医药透析行业分析报告.doc

医药透析行业分析报告 医药透析行业分析报告 目 录一、透析治疗行业方兴未艾41、行业简介4（1）终末期肾病（ESRD）4（2）血液透析4（3）腹膜透析52、国内透析行业即将迎来蓬勃发展6（1）我国透析费用支出占医疗卫生费用的比例远低于发达国家6（2）全球透析患者主要分布在美日等发达国家7（3）我国 ESRD 救治率仍远低于欧美发达国家8（4）医保范围扩大和报销比例提升将释放透析需求9（5）我国 ESRD 患者血液透析依然占据极大比例11（6）肾脏病治疗需要更综合的方案13二、国内透析产品市场规模分析141、全球透析市场已形成寡头垄断格局142、我国透析市场以进口品牌为主，国产产品集中在耗材领域15（1）进口产品在血透设备领域处于垄断地位15（2）国产品牌在透析粉、液市场占有优势17（3）腹膜透析是政府主要的支持方向，市场空间大18三、行业重点公司简况191、宝莱特20（1）公司简介20（2）投资逻辑21（3）盈利预测21（4）风险提示212、华仁药业22（1）公司简介22（2）投资逻辑22（3）盈利预测23（4）风险提示23一、透析治疗行业方兴未艾我国终末期肾病（ESRD）患者约为150 万-200 万之间，需要进行透析治疗。由于透析中心及仪器普及率不高及基层医生对透析方案的学术认识和治疗水平有限，目前国内的ESRD 救治比例约为15%，远低于欧美发达国家90%以上的救治率。近年来，相关部门对ESRD 病人透析治疗愈发重视，随着大病医保报销比例的提升和腹膜透析等必需药品进入13 年新版基药目录，我们认为下一个十年，该领域将获得远超医药行业增速的快速增长。1、行业简介（1）终末期肾病（ESRD）终末期肾脏病(End stage renal disease，ESRD)，指各种慢性肾脏疾病的终末阶段。目前的主要治疗方法是通过血液净化(血液透析、腹膜透析)降低血液中有害物质的浓度或者肾移植，来延长病人的生存期，提高病人的生活质量。高血压、糖尿病、高血脂、肥胖等人群是肾脏疾病的高危人群，而随着国内居民生活水平的提升和不健康的生活习惯，我们认为肾脏疾病的患病率将逐年提升。（2）血液透析血液透析（Hemodialysis）是血液净化技术的一种常用方式，必须的装置包括血液透析机，主要的耗材为透析器（内含半透膜）、透析管路和透析液等。主要原理是利用半透膜原理，将患者的血液通过管路引到透析器中（原理图中黄色部分为透析器内的半透膜），血液内的各种有害以及多余的代谢废物和过多的电解质通过高浓度向低浓度流动扩散进入透析液，然后再把血液回输到患者体内，循环往复达到净化血液并纠正水电解质及酸碱平衡的目的。（3）腹膜透析腹膜透析（Peritoneal dialysis）也是血液净化技术的一种常用方式。利用腹膜作为半渗透膜（相当于血液透析中透析器内的半透膜），因为重力作用将配制好的透析液经导管灌入患者的腹膜腔，在腹膜两侧形成溶质的浓度梯度差。同样血液内的各种有害以及多余的代谢废物和过多的电解质通过高浓度向低浓度流动扩散进入透析液。通过腹腔透析液不断地更换，以达到清除体内代谢产物、毒性物质和纠正水、电解质平衡紊乱的目的。2、国内透析行业即将迎来蓬勃发展根据解放军肾病研究所数据，2001 年，我国血液透析救治人数约为30000 人，腹膜透析救治人数仅为5000 人左右。而根据卫生部最近数据截止2011 年，我国已登记血液透析人数达到26 万人左右，而腹膜透析达到2 万人。十年间，血透和腹透患者的年复合增速分别为23.8%和15.1%。