三类植入医疗器械产品产业基地项目（送审稿）环评报告书

建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1、项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2、建设地址指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3、行业类别按国标填写。4、总投资指项目投资总额。5、主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6、结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7、预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8、审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称三类植入医疗器械产品产业基地项目建设单位西安康拓医疗技术股份有限公司法人代表胡立人联系人胡立功通讯地址西安市高新区纬十四路（上林苑七路）与经三十八路（毕原一路）十字东北角联系电政编码710000建设地点西安市高新区纬十四路（上林苑七路）与经三十八路（毕原一路）十字东北角立项审批部门西安高新区行政审批服务局批准文号2019-610161-35-03-060714建设性质R新建技改改扩建行业类别及代码其他医疗设备及器械制造 C3589占地面积（平方米）32840.08 绿化面积（平方米）3693.7总投资(万元)30000其中：环保投资（万元）43环保投资占总投资比例0.14%评价经费(万元)/预期投产期2020年1月工程内容及规模一、概述1、项目由来西安康拓医疗技术股份有限公司成立于2005年，由于公司发展的需要，2019年11月12日，公司名称变更为西安康拓医疗技术股份有限公司（原名称为西安康拓医疗技术有限公司），该公司是一家专注于神经外科、心血管外科、颅颌面外科、胸外科、脊柱外科、口腔科、普外科等三类植入医疗器械的研发、生产和销售服务为一体的高新技术企业。企业投资30000万元在西安市高新区纬十四路（上林苑七路）与经三十八路（毕原一路）十字东北角建设三类植入医疗器械产品产业基地项目。根据建设项目环境影响评价分类管理名录（环保部令44号）及关于修改部分内容的决定（生态环境部令第1号）的规定，本项目属于“十六、医药制造业43卫生材料及医药用品制造”应编制报告表；故本次项目应编制环境影响报告表。受西安康拓医疗技术股份有限公司委托，我公司承担了本项目的环境影响评价工作，在现场踏勘、收集有关工程及周边环境资料，委托环境现状监测、工程分析的基础上编制了三类植入医疗器械产品产业基地项目环境影响报告表。2、分析判定相关情况 产业政策符合性本项目不属于产业结构调整指导目录（2013年修订本）鼓励类、限制类和淘汰类发展项目。亦不属于陕西省限制投资类产业指导目录（陕发改产业200797号）中限制投资产业，属于允许类。本项目已于2019年10月28日取得西安高新区行政审批服务局关于西安康拓医疗技术股份有限公司三类植入医疗器械产品产业基地项目备案确认书（项目代码：2019-610161-35-03-060714）。因此本项目符合国家和地方相关产业政策规定。 分析判定相关情况 与挥发性有机物（VOCs）污染防治技术政策（公告2013年第31号）符合性分析根据挥发性有机物（VOCs）污染防治技术政策（公告2013年第31号）“（十、在涂装、印刷、粘合、工业清洗等含VOCs产品的使用过程中的VOCs污染防治技术措施包括：根据涂装工艺的不同，鼓励使用水性涂料、高固份涂料、粉末涂料、紫外光固化（UV）涂料等环保型涂料，含VOCs产品的使用过程中，应采取废气收集措施，提高废气收集效率，减少废气的无组织排放与逸散，并对收集后的废气进行回收或处理后达标排放”。本项目油墨喷涂间产生的有机废气采用活性炭吸附装置+化气塔进行处理，处理后的有机废气可满足挥发性有机物排放控制标准（DB61/T1061-2017）中印刷非甲烷总烃最高允许排放浓度50mg/m3，NMHC最低去除效率85%的要求。因此，项目污染防治措施符合挥发性有机物（VOCs）污染防治技术政策要求。 与“十三五”挥发性有机物污染工作防治方案（环大气2017121号）符合性分析根据“十三五”挥发性有机物污染工作防治方案（环大气2017121号），新、改、扩建涉VOCs排放项目，应从源头加强控制，使用低（无）VOCs含量的原辅材料，加强废气收集，安装高效治理设施。对喷漆废气建设吸附燃烧等高效治理设施，对烘干废气建设燃烧治理设施，实现达标排放。