中国超声诊断设备技术与市场.doc

中国超声诊断设备技术与市场2003-11-12深圳安科1中国超声市场与技术概述超声医学（Ultrasonic Medicine）是医学影像学（Medical Imageology）的一个重要组成部分，它的范围是在整个医学影像学的历史发展中形成的，并且不断更新变化的。自从1895年伦琴（Rontgen）氏发现X线以来，临床影像学（Clinical Imageology）的进展很快，特别是最近20多年以来，显像技术更加丰富多采，研究范围越来越广。在影像学的密度、时间和空间分辨率方面有了空前的突破，使临床影像学发生了质的变化。70年代，以X线、电子计算机体层扫描（Computerized Tomograpgy,CT）、超声（Ultrasound,US）和 闪烁摄影（-scintigrapgy）为主的显像技术形成了一门崭新的医学科学即医学影像学。80年代以来，随着显像设备的发展，医学影像学也在不断地变化和创新，如核磁共振成像（Nuclear Magnetic Resonance）和正电子发射体层摄影（Positron Emission Tomography,PET）是近年来研究的新技术，以应用临床。一般认为，X线CT、同位素扫描、核磁共振成像和超声显像是现代医学影像诊断的四项主要检查方法。在临床医学诊断学方面，由于它们之间有着相互补充和彼此印证的特点，因而使超声医学提高到一个前所未有的水平。 1.1声技术的发展1.1.1超声诊断技术的发展早在1915年法国科学家在研究超声水压探测时，就发现了强超声对鱼类等水中小动物产生致死效应。德国首先于1922年获得了超声治疗的发明专利，到了1993年才出现了第一篇有关超声治疗疾病的临床效果的报道。其后，超声诊断技术开始出现，并获得迅速发展。40年代末，A型（Amplitude Mode）超声诊断仪开始应用于临床，不久B型（Brightness Mode）、M型（Motion Mode）和D型（Doppler Mode）超声诊断仪相继问世。70年代迅速向二维灰度显示的B型超声诊断仪发展，它们显示的均为人体内的结构形态信息，成像基础为人体内的声阻抗变化。与此同时，建立在多普勒效应基础之上的，显示血流及心脏等运动信息的D型超声诊断仪也开始出现。其后推出的双功型（Duplex Mode）超声诊断仪便是B型和D型相结合的产物，它用同一探头既显示B型图，又可在图像中任一处取样显示其多普勒频谱。80年代出现的彩色血流显像（Color Flow Imaging,CFI）则是在实时B型超声图像中，以彩色表示心脏或血管中的血液流动，故属于结构形态-生理功能型显像仪。它是利用多次脉冲回波相关处理技术（而不是利用多普勒频移技术），来取得血流运动信息的，故常称为彩色多普勒血流显像（Color Doppler Flow Imaging,CDFI）。随着科学技术的飞速发展，超声医学诊断的新技术也在不断出现。近年来经颅多普勒（Transcranial Doppler,TCD）诊断仪应用低频多普勒超声，通过颞部、枕部、眶部及颈部等透声窗，可以显示颅内脑动脉的血流动力学状况，因而受到临床医师的广泛应用和重视。新型的彩色三维TCD仪采用独特的颅脑血管扫描技术，同步对颅内血管的X、Y、Z三维空间坐标参数进行检测并馈入计算机，重建颅内血管的三维图像，并可以在颅内血管多普勒信号模拟三维图上选择样点，显示脑血管血液的流速和流向，用于脑血管疾病的诊断、功能评论、危重病人的监护及预防保健等。具有三维空间超声技术的诊断仪可显示三个截面：纵截面、横截面和水平截面，并可对空间的所有平面的结果进行扫描、存储、分析。随着全自动三维超声扫描和三维图像存储技术的应用，使人体受检脏器的解剖学分析更加完善。计算机可将收集的超声回声信息按所需显示的图像进行处理、演算、重建，因而可以提供多方位有临床意义的超声图像信息。同时，采用高精密探头、双密度扫描及双重接受技术的高精密二维显像技术可获得高图像信息密度、信息瞬态特征、高频速率及精确的血流动力学参数等。介入性超声（Interventional Ultrasound）近年来发展的腔内超声诊断有经食道、阴道、尿道、腹腔镜及血管内等超声图像诊断。由于腔内诊断使用的超声探头直接靠近病变部位，从而避免了常用超声成像中人体表组织引起的超声衰减，并采用5MHZ、7MHZ的高频探头，可显著提高图像质量，从而可达到常规体外扫描不能达到的效果。介入性超声的发展，在诊断和治疗中都起到了重要的作用。超声图像显示可监视引导穿刺、活检或注射药物，如经皮、肝向胆囊注入溶石液，向瘤体内注入治癌药物等。B型诊断法是超声诊断的主要方法，亦称辉度调制型。它以不同的辉度的光点表示界面反射讯号的强弱，反射强则高，反射弱则暗。成为灰阶成像（Gray Scale Display）。由于采用连续方式进行扫描，故可显示脏器的二维切面图像。当成像速度达到每秒24-30幅时，则能显示脏器的活动状态，称为实时（Real Time）显像。B型超声诊断仪有多种探查方式，最常用的是多晶体线阵（方形）扫查及机械扇形扫查。高灰阶的B型扫描仪，可清晰显示软组织的微细结构。