DDS-307A型电导率仪验证方案及报告.doc

DDS-307A型电导率仪验证方案及报告文件编号：*VP*-*文件类别：验证*公司验证方案批准方案起草签名日期质量管理部方案审核签名日期QC负责人QA负责人质量管理部负责人方案批准签名日期验证领导小组负责人验证小组人员名单组长姓名职务/职称部门成员姓名职务/职称部门目录1、验证目的.52、验证参与部门与责任.53、仪器的资料、使用要求及主要技术参数安装确认.64、选购确认 .65、安装确认.66、性能确认 .67、再确认 .88、验证结论及评价 .99、验证报告批准书.101. 验证目的检查并确认DDS-307A型电导率仪安装符合要求，资料和文件齐全。确认DDS-307A型电导率仪性能。验证DDS-307A型电导率仪性能指标达到设定技术指标。2验证参与部门及责任序号部门职责1质量管理部起草验证方案、组织实施验证2质量管理部（QC）验证过程的检验、测试、监控及结果报告，起草有关SOP，参加验证方案、验证报告、验证结果的会签。3设备工程部确保验证过程的设备、仪器仪表的调试与校正。3仪器的资料、使用要求及主要技术参数安装确认31说明书 产品合格证 装箱单 制造厂 上海精密科学仪器有限公司 维护联系：上海精密科学仪器有限公司 上海安亭昌吉路149号保修卡一份32仪器的用途和使用要求321用途：本仪器用于纯化水的电导率测定。322要求：所测纯化水的电导率4.0uS/cm。测定液温度：0-6033仪器的主要技术参数测量范围01*104 uS/cm 仪器分成四档量程，各档量程间采用手动按键切换。仪器的基本误差：1%（F.S） 0.5电源：220V10%，50HZ2%稳定性误差：0.33%(FS)/3h (0-2000uS/cm)重复性误差：0.17%(FS)/3h (0-2000uS/cm)温度补偿范围：0-40。基准25。无显著的振动4仪器的选购确认 该仪器的厂方提供技术指标，达到分析称定要求。 确认人 复核人 日期5安装确认51安装地点和条件 安装在牢固的实验台上，无显著振动，周围无其它磁场干扰。仪器正常工作环境 温度：5-35；相对湿度：不大于85%； 供电电源确认为： 确认人 复核人 日期52仪器的功能实验明确各功能键，显示器是否能正常工作。操作 应该的结果 实际结果连接电源 插头应方便合适的插入插座打开电源开关 显示器应显示数值按四次模式键 显示电导率测量按三次模式键 显示“常数”设置模式按模式键二次 显示“温度”值手动校准功能按确认键 确认模式，选择数值并进入下一状态按键 数值、量程、温度等上升按键 数值、量程、温度等下降选择电极插入电极插座，应能合适的插入。结论：确认人 复核人 日期6.性能确认6.1重复性的测试方法：对同一份水样进行测定电导率，结果应基本一致。标准：0.17%(FS)/3h (0-2000uS/cm)结果水样 次数1 2 3 4 512结论：确认人 复核人 日期62稳定性的测试方法：对同一份水样分别在1h、2h、3h进行测定电导率，结果应基本一致。标准：0.33%(FS)/3h (0-2000uS/cm)结果水样 测定时间1h 2h 3h 12结论：确认人 复核人 日期7再确认：每年全面验证一次。更换零部件重新验证。8.验证结论及评价报告1、是否按规程内容完成，如未按规程进行理由： 批准人：2、主要试验结果：项目标准验证结果是否符合规定1、预确认供应商资质及随机资料合格2、安装确认安装的地点及条件符合要求3、性能确认重复性重复性误差：0.17%(FS)/3h (0-2000uS/cm)稳定性稳定性误差：0.17%(FS)/3h (0-2000uS/cm)5、结果的分析、建议报告人： 年 月 日6、会签 重要试验结果是否完整： 完整 欠缺 不合格 试验结果可靠性： 可靠 尚需重试评价结果： 合格 不合格会签人：验证小组负责人： 年 月 日11、验证报告书批准验证项目名称DDS-307A型电导率仪验证方案及报告验证目的1、检查并确认DDS-307A型电导率仪安装符合要求，资料和文件齐全。2、确认DDS-307A型电导率仪性能。3、验证DDS-307A型电导率仪测试的重复性、稳定性等性能指标达到设定技术指