本项目喷墨、固化工序在油墨喷涂间内进行，喷涂有机废气采用活性炭吸附+化气塔装置进行处理，处理效率为85%，喷涂废气经处理后，废气中的VOCs排放浓度及VOCs去除效率，均达到陕西省挥发性有机物排放控制标准（DB61/T1061-2017）印刷非甲烷总烃最高允许排放浓度50mg/m3，NMHC最低去除效率85%的要求要求。因此，项目采用的有机废气治理措施符合“十三五”挥发性有机物污染工作防治方案要求。 与重点行业挥发性有机物综合治理方案（环大气201953号）符合性分析参照重点行业挥发性有机物综合治理方案（环大气201953号），包装印刷行业VOCs综合治理。重点区域逐步开展出版物印刷VOCs治理工作，推广使用植物油基油墨、辐射固化油墨、低（无）醇润版液等低（无）VOCs含量原辅材料和无水印刷、橡皮布自动清洗等技术，实现污染减排。提升末端治理水平。包装印刷企业印刷、干式复合等VOCs排放工序，宜采用吸附浓缩+冷凝回收、吸附浓缩+燃烧、减风增浓+燃烧等高效处理技术。本项目所用感光油墨为低VOCs含量，喷墨、固化工序在油墨喷涂间内进行，喷涂有机废气采用活性炭吸附+化气塔装置进行处理，处理效率为85%，符合重点行业挥发性有机物综合治理方案要求。 与陕西省蓝天保卫战2019年工作方案符合性分析根据陕西省蓝天保卫战2019年工作方案，实施VOCs专项整治。各市加快推进石化、化工、工业涂装、包装印刷、家具、电子制造、工程机械制造等重点行业VOCs的整治工作。关中地区禁止建设生产和使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。强化重点污染源自动监控体系建设。按照重点排污单位名录管理规定（试行），将石油炼制加工、化工、煤化工、表面涂装、包装印刷业等挥发性有机物排放重点源，以及关中地区排气口高度超过45米的高架源纳入大气环境重点排污单位名录。督导重点排污单位安装在线监测设施，并与生态环境部门联网。关中地区在夏季（6月1日至8月31日），对石油化工、煤化工、焦化、水泥（含特种水泥，不含粉磨站）行业实施限产，对表面涂装（含汽修）、包装印刷行业实施错时生产。本项目仅对部分产品表面进行喷墨，项目使用的感光油墨为低VOCs含量，不属于挥发性有机物排放重点源，喷墨、固化工序在油墨喷涂间内进行，喷涂有机废气采用活性炭吸附+化气塔装置进行处理后通过15m高排气筒排放。项目符合陕西省蓝天保卫战2019年工作方案中相关要求。 与陕西省挥发性有机物三年工作方案（2018-2020）符合性分析根据陕西省挥发性有机物三年工作方案（2018-2020），本项目不属于挥发性有机物重点排放源，本项目喷墨在油墨喷涂间内进行，喷墨有机废气采用活性炭吸附+化气塔装置进行处理，处理效率为85%，处理后废气中的VOCs排放浓度及VOCs去除效率，均达到陕西省挥发性有机物排放控制标准（DB61/T 1061-2017）中印刷非甲烷总烃最高允许排放浓度50mg/m3，NMHC最低去除效率85%的要求。 与西安市蓝天保卫战2019年实施方案符合性分析根据西安市蓝天保卫战2019年实施方案，本项目不属于挥发性有机物排放重点源，喷墨在油墨喷涂间内进行，喷墨有机废气采用活性炭吸附+化气塔装置进行处理，处理效率为85%，处理后废气中的VOCs排放浓度及VOCs去除效率，均达到陕西省挥发性有机物排放控制标准（DB61/T 1061-2017）中印刷非甲烷总烃最高允许排放浓度50mg/m3，NMHC最低去除效率85%的要求。项目符合西安市蓝天保卫战2019年实施方案。 选址合理性分析项目地位于西安市高新区纬十四路（上林苑七路）与经三十八路（毕原一路）十字东北角，北邻西安晟源精密仪器有限公司，东邻长岭产业园，用地性质为工业用地。项目附近1km范围内无集中式水源地、自然保护区、文物保护单位、风景名胜区、革命历史古迹及珍稀濒危野生动植物等特殊环境保护目标。项目产生的废气采取有效措施处理后，对周围环境影响较小；项目给水由西安市高新区市政给水管网供给，项目显影工序及清洗、粗洗、精洗工序废水、化气塔喷淋废水为酸碱废水经中和预处理后与生活污水经化粪池处理后通过市政管网排入西安市西南郊污水处理厂处理，对地表水环境影响较小；项目产生的噪声，采取基础减振、消声、隔声等措施处理后，厂界噪声能达到相关要求，对周围环境影响较小。项目产生的各类污染物在采取相应的污染防治措施后均能达标排放，本项目选址合理。3、总平面布置项目总建筑面积为39961.26 m2，其中地上建筑面积为36183.26 m2，包括1#厂房楼（2F）、2#厂房楼（12F/1D）、3#办公楼（6F/1D），1#厂房位于项目建设地的东北侧，2#厂房楼位于项目所在地的西南侧，3#办公楼位于项目所在地的东南侧，厂房楼内主要为3D打印室、CNC车削加工中心、CNC综合加工中心、空压机房，油墨喷涂间、曝光间、蚀刻、显影间、废气处理间、实验室、粗洗间、精洗间；地下建筑面积为3778 m2，主要是地下车库及设备用房。