目前A型法、M型法、多普勒法和彩色多普勒血流显示基本上都要与B型法相结合才充分发挥其作用。而三维成像也是在B型法的基础上进行计算机重建。 1.1.2超声治疗技术的发展与超声诊断学相比之下，超声治疗学的发展反而显得停滞。70年代后，随着整个科技的飞速发展，超声治疗技术又开始活跃起来，并在若干方面取得重要的突破，如超声外科、超声治癌及体外冲击波和超声碎石术。超声外科正在骨、脑神经、矫形外科、眼科及肿瘤、息肉摘除及减肥手术中均得到有效的推广应用，并充分显示出它特有的优越性。透热治癌方法正在继外科、化疗、放疗之后作为第四种疗法日益受到重视，而超声热疗由于其安全、可控，适于对深部肿瘤加热而倍受青睐。此外，超声药物透入疗法、超声雾化吸入疗法、超声牙科、超声穴位疗法及声电协同疗法等，也都相继得到发展。 1.2超声市场概况医学超声的不断探索促进了医学超声产业的的不断发展，医学超声成像设备由于其价格比CT、MR价格更低，所以其在医学成像设备的市场份额一直呈稳定上升态势。据来自北美放射学会的资料显示，预计2004年全球超声的销售额将达40亿美元，年增长率为6.7%，超过医学成像设备的平均增长率5.5%。2000年的全球超声市场是风起云涌的一年，许多老牌著名超声厂家被并购，大牌公司意识到企业并购是必由之路，是结合公司未来发展的重点。从1998年9月，ATL公司被Philips公司收购使全球医学影像产业进入了重组、收购、兼并的时期。接下来的1999年 Agilent公司从HP公司分离出来，2000年8月GE 医疗系统部斥巨资收购著名的泰索尼和威曼两个超声厂家，凭借公司雄厚的技术资源和基础，整合不同厂家的技术长处，向市场推出了代表21世纪新概念的VIVID 系列彩色超声系列突破技术。2000年11月Siemens公司又收购了Acuson公司，紧接着Philips公司收购了Agilent公司。至此，全球几家最大的专业医学超声系统公司都成为了Philips，Siemens等大家族中的一员。从80年代开始，彩色超声诊断仪开始进入中国，但真正的上升期是从1992年以后才开始的，直到2002年彩超的年销售额及医院拥有率都呈上升趋势。主要因素是：第一，中国经济发展较快，人民水平不断提高，医院效益得到大幅度提高，许多二级医院也拥有了购买彩超的能力。第二，对于彩超而言，彩超是一项很好的投资领域，经济回报，形象树立方面都有很好的影响。当然九十年代供应商在开拓市场方面所做的努力也加速了这一领域的繁荣。据统计，几乎所有的三级医院都装备了彩超，装备数量超过一套上的不占少数。在北京、上海、广东等典型的三级甲等医院至少拥有二到六套彩色超声装置。并且据估计大约近50%的二级医院现在已装备了彩超。尽管如此，彩超的增长速度依然低于黑白超声波的增长速率。因为在中国的大部分地区，彩超依然被看作是一种特级产品，彩超的价格把这种需求限制在大城市或经济发展较好的地区。在调研中我们发现，几乎所有的供应商和使用单位都认为，在近两年的时间里，黑白超的销售量仍然比彩超多得多。 以下我们将从医用超声诊断仪的进出口、产品注册、医院使用、企业生产及销售、各厂家产品、当年学术会共六个方面介绍超声诊断仪的市场情况。2超声诊断仪的进出口情况2.1 进口情况具来自中国海关总署的资料显示，B型超声诊断仪2000年至2003年上半年进口情况见表2-1、彩色超声诊断仪2002年至2003年上半年进口情况见表2-2。 从2000年到2003年B超及彩超的数量及进口金额均在稳步增长， 其中B超2000年到2001年进口数量增长速度较快，而金额增长不高，说明2001年进口高档B超的数量增长速度相对减少。从进口价格来看，B超美国产品单机平均进口价格较高达37832美元/台，居各国之首，日本、美国、韩国三个国家的产品进口数量占到总量的79%。各国B超进口数量及金额占总数量及总金额的百分比见图2-1，图2-3，进口数量及进口金额的增长趋势见图2-2，图2-4。从彩超进口数量及金额看，美国产品仍排在首位，可以看出在中国高档超声市场上，美国产品仍受到广泛欢迎，日本、美国、韩国三个国家的产品进口量占到总量的77%。各国彩超进口数量及金额占总数量及总金额的百分比见图2-5，图2-7，进口数量及进口金额的增长趋势见图2-6，图2-8。表2-1 B型超声诊断仪进口情况 2000年-2003年上半年 （美元）进口数量/金额 2000年 2001年 2002年 2003年上半年 总数日本 276 473 1273 738 276010479129 12355661 16268681 8671154 47774625韩国 659 1088 292 220 22596562927 10206486 8178085 2397047 27344545美国 59 74 311 79 5239111453 2100159 7035089 1539685 19786386印度 139 47 26 17 2291657576 1971816 2082268 1242312 6953972荷兰 29 35 21 108 193277919 