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文档简介

质量负责人岗前培训考卷 姓名 得分1、 判断题( 每题2分,共20分,对的打,错的打)。 1、企业质量负责人是药品质量的主要责任人。 ( ) 2、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。 ( ) 3、记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 ( ) 4、处方药、非处方药分柜陈列,并有处方药、非处方药专用标识。 ( ) 5、拆零销售的药品,可以不保留原包装和说明书。 ( ) 6、拆零销售的药品,必须提供药品说明书的原件或复印件。 ( ) 7、除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。 ( ) 8、销售近效期药品无须向顾客告知有效期。 ( ) 9、含麻黄碱复方制剂单位剂量30mg可不凭处方销售。 ( ) 10 、冷藏药品到货时必须在30分钟内完成验收。 ( ) 二、填空题(每格3分,共60分)。 1、企业应当按照培训管理制度制定 年度培训计划 并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好 记录 并建立档案 。 2、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行 岗前 及 年度 健康检查 ,并建立 健康档案 。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。 3、企业应当按照有关法律法规及本规范规定,制定符合企业实际的质量管理文件。文件 包括 质量管理制度 、 岗位职责 、 操作流程 、档案、记录和凭证等,并对质量管理文件定期 审核 、及时 修订 。 4、验收员验收药品时应对药品的质量进行 质量 验收,并在 一天 内完成; 做好质量验收记录台帐,内容完整,验收记录保存 5年 。5、 处方初审时应对处方内容认真逐项的检查:处方前记、正文 和 处方后记 书写是否清晰、完整,并确认处方的 合法性 。6、 处方审核合格,完成处方调剂后,应当在处方上签名,处方保存 5年 。7、 含麻黄碱复方制剂的销售原则是凭本人有效身份证件,每天限购 1次 ,每次限购 2盒 。 三、简答题(20分) 1.验收冷藏药品时有哪些注意事项?答:查看到货温度并记录,导出运输过程中的温度记录,在30分钟内完成验收,快速的放到冷藏柜中。 2.不良反应该如何上报?答:新的、严重的药品不良反应应于发现或者获知之日起15日内报告,其中死亡病例须立即报告,其他药品不良反应 30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。 驻点药师岗前培训考卷 姓名 得分2、 判断题( 每题2分,共20分,对的打,错的打)。 1、企业质量负责人是药品质量的主要责任人。 ( ) 2、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。 ( ) 3、记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 ( ) 4、处方药、非处方药分柜陈列,并有处方药、非处方药专用标识。 ( ) 5、拆零销售的药品,可以不保留原包装和说明书。 ( ) 6、拆零销售的药品,必须提供药品说明书的原件或复印件。 ( ) 7、除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。 ( ) 8、销售近效期药品无须向顾客告知有效期。 ( ) 9、含麻黄碱复方制剂单位剂量30mg可不凭处方销售。 ( ) 10 、冷藏药品到货时比须在30分钟内完成验收。 ( ) 二、填空题(每格3分,共60分)。 1、企业应当按照培训管理制度制定 年度培训计划 并开展培训,使相关人员能 正确理解并履行职责。培训工作应当做好 记录 并建立 档案 。 2、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行 岗前 及 年度 健康检查,并建立 健康档案 。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。3、企业应当按照有关法律法规及本规范规定,制定符合企业实际的质量管理文件。文件 包括 质量管理制度 、 岗位职责 、 操作流程 、档案、记录 和凭证等,并对质量管理文件定期 审核 、及时 修订 。 4、门店温湿度记录店堂温度为 10-30 ,阴凉区温度为 20 ,冷柜温度为 2-8 。8、 处方初审时应对处方内容认真逐项的检查:处方前记、 正文 和 后记 书写是否清晰、完整,并确认处方的 合法性 。9、 处方审核合格,完成处方调剂后,应当在处方上签名,处方保存 5年 。10、 含麻黄碱复方制剂的销售原则是凭本人有效身份证件,每天限购 1次 ,每次限购 2盒 。 三、简答题(20分) 1.哪些药品是国家有专门管理要求的药品? 答:国家专门管理要求的药品是指国家实施特殊监管措施的药品,包括: 精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、按兴奋剂管理的药品、药品类易制毒化学品、含特殊药品的复方制剂、疫苗、终止妊娠药品、抗生素、处方药等。 2.哪些药品门店不得销售? 答:终止妊娠药品、蛋白固化剂及特殊管理药品等 营业员岗前培训考卷 姓名 得分3、 判断题( 每题2分,共20分,对的打,错的打)。 1、企业质量负责人是药品质量的主要责任人。 ( ) 2、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。 ( ) 3、记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 ( ) 4、处方药、非处方药分柜陈列,并有处方药、非处方药专用标识。 ( ) 5、拆零销售的药品,可以不保留原包装和说明书。 ( ) 6、拆零销售的药品,必须提供药品说明书的原件或复印件。 ( ) 7、除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。 ( ) 8、销售近效期药品无须向顾客告知有效期。 ( ) 9、含麻黄碱复方制剂单位剂量30mg可不凭处方销售。 ( ) 10 、冷藏药品到货时比须在30分钟内完成验收。 ( ) 二、填空题(每格3分,共60分)。 1、企业应当按照培训管理制度制定 年度培训计划 并开展培训,使相关人员能 正确理解并履行职责。培训工作应当做好 记录 并建立 档案 。 2、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行 岗前 及 年度 健康检查, 并建立 健康档案 。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接 接触药品的工作。 3、企业应当按照有关法律法规及本规范规定,制定符合企业实际的质量管理文件。文件 包括 质量管理制度 、 岗位职责 、 操作流程 、档案、记录和凭证等,并对质量管理文件定期 审核 、及时 修订 。 4、门店温湿度记录店堂温度为 10-30 ,阴凉区温度为 20 ,冷柜温度 2-8 。11、 药品的陈列养护检查,一般养护 30天 一次,重点养护 15天 一次。重点养护品种由总部 质管部 确认。12、 处方审核合格,完成处方调剂后,应当在处方上签名,处方保存 5年 。13、 含麻黄碱复方

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