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医疗器械人性化设计研究及产业化可行性研究报告 医疗器械人性化设计研究及产业化 可行性研究报告可行性研究报告 医疗器械人性化设计研究及产业化可行性研究报告 1 目目 录录 一 一 总论总论 2 二 二 申报单位基本情况申报单位基本情况 2 1 申报单位基本情况 2 2 单位人员及开发能力论述 3 3 企业财务经济状况 4 4 企业管理情况 4 5 企业发展方向 6 三 三 项目的技术可行性项目的技术可行性 7 1 项目的技术创新性论述 7 2 人机工程上是人性化设计的技术实现手段 7 3 信息时代医疗器械设计 9 四 四 遥控胃肠遥控胃肠 X 射线机 推车射线机 推车 B 超人性化设计应用超人性化设计应用 10 1 人性化因素的考虑 10 2 人性化 是遥控胃肠 X 射线机设计创新点 12 3 人性化设计在推车 B 超机的应用 14 五 五 市场分析市场分析 16 六 六 项目计划项目计划 19 七 七 效益分析效益分析 19 1 投资估算 19 2 资金筹措 20 3 收入分析 20 4 成本估算 21 5 财务分析 21 6 社会效益分析 21 八 八 风险分析风险分析 23 九 九 结论结论 24 1 结论 24 2 可行性研究报告编制单位 24 医疗器械人性化设计研究及产业化可行性研究报告 2 一 一 总论总论 本项目对医疗产品设计进行的研究和探索 力求把设计与人 环境 技术 经济 文化等因素巧妙平衡 努力解决 物 产品 与使用者 人 医生 病人 相关的各种功能的最优化 创造出与 人 的生理 心 理相协调的 物 以及 人 与 物 所共处的环境 实现真正意义上的 健康 安全 舒适 高效 在医疗产品的设计上 既依赖于基础工业的发 展 又推动了医学的进步 因此 它既有巨大的经济效益 又有显著的社 会效益 本项目对高科技时代的医疗产品设计的探索 将有助于我国高科 技医疗产品的设计开发和切入市场竞争 有助于使我国的医疗产品能在激 烈的国际化竞争中得到有益启示 二 二 申报单位基本情况申报单位基本情况 1 申报单位基本情况申报单位基本情况 单位名称 某产品设计有限公司 法定地址 某市南山区 注册时间 注册资金 100 万元 单位登记注册类型 有限责任公司 医疗器械人性化设计研究及产业化可行性研究报告 3 2 单位人员及开发能力论述单位人员及开发能力论述 1 法人代表 法人代表 xx 2000 年 中国工业设计刚刚起步 国内工业设水平远远落回世界先进 国家 此时在中兴通讯担任结构部长的 xx 深知工业设计的价值 为了提 高国内工业设计的价值 学习国际先进的设计理念 毅然决定辞去中兴通 讯结构部长一职 创办某产品设计有限公司 立志于中国工业设计的发展 创业初期 作为行业的先导者 他需要对行业客户解释工业设计附加价值 工业设计在制造业中的地位和作用 他从国内工业设计最为薄弱的 又最 体现工业设计价值的行业医疗器械和手机入手 依靠优良的工业设计迅速 征服了客户 现已发展成为国内拥有工业设计师数量最多的专业设计公司 并成为业界的标杆企业 如今作为公司的缔造者 xx 时常思考如何把创新 和责任感的企业理念深入每一位某员工的骨髓 如何让某的工业设计在国 际市场占有一些之地 把某建设打造成为拥有国际水准 富有中国内涵的 专业工业设计公司 以优秀的设计作品 专业的服务和正确的价值观帮助 客户赢得价值 2 技术负责人 技术负责人 xx 1998 年毕业于西北工业大学工业设计系 获设计艺术学硕士学位 1998 年 4 月至 2000 年 11 月 在某市中兴通讯股份有限公司从事工业设计 在此期间组建了中兴通讯最早的工业设计团队 并担任团队主管 2000 年 底 合作创立某产品设计有限公司 任设计总监 从事通讯 医疗 家电 数码电子等产品的工业设计 2004 年 获得国际消费电子展 CES 2004 最 佳创新奖 the Best