（1）我国透析费用支出占医疗卫生费用的比例远低于发达国家2010 年全球透析费用占医疗卫生费用最高的地区是台湾，接近8%，美日等发达国家这一比例基本保持在5%以上，而我国大陆地区还不到1%。2011 年美国透析费用支出约为350 亿美元，台湾约为15 亿美元，而大陆地区该支出仅为100 亿人民币。（2）全球透析患者主要分布在美日等发达国家目前，发达国家透析患者人数的增长率大约在5%左右，已逐渐放缓，救治率也基本保持稳定。而发展中国家的透析人数增长大约在15%左右，因为还有很多终末期肾病患者未得到救治，所以这一增速将长期保持。（3）我国 ESRD 救治率仍远低于欧美发达国家我国终末期肾病平均救治率约为190 PMP（per million people，每百万人），其中最高的是上海，约为552 PMP，而西北偏远地区由于硬件投入不足，仅为27 PMP，远低于美国和日本的水平。1999年至2011 年我国ESRD 救治率年复合增长率为14.4%。按照目前透析人数预估，我国终末期肾病患者仅有10-15%获得了救治，而发达国家这一比例超过90%。（4）医保范围扩大和报销比例提升将释放透析需求近年来我国政府将推进医疗卫生改革放在重中之重的位置，2009-2011 年投入超过1.2 万亿元，个人卫生支出占卫生总费用的比例由2001 年的60%，下降至2010 年的35.5%。政府卫生支出包括医疗机构基础建设和医保支付等几部分，其中医保支付费用的增速不会低于基础建设费用的增速，且高于总费用的增速。因此医保报销的比例不断提升。根据“社保十二五规划”，医保报销比例在2015年将提升到70%，患者自费部分减少将提升其医疗消费能力，拉动行业快速增长。2011 年末，我国居民医保覆盖率超过95%，其中新农合参合率达到96%，各级财政补助从每人每年120 元增加到200 元，住院报销比例从60%提高到70%，最高支付限额从2 万元增加到不低于5万元，这一系列投入使得长期受到压制的农村医疗需求开始得到释放。目前发达国家如美国、日本等救治率同比增速已经降到5%以内，而发展中国家如巴西、泰国等仍保持在15%左右。2011 年我国的血透人数同比增速约为20%，腹透人数同比增10%左右，我们认为我国新农合范围扩大和报销比例的提升，是促进未来行业蓬勃发展的最主要原因。美国于1972 年开始将医保覆盖面提升到90%，十年时间ESRD 救治率增长了400%；台湾1995 年开始对透析治疗医保全面覆盖，目前已成为世界上ESRD 救治率最高的地区。我们认为，我国终末期肾病救治比例远低于发达国家的原因主要是透析硬件设备投入不足和报销比例太低，导致绝大部分终末期肾病患者由于不具备透析的条件或者经济能力不足而不治疗，最终导致患者病情迅速加重直至死亡。随着近年来政府对这一领域逐步重视，提升终末期肾病的大病医保报销比例，加强县级医院和乡镇卫生院建设来提升非城镇人口救治的便利性等，这一领域必将迎来蓬勃发展。（5）我国 ESRD 患者血液透析依然占据极大比例目前我国终末期肾病患者透析治疗中，血液透析的比例占90%以上，而香港由于首选透析方式为腹透，所以腹透治疗的比例达到80%以上。至于亚洲其他国家如韩国、泰国和新加坡等，腹透治疗占比在20%左右。国内腹透治疗推广程度不高的主要原因是之前产品及学术推广不规范，退出率、死亡率、技术失败率较高，但近年来随着产品及医生方案设计逐渐成熟，腹透退出率已经大幅降低。由于腹透在成本上具备一定优势，且基层医院血透仪器投入远远不能满足全部的透析需求，所以我们认为国内腹透治疗占比仍将进一步提升。