项目整体布局符合生产工艺特点，总图布置合理。4、项目概况项目名称：三类植入医疗器械产品产业基地项目建设地点：西安市高新区纬十四路（上林苑七路）与经三十八路（毕原一路）十字东北角建设性质：新建建设单位：西安康拓医疗技术股份有限公司投资总额：30000万元占地面积：32840.08m25、工程概况项目用地面积32840.08m2，其中代征路占地面积9958.44 m2，代征绿地面积为2361.18 m2，净用地面积为20520.46 m2。总建筑面积为39961.26 m2，其中地上建筑面积为36183.26 m2，包括1#厂房楼（2F）、2#厂房楼（12F/1D）、3#办公楼（6F/1D），厂房楼内主要为3D打印室、CNC车削加工中心、CNC综合加工中心、空压机房，油墨喷涂间、曝光间、蚀刻、显影间、废气处理间、实验室、粗洗间、精洗间；地下建筑面积为3778 m2，主要是地下车库及设备用房。项目建成后年产聚醚醚酮颅骨修补系统（骨板1302件）、内固定钛网板系统（钛网板7084件、肽链接板68222件、螺钉269674件）、PEEK颅骨固定系统（PEEK链接片27059件）。表1 工程组成及建设内容一览表项目组成主要建设内容主体工程1#厂房楼（2F）建筑面积12136.38m2，其中1F主要有钳工车间、3D打印室、CNC车削加工中心、CNC综合加工中心、空压机房。2F主要有实验室、油墨喷涂间、曝光间、蚀刻、显影间、废气处理间、粗洗间、精洗间、组装间。2#厂房楼（12F/1D）建筑面积16209.69m2。1F建筑面积为1246.899 m2，用于油墨、显影剂、蚀刻剂存放，其余厂房为闲置，作为备用间。辅助工程3#办公楼（6F/1D）3F建筑面积7837.19m2，职工办公生活区，项目区不设食堂及宿舍。地下建筑总建筑面积为3778 m2，包括设备用房、地下车库、人防等。储运工程油墨存放间位于2#厂房楼1F，用于存放油墨。显影剂存放间位于2#厂房楼1F，用于存放显影剂。蚀刻剂存放间位于2#厂房楼1F，用于存放氢氟酸、硝酸。其他原料存放间位于2#厂房楼1F备用间内公用工程给水由西安市高新区市政给水管网供给排水项目显影后水洗废水、清洗、粗洗、精洗工序废水、化气塔喷淋废水经中和预处理后与生活污水经化粪池处理后通过市政管网排入西安市西南郊污水处理厂处理。供电由西安高新区市政供电电网供给采暖、制冷车间采用自然通风换气，办公采用分体空调。公厕建筑面积50 m2，设置在2#楼一层西南角。停车位机动地面停车位106辆地下停车位49辆非机动（地上）180辆，占地面积为270 m2环保工程废气模型清理粉尘：粉尘在吹粉机内重力沉降于吹粉机底部的集粉槽内，收集后粉尘回用于3D打印。油墨喷涂间非甲烷总烃、蚀刻氟化物硝酸（以氮氧化物计）设集气罩收集经活性炭+化气塔处理后经1根15m排气筒排放。废水项目显影废液、蚀刻废液属于危险废物，收集后交有资质单位处置。项目显影后水洗废水、清洗、粗洗、精洗工序废水、化气塔喷淋废水经中和预处理后与生活污水经化粪池（30 m2）处理后通过市政管网排入西安市西南郊污水处理厂处理。噪声项目设备为低噪声设备，基础减振，风机出风口处安装消声器等措施进行降噪，同时加强对设备的维修保养。固废一般固体废物：打磨抛光粉尘、废边角料，暂存于一般固废暂存间，收集后外售废品回收公司综合利用。危险废物：废活性炭、废机油、废含油棉纱、废切削液、显影废液、蚀刻废液，暂存于厂内危险废物暂存间，定期交由具有相应处理资质的单位进行处置，危废暂存间位于1#楼1F，单独房间内，其建筑面积为6m2。设有垃圾收集点，建筑面积为30 m2，设在项目东北角，生活垃圾委托环卫部门处置。绿化绿化面积3693.7 m2，绿地率为18%6、原辅材料及能源消耗表2 主要原辅材料消耗一览表序号名称储存（kg/a）年耗量（kg/a）物态形式储存地点备注1PEEKLT1PL40919919板料PEEk原材库（2#1F）骨板2纯钛板546546纯钛板0.7原料库（2#1F）钛网板3纯钛板6868纯钛板0.8原料库（2#1F）肽链接板4钛合金光棒4142142钛棒4原料库（2#1F）螺钉5PEEK粒料LT11313粒料LT1原料库（2#1F）PEEK链接片6PS粉300300PS粉原料库（2#1F）3D打印7工业碳酸钠（显影剂）3030液态显影剂存放间（2#1F）喷墨、感光蚀刻8氢氟酸（蚀刻）400400液态蚀刻剂存放间（2#1F）9硝酸（蚀刻）500500液态蚀刻剂存放间（2#1F）10感光油墨5050液态油墨存放间（2#1F）11切削液112L112L切削液原料库（2#1F）机械加工注：切削液密度为0.93g/cm3表3 