Innovations 2005 年 获得 2005 年国际 3G 大会的 医疗器械人性化设计研究及产业化可行性研究报告 4 最佳 3G 手机奖 2005 年 获得国际消费电子展 CES 2005 Design Engineering Showcase Honors 2006 年 获得全球设计大奖 红点至尊奖 3 公司状况公司状况 某产品设计有限公司现有员工 205 人 其中大专以上学历的科技人员 168 人 占总人数的 82 0 具有研究法开人员为 98 人 占员工总数的 47 8 某致力于市场研究 产品概念设计 造型与结构设计 模具设计和 制造 样机制作 为客户提供包装设计 工艺设计等批量生产的相关技术 解决方案 并应客户要求组织生产制造 将最终产品交付客户 3 企业财务经济状况企业财务经济状况 自公司成立以来 公司财务状况良好 截止到 2005 年 12 月 31 日企业 总资产为 611 15 万元人民币 总负债为 421 18 万元 净资产为 189 97 万 元 2005 年的总收入为 991 04 万元 净利润为 125 50 万元 自 2005 年公司为开发人性化设计医疗器械投入了大量的精力和物力 目前该项目部分研究开发完毕 部分成果已经投入生产 目前 正在完成 便携式 B 超机 等医疗产品 预计 2006 年实现销售收入 2000 万元 2007 年该项目将销售收入达 3000 万元 4 企业管理情况企业管理情况 某成立与 2000 年 6 月 16 日 公司成立后 十分重视企业的管理 良 好的管理是企业开源节流 最大限度地发挥现有资源效益的重要保证 也 医疗器械人性化设计研究及产业化可行性研究报告 5 是企业实现高质量批量稳定生产的有效途径 是企业的生命 某产品设计 有限公司采用现代化管理模式的高科技企业 公司制度健全 产权明晰 由于公司属于技术开发型企业 为满足企业现代化 科技化 企业发展的 要求 建立健全一套完善的人才管理 创新管理 品质管理以及信息管理 模式 1 1 人才管理 人才管理 一是用人观念树立广义的人才观 拓宽了对人才的认识视野 扩大了 人才管理的范围 二是用人制度全员聘用制 唯才是举 不管资历只论才学 三是用人程度实行 培训 试用 确认 上岗 制 不经培训 合格不试用 不经试用合格不确认 不经确认合格不上岗 四是人才培养实行 终身教育 只要他在企业 就要不断学习 不断 培训 不断更新知识 不让其知识老化 落后 五是人才选拔实行 组织考核 与 群众路线 相结合 六是创造一个让人才脱颖而出的环境 鼓励冒尖 及时发现 大胆使 用 用其所长 2 2 创新管理 创新管理 成立研究发展部 企业级研究工程中心 专注于新材料 新工艺 新 的结构方式 色彩及潮流趋势的研究并追踪业内最新动态及基础性领域的 科学成果 创新方法 娴熟地应用头脑风暴等创新方法于 ID 创新过程中 知识管理 成熟的 KMS 体系为设计创新提供有效的支持 医疗器械人性化设计研究及产业化可行性研究报告 6 3 3 品质管理 品质管理 标准 高要求的创新设计标准和质量控制标准 流程 完善的设计流程 并由经验丰富的独立 PM 进行全程管控 管理 规范的团队管理 项目组成员包括 PM ID MD 产品工程师和 市场经理 审核 严格的阶段评审 包括 ID 输出评审 各级 MD 评审 T1 T2 TF 试装评审等 4 4 信息管理 信息管理 建立某企业信息管理 可以将行业信息 设计趋势 新材料 新工艺 等信息分享给我们的客户 为客户上下游合作提供信息资源 5 企业发展方向企业发展方向 某产品设计有限公司是中国规模最大的专业工业设计高新技术企业 是城市新文化的创造者 服务内容涵盖产品创意设计 造型设计 结构设 计 模具设计与制作 样机制作等产品设计全过程 同时还为客户提供包 装设计 工艺设计等批量生产的相关技术的全套解决方案 并应客户要求 组织生产制造 将最终产品交付客户 某主要面向以提供产品为业务的中小企业及贸易机构和团体 志在同 