185451 154953 598603 1216926奥地利 10 22 11 14 5766000 143430 482871 179177 871478意大利 16 6 7 0 29598432 615327 202515 1416274其他国家 126 159 121 79 4853473013 3714462 3515886 2788930 13492291总数 1318 1904 2062 1255 653933067113 31292792 37920348 17416908 119697161图2-1 各国B型超声诊断仪进口数量情况占总量的百分比 2000年-2003年上半年图2-2 B型超声诊断仪进口数量增长趋势图2-3 各国B型超声诊断仪进口金额占总额的百分比 2000年-2003年上半年金额%图2-4 B型超声诊断仪进口额的增长趋势表2-2 2000年2003年上半年彩色超声波诊断仪进口量值表（美元）国家和地区 2000年 2001年 2002年 2003年上半年 总数美国 134 424 474 407 143921070741 58417210 45074731 38497042 163059724韩国 9 225 848 142 1224554890 6654936 11533317 6811259 25554402日本 98 121 342 264 8257042228 11869190 27453793 20617984 66983195意大利 27 59 291 193 5702421080 5737238 11689178 7673631 27521127挪威 5 27 60 32 1241108000 5617132 10589368 5696040 23010540德国 12 10 4 27 53229609 1034473 440563 1263305 2967950以色列 1 8 19 23 51182000 821600 1591208 2985712 5580520奥地利 0 11 26 13 501538319 3983840 1935224 7457383法国 13 0 12 24 4975287 238778 696501 1010566丹麦 0 2 27 9 38174331 766796 180025 1121152香港 1 10 3 7 21235000 1173623 268706 140518 1817847西班牙 3 1 5 1 10567115 240000 650441 265993 1723549英国 0 1 1 0 29027 25000 34027印度 0 0 0 1 116213 16213荷兰 0 0 0 1 1225000 225000总数 303 899 2112 1144 445833488420 93303197 114305719 87004447 328101783图2-5 各国彩色超声诊断仪进口数量情况占总量的百分比 (2000年-2003年上半年)图2-6 彩色超声诊断仪进口额的增长趋势图2-7 各国彩色超声诊断仪进口金额情况占总量的百分比 2000年-2003年上半年图2-8 彩色超声诊断仪进口额的增长趋势2.2出口情况虽然，在中国市场上占主要地位的仍是进口超声，但一些发展中国家对中国产品仍有浓厚的兴趣，出口数量也成逐年上升趋势。从表2-3、表2-4，图2-8、图2-9中可以看出我国B超的主要出口情况表2-3 2000年2003年上半年B型超声诊断仪出口量值表 (美元)出口数量 /金额 2000年 2001年 2002年 2003年1-5月 总额美国 175 330 658 108 1271153295 2499908 4356735 445474 7455412新加坡 18 551 255 32 85648116 413186 717477 214049 1392828叙利亚 90 115 106 20 331102879 152292 211208 48960 515339巴基斯坦 21 52 97 65 23556806 87965 212181 93545 450497德国 19 9 68 82 17863164 109483 774126 501175 1447948中国香港 79 17 46 30 172224678 419823 219589 164487 1028577越南 6 12 34 3 5525120 12441 112431 4080 154072西班牙 15 12 10 0 379500 38170 34689 0 82359埃及 3 18 8 2 311800 60708 34650 8221 105379其他国家 468 443 493 219 16231660239 3231411 3457084 1057680 9406414总数 894 1559 1721 561 47352345597 7025387 10130173 2537671 22038828图2-9 我国B型超声诊断仪出口各国数量占总量的百分比 2000年-2003年上半年图2-10 我国B型超声诊断仪出口数量增长趋势图图2-11 我国B型超声诊断仪出口各国金额占总量的百分比 2000年-2003年上半年图2-12 我国B型超声诊断仪出口金额增长趋势图随着中国研发水平的提高，彩色超声诊断仪的出口也逐年增多，从表2-5、图2-10、图2-11可以看出我国彩超的主要出口情况。