实验室试剂消耗一览表序号名称用途使用频次年用量处置方法1硫乙醇酸盐流体培养基主要用于产品经（外委60Co-辐射）灭菌后检测产品是否达到无菌状态平均每月2-3次2瓶（瓶/250g）121高压蒸汽30min2胰酪大豆胨液体培养基主要用于产品经（外委60Co-辐射）灭菌后检测产品是否达到无菌状态平均每月2-3次2瓶（瓶/250g）121高压蒸汽30min3PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液主要用于供试品制备供试液平均每月8-10次2瓶（瓶/250g）121高压蒸汽30min4营养琼脂培养基主要用于产品在十万级净化车间精洗后产品的初始菌检测平均每月2-3次2瓶（瓶/250g）121高压蒸汽30min5R2A琼脂培养基主要用于十万级净化车间纯化水的微生物限度检测每周一次（8g/次）2瓶（瓶/250g）121高压蒸汽30min6大豆酪蛋白琼脂培养基主要用于十万级净化车间沉降菌检测每周一次（50g/次）12瓶（瓶/250g）121高压蒸汽30min注：实验室主要用来检测生产车间的空气、生产用水、对外委灭菌产品进行抽检。 碳酸钠：俗名苏打、纯碱、洗涤碱，化学式：Na2CO3，普通情况下为白色粉末，为强电解质。密度为2.532g/cm3，熔点为8510C，易溶于水，具有盐的通性。CAS号：497-19-8。碳酸钠是重要的化工原料之一，广泛应用于轻工日化、建材、化学工业、食品工业、冶金、纺织、石油、国防、医药等领域，用作制造其他化学品的原料、清洗剂、洗涤剂，也用于照相术和分析领域。 氢氟酸：为清澈，无色、发烟的腐蚀性液体，有剧烈刺激性气味。熔点-83.3，沸点19.54，闪点112.2，密度1.15g/cm。易溶于水、乙醇，微溶于乙醚。具有极强的腐蚀性。 硝酸：无色透明液体，有窒息性刺激气味；分子量63，相对密度1.41；沸点120.25；易挥发，在空气中产生白雾，是硝酸蒸气与水蒸气结合而形成的硝酸小液滴，有强酸性，能与乙醇、松节油、碳和其他有机物猛烈反应，能与水混溶，能与水形成共沸混合物，有强氧化性，强腐蚀性，是一种重要的工业原料。 感光油墨：感光油墨为紫外光固化油墨，油墨连接料中的单体在紫外线照射下可聚合成聚合物。感光油墨具有艳丽的颜色，良好的印刷适性，适宜的固化干燥速率。同时有良好的附着力，并具备耐磨、耐蚀、耐候等特性。 显影剂：本项目所用的显影剂为工业碳酸钠。 PS：又称聚苯乙烯塑料，比重：1.05kg/cm3，熔融温度为120180，热分解温度300以上。 PEEK（聚醚醚铜）：由芳基、酮键和醚键组成的线性聚合物。根据建设单位提供资料，项目采用的油墨成分见下表。表4 油墨主要成分一览表名称质量百分数%环氧树脂8有机硅树脂39丙烯酸树脂15聚氨酯树脂15丙二醇5异丁醇5环已酮2光引发剂5消泡剂2流平剂2颜料蓝2环氧树脂：乳白色液体，有轻微醚味。含双酚A与双酚A二缩水甘油醚的聚合物45%，乙二醇单丙醚11%，水30%。沸点151.3，熔点5-10，闪点96，饱和蒸汽压为0.39kpa （25）。爆炸上限13.5% （V）,爆炸下限2.1% （V）。有机硅树脂：有机硅树脂是以Si-O-Si为主链。硅原子上连接有机基团的交联型半无机高聚物。丙烯酸树脂：乙二醇二丙烯酸，无色或浅黄色液体，沸点259，熔点5-10，闪点132，饱和蒸汽压力为2pa（25）。聚氨酯树脂：无色至淡黄色液体，易燃，闪点：36.2，不溶于水，可混溶于有机溶剂。是一种具有高强度、抗撕裂、耐磨等特征的高分子材料。丙二醇：为无色粘稠稳定的吸水性液体，几乎无味无臭。分子式为C3H8O2，分子量为76.09，熔点-60，沸点187.3，相对密度1.0381，与水、乙醇及多种有机溶剂混溶。异丁醇：无色透明液体，有特殊气味，易燃，具刺激性。分子式为C4H10O，分子量为74.12，CAS No.为78-83-1，密度为0.802-0.804 g/ml，自燃点426.6，内点27，熔点-108，沸点107，凝固点37.7，飽和蒸汽圧1.33kpa （21.7），爆炸上限10.6%（V），爆炸下限1.7%（V）。易溶于水、乙醇和乙酵。急性毒性：LD50：2460mg/kg（大鼠经口），3400mg/kg（兔经皮）。环已酮：无色透明液体，有强烈的刺激性，易燃，有毒。分子式C6H10O，分子量98.14。CAS No.为108-94-1，密度为0.947g/ml，沸点155C，闪点43C，熔点-47C，饱和蒸汽压为1.33 KPa（38.7），与空气混合可爆。