腹膜透析主要的优势在于：操作简单，对技术的要求相对较低，基层医疗机构医务人员经过规范化培训，熟练掌握腹腔置管、管路护理等操作，能够为患者提供腹膜透析服务；患者通过培训掌握日常护理技术后，可以自行在家中进行腹膜透析操作，突破了血液透析机数量的限制；三是价格低廉，经过测算，每位患者一年腹膜透析费用约为5-6 万元，且还有进一步控费的空间。新版基本药物目录就将腹膜透析液列入其中，旨在鼓励基层医疗机构推广腹膜透析治疗，提升终末期肾病患者的治疗比例。（6）肾脏病治疗需要更综合的方案面对日益增加的终末期肾病患者，仅仅通过增加透析机数量，扩大血液透析规模，仍然难以满足透析治疗的需要。这就需要转变思路，在继续做好血液透析的同时，着力推进腹膜透析工作，并逐步将腹膜透析技术下沉至基层医疗机构，让更多符合条件的终末期肾病患者能够就近治疗。比较科学的方式可以是，加强早期肾功能指标的监测，先进行腹膜透析延长患者进入透析的生存时间，ESRD后期再进行血液透析。二、国内透析产品市场规模分析2010 年，全球血液透析市场规模接近700 亿美元，其中产品销售规模为120 亿美元。而国内透析市场规模接近100 亿元。1、全球透析市场已形成寡头垄断格局透析主要设备包括血液透析机，耗材包括透析器、透析液和透析管路等。费森尤斯（德国）、Gambro（瑞士）和百特（美国）占全球市场的份额接近70%，其中血液透析市场以费森尤斯为龙头，而在腹透市场，百特占据绝对的统治地位。2、我国透析市场以进口品牌为主，国产产品集中在耗材领域（1）进口产品在血透设备领域处于垄断地位国内血液透析设备市场主要以国际厂商竞争为主，包括费森尤斯、Nipro、金宝、旭化成等。国内拥有生产许可资质的厂家仅为5 家，且市场份额低于15%，主要原因是产品在技术、配套以及质量上均与进口产品有一定的差距。随着血液透析市场的高速发展，国产产品在得到人才、资金、管理以及产品技术和质量的支撑，将推出性价比更好的产品来提升市场份额。以美国为例，美国大约有45 万终末期肾病患者在接收血液透析治疗，其中共建有血液透析中心接近6000 家，平均每家透析中心有20 台左右透析机。根据中华医学会数据，2010 年我国注册透析中心3587 家，其中登记登记了透析设备的中心2261 家，共拥有血液透析机23,556 台，平均每家10.4台。由此推算，我国存量透析机约为3.7 万台，平均每6 人共用一台透析机，而在美国只有4.5 人合用一台。2011 年国内进行血液透析治疗患者约为26 万人，全国平均救治率为190 PMP（每百万人），其中上海为552，北京为486，而发达国家基本达到2000 左右。根据这一数值，我们对国内血液透析机市场进行敏感性分析。2011 年国内血液透析采购规模仅为6-7 亿元左右，市场空间依然巨大。我们假设整个血液透析机市场保持一个恒定的增长率，在达成目标假设的时间分别为6年、8年和10 年的情况下对该市场增长率进行测算，可以得出，在中性假设下，未来8-10 年我国的血液透析机的销售规模增速大约在20%左右。（2）国产品牌在透析粉、液市场占有优势血液透析浓缩液、血液透析干粉、透析器和透析管路是进行血液透析需使用的主要耗材。其中透析干粉和浓缩液国内共有20 家企业生产，具有竞争力的有六到八家，共占有75%左右的市场份额。而透析器的使用以进口产品为主，国产透析器占有的市场份额仅为19%。同样按照几种假设对国内耗材市场容量进行敏感性分析，即使在悲观假设下，市场仍存在翻倍的空间。