表2-5我国彩色超声诊断仪的出口数量及金额出口数量/金额$ 2000年 2001年 2002年 2003年1月至5月 总数美 国 0 9 33 464 50642044 248938 4616140 4907122德 国 7 0 30 151 1884200 192722 1830510 2027432日 本 0 0 8 88 96457420 561885 1019305中国香港 11 3 3 7 2452096 119033 101007 140001 412137新加坡 0 2 10 6 18 37490 76228 52488 166206越 南 1 7 0 0 89500 2617 12117意大利 0 3 0 0 3108000 108000西班牙 0 7 0 0 720530 20530其它国家 6 15 15 120 156153267 1882597 1358127 1187643 4581634总数 25 46 99 836 1006219063 2212311 2434442 8388667 13254483图2-10我国彩色超声诊断仪出口数量增长趋势图2-11我国彩色超声诊断仪出口金额增长趋势3.医用超声诊断仪的注册情况国家药品监督管理局是药品、医疗器械的管理和审批部门，所有的进口医疗器械及国产三类产品必须经过药监局的专家审评通过，取得医疗器械注册证后才可以在市场上销售。自1996年我国对境外医疗仪器实施正规有效的注册制度以来，有利地保护了国外企业的产品在中国市场的合法流通，从某种程度上加速了国外高科技产品推向中国。经过多年的努力和制度的完善，目前，国家已有一套完整的关于进口医疗器械的注册管理办法。当然国产一类，二类产品同样需要省级或地方药管部门审批进行正常的注册手续，只有已经获得产品的注册证书的产品，厂家才能合法地生产和销售产品。超声诊断仪属三类产品，因此无论国产产品还是进口产品都要到国家药品监督管理局进行注册才可在中国市场上销售。由于注册证的有效期是四年，因此我们对1999-2002年的注册产品进行了数字统计分析，而没有进行趋势分析。进口超声诊断仪的注册情况见表3-1,各厂家注册明细情况见表3-2。从进口注册证的颁发情况来看，美国、日本、荷兰、法国、韩国的产品占据了主导地位（西门子公司的超声为在美国生产）。从国内注册证颁发情况来看，老牌超声生产企业汕头所、绵阳电子及合资公司走在了产品开发的前列,国内厂家注册明细情况见表3-3。表 3-1 超声进口注册统计按国家划分注册数量（%） 1999年 2000年 2001年 2002年 总数美 国 7 7 14 16 44日 本 6 5 16 9 36荷 兰 1 5 2 0 8法 国 0 0 0 8 8韩 国 2 2 1 2 7挪 威 1 1 1 1 4意大利 1 0 0 1 2以色列 0 1 1 0 2奥地利 0 0 2 0 2丹 麦 0 0 1 1 2加拿大 0 1 0 0 1英 国 1 0 0 0 1总 数 19 22 38 38 117表 3-2 超声进口注册统计按生产厂家生产厂家 1998 1999 2000 2001 2002 总数GE 1 1 4 2 4 12TOSHIBA CORPORATION 1 3 0 5 2 11ALOKA CO., LTD. 2 1 1 3 2 9PIE MEDICAL EQUIPMENT B.V. 2 1 5 1 0 9HITACHI MEDICAL CORPORTATION 0 0 1 5 2 8SIEMENS 0 1 2 1 1 5ACUSON CORPORATION 0 0 0 3 1 4AGILENT TECHNOLOGIES, INC. 0 0 3 1 0 4MEDISON CORPORATION 1 1 1 0 1 4VINGMED SOUND AS 0 1 1 1 1 4ADVANCED TECHNOLOGY LABORATORIES 0 1 0 1 1 3B&K MEDICAL A/S 2 0 0 0 1 3HONDA ELECTRONICS CO., LTD. 0 0 2 1 0 3SHIMADZU CORPORTAION 0 2 0 0 1 3SONOSITE,INC. 0 1 0 0 2 3ALCON LABORATORIES,INC. 0 1 1 0 0 2DYNAMIC IMAGING LIMITED 0 2 0 0 0 2ESAOTE S.P.A. 0 0 0 0 2 2HEWLETT-PACKARD COMPANY 0 2 0 0 0 2ALLIANCE MEDICAL INC. 1 0 0 0 0 1BIOSYS Co., Ltd. 0 1 0 0 