微溶于水，可混溶于醇，醚，苯，丙酮等多数有机溶剂。急性毒性：LD50：1535mg/kg（口服-大鼠）；LD50：1400mg/kg（口服-小鼠）。爆炸上限9.4% （V），爆炸下限1.1% （V）。遇明火、高温、氧化剂易燃，燃烧产生刺激烟雾。在工业上主要用作有机合成原料和溶剂。光引发剂：又称光敏剂或光固化剂，是一类能在紫外光区（250420nm）或可见光区（400800nm）吸收一定波长的能量，产生自由基、阳离子等，从而引发单体聚合交联固化的化合物。本项目油墨中的光引发剂为消泡剂：乳状液体，不溶于水，可与有机溶剂混溶。流平剂：淡黄色粘稠液体，聚醚改性聚二甲基硅氧烷。颜料蓝：分子式C32H16N8Cu，蓝色粉末，不溶于水。7、主要生产设备表5 主要生产设备一览表序号名称规格型号数量（台/套）1剪板机Q11-3130012锯床GV535/45-10013喷砂机9080D14精雕CNC雕刻机Carver400G Carver400T_M10共3台5立式加工中心VMC3016L16德玛吉DMU5017线切割放电加工机AQ360LA 18车削中心EvoDECO 16/10、EvoDECO 10/8、Swiss GT 13共4台9注塑机VE600II/80hs110水平式放板机JXK-AL110111双面涂布机HZ-660112双面V型隧道炉L8400*W900113烤箱L1500W1500H900114LED新款曝光机/115显影机配有1个药槽，单槽尺寸为1m*1m*0.67m，1个水槽，单槽尺寸为0.6m*1.8m*0.6m116蚀刻机配有1个蚀刻槽，单槽尺寸为0.25m*0.17m*0.2m，117超声波清洗机JP-040，各配有1个清洗槽，单槽尺寸为1m*1m*0.63m318纯水制备系统0.5t/h1套19螺杆空压机SAL30-10120霉菌培养箱/121生化培养箱/122自动杀菌净手器DB600423空调风机系统MAR200H-X424全自动干手器DB400225全自动干手器DB400226超声波雾化工业加湿器TZS2127超声波雾化工业加湿器TZS-2T128超声波加湿器NCS-9129电热恒温鼓风干燥箱DHG-9076A、10HSB230打孔器/131电热恒温干燥箱101-2AB132臭氧发生器HA40333臭氧发生器HJ-N30134自动折纸机ZE-9B/4135超声波清洗器PS-60A136对刀仪DECO13137精密去毛刺抛光机P935138激光成型机AFS-360139激光打标机DP-50S140打条码机TTT-342EPRO141自动高速封口机HD 650 DL18、产品方案表6 项目产品方案一览表序号名称数量备注1聚醚醚酮颅骨修补系统/1.1骨板1302件/a不需要喷墨2内固定钛网板系统/2.1钛网板7084件/a需要喷墨2.2钛链接板68222件/a需要喷墨2.3螺钉269674件/a不要喷墨3PEEK颅骨固定系统/3.1PEEK链接片27059件/a不需要喷墨9、公用工程 给排水工 给水本项目新鲜用水由西安市高新区市政供水管网供给。A.生活用水参考行业用水定额（DB61/T943-2014），项目年工作250天，定员100人，生活用水按照35L/（人d）计，生活用水量为3.5m3/d，875m3/a。生活污水排水量按用水量的80%计，生活污水产生量为2.8m3/d、700m3/a。B.纯水制备系统用水本项目有纯水制备系统一套（活性炭过滤+机械过滤+微孔过滤+紫外/臭氧杀菌），纯水制备能力为0.5t/h、R75%，纯水制备系统年工作132h。纯水制备系统新鲜水的用量为66t/a，制备纯水49.5t/a，浓水排放量为9.9t/a，浓水污染物主要是总盐钙镁离子和氯离子等组成的盐分，属于清净下水。a.曝光显影工序用水项目基材未曝光的感光油墨没有发生聚合反应，遇1%碳酸钠溶液溶解，感光部分因发生聚合反应而洗不掉，在显影作业时，显影机将稀释好的碳酸钠溶液均匀喷洒在基材表面，未硬化的油墨遇碱溶解后被冲洗掉。显影工序会产生显影废液。项目曝光显影工序参数见表7。表7 显影工序参数名称规格数量温度停留时间显影剂换槽时间显影1m*1m*0.67m1250.5min1%碳酸钠（纯水）1次/2月显影后水洗0.6m*1.8m*0.6m1251min纯水/显影工序日工作24min，年工作100h。曝光显影工序用水量为药槽容积60%，显影工序用水量为2.4m3/a。显影后水洗用水量为0.2m3/h，20m3/a。废水排水量按用水量的80%计，显影工序废水产生量为1.92m3/a，显影后水洗废水产生量16m3/a。b.蚀刻用水项目蚀刻工序参数见表8。