众多的市场开发及产品提供者发展战略伙伴关系 为他们提供产品开发设 计的经济型解决方案 成为他们优秀的值得信赖的合作伙伴 某将成为具备雄厚的研发能力及工业设计能力的 ODM 服务提供商 为 著名的品牌商及渠道商提供研发设计服务及 ODM 服务 医疗器械人性化设计研究及产业化可行性研究报告 7 三 三 项目的技术可行性项目的技术可行性 1 项目的技术创新性论述项目的技术创新性论述 当社会进入到二十一世纪 科技的高速发展 社会的进步 生活水平 的提高 人们思想意识的变更 对生活质量的需求等等 都在发生翻天覆 地的变化 再加上全球性的新技术革命浪潮的冲击下 工业设计正以前所 未有的速度 广度和深度向人类逼近 随着市场需求的变化 人们渐渐认 识到需求不仅有物质的一面 更有精神的一面 高科技时代的医疗器械产品不单纯是要考虑产品的使用功能 更加需 要注重医疗器械的工业化设计 现代的医疗器械的工业化设计要充分的考 虑医疗企业的人性化设计 采用人机工程学对医疗产品设计进行的研究和 探索 力求把设计与人 环境 技术 经济 文化等因素巧妙平衡 努力 解决 物 产品 与使用者 人 医生 病人 相关的各种功能的最 优化 创造出与 人 的生理 心理相协调的 物 以及 人 与 物 所共处的环境 实现真正意义上的健康 安全 舒适 高效 本项目将对高科技时代的医疗产品设计的探索 将有助于我国高科技 医疗产品的设计开发和切入市场竞争 有助于使我国的医疗产品能在激烈 的国际化竞争中得到有益启示 2 人机工程上是人性化设计的技术实现手段 所谓人性化产品 在一定程度上就是包含人机工程的产品 只要是 人 所使用的产品 都应在人机工程上加以考虑 产品的造型与人机工 医疗器械人性化设计研究及产业化可行性研究报告 8 程无疑是结合在一起的 我们可以将它们描述为 以心理为圆心 生理为 半径 用以建立人与物 产品 之间和谐关系的方式 最大限度地挖掘人的 潜能 综合平衡地使用人的机能 保护人体健康 从而提高生产率 在设 计和制造时都必须把 人的因素 作为一个重要的条件来考虑 若将产品 类别区分为专业用品和一般用品的话 专业用品在人机工程上则会有更多 的考虑 它比较偏重于生理学的层面 而一般性产品则必须兼顾心理层面 的问题 需要更多的符合美学及潮流的设计 也就是应以产品人性化的需 求为主 人性化的设计指导理念是人文关怀 而要是实现人文关怀 我们必不 可少的要使用到现有的设计的各种手段和技术 人机工程学是为了解决 人 机 环境 只见关系的科学技术 所以其所包含的内容也就是 人性化的技术手段 人机工程学的显著特点是 在认真研究人 机 环境三个要素本身特 性的基础上 不单纯着眼于个别要素的优良与否 而是将使用 物 的人 和所设计的 物 以及人与 物 所共处的环境作为一个系统来研究 在 人机工程学中将这个系统称为 人 机 环境 系统 这个系统中 人 机 环境三个要素之间相互作用 相互依存的关系决定着系统总体的 性能 本学科的人机系统设计理论 就是科学地利用三个要素间的有机联 系来寻求系统的最佳参数 一项好的产品设计是可以涵盖形态和人机因素的 产品的外形一样也 可以有机会做人机工程的发挥 除了一般的大众消费品之外 专为特殊族 群所设计的产品在人机工程学上也有更多的考虑 例如残疾人用的瓷器套 医疗器械人性化设计研究及产业化可行性研究报告 9 具 此套设计是专为残疾人做的餐具 又不让人直接看出它们是专为残疾 人做的 故而 设计师在充分考虑了人机工程学的基础上 特别处理手把 的凹凸 使患者拿在手里有一种心态上的平衡感 既能看到 又能摸到 但又不那么显眼 再以医疗设备来说 病床 医疗椅等产品 在设计上不只是考虑操作 要符合人机工程学 在材料上也应力求人性化 增加产品的亲和力 以提 高产品的 EQ 3 信息时代医疗器械设计信息时代医疗器械设计 数字化时代增强了社会的物质技术特点 在信息社会里 网络和虚拟 社区的出现 一方面使人和人的关系更加密切 另一方面又强化了个人的 私人化的生存方式 人与人的联系似乎变的更加的冷漠 