0 1ENDOSONICS CORPORATION 0 0 1 0 0 1HUMPHREY INSTRUMENTS 1 0 0 0 0 1KONTRON INSTRUMENTS SA 0 0 0 0 1 1KRETZTECHNIK AG 0 0 0 1 0 1MENTOR OPHTHALMICS, INC. 0 0 0 0 1 1PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND 0 0 0 0 1 1ACOUSTIC IMAGING TECH. CORP. 0 0 0 0 0 0BV.INTERNATIONAL 0 0 0 0 0 0DIASONICS ISRAEL 0 0 0 0 0 0FUJITSU LIMITED 0 0 0 0 0 0FUKOOA DENSHI CO., LTD. 0 0 0 0 0 0LASER INDUSTRIES LTD. 0 0 0 0 0 0OPHTHALMIC TECHNOLOGIES INC. 0 0 0 0 0 0SANO FUJI KOKI CO., LTD. 0 0 0 0 0 0STORZ INSTRUMENT INC.U.S.A. 0 0 0 0 0 0总 数（%） 11 19 22 25 24 10110.89% 18.81% 21.78% 24.75% 23.76% 表3-3 国内各超声厂家注册情况注册数量（） 1999年 2000年 2001年 2002年 总 数汕头超声 2 1 7 3 13上海麦迪逊 1 4 5 3 13绵阳电子 5 3 4 1 13绵阳灵通电子 1 0 7 5 13上海阿洛卡 2 5 1 3 11中国通用 0 2 4 2 8海鹰企业 1 3 4 0 8天津医疗电子 1 0 5 1 7威尔德 3 0 5 1 6扬州中惠集团 0 0 5 0 5深圳恩普 0 0 2 1 3无锡祥生 0 0 1 2 3天惠华 0 0 0 2 2无锡康宁 0 2 0 0 2深圳安科 1 0 1 0 2其它 8 40 72 70 190总数 258% 5819% 12240% 9833% 2944医院使用情况据来自卫生部的统计信息显示，到2002年年底我国共有各类卫生机构306038，具体医院数量及病床数分配见2003年第3期中国医疗医疗器械统计信息栏目。据来自卫生部的资料显示，全国14000家医疗卫生，各年度超声拥有情况见表4-1，B超及彩超数量的增长趋势见图4-1、图4-2。由此可以看出，超声在各医疗卫生单位已经得到了广泛应用，尤其B超的拥有率到2001年已达到92.7%。表4-1 医院使用超声的台数与拥有率 1996年-2001年1996年 1998年 2000年 2001年台数 拥有率% 台数 拥有率% 台数 拥有率% 台数 拥有率%B超 19077 87.1 21842 89.3 23911 91.8 24893 92.7彩超 2455 15.4 4596 22.0 5110 29.0 5926 32.8图4-1 B超数量增长趋势图4-2 彩超数量增长趋势捷通集团有限公司市场部从2001年开始对全国医疗器械医院使用情况进行调查，现收到有效样本625家，超声设备在各医院分配情况如表4-2，可以看出，几乎所有被调查的医疗卫生单位均配备了超声设备。由于我们的统计数据基本上来源于100张床位数以上的医院，因此在平均每家医院设备拥有率上比卫生部的统计数据略高。表4-2 超声医院使用情况-基本信息医院类型 调查医院数量（家） 拥有设备医院数量（家） 设备拥有数量（台） 设备平均数量（台）数量 % A 192 191 99.47% 904 4.71B 237 233 98.31% 665 2.81C 170 162 95.29% 421 2.48D 26 20 76.92% 28 1.08总数 625 606 96.48% 2018 3.23从超声购买年份看，从1993年开始，超声的购买量越来越多，预计到2003年超声的购买继续以7.8%的速度增长，到2004年购买趋势增加将会放慢。据估计，这是因为厂家在2002及2003年对超声设备的更新较多。因为根据医疗设备使用的有关规定，彩超的折旧时间基本为6年。但是此次调查显款目前各医疗机构的使用部门通常将彩超设备的有效寿命延长到10-12年，有备的使用时间超过了13年，这势必影响仪器的使用精确度。在调查中，还遇到了如下情况，山东一家B类医院89年购买的彩超在93年卖给了辽宁一家C类医院，目前仍在使用中。 各年份100张床以上医院超声购买情况见表4-3，100张床以上医院超声购买情况见图4-4。结合表4-2，我们可以得出各类医院超声平均拥有的台数为，即A类、B类、C类、D类医院平均每家医院拥有超声4.83台、2.67台、2. 41台、0.96台。