表8 蚀刻工序参数名称规格数量温度停留时间蚀刻剂换槽时间蚀刻0.25m*0.17m*0.2m1251min7%氢氟酸（纯水）/7%硝酸（纯水）1次/半月蚀刻工序日工作2h，年工作250d。蚀刻工序用水量为药槽容积50%，蚀刻工序用水量为0.1m3/a。废水排水量按用水量的80%计，蚀刻废液产生量为0.08m3/a。c. 清洗、粗洗、精洗用水项目需要对加工完成后的产品进行清洗、粗洗、精洗。表9 清洗、粗洗、精洗工序参数名称规格数量温度停留时间清洗剂换槽时间清洗1m*1m*0.63m1250.5min纯水1次/半月粗洗1m*1m*0.63m1252min纯水1次/半月精洗1m*1m*0.63m1252min纯水1次/半月经计算，清洗工序、粗洗工序、精洗工序水量为水槽容积60%，清洗水用量为9m3/a，粗洗水用量为9m3/a、精洗水用量为9m3/a。废水排水量按用水量的80%计，清洗工序废水产生量为7.2m3/a，粗洗工序废水产生量为7.2m3/a，精洗工序废水产生量为7.2m3/a。C.化气塔喷淋用水项目蚀刻工序产生的废气经化气塔碱喷淋处理，碱液喷淋水循环使用，每月更换一次，每次用水量为0.25m3/月，喷淋用水量为3m3/a。废水排水量按用水量的80%计，喷淋废水产生量为2.4 m3/a。 排水项目显影废液、蚀刻废液属于危险废物，收集后交有资质单位处置。项目显影后水洗废水、清洗、粗洗、精洗工序废水、化气塔喷淋废水经中和预处理后与生活污水经化粪池处理后通过市政管网排入西安市西南郊污水处理厂处理。项目用水、排水情况见表10，项目水平衡见图1。表10 项目用水一览表用水名称用水标准设计规模年用水天数年需水量（m3/a）纯水（m3/a）清净下水（m3/a）污水产生量（m3/a）生活用水35L/人.天100人250875/700纯水制备系统用水0.05 m3/天3 t/h22h/a6649.59.939.6其中显影工序用水/其中2.4/其中1.92 a显影后清洗用水/20/16蚀刻用水/0.1/0.08b清洗用水/9/7.2粗洗用水/9/7.2精洗用水/9/7.2化气塔喷淋用水/3/2.4合计944/9.9740a：属于危险废物，收集后交有资质单位处置。b：属于危险废物，收集后交有资质单位处置。图1 项目水平衡图（单位：m3/a） 供电由西安高新区市政供电电网供给。 生活采暖、制冷车间采用自然通风换气，办公采用分体空调。10、劳动定员及工作制度 生产制度企业全年工作日为250天，实行一班制，每班工作8小时。 劳动定员项目劳动定员100人。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：本项目为新建项目，拟建场地情况不存在原有污染情况及主要环境问题。建设项目所在地自然环境简况自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）：1、地理位置西安高新区位于西安市南郊著名的科教文化区，规划面积107平方公里，扩区控制范围新增200平方公里，现已开发配套面积达45平方公里，距离市中心7公里，距火车站11公里，距飞机场35公里。本项目位于西安市高新区纬十四路（上林苑七路）与经三十八路（毕原一路）十字东北角。2、地形、地貌西安市地处关中八百里秦川腹地，南依秦岭、北临渭河、地势南高北低，呈阶梯状下降。市区座落在渭河河谷冲积平原，地形开阔，海拔高程450-600m，河谷冲积平原由渭河及其支流的漫滩和四级阶地组成。本项目地处西安市高新区，地貌单元属皂河一级冲洪积阶地，该阶地标阶面平坦，海拔高程约410m430m，由上更新统黄土和冲积层组成。项目所在地地形平坦，海拔高程在405.8m左右。3、气候气象西安高新区气候属暖温带半湿润大陆性季风气候，四季分明，夏季炎热多雨，冬季寒冷少雨雪，春秋时有连阴雨天气出现。年平均气温13.1至13.4。年极端最高气温35至41.8；极端最低-16至-19.5。全年以7月最热，月平均气温26.1至26.3，月平均最高气温32左右；1月最冷，月平均气温-0.3至-1.3，月平均最低气温-4左右，年较差达26至27。降水年际变化很大，多雨年和少雨年雨量差别很大，两者最大差值可达590 mm。降水的季节分配也极不均匀，有78%的雨量集中在5-10月，其中7-9月的雨量即占全年雨量的47%，且时有暴雨出现。年平均相对湿度70%左右。年平均风速1.8 m/s，全年盛行风向为东北风。4、水文西安境内河流众多，古有“八水绕长安”之称，大部分河流属于黄河流域渭河水系。主要有渭河、泾河、浐河、沣河、灞河、皂河、潏河、涝河、太平河等，水资源总量2.66亿m3，其中地表水资源总量21.78亿m3，人均水资源占有量约380m3。本项目产生的废水经市政管网排至西安市西南郊（第七）污水处理厂，西安西南郊（第七）污水处理厂尾水排入太平河，再排入皂河，最后汇入渭河。