人们在工作或工 作之余 需要一个能够处处感到关心体贴 符合个人情感与功能需要的生 活空间 在使用产品的同时得到精神和心灵上的慰藉 正是这种需求的变化 市场的新潮 设计的主要方向也开始了战略性 的转移 由传统的工业产品转变为以计算技术为代表的高新技术产品和服 务 与此同时 人们生活水平的提高 个性化需求的出现 审美情趣的变 化 使设计理念也发生了很大的改变 针对过去路易斯 沙利文提出的现代 主义设计口号 形式追随功能 Form Follows Function 逐渐被淡化 而慢慢走向了著名 青蛙设计公司 Frog Design 提出的 形式服从情 感 Form Follows Emotion 设计理念 数字化时代 信息设计 人性化 设计 非物质性社会的设计等已成为新的设计理念和领域 而这些新的设 医疗器械人性化设计研究及产业化可行性研究报告 10 计理念和领域也必须与时俱进 可持续发展 市场靠产品 产品开发靠设计 只有依靠精心设计 才能把市场 消 费需求溶入产品中 把经济 科技和艺术相结合 把智力 魅力和竞争力 相统一 因此 设计的人文化 个性化 及所得到的品牌效应在世界经济发展 的大潮中 不再是某个人的事情 四 遥控胃肠 X 射线机 推车 B 超人性化设 计应用 1 设计要素设计要素 人性化因素人性化因素 通常 当我们在设计普通的家用电器产品时 产品购买者就是产品的 最终使用者 但是对于医疗设备而言 是由医院的管理者来购买 由医生 和护士来操作 当然最终是由患者来接受治疗 这意味着我们需要满足三 组顾客的需求 而不仅仅是个人或一个家庭 并且这三组使用者需要的和 关心的优先顺序各不相同 作为设计师应该考虑各方面的因素 1 医院环境 首先是医院自身的环境 指物质环境 显然 医院里的任何产品 都必须是无菌的 易于清洗 经得起可能使用的任何腐蚀性液体 在许多 医院里 对空间的需求很大 因为医疗设备的体积通常都很庞大 所以 必须考虑医院的门窗尺寸和天花板的高度 当然还要考虑这些设备可能占 医疗器械人性化设计研究及产业化可行性研究报告 11 用的地面面积等尺寸 如果没有其他同事的大力协助 没有哪位演员可以 表演的很好 我们不应该忘记没有上场的幕后英雄 服务工程师 他们 一样需要工作空间 我们常说 时间最重要 但有时候 要让人很好的工 作 空间在每一时刻都很重要 设计师需要注意的三个方面是 传统医院 的色彩系统不是白色就是浅色系列 很多理由让我相信 医疗世界要的不 是一部红色扫描仪或一部绿色扫描仪的 x 光机器 不管传统的色彩系统以 什么为基础 这就是设计师需要考虑的限制条件 2 医疗团队 我们需要满足医疗团队的特殊要求 首先 显示资料的电脑显示屏和 控制面板应当是清楚的 对于某些特定的设备 我们还需要考虑辐射问题 也就是说工作人员在操作时还需要穿戴防护服 另一个问题是 不同的照 明条件会引起用眼疲劳 因为有时你需要非常明亮的灯光以便操作 有时 你又需要微弱的灯光来观看荧屏 灯光持续地忽明忽暗会导致用眼疲劳 3 病人 我们在为病人设计时 实际上考虑的主要包括舒适 顺畅的动作等 病人被送入一台大型机器就够让人难受的了 何况还要伴随着机器的抽搐 噪声和不舒适 由于病人的动作也需要考虑在内 所以机器设备上不应有 任何可能缠住或勾住的东西 这很重要 另外 避免不必要的辐射泄漏也 应该是考虑的重点 在设计医疗设备时需要考虑患者 医护人员和管理人员的利益 4 心理反应 设计师在设计医疗系统时必须牢记上述非常实际的考虑 但实际上 医疗器械人性化设计研究及产业化可行性研究报告 12 这三组顾客更多的心理和情感的反应也非常重要 我们试图设计可以激发人们某些特殊反应的产品 例如 我们希望听 到医院的管理者说 这是我们多年来采购的最佳设备 换句话说 性价 比很高 我们希望听到说这个产品易于安装 维护和清洁 因此价格便宜 经过长年使用 外观一直很好看 我们想从医疗团队身上得到这样的反应 我几乎没注意到它在那儿 换句话说 这是以一种安静而稳重的方式提供有效的服务 