表4-3 医院超声使用情况-按年份列表年份 设备数量（台） 设备平均价格（元） 医院分类A B C D1993年 102 511,845.20 43 40 18 11994年 95 516,487.27 48 25 20 21995年 123 669,870.20 54 40 27 21996年 152 808,785.00 66 58 23 51997年 170 690,443.78 78 58 30 41998年 211 720,206.53 109 65 34 31999年 210 804,301.89 105 56 46 32000年 244 654,475.06 108 86 47 32001年 282 790115.69 117 90 73 22002年 410 820912.78 201 115 94 0总数 1999 698774.34 929 633 412 25图4-3 各年份超声购买量趋势图从表4-4医院使用情况-按价格分段中可以看出各价格段的超声设备国产品牌及进口品牌的占有率，不同级别医院的占有率。表4-4医院超使用情况-按价格分段价格分段 设备数量（台） 医院分类国产 进口 A B C D数量 % 数量 % 10万以下 110 5.93 232 12.51 102 116 113 1110万-50万 70 3.78 824 44.44 382 320 178 1450万-100万 11 0.59 212 11.43 105 71 45 2100万-300万 3 0.16 368 19.85 205 130 35 1300万以上 0 0 24 1.29 22 2 0 0总数 194 10.46 1660 89.54 816 639 371 28表4-4医院使用超声情况-按价格分段从表4-5进口超声医院使用情况-厂家列表中可以看出各进口产品的市场占有率，表4-6国产超声医院使用情况-厂家列表中可以看出国产超声各厂家的市场占有率。进口产品中HP、ATL现均属Philips公司，其高档超声设备无可争议的占据了市场的头把交椅，西门子收购ACUSON后，其高档超声市场占有率居第二位。在中档超声市场上，日本公司占有一定的优势。国产品牌市场份额目前还相对较弱，合资公司的产品在国内生产企业中仍占据了主导地位。表4-5 进口超声医院使用情况-按厂家列表生产厂家 设备数量（台） 设备平均价格（元） 数量 % 阿洛卡 390 20.26 299,676.66东芝 276 14.34 456,320.71HP 191 9.92 1,339,569.9GE 150 7.79 709,138.91日立 104 5.40 295,321.25西门子 102 5.30 454,002.79ATL 98 5.09 1,139,639.33百胜 73 3.79 855,868.84ACUSON 65 3.38 2,092,669.5日本岛津制作所 53 2.75 203,752.09其他64个生产厂家 423 21.97 493,444.66总数 1925 100 891,042.534-6 国产超声医院使用情况-按厂家列表生产厂家 设备数量（台） 设备平均价格（元） 数量 % 无锡海鹰 30 16.04 96,247.35汕头超声仪器研究所 30 16.04 75,599.56上海阿洛卡 26 13.90 122,632.05上海麦迪逊 17 9.09 333,727.27辽宁鞍山同信医用仪器厂 12 6.42 700.00安科公司 12 6.42 438,716.38GE公司 4 2.14 295,750.00江苏雷声电子设备厂 4 2.14 78,250.00绵阳电子仪器厂 4 2.14 221,650.00天津电子仪器公司 4 2.14 89,750.00其他30个生产厂家 44 23.53 128,195.71总数 187 100 171,019.855、在我国销售的超声厂家情况医用超声诊断仪是医疗器械中技术要求较高，资金投入较大，行业壁垒较高，开发周期较长的产品，进入成本要求至少在500万以上。在中国销售超声的进口厂家约有16家，国产厂家57家。进口厂家及代理商见表5-1。在经营B超的这些企业中，全行业近80%的企业处于盈利状态，行业平均利润率6%-9%。从所有制的形势看，股份制企业占的比例最大，而竞争力最强的还属外商投资企业，其平均工业产值和销售收入是其他类型企业的两倍以上。从地域分布看，我国超声生产企业主要集中在东南沿海地区。江苏，广东厂家最多，前六位的省份占有全国市场70%的份额，显示了超声设备生产商较高的地域集中度。主要超声厂家区域分布见图5-1。图5-1国内超声生产厂家区域分布情况表5-1进口厂家及代理商厂家名称 代理商名称GENERAL ELECTRIC CO.通用 北京华美创远科技有限公司PHILIPS飞利浦 飞利浦（中国）投资公司医疗系统部SIEMENS西门子 美中互利工业公司ALOKA阿洛卡 TOSHIBA东芝 株式会社三广医疗HITACHI日立 北京吉瑞康贸有限公司SHIMADZU岛津 倍力公司FUKUDA福田 HONDA ECECTRONIC CO.本多电子 深圳蓝韵实业有限公司（500台销售量）ESTAOTE GROUP百胜 百胜中国有限公司MEDISON麦迪逊 上海麦迪逊医疗器械有限公司KONTRON康强 青岛恒生药械B-K贝克 惠尔（亚洲）有限公司SONOSITE索诺声 索诺声中国有限公司SUNNICO桑尼克 深圳海天电子有限公司AMI阿米 国内生产超声生产厂家基本情况：1.