太平河由长安区祝村乡恭张村起，由南至北经西安市雁塔区丈八沟，长安区镐京乡、斗门镇、纪杨乡，未央区后卫寨、三桥镇、六村堡乡入西皂河，最终排入渭河。该河全长26km，目前从其源头恭张村梦架村(镐京乡)约6.5km 河床全部干枯，梦架村沙河滩16.5km长的河段为纳污河段，接纳了沿途五十多个乡镇企业的工污水。该河坡度约为13，水深约0.10.3m。沿途各河段除发臭、浑浊、有浮渣、泡沫等漂浮物外，个别河面还漂有厚厚的垃圾。梦架村桃园段河水呈浑浊的绿色，桃园入皂口段河水呈棕色。太平河由于水质差，水生动植物难以生存。能生存的动物有青蛙、蚯蚓、草兔、草蛇等，植物有蒿子、酸枣、针茅、和木科杂草等。缺水时，下游有少量农民用其进行农灌，无其它用水单位。5、土壤及动植物由于项目所在地为建城区，植被主要为城市绿化植物，以国槐、法桐为主。项目地及周围受人类活动影响，野生动物种类很少，只有少量昆虫、龋齿动物及麻雀等鸟类存在。 据调查，项目所在区域内无珍惜濒危植物以及国家、省级重点保护的野生动植物。环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题(环境空气、地面水、地下水、声环境、生态环境等)一、环境空气1、基本污染物环境质量现状数据项目所在地属于环境空气二类功能区，环境空气质量应执行环境空气质量标准（GB3095-2012）及其修改单二级标准。根据环境影响评价技术导则 大气环境（HJ2.2-2018），本次评价区域大气环境空气质量现状数据采用陕西省环境保护厅办公室于2019年1月11号发布的2018年12月及112月全省环境空气质量状况中的西安市高新区2018年环境质量状况数据。西安市高新区2018年环境质量状况数据统计结果见表11。表11 西安市高新区2018年环境质量状况数据统计结果表污染物年评价指标现状浓度/（g/m3）标准值/（g/m3）占标率/%达标情况PM10年平均质量浓度11070157不达标PM2.5年平均质量浓度5135145不达标SO2年平均质量浓度126020达标NO2年平均质量浓度4640115不达标CO95%顺位24小时平均浓度1.9mg/m4.0mg/m47.5达标O390%顺位8小时平均浓度17120085.5达标由监测统计结果可以看出，高新区2018年环境空气中的二氧化硫、一氧化碳达到环境空气质量标准（GB3095-2012）及其修改清单二级标准，二氧化氮、颗粒物（PM10）、颗粒物（PM2.5）和臭氧均超过环境空气质量标准（GB3095-2012）及其修改清单二级标准，判定所在区域为不达标区。二、声环境质量现状2019年10月29日2019年10月30日陕西众邦环保检测技术有限公司对项目所在地厂界噪声进行了实地监测，监测点布置均为厂界外1米处。声环境质量监测结果见表12。表12 声环境现状监测结果表单位：dB(A)序号2019年10月29日2019年10月30日昼间夜间昼间夜间厂界东（1#）52465247厂界南（2#）55475446厂界西（3#）51455246厂界北（4#）53465345标准60506050从监测结果可以看出，本项目各厂界声环境监测值均符合声环境质量标准（GB3096-2008）中的2类标准要求。主要环境保护目标(列出名单及保护级别)：根据现场调查，本项目环境敏感保护目标见表13。表13 主要环境保护目标表名称坐标/m保护对象保护内容（人）相对厂界方位相对厂界距离m保护内容环境功能区XY空气环境根据环境影响评价技术导则大气环境（HJ2.2-2018）三级评价项目不需设置大气环境影响评价范围。因此，本项目不设置大气环境影响评价范围。环境空气/人群健康环境空气质量标准（GB3095-2012）及其修改清单中二级标准声环境本项目厂区外200m范围内无噪声敏感目标声/人群健康声环境质量标准（GB3096-2008）2类评价适用标准环境质量标准1、环境空气执行环境空气质量标准（GB3095-2012）及其修改单中二级标准，非甲烷总烃执行大气污染物综合排放标准详解中限值要求。2、声环境执行声环境质量标准（GB3096-2008）2类标准。3、地表水环境执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）类标准。污染物排放标准1、运营期颗粒物、氢氟酸雾（以氟化物计）、硝酸雾（以氮氧化物计）执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）中的“表2新污染源大气污染物排放限值”中相关标准限值；非甲烷总烃排放执行挥发性有机物排放控制标准（DB61/T1061-2017）相关要求。