可以让医疗 团队不受身旁科学仪器的干扰 把注意力集中在病人身上 我们还试图让 产品具有直觉的操作方式 医生和护士都觉得操作自然 就是说设备几乎 就是团队的一部分 与医护人员和谐工作 而不是各自为政 我们希望医 疗团队对设备的运行速度感到惊奇 减少干扰 不仅有益于病人 而且也 有利于医护人员有更多的时间接受培训 我们也期望有这样的反应 我 们可以一整天都是用它 这表明医疗设备的操作明确 感受良好 使用者 不易疲劳 我们也把空间占据和美学考虑其中 让医护人员觉得他们的工 作环境舒适愉快 我们希望从病人那里听到 我得到了安全的照料 在这里一切都好 换句话说 我希望他们在紧张恐惧的状况下 也能感到安心和放心 我 们也希望病人像工作人员一样对医疗设备操作的速度和舒适程度感到惊讶 2 人性化 是遥控胃肠 X 射线机设计创新点 在医疗器械行业中 特别是作为直接对病人进行诊断 治疗的大型医 医疗器械人性化设计研究及产业化可行性研究报告 13 疗器械 具有功能形态语义特征是很明显的 它们的形态完全是围绕对病 人准确诊断及有效治疗展开的 遥控胃肠 X 射线诊断机的形态由以下几个部分组成 1 X 线定位系统 2 诊断床 病人将躺在上面完成诊断 床面可以左右的运动 3 定位控制系统 它由控制台组成 从这台 X 射线诊断机可以看出 产品形态复合着多种功能语义 而这些 语义是由医疗器械行业的功能特性所决定的 我们不能离开这些功能来设计 产品形态 考虑患者 医护人员和管理人员三者的利益确定了 X 射线诊断 机的设计方向 人性化设计 图 1 图 1 遥控胃肠 X 射线机设计效果图 这台诊断机在造型设计上 尽量避免产品给人产生的笨重 粗糙 冰 医疗器械人性化设计研究及产业化可行性研究报告 14 冷的感觉 使用一些平行的线条 还有圆弧过渡 使产品造型活跃又不失 整体 从而缓解大型医疗设备给患者带来的恐惧感 使患者感到安心和放 心 体现了医疗设计的人为关怀 从人机工程学的角度设计电脑显示屏和 控制面板 使医疗设备的操作明确 感受良好 使用者 医疗团队 不易 疲劳 这台诊断机易于安装 维护和清洁 性价比高 在新的世纪里 我们以新的方式来感知世界 人们越来越多的在追求 一种新的生存环境和生存空间 毫无疑义 未来的人性化设计具有更加全 面立体的内涵 它将超越我们过去所局限的人与物的关系的认识 向时间 空间 生理感官和心理方向发展 同时 通过现代高科技技术如虚拟现实 互联网络等多种数字化的形式而扩延 3 人性化设计在推车 B 超机的应用 作为人性化设计的推车式 B 超机需要考虑以下几点 1 产品与环境 产品与人的关系 2 造型元素的表达出专业 精致 洁净 3 要充分的考虑到人机工程学原理 考虑到操作者便利性和舒适性 考虑到病人的使用及感受 4 考虑到设备的生产成本以及工业化生产 医疗器械人性化设计研究及产业化可行性研究报告 15 推车式 B 超机效果图 上述只是以遥控胃肠 X 射线机 推车式 B 超机为例 未来公司将依据 该产品设计理念和设计方法系统为总结设计经验 并将以人性化设计深入 到公司所有医疗器械设计当中 中国未来的产品设计必须以创意与革新为首要条件 唯有真正好用且中国未来的产品设计必须以创意与革新为首要条件 唯有真正好用且 务实的商品才能在市场上脱颖而出 让消费者感到贴心且实惠的产品方是务实的商品才能在市场上脱颖而出 让消费者感到贴心且实惠的产品方是 企业制胜的绝佳利器 符合人机工程 人性化的设计是最实在 同时也是企业制胜的绝佳利器 符合人机工程 人性化的设计是最实在 同时也是 最前沿的潮流与趋势 是一种人文精神的体现 是人与产品完美和谐的结最前沿的潮流与趋势 是一种人文精神的体现 是人与产品完美和谐的结 合 使人性化的设计真正体现出对人的尊重和关心 合 使人性化的设计真正体现出对人的尊重和关心 医疗器械人性化设计研究及产业化可行性研究报告 16 五 五 市场市场分析分析 高科技时代的医疗产品设计同过去相比 一显著的不同点是加入了科 学技术手段 