一笔不符扣2分销售人员 4 商品外包装 纸箱及周转箱不得放置营 业场所内 2发现一笔不符扣2分销售人员 9 不合 格药 品管 理及 不良 反应 报告 药药房房 质质量量管管理理制制度度执执行行情情况况 检检查查和和考考核核表表 序序 号号 考考核核 内内容容 考考核核要要求求 考考核核 分分数数 考考核核标标准准得得分分扣扣分分原原因因处处理理结结果果责责任任人人 5 店堂营业场所不得放置私人物品 尤其 不得把食物放置冷藏药品的冰箱内 2发现一笔不符扣2分销售人员 12 服 务 规 范 1 提供用药咨