兽药标签和说明书管理办法试题及答案.doc_第1页
兽药标签和说明书管理办法试题及答案.doc_第2页
兽药标签和说明书管理办法试题及答案.doc_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

北京中农发药业有限公司黄冈分公司兽药标签和说明书管理测试姓名： 所在部门： 题号一二总分得分一、填空题：（每空3分，共50分）1、兽药标签和说明书管理办法于（ ）年（ ）月（ ）日经农业部常务会议审议通过，自（ ）年（ ）月（ ）日起施行。2、兽药标签和说明书管理办法的制订依据是（ ）。3、兽药产品的有效期按年月顺序标注。年份用（ ）位数表示，月份用（ ）位数表示。4、兽药产品(原料药除外)必须同时使用（ ）标签和（ ）标签。5、兽药GMP中规定标签、使用说明书要经（ ）部门核对无误后印制、发放使用。6、兽药GMP中规定标签、使用说明书要按品种、规格（ ）存放。7、 兽药GMP中规定标签、使用说明书要按（ ）发放，按照（ ）领取。8、印有批号的残损标签和说明书销毁时要填写（ ），并在（ ）监督下销毁。二、名词解释（每题10分，共20分）1、 兽药通用名2、 内包装标签三、答题：（每题10分，共30分）1、 内包装标签的主要内容有哪些？2、 兽用原料药的标签内容有哪些？ 3、 什么是兽药最小销售单元？试题答案一、填空题：（每空3分，共50分）1、兽药标签和说明书管理办法于（ 2002 ）年（ 9 ）月（27 ）日经农业部常务会议审议通过，自（ 2003 ）年（ 3 ）月（ 1 ）日起施行。2、兽药标签和说明书管理办法的制订依据是（兽药管理条例）。3、兽药产品的有效期按年月顺序标注。年份用（ 四 ）位数表示，月份用（ 两 ）位数表示。4、兽药产品(原料药除外)必须同时使用（ 内包装 ）标签和（ 外包装 ）标签。5、兽药GMP中规定标签、使用说明书要经（ 质量管理 ）部门核对无误后印制、发放使用。6、兽药GMP中规定标签、使用说明书要按品种、规格（ 专库或专柜 ）存放。7、 兽药GMP中规定标签、使用说明书要按（批包装指令）发放，按照（实际需要量）领取。8、印有批号的残损标签和说明书销毁时要填写（销毁记录），并在（ QA）监督下销毁。二、名词解释（每题10分，共20分）1、 兽药通用名国家标准、农业部行业标准、地方标准及进口兽药注册的正式品名。2、 内包装标签系指直接接触兽药的包装上的标签。三、答题：（每题10分，共30分）1、 内包装标签的主要内容有哪些？内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症(或功能与主治)、含量包装规格、批准文号或进口兽药登记许可证证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。 安瓿、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容的，可适当减少项目，但至少须标明兽药名称、含量规格、生产批号。 2、 用原料药的标签内容有哪些？ 兽用原料药的标签必须注明兽药名称、包装规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、
人人文库> 全部分类> 生活休闲 > 科普知识

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论