数字化 电子化 信息化 网络化的生产满足 人 的多方 面需求 提供物质可能性 20 世纪二 三十年代由包豪斯学府提出的 功 能主义 在工业产品设计中影响很大 因此 医疗产品设计有相当长一段 时间以 理性主义 思潮为主流 遵循 形式追随功能 的经典工业设计 原则 以追随单一的使用功能为唯一的衡量标准 完全按照功能模块的区 分 当时尽管它起到了许多积极的作用 但其 技术至上 的倾向导致了 产品与人的情感 与环境的疏远 这种并不考虑 人 的心理需求 直接 以一一对应的形式来设计产品的结构和形态 加上加工技术的局限 这种 传统对应关系下的产品就表现为人们最常见的 毫无修饰的四方块 没有 人从消费者 人性化 的角度去诠释医疗产品 这种高估计 物 的技术 作用 而忽视 物 的人文价值的作法 是不能符合当今时代的要求 与此同时 将产品的 设计 行为视为或从事为 装饰 行为 却仍 是我国企业中工业设计实践的主流 这种认识和行为上的肤浅化 歪曲化 正使相当多的企业遭受严重的短期损失 如产品积压 和长远损失 如失 去市场 因此 企业投入市场的也许是高性能的商品 但绝不是高质量 受欢迎的用品 加上我国医疗产品在设计形态 人机界面 操作符号 材料工艺品质 品种等方面均与国外同类产品有较大差异 目前 按部就班的研究生产现 状远远不能满足国内和国际市场的要求 因此 面对高科技时代的医疗产 医疗器械人性化设计研究及产业化可行性研究报告 17 品设计 创造性也就显得十分重要 随着社会生产力和医学科学的发展 人们逐渐认识到社会因素 环境 因素 心理因素及生活方式对身心健康和疾病的影响 在这背景下医疗器 械工业作为一种新型工业发展起来了 医疗器械工业 一种为人类健康服务的工业 就是用高新技术为医 学科学提供新产品 新仪器 新设备 新工具 新材料的工业 这是一个 活跃的产业 国际上有很多跨国企业把发展的方向投向现代医疗器械工业 上 这是一个新兴的高科技产业 它既依赖于基础工业的发展 又推动了 医学的进步 医疗器械工业备受科技界 产业界重视 它既有巨大的经济 效益 又有显著的社会效益 近 30 年来 医疗器械工业备受科技界 产业界重视 在全世界贸易中 是最活跃的一个项目 它既有巨大的经济效益 又有显著的社会效益 美 国 1996 年统计 1995 年世界医疗器械的销售额是 1200 亿美元 销售额年 增长率为 7 在这 1200 亿美元中 美国占了 510 亿 西欧 307 亿 日本 241 亿 加拿大 27 亿 医疗器械市场是世界性的 近 20 年来 世界医疗器械工业发展迅速 特别是 20 世纪 70 年代以后 随着 B 超 CT 装置 核磁共振装置 直线加速器等一批尖端精密医疗仪器 设备的广泛应用 医疗器械行业增幅十分惊人 进入 90 年代 全球经济衰 退 但医疗产品仍然看好 90 年代中期 美国整个经济增长率基本为零 而医疗器械工业却增长 6 7 西欧整个经济增长也举步维艰 而欧共体的 医疗器械工业增长率却在 3 以上 日本经济增长率为 3 5 医疗器械工业 增长率仍达到 8 在全世界将目光投向医疗器械同时 中国的医疗器械市 医疗器械人性化设计研究及产业化可行性研究报告 18 场又是以怎样的面貌出现在世人面前呢 目前在衣 食 住 行等传统行业中 企业和项目密集 竞争激烈 市场缺口已很难找到 逐步解决了温饱问题之后的中国 健康已成为人们 的重要需求 我国医疗器械行业经过多年的努力 已经建立了一些集科研开发 工 业生产和质量管理一体的初步规模 医疗器械工业正在成为我国高科技领 域颇具发展前景的生力军 迄今为止 我国的医疗器械虽有 1 万余个品种 却仅为美国的 1 10 我国医疗器械的总体水平比国际水平落后 20 年左右 主要医疗器械产品中已达到当代世界先进水平的不到 5 然而 在竞争相对缓和 发展相对平缓的医疗设备领域 这个领域有 个传统 优先考虑的是技术和诊断的需要 而非病人的体会 传统医疗产 品设计遵循 形式追随功能 的经典工业设计原则 