上海阿洛卡医用仪器有限公司：1992年成立，由日本阿洛卡株式会社、上海医药集团有限公司、上海医疗器械集团公司共同投资，总投资460万美元，注册资本230万美元，员工100人左右，2002年B超产量为1627台。2.无锡海鹰电子医疗系统有限公司：海鹰集团下属公司，B超累计销售二万多台，3.海鹰通用电气医疗设备有限公司：GE与海鹰合资公司，现已成为GE便携式黑白超，经济型彩超的全球生产基地。4.无锡贝尔森影像技术有限公司：中美合资企业，年生产量3800台，销售量3300台，年出口量400台，用户类别为乡镇医疗机构，中级及县市级医院。5.无锡祥生医学影像有限责任公司：民营股份制企业，现有DHISON-500及CHISON两大系列10个品种，年生产力约3000台。国内装机量约4000余台，出口1200余台6.扬州中惠：品牌为神目牌。7.徐州华声医学仪器有限公司：安迪泰集团所属企业，1996年在美国设立软件开发基地。8.徐州凯信电子设备有限公司：民营企业，成立于1997年。9.徐州创新医学仪器有限公司：与美国超声研究单位合作。10.徐州三维医疗设备有限公司：生产数字化黑白超。11.南京科进实业有限公司：该公司依托高校的科技优势从事产品开发。12.南京海尔斯医用仪器有限公司：江苏省医疗器械工业公司为投资主体的股份公司，产品适用于城乡各级医院。13.南京迈特电子有限公司：全电脑化产品。14.江都医用电子设备厂：生产康岭牌超声。15.安科公司：1986年成立的中美合资公司，生产六大类产品。2002年开发全身彩色多普勒系统。16.迈瑞公司：中美合资公司，开发全数字黑白超，据有五大领先数字成像技术。17.深圳威尔德公司：民营企业，注册资金330万元，年产力5000台。18.蓝韵公司：以代理进口厂家产品为主，开发了影像通超声图文管理系统。19.深圳市康荣信数字超声有限公司：海归人员组成的专业从事超声开发、生产、销售的企业，年生产量8000台，年销量400台，其中出口100台。20.深圳恩普电子技术有限公司：年产力5000台。产品主要有凸阵推车式、线阵推车式和手提式线阵B超。21.广东威尔公司：产品主要有凸阵推车式、线阵推车式和便携式凸阵B超。22.广东康业医疗设备有限公司：生产凸阵B超和便携式线阵B超。23.绵阳索尼克电子有限责任公司：原绵阳电子仪器厂，已销售6万多台华西牌B超，资产产1.5亿。另外与哈工大开发了肿瘤治疗超声聚焦刀。24.绵阳灵通电子设备有限责任公司：原国营730厂，70年代中期我国第第一B超在该厂生产。25.重庆思普医用设备有限公司：B超专业生产企业，品牌为思普牌。26.沈阳东软医疗系统股分有限公司：1998年成立，生产六大类产品，注册资本5.6亿，总资产38亿元。2002年销售收入20亿元。27.天惠华：与清华大学合作生产黑白超。28.天津医疗电子仪器公司：年产量335台。其它厂家列表如表5-2北京市海淀区科苑电子技术开发公司 北京亚安利电子公司徐州世奇医疗保健有限公司 深圳海天电子有限公司北京友嘉医用装备有限责任公司 石家庄市化行医疗器械厂河北省邯郸医疗器械厂 廊坊协和电子有限公司哈尔滨麦迪卡仪器仪表研究所 哈尔滨华洋医疗器械有限公司上海震康医疗器械有限公司 南京西门泰格电子信息产业有限公司芜湖华夏电子仪器厂 武汉桑迪电子仪器公司西安电了陪第二十研究所 西安六二三所高科技开发公司陕西省电子技术研究所 深圳信恒星医疗器械有限公司深圳京柏医疗设备有限公司 湖南易特电子有限公司成都市岷江工业公司 厦门市第二电子仪器厂福建八方科技发展有限公司 南昌科利实业有限公司浙江省奉化市精益医疗用品制造公司 科美思集团公司我国超声生产厂家较多，但大多均生产的是黑白超，彩色超声的生产厂家非常少，产品质量较前期也有了较大程度的提高。2001年第一季度国家药品监督管理局对26家企业生产的B型超声诊断设备进行抽检，抽样合格率为64%，到2002年第四季度，国家药品监管局抽查了北京、上海、天津、江苏、广东、辽宁、四川、福建、湖北共 9个省(市)21家生产企业，抽验显示，B型超声诊断设备合格率为86.4。经检测19台产品合格，3 台产品不合格。不合格产品问题主要集中在电解质强度、盲区指标不符合标准要求。六 各厂家超声产品基本情况主要产品型号 特点 生产厂商西门子 Aspen 临床应用腹部、心脏、产科、妇科、血管、小器官（乳腺、睾丸、甲状腺等）肌肉骨骼、泌尿科、儿科等。凸阵，线阵，相控阵，腔内，心腔导管超声探头，经食道TEE心脏探头等。多种大容量的存储媒体，动态静态图像的捕捉、存储、回顾。SIEMEN 西门子医疗系统集团SONOLINE Antares 新一族彩色多普勒超声诊断系统集卓越的性能和全新的理念于一身。主要特征：精确的诊断技术、创新的一体化超声工作站。 SONOLINE G60S 全数字化全身应用型多学科专业超声诊断系统；在全方位的灵活性、高效率的工作流程、高品质的性能方面具有多项创新技术，为临床提供了系统解决方案。 