2、废水排放执行污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准要求及执行污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）B级标准。3、运营期噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中2类标准。4、一般工业固体废物执行一般工业固体废物贮存处置场污染物控制标准（GB18599-2001）及修改单（2013）中有关规定，危险废物执行危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）及修改单中有关规定。总量控制指标根据国家环境保护“十三五”规划基本思路中提出的全国主要污染物排放总量控制，废气：SO2、NOX；废水：COD、氨氮。在国务院关于印发“十三五”生态环境保护规划的通知（国发201665号）中，陕西省增加了“挥发性有机物”作为总量控制指标。本项目的总量控制建议指标为：COD：0.27t/a，氨氮：0.04t/a，VOCs：0.765t/a。建设项目工程分析工艺流程简述（图示）：一、施工期本项目位于高新区纬十四路（上林苑七路）与经三十八路（毕原一路）十字东北角，本项目总占地面积32840.08m2，新建厂房楼、办公楼、地下建筑等。 施工期的环境影响主要包括施工扬尘、施工机械及运输车辆废气影响，施工机械、运输物料车辆噪声影响，施工废水影响和施工固体废物堆放影响，场地平整过程中将对局部生态环境产生不良影响，施工期主要影响因素分析见图2。图2 施工期产污环节图二、运营期工艺流程简述1、聚醚醚酮颅骨修补系统（模型、骨板）生产工艺流程图3 聚醚醚酮颅骨修补系统（模型）生产工艺流程及产污环节图工艺流程简述： 项目接受医院数据后进行数据处理、输出模型。 将PS输入3D打印机进行打印。 模型打印好后在吹粉机进行表面清理。 清理好的模型交付生产部用于骨板加工。图4 聚醚醚酮颅骨修补系统（骨板）生产工艺流程及产污环节图 骨板通过锯床切割成所需规格。 切割后的骨板通过雕刻机一次加工成型。 雕刻成型后的骨板依次进行清洗（清洗剂为纯水）、粗洗（清洗剂为纯水）、精洗（清洗剂为纯水）。 清洗后的产品包装入库。2、内固定钛网板系统（螺钉）生产工艺流程图5 内固定钛网板系统（螺钉）生产工艺流程及产污环节图工艺流程简述： 钛合金光棒在车削中心一次成型。 加工成型后依次进行清洗（清洗剂为纯水）、粗洗（清洗剂为纯水）、精洗（清洗剂为纯水）。 清洗后的产品外委进行灭菌。 解析后的产品入库。3、内固定钛网板系统（钛网板、钛链接板）生产工艺流程 采用剪板机对钛板进行剪切。 剪切后的钛板采用线切割放电加工机进行加工。 切割后的钛板在立式加工中心、德玛吉加工中心加工成型。 打磨抛光后的钛网板、钛链接板置于水平式放板机、双面涂布机、隧道炉喷涂油墨、进行预烘干。 钛网板、钛链接板上未曝光部分的油墨没有发生聚合反应，遇弱碳酸钠（浓度为1%）溶解，在显影作业时，显影机将稀释好的碳酸钠均匀的喷涂在钛网板、钛链接板上，未硬化的油墨遇碱溶解后被冲洗掉，再用清水冲洗干净（清洗机自带擦拭抹干功能）。碳酸钠溶液在使用过程中会损耗、需定期补充，该过程会产生废显影液。 将经过显影的工件在烤箱内进行加入固化，温度为150，进一步加强油墨的附着能力。 利用氢氟酸、硝酸溶液把钛网板、钛链接板上未曝光的部分蚀刻溶解掉，蚀刻过程中会产生酸雾、蚀刻废液。蚀刻废液单独收集后，定期交有资质单位处置。 蚀刻后的钛网板、钛链接板依次进行清洗（清洗剂为纯水）、粗洗（清洗剂为纯水）、精洗（清洗剂为纯水）。 清洗后的产品外委进行灭菌。 灭菌后的钛网板、钛链接板入库。图6 内固定钛网板系统（钛网板、钛链接板）生产工艺流程及产污环节图4、PEEK颅骨固定系统（PEEK链接片）生产工艺流程图7 PEEK颅骨固定系统（PEEK链接片）生产工艺流程及产污环节图将PEEK粒料经注射料斗送至料筒加热熔化，通过推杆向前推压至喷嘴，迅速注入封闭模具内，冷却（采用间接水循环冷却）。后得PEEK链接片。主要污染工序一、施工期1、废气项目建设期环境空气污染源主要有施工扬尘、施工机械及车辆废气、建筑装修油漆废气。施工扬尘主要来自场地平整、建筑材料的现场搬运及堆放扬尘，施工垃圾的清理及堆放扬尘，人来车往造成的道路扬尘，属无组织排放。不利气象条件下，如大风风速3.0m/s时，上述颗粒物就会扬起进入大气环境中，对周围环境空气质量造成影响。施工机械废气和各种运输车辆排放的汽车尾气，主要污染物为NOx、CO及THC等，运输车间断运行，项目在加强施工车辆运行管理与维护保养情况下，可减轻尾气排放对环境的污染，对环境影响小。项