以功能为唯一的衡量 标准 完全按照功能模块的区分 而并不考虑使用者和受用者的需求 直 接以一一对应的形式来设计产品的结构和形态 加之技术的局限 这种传 统对应关系下的产生就是人们最常见的形象 毫无修饰的四方块 现今 随着高技术的应用和高科技的发展给人们带来了丰富的物质基 础 满足了人类对物质一浪高一浪的需求欲望 而解决了温饱问题之后的 中国 健康已成为人们的重要需求 不难发现 无论经济基础发达或不发 达 或是经济水平向上或向下发展 病人的数量却一直呈上升趋势 越来 越多的人付得起这部分钱 越来越多的人也需要这样的服务 加上目前产 品大多陈旧老化 社会出现的老龄化 这便是发展高科技医疗产品的市场 前景 随着我们生活水平的日益提高 社会出现了老龄化问题 这就要求 医疗器械人性化设计研究及产业化可行性研究报告 19 医学模式随之发生变化 以适应社会的需求 从而使保健 康复等医疗器 械像雨后春笋般蓬勃发展 当前 世界医疗器械和医药行业发展 大大超 过世界经济增长速度 称为日不落行业 但我国的医疗设备 还远远没有 实现市场化 没有市场化的地方 将蕴藏着最大的市场 六 六 项目计划项目计划 1 2005 年 6 月 2005 年 9 月 模具加工厂技术改造 2 2005 年 6 月 2005 年 12 月 人机工程学研究与中小型医疗器械的设计 与开发 3 2006 年 1 月 2006 年 10 月 移动式 B 超机人性化设计研究 4 2006 年 3 月 2007 年 2 月 遥控胃肠 X 射线机人性化研究与设计 5 2006 年 11 月 2007 年 6 月 医疗器械领域人性化设计的设计系统的总 结与完善 以实现医疗器械工业设计的产业化设计 七 七 效益分析效益分析 1 投资估算投资估算 1 固定资产投资 400 万 设备类 图形工作站 2 万 10 套 20 万 CNC 加工设备 70 万 2 套 140 万 医疗器械人性化设计研究及产业化可行性研究报告 20 注塑加工设备 50 万 1 套 50 万 测试设备 20 万 软件类 软件 2D 图形软件 20 万 4 套 80 万 3D 图形软件 30 万 3 套 90 万 2 研发生产测试环境改造及设备安装调试 100 万 3 人员工资费用 250 万 主要是研发人员工资费用 4 研发投入及流动资金 250 万 主要用于项目测试 原材料购买 会议与交流费用 2 资金筹措资金筹措 项目总投资为 1000 万元 其中由企业自筹资金 500 万元 拟通过申请 政府无偿借款资助 500 万元解决 3 收入分析收入分析 该项目自启动以来 部分成果已经获得较好的收益 预计项目完成开 发后可以实现每年销售收入 1500 万元 利润 580 万元 序号项目单价 万元 数量 套 金额 万元 备注 1 医疗器械设计 4015600 2 模具加工 3300900 合计1500 万 医疗器械人性化设计研究及产业化可行性研究报告 21 4 成本成本估算估算 序号项目第一年 万元 第二年 万元 第三年 万元 1 设计费用 200200200 1 1 人员工资 180180180 1 2 设计材料 202020 2 模具费用 570570570 2 1 模具设计费用 120120120 2 2 模具材料费用 300300300 2 3 人员费用 150150150 3 折旧费用 150150150 4 其他费用 200200200 5 合计 112011201120 5 财务分析财务分析 1 项目每年可以实现利润 收入 成本 1700 万元 1120 万元 580 万元 2 投资利润率 利润总额 全部投资 580 万 1000 万 58 6 社会效益分析社会效益分析 1 促进了我国在医疗器械工业设计的发展 我国医疗产品设计至 70 年代末 在很长的历史时期里 我国工业的发 展 基本上走的是引进 仿制 批量生产 再引进 再仿制 再批量生产 简单的循环 缺乏自己的再创造 加上本身体制 计划经济 的局限 产品统购包销