HDI5000彩超 全数字化，9216数字化通道，成多种图像处理技术；最先进造影剂软件，广泛应用于腹部、心脏、浅表和术中。飞利浦（中国）投资有限公司SONOS7500彩色多普勒 最先进超声心动图像系统，提供实时三维显像，先进造影工具及数字化图像数据传输。 便携式B超SSC 多功能、 高清晰、 质量佳、 价格低、 体积小、 易携带。装有数字扫描转换器，能获得双幅图象显示双点动态聚焦冻结图像、测距、病历信息显示、面积测算。 上海阿洛卡医用仪器有限公司台车式B超 运用了动态聚焦系统，动态频率扫描，高密度晶体，多配层探头等多项高端电子技术。 ACCUVIX XQ 更高表现力二维图像，更高帧速率三维成像，更丰富的三维体素信息，更准确的三维测量软件，人体工程学设计，工作流控制系统，触摸屏控制系统。 Medison麦迪逊公司SA-8000 良好二维图像人体工程学设计无交错逐行扫描显示器，3探头接口SonoViewTM II图像管理系统。 SA-6000II 多幅图像同屏显示，实时声学放大图像管理系统，宽频带变频探头。 SA-3200 宽频带变频探头，翻转式键盘设计、均梯算法、动态孔径、动态变迹ASIC技术图像管理系统。 SA-600 宽频带变频探头，翻转式键盘设计，均梯算法、动态孔径、动态变迹ASIC技术 4D超声成像系统 Voluson 730 增加的动态范围增加了系统的数据处理能力，同时显著地提高了所有模式的超声工作性能。能够获得高分辨率的二维图像，并获得立体的三维图像和实时动态的四维图像。 GE 公司多功能黑白超声诊断系统 LOGIQ200E 具有高档超声设备的移植技术，优异的性能价格比。 GE VIVID 7 17显示器，真实成像，定量扫描，原始数据，舒适操作。 GE LOGIQ 9 TruScan超声平台，编码扫描，原始数据，智扫描，舒适扫描。探测深度30cm，探头频率（MHZ）1.5-15。 GE LOGIQ 7 2002 ADI 探头均采用特殊材料全密封设计，可在消毒液中浸泡，在介入性超声及术中应用方面居世界领先地位；采用两项世界专利技术MPD及DSE技术，可测3mm/s以下超低速血流。 贝克（BK）医学公司2102 XDI 全新数字化波束形成器专利技术及智能数字静噪系统是高质量图像的核心，谐波成像，介入性超声及术中应用。 SIGMA 330全数字化彩超，功能齐全、有彩色能量图，数字化存档，各种用途超宽频、变频探头。 法国康强SIGMA 880全数字化彩超，功能齐全、有彩色能量图，二次谐波功能，各种用途超宽频探头，高帧频，高分辨率。 TechnosMP 全数字处理：前后处理，自动优化，二维、彩色和多普勒测量，覆盖心脏、腹部、小器官、妇产科、外周血管、泌尿科等侧量功能。各种成像参数，侧量结果及设备状态等信息。 Esaote S.P.A.百胜集团AU5EPI MegasGP Aplio超高档彩色多普勒超声波诊断系统 临床全身应用，17显示器，探头频率（MHZ）2-14，探头类别为相控阵，线阵，凸阵，连续聚焦方式。 株式会社东芝公司Nemio高档彩色多普勒超声波诊断系统 15显示器，临床全身应用，探头频率（MHZ）2-14，探头类别为相控阵，线阵，凸阵，连续聚焦方式。 SonoSite180便携式彩超系列 全数字、图像清晰、功能全面、 操作简便。 美国索诺声公司iLook便携式彩超系列 全数字、高度便携、操作极为方便。 Titan便携台式两用彩超 特全数字、图像清晰、功能强大、巨大的升级潜力。 HY220型便携式B超 便携式线阵B超，主要用于对肝、胆、脾、胰、肾、膀胱、前列腺等腹部器官的检查和诊断。 海鹰企业集团HY6000彩超系列 美国引进高集成数字式彩色多普勒技术;美国原装宽频探头,频率范围从2.5MHz到9.0MHz;强劲的组合式模块化软件设计;全数字式大容量图像存储和文件归档管理。 HES系列B超诊断仪 高灵敏度线阵探头，数字扫描转换、多种图像处理技术、多模式图像显示方式。可外接配图像记录仪、9英寸监视器。 南京海尔斯医用仪器有限公司JUST-100C/D超声图像管理系统 支持多制式视频及标准Dicom3.0接口的黑白超和彩超，可实时单帧或连续采集并海量存储高质量的图像。具有多种图像后处理和标准功能。 江苏捷士达便携式B超系列 聚焦方式可设置单焦点、组合焦点及自动聚焦、具有探头扫查方向翻转功能和穿刺引导功能。BELSON贝尔森公司推车式B超系列 实时图像控制可单独调节近场、远场、亮度及对比度，丰富的测量软件可快速、精确算出测量结果。 B-K产品系列 B-K2102EXL全数字高档彩色多普勒超声扫描仪，新的数字化波束形成器TM专利技术是B-K2102产生质量超声图像的核心，连续均匀聚焦技术（CUF）可使整幅图像保持最佳的分辨率。 新威科技发展(香港)有限公司东软NAS2000 全数字多声束三维超声多普勒成像系统，用于全身超声检查，尤其适用于腹部脏器和外周血管小器官的结构、功能和三维成像。 东软数字医疗系统股份有限公司东软NAS1000HF 优化谐波成像OHI，血流杂波消除技术CAF，线阵扩展成像Z自由臂方式进行三维重