而耗材市场的增速基本和新增透析患者增速一致，在中性假设下复合增速大约为20%左右，市场空间是目前的4 倍。下一步国产耗材公司的主要目标是在销售规模提升、资金实力增强的条件下加大投入，在材料和产品质量上赶上进口品牌水平，完成进口替代过程。（3）腹膜透析是政府主要的支持方向，市场空间大相比血液透析市场，我国腹膜透析市场规模较小。主要原因是目前全国仅有不到400 家腹膜透析中心，只有血透中心数量的十分之一，腹透治疗患者人数占比仅为7%左右。2011 年国内腹膜透析市场规模大约在12 亿左右，同比增速超过20%。但想要大范围推广腹膜透析仍存在一定难度，绝大多数县级医院和一些西部地区医疗机构，尚不具备开展腹膜透析的能力。但随着未来治疗方案规范化和技术普及程度提升，腹透易于操作、价格低廉（腹透费用约为5-6 万/年，而血透需要6-10 万/年）等优势更适用于基层患者就近治疗，提升生活质量。因此卫生部组织制定下发了腹膜透析标准操作规程，保证了服务流程标准化。另外政府已将腹膜透析液列入新版基药目录中，并规定计入耗材收费，鼓励基层医疗机构大力发展腹透服务，降低药品收入在总收入中的占比，达到卫生部门的评审指标。我们同样对腹膜透析的渗透率对应的市场规模进行敏感性分析，在国内救治率将达到1000 PMP 的假设下，腹膜透析渗透率的悲观、中性和乐观假设分别为20%、30%和40%。即使在悲观假设下，我国的腹膜透析市场仍有10倍以上的空间。我们假设整个腹膜透析市场保持一个恒定的增长率，在达成目标假设的时间分别为6年、8年和10年的情况下对该市场增长率进行测算，可以得出，在中性假设下，未来8-10 年我国腹膜透析市场规模增速大约在15%左右。目前国内生产腹膜透析相关产品的企业包括华仁药业、青山利康、长征富民和天安药业等，但市场份额占比较低。未来国产产品的优势体现在医保控费的大背景下，利用价格优势提升市占率，获得高于行业增速的增长。三、行业重点公司简况国内有血液透析业务的上市公司有宝莱特（300246），有腹膜透析业务的上市公司有华仁药业（300110）、华润双鹤（600062）和科伦药业（002422）。其中华润双鹤和科伦药业的主业包括化药和大输液，收入规模较大，腹透业务增长对公司业绩影响很小。而快速增长的透析业务将极大提升宝莱特和华仁药业的业绩增长弹性。1、宝莱特（1）公司简介公司主要从事医疗监护仪及相关医疗器械的研发、生产和销售，是医疗监护设备的专业供应商，处于国内领先地位。公司主要产品为多参数监护仪，主要包括掌上监护仪、常规一体式监护仪以及插件式监护仪等三大系列的监护仪产品。2012 年，公司通过收购进入血液透析领域，其中包括收购并增资获得天津挚信鸿达60%的股权，主营业务为研发、生产和销售血液透析干粉和血液透析浓缩液，产品销售覆盖全国20 多个省市和地区；收购和增资获得重庆多泰100%的股权，主营业务为血液透析机，是国内拥有生产许可资质的五家企业之一。按照公司项目可行性分析，预计12 年并表收入1500 万左右，已占到公司总收入的比例接近10%。（2）投资逻辑1）公司血液透析业务占总收入的比例逐年上升，这一部分利润应该享受更高的估值，且业绩具备向上的弹性。12 年毛利占比不到十分之一，预计14 年将达到四分之一左右。2）传统监护仪业务收入将保持15%左右的增长，高端插件式监护仪占比将逐年提升。（3）盈利预测13 年天津耗材业务将完成全部并表，预计血液透析业务收入将接近5000 万，实际增长超过50%， 14 年透析机业务开始贡献利润。预计公司13-14 年的EPS 分别为0.64